Open label study designed to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of bremelanotide in patients with Type 2 diabetic nephropathy Demonstrated efficacy at 6 months 71% percent of patients achieved a >30% reduction in the urine protein to creatinine ratio (UP/Cr) 71% of patients achieved improved or stabilized estimated glomerular filtration rate (eGFR) Bremelanotide therapy increased urinary VEGF levels in 37.5% of patients and reduced urinary synaptopodin losses in 36% of patients CRANBURY, N. ...

CRANBURY, N.J., Dec. 16, 2024 /PRNewswire/ -- Palatin Technologies, Inc. (NYSE American: PTN) ("Palatin" or the "Company"), a biopharmaceutical company developing first-in-class medicines based on molecules that modulate the activity of the melanocortin receptor system, today announced that it has entered into a warrant exercise inducement agreement (the "inducement agreement") with an institutional investor to exercise certain outstanding warrants that the Company issued in June 2024 and October 2023 total ...

Oral PL8177 may provide a safe, effective, and tolerable treatment option for ulcerative colitis patients prior to immunosuppressive therapies and steroid treatments, which have significant safety and tolerability concerns Preclinical data demonstrated that oral PL8177 caused diseased colons to move towards a healthy state and to resolve damaging inflammation Data expected 1Q calendar year 2025CRANBURY, N.J., Nov. 25, 2024 /PRNewswire/ -- Palatin Technologies, Inc. (NYSE American: PTN), a biopharmaceutical ...

财务数据和关键指标变化 - 2023年9月30日第一季度毛产品销售额为460万美元，净产品收入为210万美元，2024年同期无产品销售给药品经销商[4] - 2024年9月30日第一季度总运营费用为780万美元，较去年同期的820万美元有所下降，主要是由于与Vyleesi相关的销售费用消除，被MCR项目支出增加所抵消[5] - 2024年9月30日季度运营使用的净现金为700万美元，较2023年同期的590万美元有所增加，主要是由于期间净亏损增加以及营运资金变化[6] - 2024年9月30日季度净亏损为780万美元，较2023年同期的520万美元有所增加，主要是由于Vyleesi净产品收入的消除，被Vyleesi销售费用的消除和2023年9月30日季度认股权证负债公允价值变动的确认所抵消[7] - 截至2024年9月30日，现金及现金等价物为240万美元，截至2024年6月30日为950万美元，2024年11月收到Cosette Pharmaceuticals 250万美元的递延付款，不包含在9月30日余额中[8] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司完成Vyleesi全球权利出售后，2024年9月30日第一季度无产品销售给药品经销商，之前2023年9月30日第一季度有毛产品销售额和净产品收入[4] - 目前肥胖业务是未来投资和活动的重点，其他非肥胖项目如干眼症、青光眼、视网膜疾病、溃疡性结肠炎等项目正在探索战略选择，有多方表示兴趣并在进行讨论[9] - 正在进行的BMT - 801二期研究评估联合用药安全性和有效性，研究已完全入组且规模从60名患者增加到约115名，预计2025年第一季度得出主要结果，肥胖和减肥管理项目中的两种药物计划在2025年进入IND - enabling活动和临床研究[10][11][12] - PL8177用于溃疡性结肠炎的二期研究将在2025年第一季度得出主要数据，数据公布前业务开发讨论显著增加[14] - 布雷默浪丹用于糖尿病肾病患者的二期突破研究预计本季度或2024年第四季度发布主要数据[14] 各个市场数据和关键指标变化 - 文档未涉及，无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 未来投资和活动将聚焦于肥胖核心项目，保留投资银行对非肥胖项目探索战略选择，目前多个非肥胖项目有多方感兴趣并在讨论[9] - 公司通过靶向黑皮质素系统在多个疾病领域有开发项目，管理层认为作为小公司应聚焦资源在一个领域以取得长期成功，所以选择聚焦MCR - 4肥胖资产，认为肥胖的药物治疗处于创新周期的早期阶段，市场价值巨大，黑皮质素 - 4受体激动剂将是肥胖治疗和体重管理未来的重要部分，公司在开发基于黑皮质素的治疗药物方面处于领先地位[15][16][17] - 对于非肥胖资产如眼部疾病、溃疡性结肠炎、性功能障碍等项目，采取多管齐下的方法实现价值，包括对外授权、吸引投资者、与同行公司进行业务合并讨论等[19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对目前的发展感到兴奋，长期关注黑皮质素系统与肥胖和体重维持的关系，现在处于一个有高关注度且有合适资产构建巨大价值的好时机[44] 其他重要信息 - 公司提醒所作陈述可能为前瞻性陈述，基于假设，实际结果可能因多种风险和不确定性而与预期有重大差异[2] 问答环节所有的提问和回答 问题: 对于溃疡性结肠炎项目，在数据公布后是否所有合作选项都可行 - 回答: 特别是与大公司的业务开发合作，自研究开始就有很多大公司感兴趣，目前有五六个大公司签订了保密协议，预计数据积极的情况下会对外授权[21] 问题: 对于801研究下季度数据公布，如何定义成功的试验以及这对组合的下一步有何影响 - 回答: 从宏观角度看，目前肥胖治疗主要是肠促胰素类药物，但长期来看组合疗法更能让肥胖患者安全达到治疗目标，公司的研究是基于临床前和临床研究表明黑皮质素机制与肠促胰素疗法联合可增强减肥效果，这是一个探索性研究，希望看到加入布雷默浪丹后体重减轻增加，还会关注体重维持、瘦肌肉量和安全性等方面[22][26][27][28] 问题: 对于MCR - 4长效肽和口服小分子方法，是用于一般肥胖、体重管理吗，是单一疗法还是联合疗法 - 回答: 以上情况都有，体重维持很重要，黑皮质素系统适合长期治疗，对于一般人群来说可以是肠促胰素的附加疗法，也可以是对治疗失败患者的单一疗法，小分子和肽类可能在不同患者群体有最大效益，但两者都有价值[30][32][33] 问题: 在更广泛的肥胖市场尤其是下丘脑性肥胖方面，与其他开发中的化合物相比公司的定位 - 回答: 已有黑皮质素产品被批准用于多种肥胖症，其中一种在下丘脑性肥胖方面有大型研究明年会有结果，公司的化合物希望是口服小分子或长效肽类，并且避免皮肤变黑等副作用[35][36] 问题: 如何描述目前不同金融方法的组合 - 回答: 对于眼部业务，由于缺乏投资发展受限，目前有大公司对干眼症项目感兴趣，可能会有多种合作方式，如干眼症项目对外授权，其他项目进行公司资产组合，或者眼部不同部分与不同大公司合作，公司希望保持选择的开放性，做对公司和股东最好的交易，预计未来会有多笔交易，最早可能明年第一季度[38][39][40][41]

净收入相关 - 2024年第三季度产品净收入为0美元2023年为2105977美元净收入下降源于Vyleesi全球销售权出售[109] - 2024年第三季度其他净收入为 - 58964美元2023年为902898美元[116] 研发费用相关 - 2024年第三季度研发费用为5743754美元2023年为5014630美元增长源于MCr项目整体支出增加[110] - 2024年第三季度MCr和其他临床前项目研发费用为4081037美元2023年为3459587美元增长主要源于MCr项目支出增加[112] - 截至2024年9月30日Vyleesi项目累计支出约3.119亿美元其他项目约2.397亿美元[114] 销售管理费用相关 - 2024年第三季度销售管理费用为2020931美元2023年为3200244美元减少源于Vyleesi销售费用消除[115] 运营活动净现金相关 - 2024年第三季度运营活动净现金使用7016213美元2023年为5906393美元[120] 融资活动净现金相关 - 2024年第三季度融资活动净现金使用126969美元2023年净现金提供448894美元[122] 现金及负债相关 - 截至2024年9月30日现金及现金等价物为2384214美元流动负债为9861717美元[123] - 基于当前现金及现金等价物预计可支撑运营至2025年上半年[126]

临床项目进展 - 肥胖项目中BMT - 801临床研究患者招募于2024年10月完成 招募人数约为目标60人的两倍[3] - 眼部项目中PL9643治疗干眼症的MELODY - 1关键研究完成 多项症状终点达到统计显著性[5] - 男性性功能障碍项目中 约35%的勃起功能障碍男性对PDE5i治疗反应不足[7] - 溃疡性结肠炎项目PL8177口服制剂 招募接近完成 预计2025年第一季度进行中期分析[8] - 糖尿病肾病项目BREAKOUT研究 预计2024年第四季度得出主要结果[8] 业务出售情况 - 2023年12月将Vyleesi全球女性性功能障碍治疗权利出售给Cosette Pharmaceuticals 潜在里程碑付款可达1.59亿美元[9] 营收情况 - 2024年第一季度总营收无产品销售记录 2023年第一季度毛产品销售额为460万美元 净产品收入为210万美元[11] - 2024年9月的三个月产品净收入为0美元2023年同期为2105977美元[24] 运营费用情况 - 2024年第一季度总运营费用为780万美元 较去年同期的820万美元有所下降[12] - 2024年9月的三个月销售总务管理费用为2020931美元2023年同期为3200244美元[24] - 2024年9月的三个月研发费用为5743754美元2023年同期为5014630美元[24] - 2024年9月的三个月运营总费用为7764685美元2023年同期为8214874美元[24] 盈利亏损情况 - 2024年第一季度净亏损780万美元 合每股基本和稀释普通股0.39美元 2023年同期净亏损520万美元[15] - 2024年9月的三个月运营亏损为7764685美元2023年同期为6108897美元[24] - 2024年9月的三个月投资收益为78576美元2023年同期为71630美元[24] - 2024年9月的三个月净亏损为7823649美元2023年同期为5205999美元[24] 现金及股本情况 - 截至2024年9月30日 现金及现金等价物为240万美元 较2024年6月30日的950万美元有所下降[16] - 2024年9月30日现金及现金等价物为2384214美元6月30日为9527396美元[25] - 2024年9月30日已发行和流通的普通股为19548167股6月30日为17926640股[28] - 2024年9月30日累计赤字为449590199美元6月30日为441766550美元[28]

Obesity programs: Core focus on obesity includes exploratory co-administration BMT-801 study and two novel development drug candidates Phase 2 BMT-801 clinical study with MC4R agonist bremelanotide plus GLP-1/GIP dual agonist tirzepatide Patient enrollment completed October 2024 Topline results expected 1Q calendar year 2025 Multiple clinical trials targeted in calendar year 2025 with long-acting MC4R peptide and oral small molecule compounds General obesity, weight loss management, and rare MC4R pathw ...

CRANBURY, N.J., Nov. 8, 2024 /PRNewswire/ -- Palatin Technologies, Inc. (NYSE American: PTN) will announce its first quarter fiscal year 2025 operating results on Thursday, November 14, 2024, before the open of the U.S. financial markets.Palatin will also conduct a conference call and live audio webcast hosted by its executive management team on November 14, 2024, at 11:00 a.m. ET. The conference call will include a review of the company's operating results and an update on programs under development. Sch ...

Oral PL7737 significantly decreased food intake and body weight Oral small molecule melanocortin 4 agonist (MC4R) could address unmet needs and challenges of current obesity treatments Multiple clinical trials targeted in calendar year 2025 for the Company's obesity programsCRANBURY, N.J., Nov. 4, 2024 /PRNewswire/ -- Palatin Technologies, Inc. (NYSE American: PTN), a biopharmaceutical company developing first-in-class medicines based on molecules that modulate the activity of the melanocortin receptor (MC ...

Topline results expected in 1Q calendar year 2025 Study is assessing the co-administration of bremelanotide and tirzepatide on reducing body weight Data will inform and support the Company's obesity programs using novel, long-acting and highly selective MC4R peptide and small molecule compounds for treating general obesity, weight loss management, and rare/orphan MC4R pathway diseases, including hypothalamic obesityCRANBURY, N.J., Oct. 31, 2024 /PRNewswire/ -- Palatin Technologies, Inc. (NYSE American: PTN ...