财务亏损情况 - 公司在截至2024年9月30日的第三季度净亏损约840万美元每股0.25美元相比2023年同期净亏损约1130万美元每股0.48美元[7] - 截至2024年9月30日的九个月公司净亏损约2370万美元每股0.75美元相比2023年同期净亏损约2990万美元每股1.32美元[8] - 2024年第三季度净亏损8365798美元2023年同期为11345936美元[17] - 2024年1 - 9月净亏损23659325美元2023年同期为29905573美元[17] 现金情况 - 截至2024年9月30日公司现金总计约560万美元相比2023年12月31日的约2340万美元[8] 试验进展 - 全球1年期开放标签扩展（OLE）试验进展顺利有108名患者已完成1年（12个月）治疗超过250名患者已完成6个月治疗[4] - 100名完成12个月治疗患者的长期安全性数据是向FDA提交brilaroxazine新药申请（NDA）的必要条件[4] - 预计2024年12月获得1年期OLE试验的顶线数据[6] - 预计2025年第一季度完成OLE试验的完整数据分析包括长期安全性耐受性有效性以及血液和生物标记物数据[6] 未来试验计划 - 若获得额外融资预计2025年第一季度启动注册性3期RECOVER - 2试验评估brilaroxazine治疗精神分裂症[6] - 目标在2026年第二季度提交brilaroxazine治疗精神分裂症的新药申请（NDA）[6] - 预计2025年提交brilaroxazine脂质体凝胶制剂用于银屑病的研究性新药申请（IND）[6] 费用情况 - 2024年第三季度研发费用为6858285美元2023年同期为9572180美元[17] - 2024年第三季度总务与管理费用为1604249美元2023年同期为1991774美元[17] - 2024年第三季度运营费用为8462534美元2023年同期为11563954美元[17] - 2024年1 - 9月研发费用为18226497美元2023年同期为23312661美元[17] - 2024年1 - 9月总务与管理费用为6287786美元2023年同期为6571629美元[17] - 2024年1 - 9月运营费用为24514283美元2023年同期为29884290美元[17] - 2024年1 - 9月运营亏损24514283美元2023年同期为29884290美元[17] - 2024年第三季度运营亏损8462534美元2023年同期为11563954美元[17]

– 108 patients have completed 1-year of treatment in 1-year open-label extension (OLE) trial – – Vocal biomarker speech latency data from RECOVER trial reinforce brilaroxazine’s improvement on negative symptoms and other key symptom domains of schizophrenia – – Topline data from OLE trial expected in December 2024 – CUPERTINO, Calif., Nov. 14, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ: RVPH) (“Reviva” or the “Company”), a late-stage pharmaceutical company developing therapies t ...

研发费用 - 2023年9月30日止三个月研发费用从8717273美元调整为9572180美元[30] - 2023年9月30日止九个月研发费用从22943522美元调整为23312661美元[31] 净亏损情况 - 2024年9月30日止三个月净亏损约840万美元2023年同期约1130万美元[33] - 2024年9月30日止九个月净亏损约2370万美元2023年同期约2990万美元[33] - 2024年9月30日止三个月基本和稀释每股净亏损0.25美元2023年同期为0.48美元[53] - 2024年9月30日止九个月基本和稀释每股净亏损0.75美元2023年同期为1.32美元[53] - 2024年9月30日止三个月净亏损8365798美元2023年同期净亏损11345936美元[53] - 2024年9月30日止九个月净亏损23659325美元2023年同期净亏损29905573美元[53] 现金及运营情况 - 公司当前现金不足以满足12个月运营现金需求[34] - 公司认为现有现金可满足到2024年第四季度末预期支出[34] - 2024年9月30日现金及现金等价物为5558817美元[39] 超联邦保险限额存款 - 2024年9月30日和2023年12月31日超联邦保险限额存款分别为1027696美元和786971美元[37] 债务融资 - 短期债务融资总额518750美元本金415000美元年利率7.99%期限12个月[47] 新会计公告影响 - 公司正在评估多项新会计公告对合并财务报表影响[48][49][50] 发行情况 - 2024年5月28日公司进行注册直接发行净收益280万美元发行成本40万美元[57] - 2024年8月20日公司进行包销发行净收益约310万美元发行成本约130万美元[64] 认股权证公允价值 - 2024年5月28日修改现有认股权证公允价值增加20万美元[62] - 2024年8月20日修改现有认股权证公允价值增加80万美元[72] - 2024年5月28日发行的认股权证公允价值约110万美元[59] - 2024年8月20日发行的认股权证等公允价值约350万美元130万美元20万美元[70] 普通股相关情况 - 2024年9月30日公司普通股流通股为33,441,199股无优先股流通[75] - 2024年9月30日公司为未来发行预留的普通股共36,266,061股[77] 股权激励计划股份储备 - 2024年9月30日2020年股权激励计划下可用于未来奖励的股份储备为3,563,306股[78] - 2024年9月30日2006年股权激励计划下相关股份储备为16,747股且无新授予[80] 股票薪酬支出 - 2024年三季度和2023年三季度股票薪酬支出分别约为30万美元和40万美元[81] - 2024年九个月和2023年九个月股票薪酬支出分别约为110万美元和300万美元[81] - 2024年9月30日未确认股票薪酬支出为210万美元预计1.8年内确认[81] - 2024年三季度研发和管理费用中的股票薪酬支出分别为173,475美元和174,581美元[89] - 2024年九个月研发和管理费用中的股票薪酬支出分别为553,255美元和522,870美元[90] 租赁成本 - 2024年三季度和2023年三季度租赁成本分别约为12,896美元和5,155美元[95] 权证负债情况 - 2024年9月30日权证负债余额为77884美元2023年12月31日为806655美元[97] - 2024年第三季度权证负债公允价值变动为 - 72321美元2023年同期为 - 139079美元[97] - 2024年前九个月权证负债公允价值变动为 - 728771美元2023年同期为305972美元[97] 权证相关计算参数 - 2024年9月30日计算私人权证公允价值的无风险利率为3.91% 2023年12月31日为4.25%[98] - 2024年9月30日私人权证剩余预期期限为1.21 2023年12月31日为1.96[98] - 2024年9月30日预期波动率为123.60% 2023年12月31日为89.00%[98] - 2024年9月30日股票估值日股价为1.44美元2023年12月31日为5.15美元[98] 股票期权授予 - 2024年10月30日批准授予730000份非合格股票期权[99] - 2024年10月30日授予期权的行使价为1.16美元[99] - 授予期权的有效期为五年至2034年10月29日到期[99]

CUPERTINO, Calif., Oct. 08, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ: RVPH) ("Reviva" or the "Company"), a late-stage pharmaceutical company developing therapies that seek to address unmet medical needs in the areas of central nervous system (CNS), inflammatory and cardiometabolic diseases, today announced that Laxminarayan Bhat, Ph.D., Founder, President, and CEO of Reviva will participate in a fireside chat at the 2024 Maxim Healthcare Virtual Summit, taking place virtually O ...

CUPERTINO, Calif., Oct. 02, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ: RVPH) ("Reviva" or the "Company"), a late-stage pharmaceutical company developing therapies that seek to address unmet medical needs in the areas of central nervous system (CNS), inflammatory and cardiometabolic diseases, today announced that Laxminarayan Bhat, Ph.D., Founder, President, and CEO of Reviva will participate in a panel discussion at the 3rd Annual ROTH Healthcare Opportunities Conference, taking ...

财务状况 - 公司财务报表和经营情况已经进行了重述调整[52][53][54][55][56][57][58][59][60][61] - 公司持续亏损,截至2024年6月30日的营运资金赤字约670万美元,累计亏损1.496亿美元,现金及现金等价物约620万美元[62] - 公司预计未来几年内会持续大幅亏损,需要通过公开或私募股权融资等方式筹集资金[62][63] - 公司2024年5月进行了注册融资[63] - 公司使用了多项估计和假设编制财务报表,实际结果可能与估计存在重大差异[64] - 公司现金及现金等价物主要存放在三家金融机构,存在一定集中风险[65][67][68] - 公司2024年6月30日三个月和六个月的基本和稀释每股净亏损情况[78] - 公司有24,288,175股潜在可稀释证券未纳入每股亏损计算[79] - 公司2024年6月30日的未偿还认股权证情况[81] - 公司2024年5月进行了1,898,734股的注册直接发行,募集资金2.8百万美元[82] - 公司对2023年11月发行的1,365,854份认股权证进行了修改,降低了行权价格[85][86][87] - 公司2024年6月30日共有29,817,294股普通股发行在外[88] - 公司2024年6月30日共有30,128,061股普通股保留供未来发行[89] - 公司2024年第一、二季度共计确认了72.8万美元的股份支付费用[94][95] - 公司目前现金储备不足以完成产品候选物的开发及商业化准备,需要寻求额外融资[166] - 公司预计将继续大幅亏损并需要大量资金投入研发、临床试验及商业化[168] - 2024年5月,公司通过公开发行股票及认股权证筹集资金2,800,000美元[170] - 公司将继续通过股权或债务融资、合作协议等方式筹集资金,但无法保证能够按时获得足够资金[171] 产品管线 - 公司正在进行针对急性精神分裂症的第3期RECOVER 1临床试验，并于2023年10月30日宣布取得积极的临床试验结果[119] - 公司的主要药物候选物brilaroxazine正在进行多种神经精神疾病的临床开发，包括精神分裂症、双相障碍、重度抑郁症、注意力缺陷多动障碍、老年痴呆行为和精神症状、帕金森病精神病等[117] - 公司还获得了brilaroxazine治疗肺动脉高压和特发性肺纤维化的孤儿药资格[117] - 公司正在开发第二个药物候选物RP1208，用于治疗抑郁症和肥胖症[120] - 公司已获得brilaroxazine和RP1208在美国、欧洲等地的化合物专利[116] - 公司目前的管线聚焦于中枢神经系统、炎症和代谢性疾病[116] - 公司宣布了一项针对成人精神分裂症患者的关键性RECOVER-1临床试验取得成功[121] - 50mg剂量的brilaroxazine在第4周时相比安慰剂在PANSS总评分上取得了10.1分的统计学显著和临床意义上的改善[122,123] - brilaroxazine在正性症状、负性症状、社交认知、兴奋/焦虑等多个主要症状领域和次要终点指标上均取得了统计学显著和临床意义上的改善[123] - brilaroxazine的安全性和耐受性良好,未观察到严重不良事件,不良反应发生率低,中止率低于安慰剂[124] - 公司计划于2024年第三季度启动注册性RECOVER-2临床试验,预计于2025年第四季度完成,并于2026年第一季度提交新药申请[125] - 公司正在进行为期1年的开放标签延长试验,目前已有424例患者入组,65例完成12个月治疗,为新药申请提供长期安全性数据[126] - 公司正在开发的主要产品包括用于治疗精神分裂症、双相障碍、抑郁等适应症的brilaroxazine,以及用于治疗抑郁和肥胖的RP1208[134] 风险因素 - 公司面临早期生物制药公司的各种风险,如管理资源有限、产品获医学认可、监管审批、临床试验等[66] - 公司成立时间较短,历年一直处于亏损状态,未来预计将继续亏损[118] - 公司面临多方面风险因素,包括临床试验失败、融资困难、关键人才流失等[111][112][113] - 公司股票和认股权证在纳斯达克上市[113] - 公司在2022年12月31日、2022年9月30日和2023财年各季度的财务报表中存在会计差错,主要原因是内部控制存在重大缺陷[142] 财务数据 - 2024年6月30日三个月期间研发费用为558万美元,同比下降32.4%[147] - 2024年6月30日三个月期间一般及行政费用为254.5万美元,同比下降17.3%[149] - 2024年6月30日三个月期间公司确认了20.0万美元的衍生工具公允价值变动收益,而2023年同期确认了45.6万美元的损失[151] - 2024年6月30日六个月期间研发费用为1136.8万美元,同比下降17.3%[157] - 2024年6月30日六个月期间公司确认了65.6万美元的衍生工具公允价值变动收益,而2023年同期确认了44.5万美元的损失[160] - 2024年6月30日六个月期间利息收入为26.1万美元,同比增加4.2%[162] - 公司截至2024年6月30日的6个月期间其他费用净额为135.5千美元,较2023年同期增加121.0千美元,主要由于合并印度子公司产生的外汇折算损失[163] - 截至2024年6

财务状况 - 公司在第二季度录得净亏损约790万美元，每股亏损0.26美元[10] - 公司在上半年录得净亏损约1530万美元，每股亏损0.51美元[11] - 截至2024年6月30日，公司现金总额约为620万美元，而2023年12月31日为2340万美元[12] - 公司2024年上半年净亏损为1529.35万美元，较2023年同期下降17.5%[27] - 公司2024年第二季度每股亏损为0.26美元，2023年同期为0.52美元[28] - 公司2024年上半年加权平均股数为3022.12万股，较2023年同期增加36.4%[29] 研发进展 - 公司获得美国专利,涵盖使用brilaroxazine治疗特发性肺纤维化(IPF)[6] - 公司获得欧洲专利,涵盖使用brilaroxazine治疗肺动脉高压(PAH)和肺动脉高压[7] - 公司正在进行为期1年的brilaroxazine开放标签延长试验,预计2024年第四季度公布顶线数据[8] - 公司计划于2024年第三季度启动brilaroxazine治疗精神分裂症的III期注册试验RECOVER-2,预计2025年第四季度公布顶线数据[9] - 公司计划于2025年提交brilaroxazine治疗精神分裂症的新药申请[9] - 公司计划于2025年提交brilaroxazine治疗银屑病的脂质体凝胶制剂的IND申请[9] 费用管控 - 公司总营业费用在2024年上半年为1605.17万美元，较2023年同期下降12.4%[27] - 公司2024年上半年研发费用为1136.82万美元，较2023年同期下降17.2%[27] - 公司2024年上半年管理费用为468.35万美元，较2023年同期上升2.3%[27] - 公司2024年第二季度研发费用为558.43万美元，较2023年同期下降32.4%[27] - 公司2024年第二季度管理费用为254.53万美元，较2023年同期下降17.3%[27] - 公司2024年上半年利息收入为26.07万美元，较2023年同期增加4.2%[27] - 公司2024年第二季度获得其他收益277.11万美元，主要来自于重新计量认股权负债的收益[27]

CUPERTINO, Calif., Aug. 06, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- -Similar patent has also been granted in Japan -Brilaroxazine has received Orphan Drug Designation for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) Cupertino, Calif., August 6, 2024 – Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ:RVPH) ("Reviva" or the "Company"), a late-stage pharmaceutical company developing therapies that seek to address unmet medical needs in the areas of central nervous system (CNS), inflammatory and cardiometabolic diseases, ...

- Patent covers brilaroxazine use for treating pulmonary hypertension (PH), pulmonary arterial hypertension (PAH) in any patients including treating PH in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or sickle cell disease (SCD) -Similar patents have also been granted in key markets around the world including the United States, China, and Japan -Brilaroxazine has a novel mechanism of action for treating the underlying disruption in serotonin signaling implicated in the pathogenesis of PH/PAH C ...

- Patent covers brilaroxazine use for treating pulmonary hypertension (PH), pulmonary arterial hypertension (PAH) in any patients including treating PH in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or sickle cell disease (SCD) -Similar patents have also been granted in key markets around the world including the United States, China, and Japan -Brilaroxazine has a novel mechanism of action for treating the underlying disruption in serotonin signaling implicated in the pathogenesis of PH/PAH C ...