Viking Therapeutics (NASDAQ:VKTX) stock is heading higher on Thursday as the clinical-stage biopharmaceutical company prepares to start another trial for its weight loss drug.Viking Therapeutics says that it’s ready to progress subcutaneous VK2735 into a Phase 3 clinical trial as a treatment for obesity and other metabolic disorders. This comes after the company reported positive results from a Phase 2 study in the first half of 2024.The results from the Phase 2 trial showed much promise with it meeting its ...

财务数据和关键指标变化 - 第二季度研发费用为2380万美元,同比增加71%,主要由于药品生产、临床试验、前期研究、薪酬福利和股票激励费用增加 [15][16][17] - 第二季度管理费用为1030万美元,同比增加5%,主要由于股票激励费用和第三方顾问费用增加,部分被法律和专利费用减少所抵消 [16][17] - 第二季度净亏损为2230万美元,每股亏损0.20美元,同比增加16%,主要由于研发费用和管理费用增加,部分被利息收入增加所抵消 [17] - 截至6月30日,公司现金、现金等价物和短期投资达9.42亿美元,较2023年12月31日的3.62亿美元大幅增加 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - VK2735(肥胖症)的Phase 2 VENTURE试验在13周时达到主要和所有次要终点,患者体重最高下降14.7%,优于安慰剂13.1% [27][28] - VK2735的口服剂型在28天内安全性良好,患者体重最高下降5.3%,优于安慰剂3.3% [36][37] - VK2809(NASH)的Phase 2b VOYAGE试验在52周时达到次要终点,最高75%患者实现NASH缓解,最高57%患者肝纤维化至少改善一级,最高50%患者同时实现NASH缓解和肝纤维化改善 [45][46][47] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划就VK2735进入Phase 3开发与FDA进行end-of-Phase 2会议 [31][50] - 公司计划就VK2809在NASH适应症的注册路径与FDA进行end-of-Phase 2会议 [50] - 公司正在开发一系列新的双激动剂靶向胰岛素分泌素受体和降钙素受体,作为新的管线补充 [54][55][62] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司有9.42亿美元的强大现金储备,为各项目的关键里程碑提供了充足的资金支持 [63] 其他重要信息 - 公司已完成VK0214(X-ALD)的Phase 1b试验患者入组,预计今年晚些时候公布结果 [53] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Asim Rana 提问** 公司是否已与FDA就VK2735的Phase 3设计进行过沟通,是否考虑每月给药方案 [65][66] **Brian Lian 回答** 公司计划与FDA进行end-of-Phase 2会议,讨论具体的Phase 3设计,包括给药频率等细节。目前还无法透露具体的Phase 3计划 [66][67] 问题2 **Steve Seedhouse 提问** 公司是否可以透露VK2735口服剂型60mg和80mg剂量的安全性和耐受性数据,以及是否观察到剂量反应关系 [69][70] **Brian Lian 回答** 公司目前处于盲法状态,无法透露具体数据。但耐受性似乎持续良好 [70] 问题3 **Jay Olson 提问** 公司计划进行几项VK2735 Phase 3试验,每项试验的预计成本是多少 [76][77][78] **Brian Lian 和Greg Zante 回答** 根据指导,公司需要进行两项注册性试验,总共需要至少4500例受试者,其中至少3000例接受药物治疗。每项Phase 3试验的预计成本约为3亿美元 [77][78]

临床试验进展 - 公司正在进行VK2735的Phase 1和Phase 2临床试验,评估其作为治疗代谢性疾病的潜力[144,145,146] - VK2809在NASH患者中完成了Phase 2b临床试验,取得了积极的疗效结果[148,149,150,151] - VK0214正在进行X-ALD患者的Phase 1b临床试验,评估其安全性和药代动力学[153,154,155] - VK5211在骨折康复患者中完成了Phase 2临床试验,显示了良好的疗效和安全性[156] 研发支出 - 公司2023年全年和2024年上半年的研发支出主要用于上述临床试验[161,162,163] - 公司预计未来研发支出会持续增加,以支持更多临床项目的推进[163] - 研发费用同比增加70.8%，主要由于药品候选物制造、临床试验、前期试验、薪酬福利和股份支付等费用增加[169,170] - 研发费用同比增加92.1%，主要由于药品候选物制造、临床试验、前期试验、股份支付、薪酬福利、第三方顾问服务和监管服务等费用增加[180,181] 一般及行政费用 - 一般及行政费用同比增加4.7%，主要由于股份支付和第三方顾问服务费用增加，部分被法律和专利服务费用减少所抵消[172,173] - 一般及行政费用同比增加4.7%，主要由于股份支付、薪酬福利和第三方顾问服务费用增加，部分被法律和专利服务费用减少所抵消[183,184] 其他收益(费用) - 其他收益(费用)同比增加161.4%，主要为利息收入[176,177] - 其他收益(费用)同比增加235.5%，主要为利息收入[185,187] 现金及融资情况 - 公司现金、现金等价物和短期投资为9.423亿美元，预计可支持运营至2025年9月30日以上[188] - 公司于2023年4月完成1.9828亿股的公开发行,募集资金2.875亿美元[191] - 公司于2024年3月完成0.7441亿股的公开发行,募集资金5.971亿美元[194] - 公司预计未来将持续亏损,并且亏损将随着药品研发和监管审批的持续而进一步增加[203] - 公司需要通过公开或私募股权或债务融资来筹集未来的资金需求,但融资可能无法以可接受的条款获得[203] - 公司未来的资本需求将取决于临床试验、监管审批、新药品开发等多方面因素[203,204,205] 投资组合管理 - 公司的投资组合主要包括美国政府及其机构发行的证券、投资级公司债券和商业票据以及货币市场基金[206] - 公司的投资组合面临利率风险,如果利率波动,投资组合的公允价值也会发生变化[207,208] - 截至2024年6月30日,如果短期利率上升或下降10%,公司的年度利息收入将增加或减少约370万美元[209,210]

临床试验进展 - 公司在2024年第二季度报告了VK2735用于治疗肥胖的积极临床结果,计划将其推进至III期临床试验[7,8,9,10,11] - 公司正在开发VK2735的口服制剂,并计划于2024年第四季度启动II期临床试验[12,13,14,15,16,17] - 公司报告了VK2809在NASH和肝纤维化治疗中的积极52周组织学数据,主要和次要终点均已成功达成,安全性和耐受性良好[18,19,20,21,22,23,24,25] - 公司完成了VK0214用于X-ALD的I期临床试验入组,预计于2024年下半年公布结果[26,27,28] - 公司在美国糖尿病协会年会上报告了新型内部开发的双胰岛素素和降钙素受体激动剂(DACRA)的积极临床前数据,计划于2025年提交IND申请[29,30,31,32] 财务情况 - 研发费用增加主要是由于制造公司药物候选物、临床试验、临前试验、薪酬福利和股票激励等相关费用增加[39][40] - 一般及行政费用增加主要是由于股票激励和第三方顾问服务费用增加,部分被法律和专利服务费用减少所抵消[41] - 2024年上半年净亏损为4960万美元,较2023年同期增加,主要是由于研发费用和一般及行政费用的增加,部分被利息收入增加所抵消[42] - 截至2024年6月30日,公司持有9.42亿美元的现金、现金等价物和短期投资,较2023年12月31日的3.62亿美元大幅增加[43] 其他 - 公司将于2024年7月31日举行二季度财报电话会议[44]

Conference call scheduled for 4:30 p.m. ET todayVK2735 to Advance to Phase 3 for Obesity; End-of-Phase 2 Meeting Planned for 2H24Oral VK2735 Phase 2 Study in Obesity Expected to Begin 4Q24Positive Biopsy Results From VK2809 Reported in June; End-of-Phase 2 Meeting in NASH/MASH Planned for 4Q24Enrollment Completed in Phase 1b Study of VK0214 for X-ALD; Data Expected 2H24In Vivo Data From Novel Amylin Agonist Program Reported at ADA in June; IND in Obesity Planned for 2025SAN DIEGO, July 24, 2024 /PRNewswire/ ...

wragg VKTX's Investment Thesis Is Promising, Made Possible By The GLP-1 Hype We previously covered Novo Nordisk (NVO) and Eli Lilly and Company (LLY) discussing their prospects and pipelines attributed to the market exuberance surrounding GLP-1 therapies. For this particular article, we will be looking at Viking Therapeutics, Inc. (NASDAQ:NASDAQ:VKTX) and sharing our findings about the stock, continuing the theme surrounding obesity therapies. VKTX Pipeline VKTXFor the uninitiated, VKTX is a pre-revenue ...

Viking Therapeutics (VKTX) will report its second-quarter earnings on Jul 24, after market closes. Since the company lacks a marketed drug in its portfolio, we do not expect any revenues. The Zacks Consensus Estimate for earnings is pegged at a loss of 26 cents per share.Viking’s loss estimates have increased from $1.08 per share to $1.11 for 2024 and from $1.42 to $1.45 for 2025 in the past 60 days. Image Source: Zacks Investment ResearchEarnings Surprise HistoryThe biotech firm’s performance has been mixe ...

This biotech stock fits the profile of a potentially big winner to a T.Fortunes have been made on biotech stocks over the last few decades. The secret to success has been to invest in an up-and-coming biotech company before it even had a product on the market. Ideally, the company would have a pipeline featuring multiple promising candidates with significant commercial potential.Viking Therapeutics (VKTX 0.52%) fits the profile of such a stock to a T. Could Viking be a millionaire-maker?What's in Viking The ...

Viking Therapeutics, Inc. (VKTX) closed the latest trading day at $50.12, indicating a +0.56% change from the previous session's end. The stock's performance was ahead of the S&P 500's daily loss of 0.78%. At the same time, the Dow lost 1.29%, and the tech-heavy Nasdaq lost 0.7%.The company's stock has dropped by 1.58% in the past month, falling short of the Medical sector's gain of 2.23% and the S&P 500's gain of 2.14%.Market participants will be closely following the financial results of Viking Therapeuti ...

Conference Call Scheduled for Wednesday, July 24 at 4:30 p.m. Eastern Time SAN DIEGO, July 17, 2024 /PRNewswire/ -- Viking Therapeutics, Inc. ("Viking") (NASDAQ: VKTX), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on the development of novel therapies for metabolic and endocrine disorders, today announced that the company will release financial results for the second quarter 2024 after the market close on Wednesday, July 24, 2024.The company will host a conference call to discuss financial results and ...