NEW YORK, Sept. 05, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TGTX), today announced the schedule of upcoming data presentations, highlighting data from both the ULTIMATE I & II Phase 3 trials and the ENHANCE Phase 3b trial evaluating BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) in patients with relapsing forms of multiple sclerosis (RMS), at the 2024 European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) annual meeting, being held September 18 – 20, 2024, in Copenhagen, Denmark. Abstrac ...

财务状况 - 公司现金及现金等价物为8291万美元，较2023年12月31日增加[22] - 公司短期投资证券为13434.2万美元，较2023年12月31日增加[22] - 公司应收账款净额为8360.8万美元，较2023年12月31日增加[22] - 公司存货为8124.3万美元，较2023年12月31日增加[22] - 公司总资产为40120.7万美元，较2023年12月31日增加[22] - 公司总负债为22363.9万美元，较2023年12月31日增加[22] - 公司总股东权益为17756.8万美元，较2023年12月31日增加[22] - 公司应付账款及应计费用为9347.2万美元，较2023年12月31日增加[22] - 公司递延收入(非流动部分)为374.3万美元，较2023年12月31日减少[22] - 公司贷款(非流动部分)为10253.7万美元，较2023年12月31日增加[22] 收入情况 - 2024年上半年总收入为1.37亿美元，较2023年同期增长475%[26] - 2024年上半年产品收入净额为1.23亿美元，较2023年同期增长417%[26] - 2024年第二季度总收入为7.35亿美元，较2023年同期增长357%[26] - 2024年第二季度产品收入净额为7.26亿美元，较2023年同期增长353%[26] - 公司在2024年第二季度和上半年的产品收入分别为7259.6万美元和12308.4万美元[87] - 公司在2024年第二季度和上半年的许可收入分别为38万美元和76万美元,里程碑收入为1250万美元[87] - 公司在2024年第二季度和上半年的特许权使用费收入分别为15万美元和18.3万美元,其他收入分别为68.2万美元和109.6万美元[87] - 公司在2024年第二季度和上半年的总收入分别为7346.6万美元和13693.9万美元[87] 费用情况 - 2024年上半年研发费用为5.03亿美元，较2023年同期增加14%[27][28] - 2024年上半年销售、一般及管理费用为7.34亿美元，较2023年同期增加25%[28] - 公司在2024年第二季度和上半年的研发费用中包括非现金薪酬252万美元和其他研发费用1,503.6万美元[185] - 销售、一般及管理费用中的股份支付费用为7.0百万美元，与上年同期基本持平[196] - 其他销售、一般及管理费用增加8.0百万美元至31.8百万美元，主要由于BRIUMVI商业化相关的人员和顾问费用增加[197] 现金流情况 - 2024年3月31日现金及现金等价物为8.42亿美元[45][46] - 2024年第二季度发行新股筹资4.63亿美元[36] - 2024年上半年经营活动现金流出2.67百万美元[41] - 公司在2024年6月30日拥有2.173亿美元的现金和现金等价物以及投资证券[55] - 公司的主要现金来源包括股权融资、与Hercules Capital的贷款协议以及与Neuraxpharm的商业化协议[54] 其他 - 公司在2023年第三季度确认了1.4亿美元的不可退还预付款作为许可收入[53] - 公司在2024年上半年实现了1.231亿美元的BRIUMVI产品销售收入[54] - 公司可能在未来继续亏损,即使BRIUMVI已经上市销售,其盈利能力取决于成功商业化其他药品候选物以及维持或获得监管批准[54] - 公司的收入确认政策包括产品收入、许可协议收入和服务收入等[59-76] - 公司对应收账款计提了坏账准备,并对存货进行减值评估[78,80] - 公司的成本主要包括第三方制造成本、分销成本、特许权使用费以及存货减值等[79] - 公司在2022年12月28日获得FDA批准生产BRIUMVI产品[105] - 公司在2023年7月28日与Neuraxpharm签订了BRIUMVI在美国以外地区的独家商业化协议[90,91] - 公司在2024年3月收到了1250万美元的里程碑付款,用于BRIUMVI在欧盟的首次关键市场商业化[97] - 公司在2024年6月30日的存货中,原料为1735万美元,在制品为7789.3万美元,产成品为161.5万美元,总存货为8124.3万美元[103] - 公司在2024年6月30日的短期投资为13434.2万美元,主要为政府机构发行的债券[99] - 公司在2024年6月30日持有Precision公司的股票,公允价值为90万美元[102] - 公司根据Precision许可协议支付了7.5百万美元的预付款,其中包括5.25百万美元现金和2.25百万美元的股权投资[110] - 公司将在12个月内向Precision支付2.5百万美元的延期股权支付,Precision将向公司发行相应数量的股票[111] - 公司将在达成一个临床和监管里程碑事件后向Precision支付2.3百万美元的里程碑股权支付,Precision将向公司发行相应数量的股票[112] - 公司的金融工具包括现金、现金等价物、应收账款、应付账款和贷款,截至2024年6月30日和2023年12月31日,这些金融工具的公允价值与账面价值相近[114] - 公司的股权投资被归类为第1层级,使用纳斯达克股票市场的收盘价进行估值,前向合同负债被归类为第2层级,使用Precision的收盘价进行估值[120] - 公司与Hercules签订了第一次修订协议，主要修改了贷款协议的条款，包括发放2500万美元的新贷款、延长利息免息期、调整利率等[136] - 第一次修订协议中包含了2.95%的认股权证覆盖率，公司向Hercules发行

E i i 1 E i # [ I i ■ l r l = ri i - r l = = t F l l 1 i i i = iQoncept TG Therapeutics (NASDAQ:TGTX) beat Q2 Street consensus estimates and my $67-69 million estimate range by reporting Briumvi net sales of $72.6 million and total revenues of $73.5 million. The company also achieved positive cash flow one quarter ahead of my expectations, the full-year guidance range was raised by $15 million at the mid-point, and the company secured a new $250 million credit facility to retire the existing facility with H ...

财务数据和关键指标变化 - 公司在第二季度实现了72.6百万美元的BRIUMVI净销售额,超过了约65百万美元的目标,同比增长350% [10] - 公司将全年收入指引从之前的270-290百万美元上调至290-300百万美元 [10] - 公司在第二季度实现了正的营业利润和净利润,这是得益于BRIUMVI的强劲销售表现 [32][33] - 公司在第二季度的营业费用(不含非现金项目)约为47百万美元,低于预期范围,前六个月的营业费用约为105百万美元 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - BRIUMVI在第二季度的新患者入组超过1,400例,较上一季度增长12% [23] - 公司已累计获得约5,850个新患者处方,来自525家医疗中心和950多名处方医生 [23] - 公司估计BRIUMVI在第二季度的市场份额约为15%左右 [36] - 公司的目标是成为抗CD20药物治疗中的市场份额第一 [36] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司与美国退伍军人事务部(VA)签订合同,使BRIUMVI成为退伍军人中复发型多发性硬化症的首选抗CD20治疗 [25] - 公司认为这一战略合作不仅拓宽了患者群体,也加强了BRIUMVI的价值主张 [25] - 公司预计VA合同在2024年不会对收入产生重大影响,但未来几年会逐步增长 [97][99] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在探索改善BRIUMVI给药方式,如开发皮下注射制剂,以及评估BRIUMVI在其他适应症的潜力 [12][14] - 公司已获得FDA批准开展I期临床试验,评估自体CD19 CAR-T疗法在自身免疫性疾病(如进行性多发性硬化症)的应用 [15] - 公司认为CD19 CAR-T在一次性或长间隔治疗中可能优于CD20疗法 [38][39] - 公司认为目前抗BTK药物在复发型多发性硬化症中的表现可能无法超越CD20疗法 [84] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对BRIUMVI的长期潜力充满信心,认为其有望成为复发型多发性硬化症治疗的市场份额领导者 [11] - 公司预计BRIUMVI销售在第三季度会有一定季节性下滑,但第四季度会有较强增长 [50][51] - 公司认为未来几年BRIUMVI有望产生可观的现金流 [75] - 公司有信心BRIUMVI的毛利率长期可达到行业领先水平 [75] 其他重要信息 - 公司宣布与Healthcare Royalty和Blue Owl Capital签署5年250百万美元的信贷额度,用于偿还现有债务、启动100百万美元的股票回购计划,以及补充营运资金 [16][17][19] - 公司在第二季度发现了一项2021-2022年间的会计错误,已采取措施进行内部控制改进 [30][31] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Roger Song 提问** 询问公司当前的市场份额目标 [35][36] **Michael Weiss 回答** 公司目标是成为抗CD20药物治疗中的市场份额第一,目前市场份额约15%左右 [36] 问题2 **Matt Kaplan 提问** 询问公司皮下注射制剂的预期给药频率和给药方式 [45][46][47] **Michael Weiss 回答** 公司目标是开发一种给药频率低于每月一次、给药方式优于Ocrevus皮下注射的BRIUMVI皮下注射制剂 [46][47] 问题3 **Michael DiFiore 提问** 询问Ocrevus皮下注射制剂上市对公司账户渗透的影响,以及公司从ENHANCE试验获得的CD20转换数据 [54][65] **Adam Waldman 回答** 公司预计Ocrevus皮下注射上市不会对BRIUMVI产生重大影响,BRIUMVI从CD20转换的患者占比保持稳定,未来ENHANCE试验数据有望进一步提升这一转换比例 [56][70]

TG Therapeutics (TGTX) came out with quarterly earnings of $0.04 per share, beating the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.04 per share. This compares to loss of $0.34 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items. This quarterly report represents an earnings surprise of 200%. A quarter ago, it was expected that this biopharmaceutical company would post a loss of $0.03 per share when it actually produced a loss of $0.07, delivering a surprise of -133.33%. Over the last four ...

BRIUMVI业务表现 - 第二季度2024年BRIUMVI美国净收入为7260万美元，同比增长超过350%[6] - 自推出以来已收到约5,850份BRIUMVI新患者处方，来自约950家医疗机构的约525家医疗中心，其中第二季度收到1,400多份处方[6] - 与退伍军人事务部(VA)签订全国性合同，将BRIUMVI列为RMS患者首选的抗CD20药物[6] 临床试验进展 - 启动了一项评估皮下注射ublituximab治疗RMS患者的1期临床试验，首批患者已完成给药[7] - 获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND批准,开展将azer-cel(同种异体CD19 CAR-T)用于治疗进行性多发性硬化症的临床试验[7] 知识产权保护 - 从美国专利商标局获得3项BRIUMVI新专利,将专利保护延长至2042年[7] 财务状况 - 与HealthCare Royalty和Blue Owl Capital建立了一项为期5年、总额2.5亿美元的信贷额度,用于偿还现有债务并回购最高1亿美元的公司普通股[8] - 将2024年全年BRIUMVI美国净收入目标上调至约2.9-3亿美元[9] - 公司在2024年第二季度实现总收入73,466千美元，其中产品收入净额为72,596千美元[43] - 公司在2024年第二季度的研发费用为17,556千美元，其中非现金薪酬为2,520千美元[44] - 公司在2024年第二季度的销售、一般及管理费用为38,790千美元，其中非现金薪酬为6,962千美元[45] - 公司在2024年第二季度实现营业利润8,816千美元[46] - 公司在2024年第二季度实现净利润6,879千美元[48] - 公司在2024年6月30日的现金、现金等价物和投资证券余额为217,252千美元[51] - 公司在2024年6月30日的总资产为401,207千美元，总权益为177,568千美元[51] - 公司在2024年第二季度的基本每股收益为0.05美元，稀释每股收益为0.04美元[49] - 公司在2024年第二季度的加权平均普通股股数为144,727,482股(基本)和159,423,571股(稀释)[50] - 公司在2024年第一季度的总收入为136,939千美元，其中产品收入净额为123,084千美元[43] 未来计划 - 计划在2024年开展BRIUMVI在其他自身免疫性疾病以外的适应症研究,以及启动评估azer-cel治疗进行性多发性硬化症的临床试验[10]

NEW YORK, Aug. 05, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TGTX), today announced that a conference call will be held, Tuesday August 6, 2024 at 8:30 AM ET to discuss results for the second quarter of 2024 and provide a business outlook for 2024. Michael S. Weiss, Chairman and Chief Executive Officer, will host the call. In order to participate in the conference call, please call 1-877-407-8029 (U.S.), 1-201-689-8029 (outside the U.S.), Conference Title: TG Therapeutics Second Quarter Earnin ...

NEW YORK, Aug. 05, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TGTX), today announced that a conference call will be held, Tuesday August 6, 2024 at 8:30 AM ET to discuss results for the second quarter of 2024 and provide a business outlook for 2024. Michael S. Weiss, Chairman and Chief Executive Officer, will host the call. In order to participate in the conference call, please call 1-877-407-8029 (U.S.), 1-201-689-8029 (outside the U.S.), Conference Title: TG Therapeutics Second Quarter Earnin ...

Apiruk After a volatile journey in the last 12 months, shares of TG Therapeutics (NASDAQ:TGTX) have recovered and hit resistance levels in the low 20s again. The company will report second quarter results within the next 10 days (the earnings report is not scheduled yet as TG gives very short notice about the timing lately) and while I wrote that there is now less room for doubt about Briumvi after the first quarter earnings report, it needs to continue to outperform Street expectations if the stock is ...

NEW YORK, June 07, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TGTX) today announced that Michael S. Weiss, the Company's Chairman and Chief Executive Officer, will participate in the Goldman Sachs 45th Annual Global Healthcare Conference, being held at the Loews Miami Beach Hotel, Miami Beach, FL on June 10-13, 2024. The fireside chat is scheduled to take place on Tuesday, June 11, 2024, at 1:20 PM ET. A live webcast of the fireside chat will be available on the Events page, located within the I ...