财务状况 - 公司2024年6月30日的现金及现金等价物为1.03亿美元，较2023年12月31日的1.36亿美元有所下降[22] - 公司2024年6月30日的可供出售证券为2.85亿美元，较2023年12月31日的2.52亿美元有所增加[22] - 公司2024年6月30日的总资产为6.51亿美元，较2023年12月31日的6.48亿美元有所增加[22] - 公司持有2.8516亿美元的可供出售的有价证券投资组合，包括1.4418亿美元的美国国债和政府机构债券以及1.4091亿美元的公司债券[53][54] - 公司持有9.521亿美元的存货，其中包括1.469亿美元的Fanapt产品和7.2亿美元的HETLIOZ产品[63][64] - 公司拥有1.1760亿美元的无形资产,包括HETLIOZ产品权利和PONVORY产品权利[68][70] - 公司还拥有2790万美元的已完全摊销的Fanapt无形资产[73] - 公司2024年6月30日和2023年12月31日的应付账款和应计负债情况 [75] 经营业绩 - 公司2024年上半年的净产品销售收入为9,793.6万美元，较2023年上半年的10,855.4万美元有所下降[24] - 公司2024年上半年的研发费用为3,781.5万美元，较2023年上半年的3,588.4万美元有所增加[24] - 公司2024年上半年的销售、一般及管理费用为6,955.9万美元，较2023年上半年的6,450.3万美元有所增加[24] - 公司2024年上半年的无形资产摊销费用为377万美元，较2023年上半年的75.7万美元有所增加[24] - 公司2024年上半年的其他收益为920.1万美元，较2023年上半年的898.3万美元有所增加[24] - 公司2024年上半年的所得税收益为151.6万美元，而2023年上半年的所得税费用为334.8万美元[24] - 公司2024年上半年的净亏损为866.4万美元，而2023年上半年的净利润为477.2万美元[24] - 公司2024年上半年Fanapt、HETLIOZ和PONVORY的净产品销售额分别为4,695.9万美元、6,159.5万美元和861.6万美元[45] 产品情况 - 公司商业组合目前包括三款产品Fanapt、HETLIOZ和PONVORY[36] - HETLIOZ是美国FDA批准的首个用于治疗非24小时睡眠-觉醒障碍(Non-24)和史密斯-马格尼斯综合征(SMS)夜间睡眠障碍的产品[36] - 公司有多款药物在研发中,包括治疗双相情感障碍和精神分裂症的Milsaperidone、治疗精神分裂症的Fanapt长效注射剂型、治疗多种适应症的Tradipitant等[36] - HETLIOZ的净产品销售额可能会在未来期间出现波动,因为特药药房客户的库存水平仍然较高,且未来可能会受到更多来自仿制药的竞争[46] - 公司通过有限数量的批发商和零售药店在美国销售Fanapt产品[47] - 公司通过有限数量的专科药房在美国销售HETLIOZ产品，而不在零售药店销售[47] - 公司主要通过专科分销商在美国销售PONVORY产品[47] - 公司在美国和加拿大拥有PONVORY产品权利，总收购价格为1.049亿美元[51][52] 知识产权和诉讼 - 公司就HETLIOZ专利权纠纷向美国联邦巡回上诉法院提起上诉,但上诉被驳回,公司随后向最高法院提出上诉,但最高法院也驳回了公司的上诉请求[108] - 公司就Teva和Apotex的HETLIOZ仿制药广告和营销行为提起诉讼,指控其超出FDA批准的适应症范围进行推广[110] - 公司就FDA批准Teva的HETLIOZ仿制药ANDA申请提起诉讼,认为Teva的标签和包装不符合法规要求[111] - 公司与MSN和Impax达成许可协议,允许其于2035年3月13日之后在美国上市HETLIOZ仿制药,但若公司获得HETLIOZ的儿童适应症专利权益,则许可生效时间将推迟至2035年7月27日[107] - 公司就Teva和Apotex的HETLIOZ仿制药专利侵权提起诉讼,但法院裁定相关专利无效,公司随后向上诉法院提起上诉,但上诉最终被驳回[108] - 公司已就知识产权向业务合作伙伴或客户提供标准赔付和补偿 [76][77] - 公司拥有开发和商业化其产品的许可权利 [78][79][80][81][82][83][84] - 公司与OliPass公司签订协议共同开发一组ASO分子 [85] 股权激励 - 公司预计截至2024年6月30日的未结算服务受限股单位相关的未确认补偿成本为1,600万美元，预计将在1.7年内确认[96] - 截至2024年6月30日，公司有2,725,399股未结算的受限股单位，加权平均授予日公允价值为6.90美元[97] - 2024年上半年,公司确认的股票激励费用为653万美元,其中研发费用为153.8万美元,销售及一般管理费用为503.2万美元[99] - 公司2024年上半年授予的员工和董事股票期权的加权平均预期波动率为50%,加权平均预期期限为6.27年,加权平均无风险利率为4.52%[101] 未来发展 - 公司已于2024年第三季度启动了Fanapt双相I型障碍治疗的商业化推广，包括扩大现有销售团队和推出处方者意识和全面营销计划[129] - 公司预计将于2025年初向FDA提交milsaperidone(