融资情况 - KALA完成1,250万美元的私募融资,由SR One牵头,ADAR1 Capital Management和另一家生物科技投资者参与[12] - 截至2024年6月30日,KALA拥有5,420万美元的现金和现金等价物,预计可为公司运营提供资金支持至2025年第四季度[2] 临床试验进展 - KALA计划于2025年第一季度公布KPI-012用于PCED的2b期临床试验的顶线数据,如果成功可能作为支持生物制品许可申请的首个关键性试验[2,9] - KALA正在评估KPI-012在其他罕见角膜疾病如LSCD的潜在应用[10] - KALA的第二款产品候选药物KPI-014正在进行罕见遗传性视网膜疾病如RP和Stargardt病的临床前研究[11] 研发投入 - 2024年第二季度,KALA的研发费用同比增加23.3%至530万美元,主要用于KPI-012的临床开发[13] - 2022年全年研发投入为11.668亿美元,占总收入的54.2%[23] - 2022年第四季度研发投入为5.317亿美元,占总收入的55.4%[23] 财务状况 - 2024年上半年,KALA的运营亏损为2,150万美元,与上年同期相比基本持平[14] - 2024年上半年,KALA的净亏损为2,140万美元,每股亏损7.32美元,较上年同期有所改善[14] - 2022年全年总收入为21.536亿美元，较上年同期增长11.5%[23] - 2022年全年营业亏损为21.536亿美元，较上年同期增加0.6%[23] - 2022年全年净亏损为21.386亿美元，每股亏损7.32美元[23] - 2022年第四季度营业亏损为9.605亿美元，较上年同期基本持平[23] - 2022年第四季度净亏损为9.579亿美元，每股亏损3.16美元[23] - 公司获得980万美元的政府补助[23] - 公司拥有11.393亿美元的现金及现金等价物[23] 其他 - KALA获得FDA的孤儿药和快速通道认定,用于开发KPI-012治疗PCED[15] - KALA相信其MSC-S平台技术可以产生针对多种罕见眼部疾病的创新疗法[6] - 公司联系人为Taylor Steiner，电话为212-362-1200[24]