财务数据和关键指标变化 - 第二季度2024年收入为2百万美元,全部来自脓毒症产品销售,较上年同期增长27%,较2024年第一季度增长12% [52] - 第二季度2024年产品成本为2.7百万美元,较上年同期下降45%,主要由于脓毒症检测销售增加和国际仪器销售下降 [53] - 第二季度2024年研发费用为3.4百万美元,较上年同期下降13%,主要由于临床试验活动减少 [54] - 第二季度2024年销售、一般及管理费用为5.5百万美元,较上年同期下降13%,主要由于人员支出减少 [55] - 第二季度2024年净亏损为9.2百万美元,每股0.66美元,而上年同期净亏损为6.3百万美元,每股7.84美元 [56] - 2024年6月30日,现金及现金等价物为4.2百万美元,公司在本季度通过私募股票融资获得7.3百万美元净收益 [57] 各条业务线数据和关键指标变化 - 脓毒症检测销售增长27%,占总收入 [52] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际市场仪器销售较低 [52] - 公司正在扩大国际分销网络,在第二季度新增了卡塔尔、香港和澳门的独家分销协议,并在今天宣布新增马来西亚和印度尼西亚的独家分销协议 [22][23] - 公司预计第三季度将实现约40万美元的国际仪器销售 [19] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在与一家数十亿美元的医疗保健公司就潜在的美国商业合作伙伴关系进行谈判,以加快业务增长 [21] - 公司正在应对BD血培养瓶短缺,计划主动联系医院微生物实验室,推广无需血培养的直接从血液检测的诊断产品 [20] - 公司正在拓展至生物恐怖和莱姆病诊断领域,这些新应用有望成为公司未来的重要增长动力 [28][30][45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司处于转折点持乐观态度,认为第二季度取得的进展反映了这一点 [64] - 管理层预计2024年全年脓毒症及相关产品收入将增长49%至64%,达到1000万至1100万美元,不包括生物恐怖和莱姆病诊断产品的潜在销售 [58] - 管理层对公司在美国和国际市场加速脓毒症业务增长、推出T2莱姆病诊断产品以及与大型医疗公司建立商业合作关系等前景感到兴奋 [59][60] 其他重要信息 - BD血培养瓶短缺为公司的无血培养诊断产品带来机遇 [7][10][11][16] - 公司已经获得FDA突破性设备认定的3个产品处于管线中,包括T2耐药检测板、T2莱姆病检测板和扩展的T2念珠菌检测板 [38][42][47] - 公司已经大幅降低债务,并通过与CRG的债务转股交易减少了近70%的利息支出 [32][33] - 公司正在采取措施优化运营,包括整合办公场所、与ADP合作提供HR服务以及进一步减员等,预计将带来约200万美元的年度成本节约 [33][34][35][36] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Kyle Mikson 提问** 询问公司下半年的收入和利润情况,包括国际市场的仪器销售和利用率情况 [63] **John Sperzel 回答** - 公司维持全年10-11百万美元收入指引,上半年占40%,下半年占60% [65] - 国际市场仪器销售持续强劲,第三季度已签约6台仪器,约40万美元收入 [66][67] - 美国市场客户利用率持续提升,预计每台仪器年度脓毒症检测收入约20万美元 [69] 问题2 **Kyle Mikson 提问** 询问与大型医疗公司的潜在合作伙伴关系的财务影响 [70] **John Sperzel 回答** - 公司希望找到在美国医院市场有广泛覆盖的大型合作伙伴,以弥补自身商业规模的不足 [71] - 具体合作细节公司尚未透露,但一旦达成会及时与市场分享 [72] 问题3 **Kyle Mikson 提问** 询问公司管线产品进度是否存在延迟风险,以及对公司今年的重要性 [74] **John Sperzel 回答** - T2耐药检测板的内部验证和验证研究有所延迟,主要是由于2023年下半年的制造问题,导致公司优先满足现有客户需求 [77] - 但T2莱姆病检测板的临床研究进展顺利,公司计划在2024年第三季度推出 [77] - 公司认为这些管线产品是重要的增长动力,会采取适当的时机来加强资产负债表 [81]

销售业绩 - 实现第二季度和上半年度脓毒症检测试剂销售创纪录，分别同比增长27%和25%[3][4] - 预计2024年全年脓毒症产品收入为10.0百万美元至11.0百万美元，同比增长49%至64%[13] - 2023年6月30日季度产品收入为1,952万美元[20] - 2023年上半年产品收入为4,013万美元[20] 新产品开发 - 完成了T2Lyme检测板上市所需的临床研究，计划在2024年第三季度推出[5] - 向美国FDA提交了将T2Candida检测板扩展至儿童检测的510(k)申请[5] 业务拓展 - 在第二季度签订了2台T2Dx仪器合同，7月又签订了6台[4] - 在中东和亚洲地区签署了多个国际分销协议，包括卡塔尔、香港、马来西亚、印度尼西亚和澳门[4] 财务状况 - 通过将30.0百万美元的定期贷款债务转换为T2 Biosystems股权,大幅降低了总债务和向CRG支付的季度利息[4] - 通过2024年5月进行的私募股票发行筹集了8.0百万美元的资金[4] - 第二季度经营亏损9.6百万美元,较2023年同期的13.1百万美元改善27%[10] - 2023年6月30日季度总收入为1,952万美元[20] - 2023年6月30日季度研发费用为3,361万美元[20] - 2023年6月30日季度销售、一般及管理费用为5,473万美元[20] - 2023年6月30日季度净亏损为9,243万美元[20] - 2023年6月30日季度每股基本和稀释亏损为0.66美元[20] - 2023年上半年总收入为4,013万美元[20] - 2023年上半年净亏损为22,777万美元[20] - 2023年上半年每股基本和稀释亏损为2.37美元[20]

文章核心观点 - 公司宣布与马来西亚和印度尼西亚签署独家分销协议,将在这两个国家销售T2Dx仪器、T2Bacteria、T2Candida和T2Resistance检测板 [1][2] - 这标志着公司在亚太地区的商业扩张取得进展,过去一个月内公司已进入香港、澳门和马来西亚、印度尼西亚四个新市场 [2] - 公司表示,为改善败血症患者的诊疗质量是一项关键的全球卫生举措,很高兴能够通过分销合作伙伴在马来西亚和印度尼西亚提供其无需培养的诊断产品 [2] 行业概况 - 马来西亚研究发现,败血症是导致重症监护病房收治最常见的诊断,重症监护病房内败血症患者的住院死亡率超过50% [3] - 印度尼西亚一家三级医院的研究发现,18.5%的住院患者有败血症,重症监护病房内败血症患者的死亡率为68% [3] - 公司的T2Dx仪器和败血症检测板可以在几小时内检测出某些致败血症的病原体和耐药基因,比传统方法快得多,有助于临床医生更快实现针对性治疗 [3]

LEXINGTON, Mass., July 29, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- T2 Biosystems, Inc. (NASDAQ:TTOO), a leader in the rapid detection of sepsis-causing pathogens and antibiotic resistant genes, today announced the execution of a territory exclusive distribution agreement in Malaysia and Indonesia. Under the terms of the agreement, T2 Biosystems will sell the T2Dx® Instrument, the T2Bacteria® Panel, the T2Candida® Panel, and the T2Resistance® Panel through the newly appointed distributor. “This distribution agreement repre ...

LEXINGTON, Mass., July 22, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- T2 Biosystems, Inc. (NASDAQ:TTOO), a leader in the rapid detection of sepsis-causing pathogens and antibiotic resistance genes, announced today that it will report financial results for the second quarter 2024 and business updates after market close on Monday, July 29, 2024. Company management will host a corresponding conference call beginning at 4:30 p.m. Eastern Time. Investors interested in listening to the conference call may do so by accessing a live ...

LEXINGTON, Mass., May 22, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- T2 Biosystems, Inc. (NASDAQ:TTOO) (the "Company"), a leader in the rapid detection of sepsis-causing pathogens and antibiotic resistance genes, today announced that it received written notice from the Nasdaq Stock Market LLC ("Nasdaq") on May 21, 2024 informing the Company that it has regained compliance with the market value of listed securities ("MVLS") requirement, as set forth in Nasdaq Listing Rule 5550(b)(2) (the "Rule") for continued listing on the N ...

T2 Biosystems, Inc. (NASDAQ:TTOO) Q1 2024 Earnings Conference Call May 6, 2024 4:30 PM ET Company Participants Philip Taylor - IR, Gilmartin Group John Sperzel - Chairman & CEO John Sprague - CFO Conference Call Participants Kyle Mikson - Canaccord Operator Greetings. Welcome to the T2 Biosystems, Inc. First Quarter 2024 Earnings Conference Call. At this time, all participants are in a listen-only mode. A question-and-answer session will follow the formal presentation. [Operator Instructions] Please note, t ...

Exhibit 10.1 Execution Version SECURITIES PURCHASE AGREEMENT This Securities Purchase Agreement (this “Agreement”) is made as of May 3, 2024, by and among CRG Partners III L.P., CRG Partners III— Parallel Fund “A” L.P., CRG Partners III (Cayman) Unlev AIV I L.P., CRG Partners III (Cayman) Lev AIV I L.P. and CRG Partners III Parallel Fund “B” (Cayman) L.P. (together, “CRG” or the “Purchasers”, with each of the purchasing entities, a “Purchaser”) and T2 Biosystems, Inc., a Delaware corporation (the “Company”) ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 001-36571 T2 Biosystems, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 20-4827488 (State or other jurisdicti ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2023 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-36571 T2 Biosystems, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 20-4827488 (State or other jurisdiction of (I ...