财务状况 - 2024年第三季度末公司累计赤字为9040万美元[100] - 2024年前三季度运营亏损分别为440万美元和1080万美元，2023年前三季度运营亏损分别为1040万美元和250万美元[100] - 截至2024年9月30日公司现金为2150万美元，不足以支撑未来12个月运营[103] - 截至2024年9月30日已发行和流通的普通股等价物总数为91119115[154] - 2024年九个月经营活动使用现金1850万美元，2023年九个月为710万美元[143][144] - 2024年九个月融资活动提供现金2740万美元，2023年九个月为1830万美元[145][147] - 公司净亏损导致对其持续经营能力存在重大疑虑[142] - 截至2023年12月31日和2024年9月30日的九个月，假设利率相对变化10%不会对财务报表产生重大影响[156] - 通胀未对2024年第三和第九个月的业务财务状况或运营结果产生重大影响[158] 研发项目 - PMN310在2023年11月开展一期a临床试验，2024年5月完成5个单剂量递增队列招募[104] - PMN310一期b概念验证试验预计2024年第四季度启动，将招募100名患者[105] - 2024年第三季度PMN310支出约为190万美元[106] - PMN267已人源化，准备进行IND - 支持性研究[107] - PMN442已人源化，准备进行IND - 支持性研究[108] - 公司私人配售收益预计用于PMN310临床开发等[141] - 2023年8月完成私募发行获得2040万美元总收益用于PMN310临床开发等[135] 收入情况 - 公司自成立未产生任何收入，近期也不期望产生[116] - 公司为发展阶段公司至今未产生收入[134] 费用情况 - 2024年前9个月研发费用为6313373美元，较2023年同期增加655246美元，增幅12%，主要因PMN310直接成本增加140万美元[125] - 2024年前9个月管理费用为4511660美元，较2023年同期减少218309美元，降幅5%[126] - 2024年第三季度研发费用为2563774美元，较2023年同期增加1421614美元，增幅124%，主要因PMN310临床试验成本增加140万美元[129] - 2024年第三季度管理费用为1870903美元，较2023年同期增加495523美元，增幅36%[130] 其他收入情况 - 2024年前9个月其他收入较2023年同期增加1310万美元，主要因金融工具公允价值变动收益增加1630万美元及利息收入增加20万美元[127] - 2024年第三季度其他收入较2023年同期增加1350万美元，主要因金融工具公允价值变动收益增加1690万美元及利息收入增加10万美元[133] - 2024年9个月内通过“按市值计价”发行出售75862股获得约20万美元净收益[136] - 2024年7月完成私募发行获得3030万美元总收益[137] 融资情况 - 2024年7月宣布私募融资，前期收益3030万美元，若权证被行使最多可额外收益9240万美元[113] 内部控制情况 - 公司存在内部控制财务报告方面的重大弱点[161] - 公司正在采取措施补救财务报告内部控制的重大弱点但无法保证效果[163] - 2024年第三季度公司财务报告内部控制无重大变更[164] - 截至2024年9月30日公司披露控制和程序无效[159] - 公司未能对某些公允价值计算设计足够适当的审查控制[161] - 公司认为未经审计的简明合并财务报表在所有重大方面公允反映了财务状况运营结果和现金流量[162] 法律诉讼情况 - 目前公司未涉及可能对业务产生重大不利影响的重大诉讼或法律程序[166]

财务数据（2024年第三季度与2023年对比） - 2024年第三季度现金和现金等价物为2150万美元相比2023年12月31日的1260万美元[10] - 2024年第三季度研发费用为260万美元较2023年同期的110万美元增加主要归因于PMN310临床试验相关成本[11] - 2024年第三季度一般和管理费用为190万美元较2023年同期的140万美元增加[11] - 2024年第三季度净收入为930万美元2023年同期净亏损240万美元增加主要归因于权证负债公允价值变动收益1700万美元[12] - 2024年第三季度研发费用为2563774美元[16] - 2024年第三季度一般及行政费用为1870903美元[16] - 2024年第三季度运营费用为4434677美元[16] - 2024年第三季度金融工具公允价值变动为16969126美元[16] - 2024年第三季度净收入为9275825美元[16] - 2024年第三季度基本每股净收入为0.31美元[16] - 2024年第三季度稀释每股净收入为0.31美元[16] - 2024年第三季度加权平均基本普通股股数为30023675股[16] - 2024年第三季度加权平均稀释普通股股数为30067095股[16] 临床试验进展 - PMN310的1a期临床试验完成40名受试者入组结果显示在所有剂量组中耐受性良好且可能达到AD患者目标结合的水平[3][4] - 公司计划在2024年底启动PMN310的1b期临床试验[5] 公司研究成果发布 - 2024年8月公司公布两篇关于ALS发病机制的论文[8] 公司项目推进 - 公司在AD方面继续推进基于寡聚体靶表位的Ab疫苗项目[5] 公司融资情况 - 公司于2024年7月完成PIPE融资可能提供高达1.227亿美元总收益包括3030万美元初始预付款和高达9240万美元与权证行使相关款项[9] 产品介绍 - PMN310是针对AD的主要候选产品是一种特异性结合毒性Aβ寡聚体的人源化单克隆抗体[13]

Presented full dataset from first-in-human Phase 1a clinical trial demonstrating PMN310 was generally well-tolerated with monthly dosing and that PMN310 demonstrated CSF levels indicative of potential target engagement in patients with Alzheimer’s disease On track to initiate Phase 1b clinical trial in patients with Alzheimer’s disease by end of 2024 CAMBRIDGE, Massachusetts and TORONTO, Ontario, Nov. 14, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- ProMIS Neurosciences Inc. (Nasdaq: PMN), a clinical-stage biotechnology compa ...

Results indicated PMN310 was generally well-tolerated and monthly dosing can provide CSF levels adequate for target engagement Initiation of Phase 1b clinical trial in Alzheimer's disease patients planned for year-end 2024 CAMBRIDGE, Massachusetts and TORONTO, Ontario, Oct. 30, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- ProMIS Neurosciences Inc. (Nasdaq: PMN), a biotechnology company focused on the generation and development of antibody therapeutics targeting toxic misfolded proteins in neurodegenerative diseases such as Alz ...

CAMBRIDGE, Massachusetts and TORONTO, Ontario, Sept. 12, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- ProMIS Neurosciences Inc. (Nasdaq: PMN), a biotechnology company focused on the generation and development of antibody therapeutics targeting toxic misfolded proteins in neurodegenerative diseases such as Alzheimer's disease (AD), amyotrophic lateral sclerosis (ALS) and multiple system atrophy (MSA), today announced that preclinical data supporting the potential role of its lead product candidate, PMN310, as a treatment for AD ...

产品研发 - 公司正在开发针对神经退行性疾病的抗体疗法和治疗性疫苗[122] - 公司的主要产品候选药物包括PMN310、PMN267和PMN442[123] - PMN310是公司的主要产品候选药物，正在进行首次人体试验，结果显示PMN310在脑脊液中的浓度随剂量增加而成比例增加，半衰期约为25天[130][137] - 公司计划在2024年下半年启动PMN310的1b期临床试验，这是一项随机、安慰剂对照、双盲的临床试验，预计将入组100名阿尔茨海默病患者[131][137] - 公司还在推进针对ALS和多系统萎缩症的其他产品候选药物的研发[133][134] - 公司正在利用机器学习技术来优化其发现算法，加快识别和专利化疾病特异性表位及相应抗体的能力[136] 财务情况 - 研发费用同比下降17%，主要是咨询费用减少[156][157] - 一般及行政费用同比下降21%，主要是专业咨询费用减少[161][162] - 其他收益同比下降0.5百万美元，主要是金融工具公允价值变动收益减少[163] - 2024年6月30日三个月研发费用同比增加62%，主要是PMN310临床试验费用增加[172] - 2024年6月30日三个月一般及行政费用同比下降43%，主要是专业咨询费用减少[177] - 公司于2023年8月完成2040万美元的私募股权融资[180] - 公司于2024年7月完成3030万美元的私募股权融资[182][183][184] - 管理层认为2024年7月的私募融资可为公司提供足够的现金支持运营至2026年[185] - 未来公司可能需要通过公开或私募融资、债务融资、合作等方式获得更多资金支持[186] - 公司预计未来将继续需要大量资本以开发当前和未来的产品候选药物，并为可预见的未来提供运营资金[188] - 公司将寻求通过私募或公开股权或债务融资、贷款或其他资本来源筹集所需的额外资本[189] - 公司的未来资金需求将取决于多个因素,包括研发和临床试验的范围、时间进度、结果和成本[190] - 公司2024年上半年的经营活动现金流出为1,179.6万美元,主要由于净亏损630万美元和经营资产负债变动净额560万美元[195] - 公司2023年上半年的经营活动现金流出为470.9万美元,主要由于净亏损730万美元,部分被非现金活动和经营资产负债变动抵消[196] - 公司2024年上半年的融资活动现金流入为19.0万美元,来自于按市场发行普通股[197] - 公司2023年上半年无融资活动现金流[198] 其他 - 公司采用了JOBS法案下的新兴成长公司过渡期,可能导致财务报表与遵守新会计准则的公司不具可比性[201,202] - 截至2024年6月30日,公司已发行在外的普通股等价物总数为3,460.4万股[203-206]

临床试验进展 - 公司完成了首次人体I期临床试验,PMN310在健康受试者中表现良好,耐受性和安全性良好,药代动力学数据令人鼓舞[2][10][11][12] - PMN310设计用于专一性地结合有毒的淀粉样蛋白寡聚体,避免与淀粉样斑块的结合,预计不会出现ARIA等严重副作用[7] 融资情况 - 公司获得高达1.227亿美元的私募融资,用于支持PMN310在阿尔茨海默病患者中的I期b期临床试验[3][18] - 公司二季度现金及现金等价物为100万美元,完成私募融资后获得3030万美元初始资金,并有潜在的9240万美元跟进融资[19] 研发项目进展 - 公司正在推进针对阿尔茨海默病的疫苗项目,基于其寡聚体靶标表位,展示了最大免疫反应性的数据[14] - 公司发表了两篇论文,阐述了SOD1聚集体在ALS发病机理中的作用[16] - 公司发表了支持PMN267作为ALS潜在治疗药物的前期临床数据[17] 财务数据 - 公司总营业费用为639.0万美元，较上年同期下降18.8%[30] - 研发费用为374.9万美元，较上年同期下降16.9%[30] - 管理费用为264.0万美元，较上年同期下降21.3%[30] - 净亏损为625.8万美元，较上年同期下降13.9%[30] - 每股基本和稀释亏损为0.32美元，较上年同期下降62.4%[30] - 普通股加权平均股数为1,954.4万股，较上年同期增加128.0%[30] - 公司获得其他收益1.6万美元，较上年同期增加95.3%[30] - 公司金融工具公允价值变动收益为4.4万美元，较上年同期下降92.0%[30] - 公司利息费用为7.6万美元，较上年同期增加56.3%[30]

CAMBRIDGE, Massachusetts and TORONTO, Ontario, Aug. 01, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- ProMIS Neurosciences Inc. (Nasdaq: PMN), a biotechnology company focused on the generation and development of therapeutics targeting toxic misfolded proteins in neurodegenerative diseases, today announced that Neil Warma, interim Chief Executive Officer of ProMIS Neurosciences and Larry Altstiel, M.D., Ph.D., Chief Medical Officer of ProMIS Neurosciences, will participate in a fireside chat at the BTIG Virtual Biotechnology Con ...

Preclinical data showed strong antibody responses with no measurable pro-inflammatory T cell responses against AßO and support novel approach for potential Alzheimer's disease vaccine CAMBRIDGE, Massachusetts and TORONTO, Ontario, July 30, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- ProMIS Neurosciences Inc. (NASDAQ:PMN), a biotechnology company focused on the generation and development of antibody therapeutics targeting toxic misfolded proteins in neurodegenerative diseases such as Alzheimer's disease (AD), amyotrophic late ...

Preclinical data showed strong antibody responses with no measurable pro-inflammatory T cell responses against AßO and support novel approach for potential Alzheimer's disease vaccine CAMBRIDGE, Massachusetts and TORONTO, Ontario, July 30, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- ProMIS Neurosciences Inc. (Nasdaq: PMN), a biotechnology company focused on the generation and development of antibody therapeutics targeting toxic misfolded proteins in neurodegenerative diseases such as Alzheimer's disease (AD), amyotrophic late ...