VANCOUVER, British Columbia, Sept. 18, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Zymeworks Inc. (Nasdaq: ZYME) a clinical-stage biotechnology company developing a diverse pipeline of novel, multifunctional biotherapeutics to improve the standard of care for difficult-to-treat cancers and other diseases, today announced two presentations highlighting results from recent preclinical research for Zymeworks’ antibody-drug conjugate candidates ZW220 and ZW251. Results will be presented at the European Organisation for Research a ...

VANCOUVER, British Columbia, Sept. 03, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Zymeworks Inc. (Nasdaq: ZYME), a clinical-stage biotechnology company developing a diverse pipeline of novel, multifunctional biotherapeutics to improve the standard of care for difficult-to-treat diseases, today reported, as required by the Nasdaq Stock Market Rule 5635(c) (the “Nasdaq Rule”), an equity inducement award to Ms. Leone Patterson, Zymeworks’ Executive Vice President and Chief Business and Financial Officer. In accordance with the ...

财务数据和关键指标变化 - 公司在2024年上半年的净亏损为6930万美元,每股摊薄亏损0.91美元,相比2023年同期的7550万美元亏损有所下降 [22] - 2024年上半年收入为2930万美元,相比2023年同期的4260万美元有所下降 [23][24] - 总运营费用为1.1亿美元,相比2023年同期的1.24亿美元下降11% [25] - 研发费用下降主要是由于zanidatamab项目的责任转移给合作伙伴Jazz [26] - 管理费用下降主要是由于咨询费用、法律费用和其他服务费用的减少 [28] - 公司在2024年6月30日拥有3.959亿美元的现金资源 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的主要产品zanidatamab在二线胆道系统癌症治疗适应症获得美国FDA优先审评,预计2024年第四季度在美国上市 [10][13] - zanidatamab在一线胃食管腺癌的关键III期临床试验Horizon GEA-01正在进行,预计2025年第二季度公布PFS数据 [12][13] - 公司自主研发的两个新药物ZW171和ZW191获得FDA IND批准,计划于2024年下半年在美国启动首次人体试验 [17] - 公司决定终止zanidatamab zovadotin(ZW49)的临床开发,将资源集中于ZW171和ZW191的临床前进 [18][19] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在中国市场获得了8百万美元的里程碑付款,与zanidatamab在中国二线胆道系统癌症适应症的BLA受理有关 [11] - 公司正在积极推进ZW191和ZW171在其他非美国司法管辖区的临床试验申请 [17] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将继续专注于抗体偶联药物(ADC)和多特异性抗体治疗的临床阶段产品管线的建设 [32] - 公司宣布启动6000万美元的股票回购计划,体现了公司对自身业务前景的信心 [63][64][65][66] - 公司将继续推进ZW220和ZW251的IND申报,并计划于2024年提名一款三特异性T细胞募集剂产品候选药物 [38][59] - 公司将继续与合作伙伴Jazz和BeiGene合作推进zanidatamab的开发和商业化 [14][61] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对ZW171和ZW191进入临床试验阶段感到兴奋,相信这些潜在的最佳和首创疗法将为患者带来重大益处 [59] - 公司对zanidatamab在二线胆道系统癌症和一线胃食管腺癌适应症的未来发展前景保持乐观 [14][61][62] - 公司认为目前的现金储备和预期里程碑付款可为公司提供到2027年下半年的资金支持 [33] 其他重要信息 - 公司任命Leone Patterson为执行副总裁、首席商务官兼首席财务官,她将于9月1日就任 [60] - 公司宣布终止zanidatamab zovadotin(ZW49)的临床开发,以集中资源推进ZW171和ZW191的临床前进 [18][19] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Stephen Willey 提问** 询问ZW171和ZW191在临床试验中对目标抗原表达水平的要求 [70][71] **Pranshul Chauhan 回答** 在ZW171的剂量递增阶段,公司将前瞻性地分析目标抗原表达水平,没有设定具体的表达水平阈值 [73][74][75] 问题2 **Sean 提问** 询问公司终止zanidatamab zovadotin(ZW49)临床开发后,是否会对近期R&D费用产生影响 [96] **Ken Galbraith 回答** 公司终止ZW49的开发将释放约3000万美元的R&D开支,这部分资金将用于股票回购计划 [97]

Q2 2024 Results Conference Call and Webcast August 1, 2024 Nasdaq: ZYME | zymeworks.com Forward-Looking Statements This presentation and the accompanying oral commentary include "forward-looking statements" or information within the meaning of the applicable securities legislation, including Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended, and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, as amended. Forward-looking statements in this presentation and the accompanying oral commentary include, bu ...

Zymeworks Inc. (ZYME) came out with a quarterly loss of $0.26 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.27. This compares to loss of $0.76 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of 3.70%. A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $0.31 per share when it actually produced a loss of $0.42, delivering a surprise of -35.48%.Over the last four quarters, the company has surpassed ...

财务状况 - 公司现金及现金等价物为70,963千美元，较上年末157,557千美元下降[19] - 公司短期及长期有价证券投资总额为324,977千美元，较上年末298,700千美元增加[19,20] - 公司账面应收账款为32,081千美元，较上年末19,477千美元增加[19] - 公司预付费用及其他流动资产为21,268千美元，较上年末19,122千美元增加[19] - 公司无形资产净值为7,113千美元，较上年末7,656千美元下降[19] - 公司收购的在研药品开发项目金额为341千美元，较上年末17,628千美元大幅下降[19,20] - 公司商誉金额为12,016千美元，与上年末持平[19] - 公司应付账款及应计负债为44,420千美元，较上年末45,992千美元下降[19] - 公司递延收入为38,461千美元，较上年末36,640千美元增加[19,20] - 公司在2024年上半年录得净亏损6,933.9万美元[30] - 公司现金及现金等价物从2023年12月31日的4亿零91.2万美元减少至2024年6月30日的7,096.3万美元[30] - 公司在2024年上半年筹资活动产生的现金流入为317.1万美元，主要来自于发行普通股[30] - 公司在2024年上半年投资活动产生的现金流出为2,728.7万美元，主要用于购买及出售有价证券[30] - 公司2024年6月30日的短期有价证券余额为2.59亿美元，长期有价证券余额为6.58亿美元[48][50] - 公司2024年6月30日的有价证券中包括8.73亿美元的保证投资证明、6.87亿美元的美国国债和1.57亿美元的公司债券[48] - 公司2023年12月31日的有价证券中包括7.51亿美元的保证投资证明、4.66亿美元的美国国债和1.07亿美元的公司债券[50] - 公司2024年6月30日的有价证券中存在124.5万美元的未实现亏损[48] - 公司2023年12月31日的有价证券中存在33.2万美元的未实现收益[50] - 公司2024年6月30日的每股基本和稀释亏损分别为0.91美元和0.91美元[43][45] - 公司现金及现金等价物总额为157,557美元[53] - 公司持有的有价证券总额为456,257美元[55] - 公司于2023年12月28日完成了一次私募配售,获得净收益49,862美元[61] - 公司于2023年6月16日通过ATM融资计划出售了3,350,000股普通股,获得净收益26,233美元[62] - 公司在2024年6月30日的现金、现金等价物和有价证券总额为3.959亿美元[191] - 公司在2024年6月30日的现金及现金等价物为7,100万美元[191] - 公司在2024年6月30日的有价证券为3.25亿美元[191] - 公司在2024年6月30日的现金及现金等价物较2023年6月30日减少8,660万美元[192] - 公司在2024年6月30日的经营活动现金流出为6,270万美元，较2023年同期减少[193] - 公司在2024年6月30日的投资活动现金流出为2,730万美元[194] - 公司在2024年6月30日的融资活动现金流入为320万美元[195] - 公司预计现有现金及现金等价物和有价证券将支持未来至少12个月的运营和资本支出[197,198] - 公司需要大量额外资金支持长期业务计划[200,201] 收入与费用 - 公司2024年第二季度收入为1,924.3万美元，同比增长175%[22] - 公司2024年上半年收入为2,927.3万美元，同比下降31%[22] - 公司2024年第二季度研发费用为2,916.3万美元，同比下降26%[22] - 公司2024年上半年研发费用为6,120.5万美元，同比下降28%[22] - 公司2024年第二季度一次性计提1,728.7万美元的研发资产减值[22] - 公司2024年第二季度净亏损3,768.6万美元，同比减亏26%[22,23] - 公司2024年上半年净亏损6,933.9万美元，同比减亏8%[22,23] - 公司于2024年上半年确认了7,947美元的股份支付费用[76][77] - 公司于2024年上半年确认了17,287美元的在研项目减值损失[56] - 三个月内收入增加1220万美元，主要包括来自Jazz的1080万美元开发支持和药品供应收入、来自BeiGene的800万美元里程碑收入以及来自BeiGene的40万美元研究支持付款[158] - 六个月内收入减少1330万美元，主要包括来自Jazz的2070万美元开发支持和药品供应收入、来自BeiGene的800万美元里程碑收入以及来自合作伙伴的60万美元研究支持和其他付款[159,160] - 研发费用三个月内减少1020万美元，主要由于zanidatamab项目责任转移给Jazz导致相关费用减少[166] - 研发费用六个月内减少2410万美元，主要由于zanidatamab项目责任转移给Jazz导致相关费用减少[167] - 公司决定终止zanidatamab zovodotin临床开发项目，并在三个月和六个月内分别计提1730万美元的减值损失[177,178] - 三个月和六个月内一般及行政费用分别减少600万美元和710万美元，主要由于外部咨询费用、法律费用和保险费用的减少[173,174] 股权激励 - 公司2024年第一季度发行了1.9万股受限股票单位[27] - 公司2024年第二季度发行了1.8万股期权[27] - 公司2024年第二季度股票期权行权产生1,137万美元现金[27] - 公司于2024年6月30日有1,

VANCOUVER, British Columbia, Aug. 01, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Zymeworks Inc. (NASDAQ:ZYME) (the "Company"), a clinical-stage biotechnology company developing a diverse pipeline of novel, multifunctional biotherapeutics to improve the standard of care for difficult-to-treat diseases, today announced that its Board of Directors has authorized a Share Repurchase Program under which the Company may repurchase up to $60.0 million of the Company's outstanding common stock, par value $0.00001 per share. Zymeworks ...

财务状况 - 报告了2024年6月30日现金资源为3.959亿美元，加上预期的监管里程碑付款可提供到2027年下半年的现金流[1][2][26] - 公司2024年6月30日的现金及短期投资余额为3.96亿美元,预计可为公司的计划运营提供资金支持至2027年下半年[36] - 公司2024年6月30日的总资产为5.16亿美元,较2023年12月31日下降11.2%[36] - 公司2024年上半年的总营收为2927.3万美元,同比下降31.3%[33] - 公司2024年上半年的净亏损为6933.9万美元,同比减少8.2%[33] - 公司2024年上半年的研发费用为6120.5万美元,同比下降28.2%[33] 产品管线进展 - 在美国获得优先审查地位的zanidatamab生物制品许可申请(BLA)作为二线治疗HER2阳性胆道系统癌症(BTC),目标审批日期为2024年11月29日[2][8] - 欧洲药品管理局(EMA)已受理zanidatamab在二线BTC适应症的上市许可申请(MAA)[2][11] - 在中国提交zanidatamab BLA申请触发800万美元里程碑付款[2][10] - 合作伙伴Jazz启动了zanidatamab在晚期HER2阳性乳腺癌的III期EmpowHER试验[2][12] - 获得美国FDA的ZW191和ZW171的新药申请(IND)批准,计划于2024年下半年开始首次人体试验[2][14][15] - 在ASCO年会上公布了zanidatamab II期HERIZON-BTC-01试验的首次总生存期(OS)数据[2][6][9] 公司发展 - 任命Leone Patterson为执行副总裁、首席商务官兼首席财务官[2][7] - 公司致力于开发创新的多功能生物治疗药物[27] - 公司已与BeiGene和Jazz Pharmaceuticals签订独家协议,授予其在不同地区开发和商业化zanidatamab的权利[27] - 公司已向美国FDA和中国NMPA提交zanidatamab的生物制品许可申请,如获批准将成为首个获批用于胆道系统癌症的HER2靶向治疗药物[27] - 公司正在快速推进包括zanidatamab在内的丰富管线,涵盖多个新靶点和适应症[28] - 公司的治疗平台已通过与全球生物制药公司的战略合作进一步得到利用[28]

VANCOUVER, British Columbia, July 30, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Zymeworks Inc. (Nasdaq: ZYME), a clinical-stage biotechnology company developing a diverse pipeline of novel, multifunctional biotherapeutics to improve the standard of care for difficult-to-treat diseases, today announced that management will participate in the following upcoming investor conferences: BTIG Virtual Biotechnology Conference: Zymeworks’ management will participate in virtual one-on-one meetings and a fireside chat on Tuesday, Augu ...

VANCOUVER, British Columbia, July 30, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Zymeworks Inc. (Nasdaq: ZYME), a clinical-stage biotechnology company developing a diverse pipeline of novel, multifunctional biotherapeutics to improve the standard of care for difficult-to-treat diseases, today announced that management will participate in the following upcoming investor conferences: BTIG Virtual Biotechnology Conference: Zymeworks' management will participate in virtual one-on-one meetings and a fireside chat on Tuesday, Augu ...