在研产品相关 - 公司为临床阶段生物技术公司，通过TMAb™平台开发治疗癌症的下一代疗法[66] - 目前有一个在研产品候选物SNS - 101，2023年5月启动1/2期临床试验[67] - 2024年5月在ASCO年会上展示了该试验剂量递增部分数据，共34名患者参与[67] - 1/2期研究剂量扩展部分患者招募正在推进，预计招募50 - 70名患者[67] - 2024年10月收到FDA关于SNS - 101剂量优化策略的初步指导[67] 公司运营调整 - 2024年11月宣布削减运营费用计划，关闭马里兰州罗克维尔的研究站点，裁员约46%[67] 财务亏损情况 - 公司尚未有产品获批销售，过去几年净亏损，2024年前三季度净亏损2240万美元[69] - 2024年第三季度研发费用463.7万美元，较2023年同期增加81.9万美元[79][80] - 2024年第三季度管理费用318.6万美元，较2023年同期减少73.3万美元[79][81] - 2024年前九个月研发费用为1410万美元，2023年同期为1380万美元[83][84] - 2024年前九个月一般及行政费用为1020万美元，2023年同期为1510万美元[86] - 2024年前九个月其他收入为200万美元，2023年同期为220万美元[87] - 2024年前九个月净亏损2238.7万美元，2023年同期为2668.7万美元[83] 现金及现金流情况 - 截至2024年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券4700万美元[88] - 2024年前九个月经营活动净现金使用1887.8万美元，2023年同期为2586万美元[89] - 2024年前九个月投资活动净现金提供2559.1万美元，2023年同期为3015万美元[89] - 2024年前九个月融资活动净现金使用59.3万美元，2023年同期为1074.2万美元[89] 租赁付款义务 - 截至2024年9月30日，公司运营租赁付款义务为370万美元，2024年剩余时间应付50万美元[95] - 截至2024年9月30日，公司融资租赁付款义务为110万美元，2024年剩余时间应付20万美元[96] 公司成长类型相关 - 公司年营收超12.35亿美元不再为新兴成长公司[107] - 非关联方持股市值超7亿美元（上市至少12个月且提交一份10 - K年度报告）不再为新兴成长公司[107] - 三年内发行超10亿美元不可转换债券证券不再为新兴成长公司[107] - 公司为新兴成长公司时可利用某些披露要求豁免[107] - 公司选择不退出会计标准的延长过渡期[108] - 非关联方持股市值低于7亿美元且最近财年年营收低于1亿美元为较小报告公司[109] - 非关联方持股市值低于2.5亿美元或最近财年年营收低于1亿美元且非关联方持股市值低于7亿美元可继续为较小报告公司[109] - 较小报告公司停止为新兴成长公司时可继续依赖某些披露要求豁免[110] - 作为较小报告公司可仅展示最近两个财年经审计的财务报表[110] - 较小报告公司对高管薪酬披露义务减少[110]

财务状况 - 截至2024年9月30日现金、现金等价物和有价证券为4700万美元预计可支撑运营至2026年第二季度[7] - 2024年第三季度净亏损为730万美元2023年同期为710万美元[9] 费用情况 - 2024年第三季度研发费用为460万美元较2023年同期的380万美元有所增加[8] - 2024年第三季度管理费用为320万美元较2023年同期的390万美元有所减少[9] 临床试验相关 - 约一半剂量扩展研究已招募患者预计2025年上半年报告临床数据[4] - 正在进行多中心1/2期临床试验评估SNS - 101的安全性等[4] - SNS - 101继续表现出良好的耐受性具有同类最佳的药理学特征[5] 公司运营调整 - 公司将进行组织重组关闭马里兰州罗克维尔的研究站点裁员约46%[6] 药品相关 - SNS - 101是一种有条件激活的抗体旨在选择性靶向VISTA[3] - 公司收到FDA关于SNS - 101剂量优化策略的初步指导[5]

- SNS-101 Phase 1/2 dose expansion clinical data expected in the first half of 2025 - - Organizational restructuring to focus resources on advancing the clinical development of SNS-101 - - Cash runway extended into the second quarter of 2026 - BOSTON, Nov. 14, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Sensei Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: SNSE), a clinical stage biotechnology company focused on the discovery and development of next-generation therapeutics for cancer patients, today reported financial results for the third ...

BOSTON, Oct. 29, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Sensei Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: SNSE), a clinical stage company focused on the discovery and development of next-generation therapeutics for cancer patients, today announced that the Company will present at two upcoming scientific conferences. Conference and Presentation Details: PEGS Europe: Protein and Antibody Engineering Summit, November 5-7, 2024, Barcelona, Spain Title: Selectively Targeting VISTA in the Tumor-Microenvironment with SNS-101, a Conditiona ...

BOSTON, Sept. 04, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Sensei Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: SNSE), a clinical stage immuno-oncology company focused on the discovery and development of next-generation therapeutics for cancer patients, today announced that Company management will present at the following conferences in September 2024: H.C. Wainwright 26th Annual Global Investment Conference Corporate Presentation Monday, September 9, 2024, at 7:00 a.m. ET. Virtual and New York, NY 2024 Cantor Fitzgerald Global Healthcar ...

临床试验进展 - 公司目前有4个在研产品候选药物处于早期开发阶段[87,88] - SNS-101一期/二期临床试验的剂量递增部分已完成,数据显示该药物单药及联合用药安全性良好,无剂量限制毒性[87] - SNS-101联合用药组出现1例部分缓解反应,3例肿瘤缩小反应[87] - 公司计划扩大SNS-101临床试验,额外纳入50-70例患者,以优化二期试验设计[89] - 公司预计将于2024年底前报告剂量扩展队列的初步数据,并与FDA进行一期试验终点会议[88] 财务状况 - 公司预计现有现金及等价物将支持运营开支和资本支出需求至2025年第四季度[89] - 公司可能需要通过股权发行、债务融资、合作、战略联盟以及营销、分销或许可安排等方式筹集额外资金,以满足未来的资金需求[122,123,124] 研发费用 - 研发费用同比下降200,000美元,主要由于外部研究费用减少700,000美元、临床试验费用减少300,000美元、咨询费用减少200,000美元和设施费用减少100,000美元,部分被临床试验费用增加900,000美元和人员成本增加200,000美元所抵消[103] 管理费用 - 管理费用同比下降2,190,000美元,主要由于与2023年股东大会相关的外部专业服务费用减少1,600,000美元、人员成本(包括股票激励)减少400,000美元和董事和高管保险费用减少200,000美元[104] 其他收益 - 其他收益同比减少146,000美元,主要是由于利息收入减少200,000美元,部分被2023年处置设备产生的损失100,000美元所抵消[105] 会计政策 - 公司在2023年12月31日的年度报告中披露了关键会计政策,在2024年6月30日结束的六个月内没有重大变化[126] - 公司将采用新的会计准则,预计不会对财务报表产生重大影响[127] 公司定位 - 公司符合"新兴成长公司"的定义,可以享受相关的披露豁免政策,直到公司不再符合该定义[128,129,130] - 公司也被定义为"较小报告公司",可以享受相关的披露豁免政策[131,132] - 作为较小报告公司,公司无需提供市场风险的定量和定性披露[133]

财务状况 - 公司在2024年第二季度的现金、现金等价物和有价证券总额为5230万美元，预计可以支持运营到2025年第四季度[8] - 公司有信心利用现有现金为运营提供资金支持到2025年第四季度[8] 研发进展 - 公司在2024年5月在ASCO年会上发布了SNS-101的临床数据，显示了良好的临床活性和安全性[5] - 公司正在推进SNS-101临床试验的剂量扩展阶段，计划在2024年底前公布初步数据并与FDA进行1期临床试验终点会议[6] - 公司在2024年4月在《自然通讯》杂志上发表了SNS-101作用机制的同行评议研究论文[6] - 公司的SNS-102、SNS-103和SNS-201等其他候选药物正在开发中[11,12] 费用管控 - 公司在2024年第二季度的研发费用为458.4万美元，较2023年同期下降[9] - 公司在2024年第二季度的一般及行政费用为320.3万美元，较2023年同期下降[10] - 公司在2024年第二季度的净亏损为714.2万美元，较2023年同期下降[10] 管理团队 - 公司任命Josiah Craver为公司高级副总裁兼财务总监[7]

- Promising Phase 1/2 SNS-101 clinical data presented at ASCO 2024 - - Enrollment in the Phase 1 dose expansion of SNS-101 clinical trial advancing with initial data on track for Q4 2024 - - Strong balance sheet with cash runway into the fourth quarter of 2025 - BOSTON, Aug. 06, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Sensei Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: SNSE), a clinical stage immuno-oncology company focused on the discovery and development of next-generation therapeutics for cancer patients, today reported financial re ...

- Promising Phase 1/2 SNS-101 clinical data presented at ASCO 2024 - - Enrollment in the Phase 1 dose expansion of SNS-101 clinical trial advancing with initial data on track for Q4 2024 - - Strong balance sheet with cash runway into the fourth quarter of 2025 - BOSTON, Aug. 06, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Sensei Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: SNSE), a clinical stage immuno-oncology company focused on the discovery and development of next-generation therapeutics for cancer patients, today reported financial re ...

Sensei Biotherapeutics (NASDAQ:SNSE) stock is falling on Friday after it failed to impress investors with its latest Phase 1/2 clinical trial data for SNS-101.SNS-101 is a human monoclonal antibody targeting the immune checkpoint VISTA. The company notes this has it being developed to treat solid cancer tumors.The bad news for Sensei Biotherapeutics comes from its results in this trial. The company notes that only a few patients of the 34 treated showed signs of improvement. That doesn’t seem to be sitting ...