SYN - 2510/IMM2510相关试验情况 - SYN - 2510/IMM2510单药治疗中约65名新增患者入组共96名患者入组相关试验[91] - SYN - 2510/IMM2510治疗相关不良事件发生率为97.0%[94] - SYN - 2510/IMM2510治疗25名可评估患者中3名确认部分缓解[95] - SYN - 2510/IMM2510在20.0mg/kg剂量组半衰期约为6.8天[96] SYN - 27M/IMM27M相关试验情况 - SYN - 27M/IMM27M在中国完成25名受试者的首次人体剂量递增研究[97] 公司财务亏损情况 - 公司2024年第三季度净亏损2300万美元九个月净亏损6220万美元[100] - 截至2024年9月30日公司累计赤字达6.432亿美元[100] - 公司预计未来将继续产生净亏损[100] 公司现金及资金相关情况 - 公司2024年9月30日现金等价物等共1.229亿美元[100] - 截至2024年9月30日公司拥有现金现金等价物可销售证券和长期投资共1.229亿美元[130] - 基于当前运营计划公司现有现金等将足以支撑2026年后运营费用和资本支出需求[134] 公司特定计划费用情况 - 公司因2024年计划已产生710万美元费用预计2024年将再产生至多50万美元费用[109] - 2024年公司预计因2024计划产生最多50万美元额外费用[140] 不同时期研发费用对比 - 2024年9月30日止三个月期间在研研发费用为1000万美元2023年同期为零净增加1000万美元主要是向ImmuneOnco支付研发成本增加1000万美元[116][117][124] - 2024年9月30日止三个月研发费用为60万美元2023年同期为850万美元净减少790万美元[118] - 2024年9月30日止九个月在研研发费用为1000万美元2023年同期为零净增加1000万美元主要是向ImmuneOnco支付研发成本增加1000万美元[123][124] - 2024年9月30日止九个月研发费用为1070万美元2023年同期为3760万美元减少2690万美元[125] 不同时期一般及行政费用对比 - 2024年9月30日止三个月一般及行政费用为1070万美元2023年同期为1190万美元净减少120万美元[119] - 2024年9月30日止九个月一般及行政费用为3380万美元2023年同期为3670万美元净减少280万美元[125] 不同时期重组及减值费用对比 - 2024年9月30日止三个月重组及减值费用约为240万美元2023年同期为4630万美元净减少4390万美元[120] - 2024年9月30日止九个月重组及减值费用为710万美元2023年同期为7180万美元净减少6470万美元[127] 公司收购相关情况 - 2020年3月公司以1540万美元现金和非现金对价收购Immetacyte 100%股本[137] - 截至2024年9月30日与收购Immetacyte相关的未支付最大对价为1330万美元[137] 公司合作协议相关情况 - 2024年8月公司与ImmuneOnco签订合作协议支付1000万美元预付款500万美元开发成本并可能支付最多3500万美元近期付款21亿美元商业开发和监管里程碑款项[138] 公司租赁协议相关情况 - 截至2024年9月30日公司在美国和英国的不可撤销租赁协议下未来最低租赁付款为350万美元[139] 不同时期经营活动现金使用情况 - 2024年前三季度经营活动现金使用4510万美元[144] - 2023年前三季度经营活动现金使用6860万美元[145] 不同时期投资活动现金流入情况 - 2024年前三季度投资活动现金流入4100万美元[146] - 2023年前三季度投资活动现金流入2720万美元[147] 不同时期融资活动现金流入情况 - 2024年前三季度融资活动现金流入20万美元[149]

财务状况 - 截至2024年9月30日，Instil拥有现金、现金等价物、有价证券和长期投资共1.229亿美元[7] - 截至2024年9月30日的现金等资产预计可支持公司运营计划至2026年以后[7] 研发费用 - 2024年第三季度和前九个月的在研研发费用均为1000万美元，2023年同期为零[8] - 2024年第三季度和前九个月的研发费用分别为60万美元和1070万美元，2023年同期分别为850万美元和3760万美元[8] 管理费用 - 2024年第三季度和前九个月的一般和管理费用分别为1070万美元和3380万美元，2023年同期分别为1190万美元和3670万美元[9] 重组和减值费用 - 2024年第三季度和前九个月的重组和减值费用分别为240万美元和710万美元，2023年同期分别为4630万美元和7180万美元[9] 每股净亏损 - 2024年第三季度和前九个月的基本和稀释后每股净亏损分别为3.54美元和9.57美元，2023年同期分别为10.37美元和22.01美元[10] - 2024年9月基本和稀释后每股净亏损3.54美元2023年9月为10.37美元[17] - 2024年9月非GAAP基本和稀释后每股净亏损2.55美元2023年9月为2.53美元[17] 净亏损 - 2024年9月净亏损2302.1万美元2023年9月净亏损6743.2万美元[17] - 2024年9月非GAAP净亏损1659.1万美元2023年9月非GAAP净亏损1647.9万美元[17] 股票相关 - 加权平均已发行股票数2024年9月为6506681股2023年9月为6503913股[17] 临床研究计划 - 2024年第一季度，ImmuneOnco预计将提供SYN - 2510/IMM2510在中国多种实体瘤单药治疗的临床数据更新，除已报道的33名患者外，还有约65名患者接受了治疗[3] - ImmuneOnco预计于2024年末和2025年上半年在中国启动IMM2510/SYN - 2510的1b/2期研究[4] - Instil目标于2025年下半年在美国启动SYN - 2510在非小细胞肺癌中的研究[5]

Turnstone’s next-generation Selected TIL technology is designed to selectively expand the most potent tumor-reactive T cells for treatment of solid tumors Results further support the continued clinical advancement of TIDAL-01, currently being evaluated in Phase 1 trials SAN DIEGO, Nov. 05, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Turnstone Biologics Corp. (“Turnstone” or the “Company”) (Nasdaq: TSBX), a clinical-stage biotechnology company developing a differentiated approach to treat and cure patients with solid tumors by ...

Shares of small biotech Instil Bio (TIL) have surged more than six times in market value in the past week. The upside came after rival Summit Therapeutics (SMMT) reported encouraging data from a late-stage study on its experimental bispecific antibody ivonescimab in certain patients with non-small cell lung cancer (NSCLC). SMMT's Drug Shows Meaningful Benefit Over MRK's Keytruda The phase III HARMONi-2 study compared ivonescimab with Merck's (MRK) blockbuster drug Keytruda (pembrolizumab) in patients with l ...

文章核心观点 - Instil Bio公司在2022年8月引入了一种类似于最近在临床试验中表现优于目前全球最畅销的癌症疗法的候选药物 [1] - Instil Bio公司的这种新引入的候选药物IMM2510是一种双特异性抗体,可同时靶向PD-L1和VEGF [2] - IMM2510与另一种已在中国获批上市的双特异性抗体ivonescimab具有相似的作用机制,但两者在一些细节上存在差异 [2][4] - 尽管Instil Bio公司尚未完成IMM2510的任何临床试验,但分析师认为其有望成为一种领先的癌症疗法 [2][3] - 与此同时,IMM2510的临床数据也存在一些不确定性,如其疗效是否能超过现有的PD-1抑制剂和抗VEGF药物的联合疗法 [4] - Instil Bio公司目前正面临着较大的现金流压力,未来可能需要寻求更多资本支持以推进IMM2510的后续研发 [5] 公司概况 - Instil Bio公司是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发细胞治疗技术 [2] - 公司最近转向开发双特异性抗体IMM2510,这是一种可同时靶向PD-L1和VEGF的新药候选 [2] - IMM2510与中国已获批上市的双特异性抗体ivonescimab具有相似的作用机制,但两者在一些细节上存在差异 [2][4] - 公司最近与制药巨头AstraZeneca签订了为期15年的细胞治疗生产基地租赁协议,以降低自身的现金消耗 [5] 行业动态 - 双特异性抗体靶向PD-1/PD-L1和VEGF的疗法在肿瘤治疗领域备受关注,已有一些产品在中国获批上市 [2] - Instil Bio公司的IMM2510与中国已获批的ivonescimab具有相似的作用机制,但两者在一些细节上存在差异 [2][4] - 目前尚不确定双特异性抗体是否能优于现有的PD-1抑制剂和抗VEGF药物的联合疗法 [4] - 生物制药行业普遍面临着较大的研发投入和现金流压力,Instil Bio公司也不例外 [5]

Tingting Ji/iStock via Getty Images Instil Bio, Inc. (NASDAQ:TIL) recently traded higher on the back of analyst raising their price target on shares because of how much the PD-1/VEGF bispecific antibody space is heating up. Having said that, it is because this company made a move about a month ago to receive ex-China development and commercial rights to ImmuneOnco's PD-L1/VEGF bispecific antibody known as IMM2510 [also known as SYN-2510 as well]. Why does this matter, and why should investors be focused on ...

财务状况 - 公司在2024年6月30日的现金、现金等价物、有价证券和长期投资总额为1.526亿美元[102] - 公司在2024年6月30日的累计亏损达6.202亿美元[101] - 截至2024年6月30日,公司现金、现金等价物、有价证券和长期投资总额为1.526亿美元[132] - 公司预计现有现金和投资将可为公司运营提供资金支持至2026年以后[136] 费用情况 - 公司预计未来研发费用将随着SYN-2510、SYN-27M和CoStAR-TIL Collaboration Product等临床开发活动的变化而变化[107] - 研发费用从2023年同期的845.9万美元下降至292.1万美元,主要是由于人员成本和临床试验活动的减少[119] - 一般及行政费用从2023年同期的1151.8万美元下降至1070.6万美元,主要是由于人员成本的减少[120] - 重组和减值费用从2023年同期的101万美元下降至50.8万美元,主要是由于资产减值费用的减少[121,122] - 研发费用同比下降1,895.2万美元,主要原因包括人员成本下降1,010万美元、研发活动和临床试验成本下降300万美元、设施和间接费用下降620万美元[126] - 一般及行政费用同比下降161万美元,主要原因包括人员成本下降300万美元,部分被保险费和折旧增加40万美元以及设施和办公费用增加100万美元抵消[127] - 重组和减值费用同比下降2,078.1万美元,主要原因包括资产减值费用下降890万美元、使用权资产减值费用下降740万美元、租赁装修减值费用下降240万美元、裁员费用下降80万美元以及合同终止费用下降130万美元[128] 其他收支 - 利息收入、利息费用和其他(费用)收入净额从2023年同期的230万美元收益转为80万美元费用,主要是由于利息费用和衍生工具公允价值变动的增加[124] - 利息收入、利息费用和其他收支净额同比增加480万美元的支出,主要原因包括利息收入减少40万美元、外汇损失增加90万美元、贷款利息费用增加270万美元以及其他损失增加80万美元[130] 重组和资产处置 - 公司在2024年1月决定关闭英国的制造和临床运营,并在2024年上半年产生了480万美元的重组费用,预计2024年还将产生额外50万美元的费用[111] - 公司正在评估出售位于塔尔扎纳的制造基地以及其他租赁物业的转租,如果成功执行这些交易,可能会进一步延长公司的现金使用期[136] 现金流 - 公司在截至2024年6月30日的六个月内投资活动产生的现金流为2.12亿美元，主要包括2.06亿美元来自可供出售证券投资的现金以及0.5亿美元来自持有待售资产的现金[147] - 公司在截至2023年6月30日的六个月内投资活动产生的现金流为2.49亿美元，主要包括4.03亿美元来自可供出售证券投资的现金，被1.54亿美元用于购买不动产、厂房和设备所抵消[148] - 公司在截至2024年6月30日的六个月内筹资活动产生的现金流为零[148] - 公司在截至2023年6月30日的六个月内筹资活动产生的现金流为0.87亿美元，主要来自于8.7亿美元的贷款[149] 会计政策和披露 - 公司采用美国公认会计准则编制合并财务报表，需要做出影响资产负债和或有资产负债披露的估计和假设，实际结果可能与估计存在差异[150] - 公司披露了关键会计政策和估计，与2023年年报中披露的内容无重大变化[151] - 公司适用新近颁布的会计准则的相关信息包含在财务报表附注中[152] - 公司目前为新兴成长公司和小型报告公司，享有相关豁免政策[153][154][155][156][157] - 公司作为小型报告公司无需提供市场风险的定量和定性披露[158]

许可和合作协议 - 公司在2024年8月与ImmuneOnco签订了许可和合作协议,获得了SYN-2510和SYN-27M的全球开发和商业化权利(不包括大中华区)[5] 临床试验进展 - SYN-2510和SYN-27M已在中国完成了1a期剂量递增研究,正在继续进行剂量优化和扩展研究[5] 制造设施租赁协议 - 公司与AstraZeneca Pharmaceuticals LP签订了为期15年的细胞治疗制造设施租赁协议,初始年租金超过750万美元,并以3%的年增长率递增[6] 财务状况 - 截至2024年6月30日,公司拥有1.526亿美元的现金、现金等价物、有价证券和长期投资,预计可为公司运营提供资金支持至2026年以后[8][9] - 2024年第二季度研发费用为290.1万美元,较2023年同期下降67.5%[10] - 2024年第二季度非GAAP净亏损为1.0236亿美元,较2023年同期下降22.7%[21]

In-licensed SYN-2510/IMM2510, a potentially best-in-class PD-L1xVEGF bispecific antibody, and SYN-27M/IMM27M, a next-generation ADCC-enhanced anti-CTLA-4 antibody Entered into a 15-year lease for our cell therapy manufacturing facility to AstraZeneca Pharmaceuticals LP DALLAS, Aug. 13, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Instil Bio, Inc. ("Instil") (Nasdaq: TIL), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing a pipeline of novel therapies, today reported its second quarter 2024 financial results and ...

DALLAS and SHANGHAI, Aug. 01, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Instil Bio, Inc. (Nasdaq: TIL, "Instil") and ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. (HKEX Code: 1541.HK, "ImmuneOnco"), today announced a definitive agreement pursuant to which Instil is in-licensing ex-China development and commercial rights to ImmueOnco's proprietary PD-L1xVEGF bispecific antibody, IMM2510, as well as its next-generation anti-CTLA-4 antibody, IMM27M. IMM2510 is a novel, potentially best-in-class bispecific antibody consisting o ...