公司基本信息 - 公司股票代码为300630，股票简称为普利制药[2] - 公司注册地址位于海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区，办公地址相同[16] 公司财务状况 - 公司营业收入为13.04亿元，同比下降19.43%，归属于上市公司股东的净利润为2.95亿元，同比下降70.87%[22] - 公司在2023年实现的净利润为-12,567,399.21元，同比下降104.61%[23] - 公司2023年营业收入为1,304,483,340.58元，较2022年下降19.6%[26] - 公司2023年营业收入扣除金额为48,212,349.78元，较2022年增长223.2%[27] - 公司报告期内扣除非经常性损益前后净利润均为负值，且审计报告显示持续经营能力存在不确定性[25] 医药行业发展 - 全球医药行业市场规模预计到2027年将达到1.9万亿美元，增速有望恢复到4%-5%水平[37] - 中国医药市场规模由2017年的14,304亿元增长至2022年的16,586亿元，预计到2025年将突破2万亿元[38] - 中国医药行业发展受到国家政策支持，医药需求持续增长，生物医药产业高质量发展加速推进[39] - 国家发布一系列重大产业支持政策，给医药行业带来重要战略发展机遇，体现医药行业在公共卫生领域的重要地位[40] 公司产品信息 - 公司主要产品包括地氯雷他定片、地氯雷他定干混悬剂等，销售国内外多个国家[51] - 公司销售的地氯雷他定干混悬剂适用于快速缓解过敏性鼻炎相关症状，如打喷嚏、流涕、鼻痒等[51] - 公司产品用于治疗高血压急症、急性心力衰竭等疾病[54] - 公司产品适用于治疗真菌感染、消化道溃疡、食管静脉曲张出血等疾病[55] - 公司产品可用于治疗呼吸道感染、皮肤感染、尿道炎等疾病[56] 公司研发与生产 - 公司在药物研发方面坚持差异化发展战略，重点布局肿瘤检测和肿瘤治疗领域，包括开发新型肿瘤治疗手段硼中子俘获疗法和纳米创新药注射剂等[67] - 公司通过设立合适的采购组织、建立规范的管理体系和实施流程,保障供应和控制采购成本,提高采购质量和效率[69] - 公司主要采用"以销定产"的订单制生产模式,推行供应链的全流程管理,持续进行数字化、自动化、智能化建设[71] - 公司根据美国 FDA、欧盟 EMA、WHO 及中国 NMPA 的要求建立完整的 GMP 管理制度,保证生产的顺利进行[72] 公司市场拓展与国际化 - 公司加快推进国际化战略步伐，已建立一支优秀的商务开发团队，产品覆盖美国、德国、英国等30多个国家和地区[93] - 公司在国外市场进行深度市场竞争分析,选定品种进行欧美为主的研发,签订长期合作协议后加快启动产品研发和注册申报[79] - 公司在推进仿制药国际化市场的同时，为全球客户提供一站式的CDMO/CMO服务，积极构建在国际市场上的竞争力[197]