文章核心观点 - 全球7大主要市场的肠易激综合征市场规模从2023年的5.849亿美元增长到2034年的13.621亿美元,复合年增长率为9.85% [1][2] - 导致肠易激综合征市场增长的主要因素包括:遗传性染色体紊乱、相关风险因素的增加、酶补充剂的广泛使用、微生物疗法的兴起以及无创诊断方法的普及 [3][4][5][6][7] 行业概况 - 肠易激综合征是一种常见的慢性胃肠道疾病,主要症状包括腹痛、腹胀、腹泻等 [8] - 肠易激综合征的诊断主要依靠症状评估、血液检查和内镜检查等 [8] - 目前主要的治疗方法包括无麸质饮食、酶补充剂、微生物疗法等 [8] 市场现状 - 美国是全球最大的肠易激综合征患者群体和治疗市场 [8] - 除美国外,欧洲5大国(德国、法国、英国、意大利、西班牙)和日本也是重要的肠易激综合征治疗市场 [8] - 主要上市药物包括KAN-101、TIMP-GLIA、TPM502、Latiglutenase、TAK-062等 [10][11] - 临床试验阶段的新药管线丰富,涉及多种创新疗法 [14] 市场前景 - 肠易激综合征市场未来增长空间广阔,预计2034年将达到13.621亿美元 [2] - 推动市场增长的主要因素包括诊断方法的改善、新型治疗手段的开发以及患者群体的扩大 [3][4][5][6][7] - 行业面临的主要挑战包括治疗效果不佳、诊断难度大、患者依从性差等 [17] - 未来行业发展需要进一步提高诊疗水平、加大创新药物研发力度、完善医保报销政策等 [18]

Takeda Pharmaceutical Company Limited (NYSE:TAK) Fiscal Year 2023 Earnings Conference Call May 9, 2024 6:00 AM ET Company Participants Christopher O’Reilly – Head-Investor Relations Christophe Weber – President and Chief Executive Officer Andy Plump – President of R&D Milano Furuta – Chief Financial Officer Ramona Sequeira – President of Global Portfolio Division Julie Kim – President of U.S. Business Unit Giles Platford – President, PDT Business Unit Conference Call Participants Steve Barker – Jefferies Hi ...

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收入和利润 - 九个月期间收入为3,212.9亿日元，同比增长4.6%（AER），0.0%（CER）[7] - 九个月期间净利润为1472亿日元，同比下降48.5%（AER），50.1%（CER）[13] - 九个月期间经营利润为2241亿日元，同比下降44.2%（AER），42.9%（CER）[13] - 核心收入为3,212.9亿日元，同比增长4.6%（AER），0.0%（CER）[56] - 核心营业利润为865.6亿日元，同比下降9.3%（AER），12.7%（CER）[58] - 核心每股收益（EPS）为412日元，同比下降9.7%（AER），12.9%（CER）[59] - 2023年9个月期间，公司总收入为3,212,893百万日元，同比增长4.6%[142] - 2023年9个月期间，公司净利润为147,191百万日元，同比下降48.5%[142] - 2023年9个月期间，公司每股基本收益为94.10日元，同比下降48.9%[142] - 2023年9个月期间，公司综合收入为625,154百万日元，同比下降16.7%[144] - 2023财年前九个月净利润为147,191百万日元，较2022财年同期的285,903百万日元减少[151] - 2023年九个月期间，公司净利润为1470.85亿日元，同比下降48.6%[181] - 2023年九个月期间，公司基本每股收益为94.10日元，稀释每股收益为93.17日元[181] 费用和成本 - 九个月期间研发费用为5341亿日元，同比增长13.1%（AER），7.3%（CER）[13] - 九个月期间销售、一般和管理费用为7686亿日元，同比增长3.5%（AER），-1.3%（CER）[13] - 公司销售成本为10442亿日元，同比增长11.8%（AER），6.8%（CER）[40] - 2023年九个月期间无形资产减值损失为119,307百万日元，主要由于ALOFISEL和EXKIVITY的减值[172] - 2023年九个月期间其他运营费用为145,685百万日元，包括重组费用60,130百万日元，供应协议诉讼额外损失25,339百万日元，以及金融资产公允价值变动损失12,957百万日元[175] 地区收入 - 九个月期间日本地区收入为3426亿日元，同比下降12.1%（AER），12.3%（CER）[16] - 九个月期间美国地区收入为16855亿日元，同比增长3.9%（AER），-1.8%（CER）[16] - 九个月期间欧洲和加拿大地区收入为7215亿日元，同比增长14.1%（AER），4.7%（CER）[16] - 按地理区域划分，2023年九个月期间日本收入为342,647百万日元，美国收入为1,685,498百万日元，欧洲和加拿大收入为721,538百万日元，亚洲（不包括日本）收入为188,779百万日元，拉丁美洲收入为138,375百万日元，俄罗斯/CIS收入为45,360百万日元，其他地区收入为90,696百万日元[170] 业务收入 - 九个月期间消化系统疾病（GI）业务收入为9361亿日元，同比增长9.2%（AER），3.6%（CER）[17] - 九个月期间罕见病业务收入为5851亿日元，同比增长5.7%（AER），3.3%（CER）[17] - 公司销售ENTYVIO（用于溃疡性结肠炎和克罗恩病）达到6193亿日元，同比增长13.0%（AER）和6.6%（CER）[18] - 公司销售GATTEX/REVESTIVE（用于短肠综合征）达到900亿日元，同比增长15.1%（AER）和10.9%（CER）[19] - 公司销售DEXILANT（用于胃酸反流疾病）为361亿日元，同比下降34.5%（AER）和38.7%（CER）[20] - 公司罕见病业务收入为5851亿日元，同比增长5.7%（AER）和3.3%（CER）[21] - 公司销售VONVENDI（用于冯维勒布兰德病）为120亿日元，同比增长30.6%（AER）和22.5%（CER）[23] - 公司销售LIVTENCITY（用于移植后巨细胞病毒感染/疾病）为139亿日元，同比增长90.8%（AER）和78.8%（CER）[25] - 公司销售ADCETRIS（用于恶性淋巴瘤）为842亿日元，同比增长28.1%（AER）和27.9%（CER）[32] - 公司销售ALUNBRIG（用于小细胞肺癌）为211亿日元，同比增长34.0%（AER）和30.3%（CER）[34] - 按业务领域划分，2023年九个月期间消化内科收入为936,056百万日元，罕见病收入为585,075百万日元，PDT免疫学收入为611,222百万日元，肿瘤学收入为346,269百万日元，神经科学收入为474,868百万日元，其他收入为259,403百万日元[168] 资产和负债 - 总资产为14,222.9亿日元，同比增长265.2亿日元[61] - 总负债为7,480.3亿日元，同比下降122.7亿日元[63] - 总权益为6,742.6亿日元，同比增长387.9亿日元[67] - 截至2023年12月31日，总资产为14,222,947百万日元，较2023年3月31日的13,957,750百万日元增加[146] - 截至2023年12月31日，总负债为7,480,340百万日元，较2023年3月31日的7,603,078百万日元减少[146] - 截至2023年12月31日，股东权益为6,742,607百万日元，较2023年3月31日的6,354,672百万日元增加[147] - 截至2023年12月31日，公司金融资产和负债的公允价值分别为3791.88亿日元和465.18亿日元[185] 现金流量 - 净现金从经营活动为437.8亿日元，同比下降245.7亿日元[69] - 净现金用于投资活动为402.4亿日元，同比增长233.8亿日元[70] - 净现金用于融资活动为296.2亿日元，同比下降406.4亿日元[71] - 2023财年前九个月经营活动产生的现金流量净额为437,756百万日元，较2022财年同期的683,463百万日元减少[153] - 2023财年前九个月投资活动使用的现金流量净额为402,378百万日元，较2022财年同期的168,610百万日元增加[153] - 2023财年前九个月融资活动使用的现金流量净额为296,193百万日元，较2022财年同期的702,548百万日元减少[154] - 2023财年前九个月现金及现金等价物净减少260,814百万日元，期末余额为288,359百万日元[154] 研发和产品批准 - Takeda获得日本厚生劳动省批准ENTYVIO SC用于中度至重度活动性克罗恩病的维持治疗[82] - ALOFISEL的Phase 3 ADMIRE-CD II研究未达到主要终点，但安全性与先前研究一致[83] - ADZYNMA的Phase 3试验显示，TAK-755预防性治疗cTTP患者无急性TTP事件，血栓性血小板减少症发生率降低60%[84] - Takeda向日本厚生劳动省提交TAK-755的制造和营销批准申请[85] - FDA批准ADZYNMA用于cTTP的预防和按需治疗，TAK-755在Phase 3试验中无急性TTP事件[86] - TAK-279在Phase 2b试验中达到主要终点，53.3%和54.2%的患者达到ACR 20反应[88] - FDA接受TAK-721的新药申请，用于治疗嗜酸性食管炎[89] - CABOMETYX与atezolizumab联合治疗mCRPC的Phase 3试验显示，PFS为6.3个月，OS为16.7个月[92] - EC批准ADCETRIS与AVD联合治疗未经治疗的CD30+ III期霍奇金淋巴瘤，PFS和OS显著改善[94] - Takeda和HUTCHMED宣布EMA接受fruquintinib的MAA，用于治疗先前治疗的转移性结直肠癌[98] - 公司提交了用于治疗先前治疗过的mCRC的fruquintinib的新药申请（NDA）[101] - 美国FDA批准了FRUZAQLA用于治疗先前接受过化疗和抗VEGF治疗的mCRC患者[102] - 公司致力于通过TAKHZYRO等产品改变遗传性血管性水肿的治疗范式[103] - 公司获得了ADYNOVATE的制造和营销批准，用于调整剂量和给药方式[104] - 公司提交了用于治疗获得性血友病A的Susoctocog Alfa（重组）的营销授权申请[105] - 公司提交了用于治疗移植后巨细胞病毒感染的maribavir的新药申请[106] - LIVTENCITY在中国获得批准，用于治疗移植后巨细胞病毒感染[107] - 公司成立了专门的血浆衍生疗法（PDT）业务部门[109] - 美国FDA批准了HYQVIA用于治疗2-16岁儿童的原发性免疫缺陷[110] - 美国FDA批准了HYQVIA用于治疗CIDP的维持疗法[113] 公司治理和财务政策 - 公司财务报表以日元（JPY）为功能货币和呈现货币，所有财务信息以百万日元为单位，四舍五入至最接近的百万日元[160] - 公司收入主要来自药品销售和授权及服务收入，2023年九个月期间总收入为3,212,893百万日元，同比增长4.6%[167] - 公司因与爱尔兰税务局的税务争议达成和解，2023年九个月期间税费减少63,547百万日元，导致有效税率降至-46.7%[178] - 2023年九个月期间所得税费用基于预计的平均年有效税率计算[165] - 公司采用与2023年3月31日结束的财年相同的重大会计政策[164] 资本和股本 - 截至2023年12月31日，公司总股本为35亿股，已发行股份为15.82亿股[132] - 2023年9月至12月期间，公司发行股份数量增加了20,000股，资本储备增加了4000万日元[134] - 2023年九个月期间，公司赎回了两笔美元无担保高级票据，总计15亿美元[182] - 2023年九个月期间，公司偿还了1000亿日元的银团贷款[182] - 2023年九个月期间，公司处置了1395.8万股库存股，减少库存股476.14亿日元[183] - 2023年九个月期间，公司宣布并支付了总计2885.12亿日元的股息，每股股息从90日元增加到94日元[184] - 2023年九个月期间，公司从第3级公允价值层次转移至第1级的金融资产为50.22亿日元[192] - 2023年九个月期间，公司第3级金融资产的公允价值变动为119.5亿日元[193] - 2023年九个月期间，公司解决了COLCRYS反垄断诉讼，金额不重大[200] 投资和合作 - 公司于2023年8月与ImmunoGen达成独家许可协议，开发和商业化MIRV用于日本市场[128] - 公司于2024年1月与Protagonist Therapeutics签署全球许可和合作协议，开发和商业化rusfertide用于治疗真性红细胞增多症[129] - 公司计划通过增强内部研发能力和外部合作伙伴关系来扩展和多样化研发管道[128] 设施和项目 - 公司计划于2024年1月开始建设新设施，预算为323.82亿日元，预计2027年6月完成[131]

Takeda Pharmaceutical Company Limited (NYSE:TAK) Q2 2023 Earnings Conference Call October 26, 2023 6:00 AM ET Company Participants Christopher O'Reilly - Head of Investor Relations Christophe Weber - President and Chief Executive Officer Andy Plump - President of R&D Costa Saroukos - Chief Financial Officer Julie Kim - President, U.S. Business Unit and U.S. Country Head Ramona Sequeira - President, Global Portfolio Division Conference Call Participants Hidemaru Yamaguchi - Citigroup Shinichiro Muraoka - Mor ...

Takeda Pharmaceutical Company Limited (NYSE:TAK) Q1 2023 Results Earnings Conference Call July 27, 2023 6:00 AM ET Company Participants Christopher O'Reilly - Head, Investor Relations Christophe Weber - President and Chief Executive Officer Andy Plump - President, Research and Development Costa Saroukos - Chief Financial Officer Julie Kim - President, U.S. Business Unit and U.S. Country Head Ramona Sequeira - President, Global Portfolio Division Conference Call Participants Hidemaru Yamaguchi - Citigroup Se ...

As filed with the Securities and Exchange Commission on June 28, 2023 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 ___________________________________________________________ FORM 20-F ___________________________________________________________ ☐ REGISTRATION STATEMENT PURSUANT TO SECTION 12(b) OR 12(g) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended March 31, 2023 OR ☐ TRANS ...

FORM 6-K U.S. SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Report of Foreign Private Issuer Pursuant to Rule 13a-16 or 15d-16 of the Securities Exchange Act of 1934 For the month of June 2023 Commission File Number: 001-38757 TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED (Translation of registrant’s name into English) 1-1, Nihonbashi-Honcho 2-Chome Chuo-ku, Tokyo 103-8668 Japan (Address of principal executive offices) Indicate by check mark whether the registrant files or will file annual reports under ...

Notice of Convocation of the 147th Ordinary General Meeting of Shareholders Date: June 28, 2023 (Wednesday), 10:00 a.m. Venue: Imperial Hotel, Osaka 3rd Floor Contents Notice of Convocation of the 147th Ordinary General Meeting of Shareholders ····· 1 Guidance Notes on the Exercise of Voting Rights via Electronic Means (e.g., the Internet, etc.)······································································ 4 Internet live stream and the advance questions ············································· ...

Takeda Pharmaceutical Company Limited (NYSE:TAK) Q4 2022 Results Conference Call May 11, 2023 6:00 AM ET Company Participants Christopher O’Reilly - Global Head of IR & Global Finance Christophe Weber - President, CEO & Representative Director Andrew Plump - President of Research & Development and Representative Director Constantine Saroukos - CFO & Representative Director Julie Kim - President of the U.S. Business Unit & U.S. Country Head Giles Platford - President of the Plasma-Derived Therapies Business ...