公司总部及办事处 - 公司总部位于特拉华州威尔明顿，在欧洲总部位于瑞士莫尔日，还在日本东京和加拿大蒙特利尔设有办事处[189] Hematology/Oncology领域 - Hematology/Oncology领域包括Myeloproliferative Neoplasms (MPNs), Graft-Versus-Host Disease (GVHD), solid tumors和hematologic malignancies[190] - Hematology and Oncology领域有五种已批准的产品，包括JAKAFI (ruxolitinib), MONJUVI (tafasitamab-cxix)/MINJUVI (tafasitamab), PEMAZYRE (pemigatinib), ICLUSIG (ponatinib)和ZYNYZ (retifanlimab-dlwr)[191] JAKAFI产品 - JAKAFI是公司首个在美国获得销售批准的产品，用于治疗中度或高风险的骨髓纤维化、红细胞增多症和慢性移植物抗宿主病[192] - JAKAFI是公司JAK项目中最先进的化合物，是口服JAK1和JAK2抑制剂[194] - JAKAFI是美国FDA批准的第一个JAK抑制剂，用于多种疾病治疗，包括骨髓纤维化、红细胞增多症和慢性移植物抗宿主病[195] - JAKAFI在美国市场主要通过专业销售团队分销，是骨髓纤维化、红细胞增多症和慢性移植物抗宿主病的首选治疗方案[195] - JAKAFI在治疗骨髓纤维化和红细胞增多症的临床试验中表现出显著的脾脏缩小和症状改善[201] - JAKAFI在治疗慢性移植物抗宿主病的临床试验中显示出70%的总体反应率[212] - 公司持有JAKAFI在美国的所有开发和商业化权利，并有资格从美国以外的产品销售中获得开发和销售里程碑以及版税[213] MONJUVI/MINJUVI产品 - MONJUVI是公司与MorphoSys AG合作开发的抗CD19抗体，已获得FDA批准用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤[215] - MONJUVI与lenalidomide联合治疗在NCCN癌症临床实践指南中被列为B细胞淋巴瘤的推荐治疗方案[216] - 2021年8月，公司与MorphoSys宣布，欧洲委员会已授予MINJUVI（tafasitamab）与来那度胺联合治疗后MINJUVI单药治疗的有条件上市许可，用于治疗成人难治性或复发性DLBCL患者，这些患者不适合自体干细胞移植[217] - MINJUVI与来那度胺联合治疗显示出56.8%的最佳客观反应率（ORR），包括39.5%的完全缓解率（CR）和17.3%的部分缓解率（PR），中位反应持续时间（mDOR）为43.9个月[217] PEMAZYRE产品 - PEMAZYRE是公司首个国际商业化的自主发现产品[219] - PEMAZYRE是第一个获得FDA批准的治疗方案，用于治疗先前接受治疗的不可切除局部晚期或转移性胆管癌患者，这些患者具有FGFR2融合或其他重排[220] - PEMAZYRE已获得日本厚生劳动省批准，用于治疗恶化的带有FGFR2融合基因的胆道癌患者[221] - PEMAZYRE已获得欧洲委员会批准，用于治疗局部晚期或转移性FGFR2融合或重排的胆管癌患者[221] - PEMAZYRE已获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗局部晚期或转移性FGFR2融合或重排的胆管癌患者[223] - PEMAZYRE是第一个获得FDA批准的针对具有FGFR1重排的髓样/淋巴样肿瘤（MLNs）的靶向治疗方案[226] 其他产品及研究 - ICLUSIG在欧盟获批，用于治疗慢性期、加速期或爆发期CML患者，这些患者对达沙替尼或尼洛替尼耐药或耐受不良，且随后使用伊马替尼不合适，或者患有T315I突变[228] - ZYNYZ已获得FDA批准，用于治疗成人转移性或复发性局部晚期MCC[230] - 2024年7月，公司宣布了两项关于retifanlimab的Phase 3临床研究的积极顶线结果，其中SCAC研究达到了无进展生存的主要终点，而NSCLC研究达到了总生存的主要终点[243] - OPZELURA(ruxolitinib) cream获得了FDA批准，用于治疗轻至中度特应性皮炎，以及非节段性白癜风，成为首个获得FDA批准的白癜风治疗药物[255] - INCB123667在CCNE1高乳腺癌模型中显示出显著的单药活性，且在早期临床试验中观察到了患者肿瘤明显缩小的情况[250] - INCB161734是一种针对KRAS G12D的有效选择性口服药物，已在多个临床前模型中显示出优异的疗效，预计2025年将公布来自进行中Phase 1研究的数据[252] - INCA33890是一种TGFβR2xPD-1双特异性抗体，已在PD-1耐药小鼠模型中显示出抑制肿瘤生长的效果，预计2025年将公布进行中Phase 1研究的数据[253] Hidradenitis Suppurativa（HS）研究 - 2024年1月，公司宣布了对Hidradenitis Suppurativa（HS）进行的随机对照第2期研究的正面顶线