临床试验进展 - 公司获得Revita® Remain-1 临床试验的IDE批准，用于评估在停用GLP-1类药物后维持体重的患有肥胖症的患者[3] - 预计2024年第二季度完成Revitalize-1 临床试验的患有未得到充分控制的2型糖尿病患者的入组，并于2024年第四季度公布临床试验结果[8] - 公司计划2024年下半年启动Remain-1临床试验并开始报告Reveal-1队列的数据[9] 新药研发 - 公司提名RJVA-001作为Rejuva® GLP-1基因疗法平台的首个临床候选药物，预计2024年下半年完成IND使能研究[12] - 公司计划2024年下半年提名首个用于治疗肥胖症的GLP-1基因疗法候选药物[15] 商业化进展 - 公司在德国开展Revita系统的有限商业试点,并获得NUB报销授权[7] - 在Revita系统的临床试验中,患者接受治疗后3个月HbA1c中位数下降1.9%,体重中位数下降17.6磅[4][5] - 公司发布Revita系统在体重维持方面的长期数据,单次治疗后4周平均总体体重下降3.4%,48周维持4.0%的体重下降[6] 财务状况 - 公司完成首次公开募股,筹集1.1亿美元资金,预计现金储备可支持公司运营至2025年[16] - 公司2023年全年收入为0.1百万美元,研发费用为38.0百万美元,销售及管理费用为12.8百万美元,净亏损为77.1百万美元[18][19][20][21] - 公司2023年12月31日的现金及现金等价物为33,209千美元[30] - 公司2023年12月31日的总资产为76,212千美元[30] - 公司2023年12月31日的长期债务为55,152千美元[30] - 公司2023年12月31日的总负债为113,944千美元[30] - 公司2023年12月31日的总股东赤字为325,062千美元[30] - 公司2023年第四季度的收入为7千美元[30] - 公司2023年第四季度的研发费用为10,166千美元[30] - 公司2023年第四季度的销售、一般及管理费用为2,820千美元[30] - 公司2023年第四季度的净亏损为19,180千美元[30] - 公司2023年第四季度的每股基本和稀释亏损为11.18美元[30]