Data to be presented at the 8th Annual Antifibrotic Drug Development (AFDD) Summit PALI-2108 may offer a solution for fibrostenotic Crohn’s disease by enhancing efficacy, safety, and therapeutic potential compared to traditional treatments Carlsbad, CA, Nov. 21, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Palisade Bio, a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing novel therapeutics for autoimmune, inflammatory, and fibrotic diseases, today announced preclinical results for PALI-2108, a novel local PDE4 inh ...

Commenced enrollment and dosing in Phase 1 clinical study of PALI-2108 for the treatment of moderate-to-severe Ulcerative Colitis (UC) Carlsbad, CA, Nov. 12, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Palisade Bio, Inc. (Nasdaq: PALI) (“Palisade,” “Palisade Bio” or the “Company”), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing and advancing novel therapeutics for patients living with autoimmune, inflammatory, and fibrotic diseases, today reported its financial results for the third quarter of 2024 and provi ...

融资情况 - 2024年5月完成私募融资净现金收益约350万美元（总现金收益400万美元减去约50万美元的现金股权发行成本）[111] - 2024年2月完成权证诱导交易净现金收益约220万美元（总现金收益250万美元减去约30万美元的现金股权发行成本）[111] - 2024年5月6日完成普通股私募等融资活动获得毛现金收益400万美元净现金收益约350万美元[133] - 2024年2月1日权证诱导活动净现金收益约220万美元[135] - 2024年前9个月融资活动提供的现金约为540万美元[141] - 2023年前9个月融资活动提供的现金约为1130万美元[142] 现金及运营支撑 - 截至2024年9月30日现金及现金等价物余额为800万美元足以支撑计划到2025年第一季度的运营[111] - 截至2024年9月30日公司拥有现金、现金等价物和受限现金810万美元[138] - 2024年前三季度经营活动使用净现金981.2万美元投资活动使用净现金0融资活动提供净现金542万美元[138] - 2024年前9个月经营活动使用的净现金约为980万美元[139] - 2023年前9个月经营活动使用的净现金约为840万美元[139] - 截至2024年9月30日公司现金及现金等价物余额为800万美元[146] - 公司认为现有现金可支撑计划中的运营至2025年第一季度[146] 收入情况 - 2023年9月30日止九个月从与Newsoara的合作协议中确认约30万美元的许可收入，2024年无许可收入[112] 研发相关 - 研发费用在2024年前九个月主要与PALI - 2108的临床前活动有关且2024年第三季度相关成本增加后续还会增加[114] - 2024年10月9日加拿大卫生部批准PALI - 2108的1期临床研究已开始招募并于11月6日对首批受试者用药[110] - 计划2025年向美国FDA提交IND申请若获批2025年下半年在美国开展临床试验[107] - 1期临床研究计划招募约90名受试者预计2025年第二季度公布初步数据[110] - 若1期试验达到主要目标计划2025年下半年启动1b/2a期临床研究[110] - 2024年第三季度研发费用为213.7万美元较2023年同期增长2%[121] - 2024年前三季度研发费用为697.9万美元较2023年同期增长26%[125] 费用与亏损 - 2024年第三季度一般和管理费用为145.6万美元较2023年同期下降13%[121] - 2024年前三季度一般和管理费用为449.8万美元较2023年同期下降3%[125] - 2024年第三季度净亏损348.7万美元较2023年同期下降3%[121] - 2024年前三季度净亏损1109.4万美元较2023年同期增长19%[125] 其他财务相关 - 公司总部办公空间租赁剩余未来最低租赁付款约为12.8万美元[144] - 截至2024年9月30日保险融资安排剩余余额约为20万美元[145] 会计政策相关 - 2024年3月31日止的三个月确定衍生金融工具会计政策不再是关键会计政策[147] - 公司被视为小型报告公司无需提供市场风险的定量和定性披露[150] 持续经营能力评估 - 公司管理层评估了对持续经营能力产生重大怀疑的条件和事件[118]

Targeted, better-tolerated oral PDE4 inhibitors are an unmet need in inflammatory bowel disease (IBD) PALI-2108 demonstrates in ex vivo studies; targeted activation and reduced side effects, potentially enhancing patient compliance compared to existing PDE4 inhibitors Data presented at the American College of Gastroenterology’s (ACG) 2024 Annual Scientific Meeting Carlsbad, CA, Oct. 31, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Palisade Bio, Inc. (Nasdaq: PALI) (“Palisade,” “Palisade Bio” or the “Company”), a biopharmaceuti ...

– Company has received a No Objection Letter from Health Canada in response to submission of its Phase 1 Clinical Trial Application (CTA) – The study is a Phase 1 Single Ascending Dose (SAD) /Multiple Ascending Dose (MAD) and food effects (FE) and includes multiple dose treatment of UC patients; Global UC market is expected to grow to nearly $10 Billion by 2028 Carlsbad, CA, Oct. 10, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Palisade Bio, Inc. (Nasdaq: PALI) ("Palisade," "Palisade Bio" or the "Company"), a biopharmaceutical ...

– Continued progress toward commencement of Phase 1 human clinical study of lead product candidate, PALI2108, for the treatment of Ulcerative Colitis (UC) before year end – Company continues to establish growing body of preclinical data for PALI-2108 and global patent estate – Sufficient cash on hand to execute on current business plan and reach clinical and regulatory milestones through first quarter of 2025 Carlsbad, CA, Aug. 13, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Palisade Bio, Inc. (Nasdaq: PALI) ("Palisade", "Pal ...

PALI-2108 新药物开发 - 公司正在开发一种名为PALI-2108的新药物,作为治疗炎症性肠病(包括溃疡性结肠炎和克罗恩病)的潜在疗法[125][126][127] - PALI-2108是一种靶向磷酸二酯酶-4(PDE4)的前药,可以提高结肠组织中环腺苷酸(cAMP)分子的水平,从而减少炎症分子并增加抗炎分子[126] - 公司已成功完成PALI-2108的首批GMP生产,并完成了一系列前临床研究,包括毒理学和药代动力学研究,结果显示安全性良好[129][131][132] - 公司正在开发一种基于生物标志物的患者筛选方法,以帮助临床医生识别可能对PALI-2108疗法有反应的患者[130] - 公司计划于2024年第四季度提交IND/CTA申请,并启动PALI-2108的I期临床试验,预计2025年上半年获得I期试验的结果[129] 财务情况 - 公司最近完成了两轮融资,分别筹得约350万美元和220万美元,用于支持PALI-2108的开发[133] - 公司已终止LB1148的开发,未来研发费用将主要用于PALI-2108的临床前和临床开发[135][136] - 公司目前的现金和现金等价物余额为1140万美元,预计可为公司的计划运营提供资金支持至2025年第一季度[133][138] - 公司管理层认为存在重大不确定性,可能会对公司持续经营能力产生实质性影响[138] - 公司于2024年4月5日实施1比15的反向股票拆分[139] - 2024年6月30日季度研发费用为262.8万美元，较2023年同期增加21%[141,142] - 2024年6月30日季度一般及行政费用为158.3万美元，较2023年同期增加11%[141,143] - 2024年上半年研发费用为484.2万美元，较2023年同期增加42%[146,148] - 2024年5月完成4.0百万美元的私募股权融资[153] - 2023年9月完成2.0百万美元的定向增发[153] - 2024年2月公司与部分认可机构投资者达成认股权证行权协议,共收到现金2.2百万美元[154,155] - 公司在2024年6月30日结束的6个月内经营活动使用的净现金约为670万美元[1] - 公司在2023年6月30日结束的6个月内经营活动使用的净现金约为570万美元[1] - 2024年6月30日结束的6个月内,公司筹资活动提供的净现金约为560万美元[3][4] - 2023年6月30日结束的6个月内,公司筹资活动提供的净现金约为970万美元[4] - 截至2024年6月30日,公司拥有1140万美元的现金和现金等价物,预计可为公司计划的运营提供资金支持至2025年第一季度[4] - 公司预计在2024年第四季度启动PALI-2108的1期临床试验,届时现金使用可能会增加[5] - 公司与Giiant的许可协议修订将增加公司在PALI-2108联合开发计划下的近期现金承诺[5] - 公司的关键会计政策和估计在最近的10-K表中有详细披露,除了衍生金融工具政策不再是关键政策外,其他政策未发生重大变化[6][7]

– Phase 1 human clinical study of PALI-2108 for the treatment of Ulcerative Colitis (UC) on track to commence before year end – Based on the modeling and simulations, Palisade has established dose levels and trial design for PALI-2108 Carlsbad, CA, Aug. 08, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Palisade Bio, Inc. (Nasdaq: PALI) ("Palisade", "Palisade Bio" or the "Company"), a biopharmaceutical company focused on developing and advancing novel therapeutics for patients living with autoimmune, inflammatory, and fibrotic d ...

Mitch Jones, MD, PhD, CMO of Palisade Bio highlights recent findings from a microbiome study confirming local bioactivation of lead product candidate, PALI-2108 Carlsbad, CA, July 31, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Palisade Bio, Inc. (NASDAQ:PALI) (the "Company"), a biopharmaceutical company focused on developing and advancing novel therapeutics for patients living with autoimmune, inflammatory, and fibrotic diseases, today announced the release of a Virtual Investor "What This Means" segment. As part of this "Wh ...

Mitch Jones, MD, PhD, CMO of Palisade Bio highlights recent findings from a microbiome study confirming local bioactivation of lead product candidate, PALI-2108 Carlsbad, CA, July 31, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Palisade Bio, Inc. (Nasdaq: PALI) (the "Company"), a biopharmaceutical company focused on developing and advancing novel therapeutics for patients living with autoimmune, inflammatory, and fibrotic diseases, today announced the release of a Virtual Investor "What This Means" segment. As part of this "W ...