财务状况 - 公司现金及现金等价物为8,598.5万美元,较上年同期增加[20] - 短期投资为4,470.9万美元,较上年同期减少[20] - 公司预付费用为121.3万美元,较上年同期增加[20] - 公司应付账款及应计负债为346.3万美元,较上年同期增加[24] - 公司发行在外的普通股为4,436.9万股[25] - 公司截至2024年6月30日的短期投资总公允价值为44.7百万美元[71] - 公司截至2024年6月30日的经营租赁负债为342,142美元[82] - 公司在2024年前9个月内发行了16,694股普通股用于员工股票购买计划[92] 财务业绩 - 公司总营收为132,666,307美元[27] - 研发费用为17,018,874美元[31] - 一般管理费用为9,707,565美元[31] - 净亏损为22,187,604美元[34] - 公司在2024年前9个月内的研发费用为21,546美元[94] - 公司在2024年前9个月内的管理费用为16,838美元[94] 公司概况 - 公司获得CPRIT Grant并有相关义务[1][2] - 公司通过ATM销售协议进行股票发行[1] - 公司未来可能面临临床试验、监管审批、商业化等方面的风险[13][14] - 公司主要从事前列腺癌治疗药物的研发[56] - 公司已获得某些专利的许可[56] - 截至2024年6月30日,公司尚无任何产品进入商业生产或使用[56] - 公司股票在纳斯达克上市,股票代码为EPIX[55] - 公司总部位于加拿大温哥华[55] - 公司截至2024年6月30日的已授予但未行权的股票期权总数为9,306,868份[99] - 公司截至2024年6月30日的可行权股票期权总数为6,901,374份[99] - 公司在2024年前9个月内授予了1,728,750份新的股票期权[98] - 公司在2024年前9个月内有251,427份股票期权被行权[98] - 公司在2024年前9个月内有283,229份股票期权到期或被注销[98] - 公司提交了ATM融资计划,可在未来销售最高5000万美元的普通股[190][191] - 公司任命Lauren Merendino为董事会成员[193] - 公司CEO和COO建立了自动证券处置计划[193][200] 产品研发 - 公司专注于开发用于治疗前列腺癌的新型疗法，主要针对仍然主要由雄激素轴驱动的患者[127] - 公司开发的一系列专有小分子抑制剂可以选择性地结合到雄激素受体的N端结构域，从而阻断雄激素受体的转录活性[127,128] - 公司认为这种转录抑制机制具有独特优势，可以绕过目前抗雄激素治疗的多种耐药机制[128] - 公司之前开发的首代化合物EPI-506在晚期去势抵抗性前列腺癌患者中表现出前列腺特异性抗原(PSA)下降,但疗效不够持久[128] - 公司开发了更加强效和半衰期更长的新一代化合物masofaniten(EPI-7386),正在与最新一代抗雄激素药物联合用于治疗更早期、更依赖雄激素的肿瘤[128] - 公司获得了美国通用名称委员会授予的独特的"-Aniten"命名,以识别这一新的首创机制类[128] - 公司完成了首代Aniten化合物EPI-506的1期临床试验,虽然存在一些安全性和药代动力学的局限性,但支持了NTD抑制的概念[137,138,139,141,142,143] - 公司开发了一系列新一代的Aniten化合物,其中masofaniten (EPI-7386)在体外和动物实验中显示出更高的活性、代谢稳定性和更好的药学性质[144,149,150] - 公司正在开展masofaniten (EPI-7386)的两项临床试验,一项为单药试验,另一项为与第二代抗雄激素的联合试验[153,154,155] - 公司正在评估masofaniten (EPI-7386)与enzalutamide联合用药的安全性和疗效[166][167][181] - masofaniten (EPI-7386)与enzalutamide联合用药在患者中显示出快速、持久的PSA降低反应[179][180] - 公司正在评估masofaniten (EPI-7386)与abiraterone acetate/prednisone以及apalutamide的联合用药[168][169][171][173] - 公司还与拜耳合作,评估masofaniten (EPI-7386)与darolutamide的联合用药[174] - 在患者中观察到快速、深度和持久的PSA降低，包括之前接受化疗的患者和未接受完整剂量enzalutamide(120 mg)的患者[188] - 在前三个剂量组中，90%的患者(9/10)达到PSA50和PSA90，80%的患者(8/10)在90天内达到PSA90，70%的患者(7/10)达到PSA <0.2ng/mL[188] - 在所有剂量组中(包括最近入组的第四组)，88%的患者(14/16)达到PSA50，81%的患者(13/16)达到PSA90，69%的患者(11/16)在90天内达到PSA90，56%的患者(9/16)达到PSA <0.2ng/mL[188] - 该研究的随机对照第二阶段正在招募患者[188] - masofaniten与enzalutamide的组合在测试的剂量下耐受性良好[187] - 公司与Janssen达成合作协议，将开展一项评估masofaniten与apalutamide或abiraterone acetate联用的I期临床试验[194] 前列腺癌治疗市场 - 前列腺癌是美国男性第二常见的癌症,约三分之一的患者会出现复发[129] - 去势抵抗性前列腺癌患者通常接受抑制