Shares of Rigel Pharmaceuticals (RIGL) have gained 53.5% over the past four weeks to close the last trading session at $22.74, but there could still be a solid upside left in the stock if short-term price targets of Wall Street analysts are any indication. Going by the price targets, the mean estimate of $29.17 indicates a potential upside of 28.3%.The mean estimate comprises six short-term price targets with a standard deviation of $18.89. While the lowest estimate of $14 indicates a 38.4% decline from the ...

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Nov. 12, 2024 /PRNewswire/ -- Rigel Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: RIGL), a commercial stage biotechnology company focused on hematologic disorders and cancer, today announced that Dean Schorno, the company's chief financial officer, will present a company overview at the Jefferies London Healthcare Conference on Tuesday, November 19, at 9:30 am GMT (4:30 am EST).To access the live webcast or archived recording, visit the Investor Relations section of the company's website at ww ...

财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度总净销售额为3890万美元，较2023年第三季度增长44%[9] - 2024年第三季度成本和费用为4130万美元，较2023年同期的3260万美元有所增加，主要是由于产品销售成本增加、支付给Forma的230万美元的再许可收入费用、特许权使用费增加和无形资产摊销等[57] - 2024年第三季度报告净收入为1240万美元，而2023年同期净亏损为570万美元[58] - 2024年第三季度末现金、现金等价物和短期投资为6110万美元，高于第二季度末的4910万美元[58] - 2024年第三季度TAVALISSE净产品销售额为2630万美元，较2023年同期的2450万美元增长8%，其毛对净调整约为毛产品销售额的36%，预计第四季度为35%[52][53][55] - 2024年第三季度REZLIDHIA净产品销售额为550万美元，较2023年同期的270万美元增长107%，其毛对净调整约为毛产品销售额的22%，预计第四季度为21%[52][53][55] - 2024年第三季度GAVRETO净产品销售额为710万美元，其毛对净调整约为毛产品销售额的15%，预计第四季度为22%[52][53][55] - 2024年第三季度合同收入为1640万美元，其中来自Kissei的1300万美元（包括1000万美元的再许可REZLIDHIA的预付款和300万美元的药品供应交付）、来自Grifols的330万美元和来自Medison的10万美元[56] 各条业务线数据和关键指标变化 TAVALISSE - 2024年第三季度向患者和诊所发货2797瓶，较2023年第三季度增长16%，连续第八个季度创下新高[19] - 2024年第三季度向分销网络销售2793瓶，净产品销售额为2630万美元，较去年同期增长8%[20] REZLIDHIA - 2024年第三季度向患者和诊所发货444瓶，较去年同期增长一倍多[22] - 2024年第三季度销售429瓶，净产品销售额为550万美元，较去年同期增长一倍多[22] GAVRETO - 2024年第三季度（第一个完整季度）向患者和诊所发货717瓶，销售752瓶，净产品销售额为710万美元[27] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在本季度继续扩大在美国以外的产品业务，与Kissei达成新协议，在日本、韩国和中国台湾开发和商业化REZLIDHIA，包括1000万美元的预付款和潜在的1.52亿美元的未来开发、监管和商业里程碑付款[10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦于三个主要目标：扩大商业组合并增加产品销售、通过战略合作和内部管道开发推进和发展产品线、保持财务纪律[8] - 公司正在推进R289（一种双IRAK1/4抑制剂）在低风险 - MDS的1b期研究，本周早些时候ASH摘要中公布了初步安全性和有效性数据，12月的ASH会议将分享更多数据[11] - 公司与MD Anderson和CONNECT的战略合作为探索REZLIDHIA在多种IDH1突变癌症中的应用提供了机会，MD Anderson的试验于9月招募了第一名患者[12][13] - 公司将在2025年讨论R289在低风险 - MDS和olutasidenib的发展计划，继续评估许可引进或收购后期血液学和/或肿瘤学资产的机会，以进一步扩大其产品组合[14] - 在行业竞争方面，对于GAVRETO新的安全信号（严重和致命感染风险），公司认为从临床角度来看这不是新问题，且大多数感染为肺炎，是肿瘤学家熟悉的管理情况，目前不认为会影响GAVRETO在RET融合阳性非小细胞肺癌领域的发展机会[85][86][88] - 与Curis的IRAK抑制剂相比，公司的R289是IRAK1和4抑制剂，抑制两者可更深入地抑制炎性细胞因子，这是两者之间的重要区别[90][91] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为2024年在商业增长、产品组合和开发进展方面进展顺利，对公司来说是令人兴奋的时刻，期待在2025年分享更多信息[93][94] 其他重要信息 - 在2024年第三季度，公司对TAVALISSE的分销渠道安排进行了某些改变，这将降低分销成本并对未来的毛对净调整产生有利影响，虽然预计不会影响本季度向患者和诊所发货的瓶数，但可能会使季度末分销渠道中的库存瓶数减少[54][55] 问答环节所有的提问和回答 问题：能否提供更多关于TAVALISSE的补充剂和新处方之间的平衡或组合的信息[66] - 回答：TAVALISSE的大部分业务是老客户的持续使用，新患者的增长也在过去几年有所增加，但总体上老客户的持续使用占多数[67][68] 问题：关于GAVRETO，有几个顶级中心还没有下订单，这是基于物流原因还是其他原因[69] - 回答：在第三季度45%的业务是通过分销渠道到直接账户，10月这一比例上升到50 - 50，情况正在改善，可能是患者通过专业药房网络获取药物，而不是机构购买药物[70][71] 问题：GAVRETO在推出初期有多少库存收益，如何看待其未来的增长轨迹[73][74] - 回答：在第二季度末有190万美元的库存销售，第三季度的大部分是真实需求，预计未来需求将继续增长[75][76] 问题：对于低风险MDS的概念验证数据，在摘要中列出的3/4级不良事件是否与剂量有关或者是否普遍发生在500毫克或更高剂量[79] - 回答：将在12月的ASH会议海报展示中分享更多细节[79][80] 问题：在ASH会议上预计会有多少更多的数据，比如患者数量和队列数量等[80] - 回答：将使用10月25日的数据截止日期，会看到第四剂量水平及更高水平患者的数据[80] 问题：对于低风险MDS患者中的R289，如何看待成功的标准，在1b期需要看到什么才能推进项目[82] - 回答：目前还不确定具体数字，基于目前初步的安全性和有效性数据感到鼓舞，公司的研究独特之处在于纳入了复发/难治性患者[83][84] 问题：对于GAVRETO，新的安全信号（严重和致命感染风险）对其使用的限制有多大，竞争项目是否有同样问题[85] - 回答：从临床角度这不是新问题，已经在标签中，大多数感染是肺炎，是肿瘤学家熟悉的管理情况，目前没有看到对GAVRETO发展机会的改变[85][86][88] 问题：在低风险MDS项目中，R289与其他产品相比有哪些差异化因素[90] - 回答：R289是IRAK1和4抑制剂，而其他是IRAK4抑制剂，抑制1和4可更深入地抑制炎性细胞因子[90][91]

业绩总结 - 2024年第三季度净产品销售额为38927千美元，较2023年同期的27129千美元增长了43.5%[45] - 2024年第三季度总收入为55207千美元，较2023年同期的28134千美元增长了96.2%[45] - 2024年第三季度净收入为12421千美元，较2023年同期的亏损5692千美元实现显著改善[45] - 2024年第三季度每股净收入为0.71美元，较2023年同期的每股亏损0.33美元有显著提升[45] 用户数据 - TAVALISSE在2024年第三季度的净产品销售额为2630万美元，较2023年第三季度增长8%[14] - REZLIDHIA在2024年第三季度的净产品销售额为550万美元，较2023年第三季度增长107%[16] - GAVRETO在2024年第三季度的净产品销售额为710万美元，GAVRETO于2024年6月开始商业销售[21] - REZLIDHIA在2024年第三季度向患者和诊所发货的瓶数为444瓶，较2023年第三季度增长101%[16] - TAVALISSE在2024年第三季度向患者和诊所发货的瓶数为2797瓶，较2023年第三季度增长16%[14] - GAVRETO在2024年第三季度向患者和诊所发货的瓶数为717瓶[21] 新产品和新技术研发 - 公司计划在2024年继续推进R289的1b期研究，并启动针对AML、MDS和胶质瘤的临床试验[47] - Rigel的临床开发项目包括R289的1b期试验和R552的2a期试验，针对低风险骨髓发育不良综合症和类风湿关节炎[7] 市场扩张和合作 - Rigel与Kissei的合作关系扩展，Rigel获得1000万美元的预付款，未来可能获得高达1.525亿美元的里程碑付款[17] - Rigel正在探索其他国际市场的合作机会[17] 成本和费用 - 2024年第三季度总成本和费用为41251千美元，较2023年同期的32599千美元增长了26.5%[45] - 2024年第三季度合同收入为16380千美元，其中Kissei贡献13000千美元[46] 负面信息 - TAVALISSE治疗中，31%的患者出现腹泻，1%的患者出现严重腹泻[53] - REZLIDHIA治疗中，16%的患者发生分化综合症，8%的患者为3级或4级，1%的患者死亡[56] - REZLIDHIA治疗中，23%的患者出现肝毒性，13%为3级或4级[58] - GAVRETO治疗中，35%的患者出现高血压，18%的患者为3级高血压[65] - GAVRETO治疗中，49%的患者出现天冬氨酸转氨酶（AST）升高，7%为3级或4级[65] - GAVRETO治疗中，4.1%的患者发生严重出血事件，包括1例致死性出血[65]

Rigel Pharmaceuticals (RIGL) came out with quarterly earnings of $0.70 per share, beating the Zacks Consensus Estimate of $0.01 per share. This compares to loss of $0.30 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of 6,900%. A quarter ago, it was expected that this drug developer would post a loss of $0.37 per share when it actually produced a loss of $0.06, delivering a surprise of 83.78%.Over the last four quarters, the com ...

Exhibit 99.1 Rigel Reports Third Quarter 2024 Financial Results and Provides Business Update · Third quarter total revenue of $55.3 million, which includes TAVALISSE net product sales of $26.3 million, REZLIDHIA net product sales of $5.5 million and GAVRETO net product sales of $7.1 million · Entered into an agreement with Kissei to develop and commercialize REZLIDHIA in all potential indications in Japan, the Republic of Korea and Taiwan, recording an upfront cash payment of $10.0 million during the third ...

产品销售额 - TAVALISSE九个月净产品销售额为7380万美元，相比2023年同期增长8%[122] - REZLIDHIA九个月净产品销售额为1560万美元，相比2023年同期增长133%[123] - GAVRETO自2024年6月开始商业化，九个月净产品销售额为900万美元[124] - 2024年前三季度TAVALISSE净产品销售额为7380万美元较2023年同期增长8%[192] - 2024年前三季度REZLIDHIA净产品销售额为1560万美元较2023年同期增长133%[192] - 2024年前三季度GAVRETO净产品销售额为900万美元[192] 产品商业化与合作 - 公司以1500万美元从Blueprint购买GAVRETO在美国的相关权利，已支付1000万美元[124] - 公司与MDACC合作扩大olutasidenib在AML等疾病中的评估，已提供200万美元资金[130] - 公司与CONNECT合作开展olutasidenib的2期临床试验，将提供300万美元资金[131] - 公司与Kissei扩大合作，收到1000万美元预付款[132] - 与Forma合作，Forma有权从第三方分许可收入中获取一定份额，公司收到1000万美元预付款时需支付给Forma230万美元（预计2024年第四季度）[133][134] - 与Lilly合作的ocadusertib项目，公司负责美国、欧洲和日本开发成本的20%（有上限），已提供2140万美元资金（截至2024年4月1日）[136][137] - 公司与Grifols达成协议在欧盟、英国等地商业化fostamatinib，Grifols已在部分国家推出[151] - 公司与Kissei合作在亚洲开发和商业化fostamatinib，日本于2022年12月批准，2023年4月Kissei在日推出[152] - 公司与Medison合作在加拿大和以色列商业化fostamatinib，已分别获批并推出[153] - 公司与Knight合作在拉丁美洲商业化fostamatinib，Knight已提交部分国家的审批申请[154] - 2024年前三季度与Kissei合作合同收入为1750万美元[193] - 截至2024年9月30日与Kissei合作协议有140万美元递延收入[195] 临床试验相关 - R289的1b期研究预计招募约40名患者[127] - 截至2024年7月15日，19名患者中的14名可进行疗效评估，11名接受R289日剂量≥500mg患者中有4名达到输血独立/血液学改善反应[129] - 慢性ITP影响美国约8.13万成年患者，公司的FIT项目有150名ITP患者参与临床试验[140][142] - 公司FIT项目中，服用fostamatinib的患者稳定血小板反应率为18%（安慰剂组为0%），另一项研究中治疗组为16%（安慰剂组为4%）[142][143] - 2024年2月在亚洲与Kissei达成合作，授予其在日本韩国和中国台湾开发和商业化olutasidenib的独家权利[169] - 2024年2月依据资产购买协议从Blueprint获得GAVRETO研究开发制造和商业化权利[172] 产品审批相关 - FDA于2018年4月批准TAVALISSE用于治疗成人ITP患者，同年5月在美国成功推出[144] - 2022年12月REZLIDHIA被FDA批准用于治疗特定成人患者，推荐剂量为150mg每日两次[159] - 相关试验153名患者中完全缓解（CR）加CR伴部分血液学恢复（CRh）率为33.3%，总反应率为46%[159] - 2023年1月REZLIDHIA被纳入美国国家综合癌症网络（NCCN）临床实践指南[162] - GAVRETO于2024年6月27日在美国可凭处方商业购买[173] - GAVRETO专利到期日在2036 - 2041年之间[174] - GAVRETO面临来自Lilly's selpercatinib的竞争[175] 财务数据（不同时期对比） - 2024年第三季度产品销售净额为38927美元2023年同期为27129美元总变化为11798美元[190] - 2024年九个月产品销售净额为98380美元2023年同期为74755美元总变化为23625美元[190] - 2024年第三季度合作合同收入为16380美元2023年同期为1005美元[190] - 2024年九个月合作合同收入为23302美元2023年同期为5335美元[190] - 2024年九个月政府合同收入为 -1000美元2023年同期为1000美元[190] - 2024年三季度产品销售成本为8026美元2023年同期为1268美元增加6758美元[196] - 2024年三季度研发费用为6182美元较2023年同期的6475美元减少293美元[198] - 2024年三季度销售一般及管理费用为27043美元较2023年同期的24856美元增加2187美元[211] - 2024年三季度利息收入为425美元较2023年同期的672美元减少247美元[215] - 2024年三季度利息支出为2060美元较2023年同期的1899美元增加161美元[215] 财务数据（增减原因） - 产品销售成本增加主要由于特许权使用费和分许可收入费用增加[197] - 研发费用减少主要由于IRAK 1/4抑制剂项目试验活动的时间安排[199] - 销售一般及管理费用增加主要由于商业相关费用和人员相关成本增加[212] - 利息收入减少主要由于投资余额降低[216] - 利息支出增加主要由于MidCap贷款利息增加[217] 资金与资源 - 截至2024年9月30日和2023年12月31日 现金、现金等价物和短期投资分别约为6110万美元和5690万美元[221] - 2024年前9个月经营活动提供的净现金为1696.8万美元 主要源于产品销售收益和合作方付款[222] - 2024年前9个月投资活动提供的净现金为1504.4万美元 主要源于短期投资净到期额[223] - 2024年前9个月融资活动使用的净现金为1310.6万美元[224] - 现有资本资源至少可满足未来12个月的当前和预计资金需求[225] - 现有协议下未来或有付款总额可能超14亿美元[227] - 与MidCap的信贷协议提供6000万美元定期贷款信贷额度 截至2024年9月30日已全额供资[229] - 未来运营需要大量额外资金[230] - 根据与Blueprint的协议 已支付1000万美元 还有500万美元待支付[236] - 截至2024年9月30日 租赁设施相关合同承诺为50万美元[238] 风险相关 - 公司需评估某些技术专利保护相关索赔以及诉讼等事项不利判决或结果的可能性及潜在损失范围[240] - 截至2024年9月30日的九个月内市场风险定量和定性披露无重大变化[241] - 公司业务正常运营中面临市场风险主要包括投资和借款相关的利率敏感性[241] 疾病相关数据 - mIDH1 R/R AML患者约1000名，美国AML发病率约2万例全球约12万例，存在未满足需求[155] 产品引进相关 - 2022年7月依据许可和过渡服务协议从Forma引进REZLIDHIA，支付200万美元预付款，特定里程碑达成后可能再支付6750万美元和1.655亿美元[158]

Third quarter total revenue of $55.3 million, which includes TAVALISSE® net product sales of $26.3 million, REZLIDHIA® net product sales of $5.5 million and GAVRETO® net product sales of $7.1 million Entered into an agreement with Kissei to develop and commercialize REZLIDHIA in all potential indications in Japan, the Republic of Korea and Taiwan, recording an upfront cash payment of $10.0 million during the third quarter Initial data from the ongoing Phase 1b study evaluating R289, a dual IRAK1/4 inhibit ...

-    Initial data from the ongoing Phase 1b study evaluating R289, a dual IRAK1/4 inhibitor, in LR-MDS-    Additional data for REZLIDHIA® (olutasidenib) in patients with mIDH1 AML and MDSSOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Nov. 5, 2024 /PRNewswire/ -- Rigel Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: RIGL), a commercial stage biotechnology company focused on hematologic disorders and cancer, today announced upcoming presentations of six posters highlighting data from their commercial and clinical-stage hematology-oncology port ...

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Oct. 31, 2024 /PRNewswire/ -- Rigel Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: RIGL) today announced that it will report its third quarter 2024 financial results after market close on Thursday, November 7, 2024. Rigel senior management will follow the announcement with a live conference call and webcast at 4:30 p.m. Eastern Time (1:30 p.m. Pacific Time) to discuss the financial results and give an update on the business.Participants can access the live conference call by dialing 877-407-308 ...