Orders Reopen with Enhancements to AI Powered Health Insights, Sleep and Heart Rate Measurements and MorePLEASANTON, Calif., Sept. 17, 2024 /PRNewswire/ -- Movano Health (Nasdaq: MOVE) today announced the immediate availability of its Evie Ring, the first smart ring designed specifically for women. The ring features the same industry-first, award-winning open design that accommodates fluctuations in finger size, and is accompanied by an updated app that enhances users' ability to track and understand key me ...

Following the positive outcome of a recent agency meeting, the Company will continue to work closely with the FDA to bring this pioneering healthcare product to marketPLEASANTON, Calif., Sept. 3, 2024 /PRNewswire/ -- Movano Health (Nasdaq: MOVE) announced today that a productive in-person meeting with the FDA on August 15, 2024, resulted in a positive outcome regarding the EvieMED Ring's wellness features and metrics. Following this development, the Company will be working with the agency to move forward wi ...

财务数据和关键指标变化 - 公司在第二季度发货了1,837个Evie Ring,此前在第一季度发货约5,300个 [37] - 公司在第二季度没有报告任何收入,因为之前的递延收入抵消了退款 [37] - 公司在第二季度的经营亏损为640万美元,去年同期为740万美元 [40] - 公司在6月30日的现金及现金等价物为1,690万美元,这包括了4月增发2,410万美元的影响 [39][40] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在为9月17日重新开始接受Evie Ring订单和发货做准备 [24][30] - 公司正在与FDA合作,争取获得EV Med Ring的510(k)认证 [11][12][13] - 公司已经与两家全球制药公司和一家大型医疗保险公司达成了三个新的B2B商业合作机会 [14][15] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司预计FDA认证的可穿戴设备在临床试验市场的总地址市场规模可达50亿美元 [18][19] - 远程患者监护(RPM)市场在过去4年中才刚刚起步,但COVID-19疫情推动了这一市场的发展 [20][21][22] 公司战略和发展方向以及行业竞争 - 公司正在开发多种生理指标传感技术,包括血压、体温和睡眠等,并计划进行相关临床试验 [33][34][35] - 公司认为EV Med Ring是一种"变革性"的解决方案,在当前市场上还没有类似的产品 [15] - 公司正在加强后端运营能力,以满足合作伙伴的要求,包括提高生产效率、改善客户服务等 [23][24][27][28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对即将与FDA会面并获得EV Med Ring认证持乐观态度 [50][51][52] - 公司对D2C业务的扩张、EV Med在B2B市场的机遇以及射频芯片技术的潜力感到兴奋和乐观 [41] 其他重要信息 - 公司与MIT Tal研究小组合作,将使用Evie Ring参与针对莱姆病和肺部COVID-19长期健康影响的MAESTRO临床研究 [16] - 公司最近举办了题为"B2B,下一个可穿戴设备热潮"的虚拟活动,探讨了可穿戴设备在临床试验和远程患者监护领域的广阔前景 [17][18][19][20][21] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Bruce Jackson 提问** 新版Evie Ring是否具有自动活动检测功能,与新开发的心率和运动算法有何关系? [43][45] **Michael Leabman 回答** 公司开发了基于机器学习的新心率算法,可以更准确地检测步行、慢跑等活动。自动活动检测功能可以识别用户的活动类型,并在用户未手动启动的情况下开始记录数据。这两项功能相结合可以提供更好的运动数据。 [45] 问题2 **Bruce Jackson 提问** 公司与医疗服务提供商的合作关系有何深度,是否有最低订单要求? [46][48] **Michael Soule 回答** 公司正在与多个渠道合作伙伴进行beta测试和初步协议谈判,包括医疗服务提供商、医疗保险公司和远程患者监护公司。这些合作旨在为EV Med Ring的上市做好准备,具体合作细节还在商议中。 [48] 问题3 **Bruce Jackson 提问** 公司与FDA的会面是否有任何变动? [49] **John Mastrototaro 回答** 公司仍计划在8月中旬与FDA会面,公司对此持乐观态度。公司拥有经验丰富的内部监管团队,并聘请了业内顶级的监管咨询公司提供支持。此外,EV Med Ring的核心是基于强大的临床数据,这也增加了公司获得认证的信心。 [50][51][52]

融资与合作 - 公司于2024年4月完成2410万美元的私募配股,包括一家大型医疗器械公司的种子投资[9] - 公司与麻省理工学院合作,利用Evie Ring进行慢性莱姆病和长期COVID-19的临床研究[11] - 公司与数字创作者Heidi D'Amelio建立Evie Ring品牌合作[5] 监管与认证 - 公司正在与FDA合作,就EvieMED脉搏血氧仪的510(k)认证进行沟通,预计将于2024年8月与FDA进行现场会议[10] 商业合作 - 公司正在与多家企业就EvieMED的商业应用进行洽谈,包括与制药公司、大型制药公司和保险公司的合作[12] 产品研发 - 公司完成了无袖带血压临床试验,并计划于2024年第四季度进行另一项无袖带血压临床试验[13] - 公司正在推进无创血糖监测的临床研究[7] 运营情况 - 2024年第二季度公司发货1,837只Evie Ring,但未产生收入[14] - 2024年6月30日,公司现金及现金等价物为1,690万美元[15] - 公司正在准备9月17日Evie Ring重新上市,包括改善产品体验、优化运营流程和加强客户服务[4]

财务表现 - 公司2024年上半年收入为852,000美元，主要来自Evie Ring Elements的销售[169] - 2024年上半年研发费用为580万美元，较2023年同期下降22.8%，主要由于研究和实验室费用以及其他专业费用的降低[173] - 2024年第二季度研发费用为290.7万美元，较2023年同期下降30%，主要由于研究和实验室费用以及其他专业费用的降低[172] - 2024年上半年销售、一般及管理费用为561.4万美元，较2023年同期下降14%[164] - 2024年第二季度销售、一般及管理费用为311万美元，较2023年同期下降3%[164] - 公司2024年上半年净亏损为1191万美元，较2023年同期下降17%[167] - 2024年第二季度净亏损为619万美元，较2023年同期下降15%[167] - 销售、一般及管理费用总计为360万美元和320万美元，同比下降10万美元，主要由于销售、一般及管理人员人数减少以及营销成本下降所致[174][175] - 经营亏损为650万美元和740万美元，同比减少90万美元[176][177] - 其他收益净额为20万美元和10万美元，同比增加10万美元，主要由于2024年4月私募配售后获得的额外资金产生的利息收入增加[178][179] - 净亏损为620万美元和730万美元，同比减少110万美元[180][181] 现金流和融资 - 公司于2024年第二季度完成Evie Ring Elements的销售控制权转移，但由于客户退款和退货抵消了该季度的收入确认[168] - 截至2024年6月30日，公司可用现金及现金等价物为1690万美元[156] - 公司于2024年4月完成了约24.1百万美元的私募配售[183][185] - 公司预计未来将持续发生大量费用和运营亏损，需要通过股权融资或债务融资等方式获得资金支持[186][187][188] - 公司目前的现金及现金等价物可能无法满足未来12个月的运营需求，存在持续经营能力的重大不确定性[182][189] 公司发展 - 公司于2021年4月在爱尔兰设立了全资子公司Movano Ireland Limited[154] - 公司2024年4月完成了股票和认股权证的私募融资[208,209,210,211] - 公司2024年5月和7月进行了公司章程和激励计划的修订[208] - 公司2023年1月发行了新的认股权证[208] - 公司2024年4月发行了新的认股权证和预付款认股权证[208] - 公司2024年4月签署了证券购买协议和注册权协议[208] - 公司2021年3月和2024年7月进行了公司章程的修订[208] - 公司2021年3月修订了公司章程和公司细则[208] - 公司2021年3月和2024年4月发行了新的认股权证[208] - 公司2018年和2019年发行了新的认股权证[208] 第三季度和第四季度财报 - 公司第三季度和第四季度财报电话会议的主要内容[208]

Prepares for September 17, 2024, Evie Ring back in stock dateAnnounces brand partnership with digital creator Heidi D'AmelioFocuses on launch of EvieMED and securing B2B opportunitiesConference Call at 2:00 PM PT/ 5:00 PM ET TodayPLEASANTON, Calif., Aug. 14, 2024 /PRNewswire/ -- Movano Health (Nasdaq: MOVE), a pioneer in health technology, reported second quarter 2024 results and provided a business update.Following the successful close of the Company's April 2024 $24.1 million private placement that includ ...

Allele Capitals' Matt Hughes will moderate future forward panel on enterprise need in wearables for a variety of healthcare applications PLEASANTON, Calif., June 28, 2024 /PRNewswire/ -- Movano Health (Nasdaq: MOVE) announced the addition of two expert participants to its B2B: The Next Wearables Boom Virtual Event to be held on July 11 – Dr. Fatima Rodriguez and Matt Hughes. Dr. Rodriguez and Mr. Hughes will join Movano Health CEO John Mastrototaro and Movano Health Chief Commercial Officer Michael Soule fo ...

Enhancements address significant clinical enterprise need in wearables for a variety of healthcare applications PLEASANTON, Calif., June 13, 2024 /PRNewswire/ -- Movano Health (Nasdaq: MOVE) announced major advances in the accuracy of its heart rate in motion algorithm following the implementation of deep learning into the processing. The Company recently released an engineering accuracy study directed by Movano Health Founder and CTO Michael Leabman, Enhanced Heart Rate in Motion Accuracy with the Evie Rin ...

Pioneering partnership advances innovative health monitoring, setting the stage for future enterprise opportunities. PLEASANTON, Calif., June 10, 2024 /PRNewswire/ -- In a strategic move that could reshape the understanding of long COVID and chronic Lyme disease, the Massachusetts Institute of Technology (MIT) has forged a partnership with Movano Health for its MAESTRO study to harness the medical grade continuous health monitoring capabilities of Movano's Evie Ring. The MAESTRO study, a comprehensive study ...

Evie Ring产品 - Evie Ring是公司的首款商业产品，于2023年11月推出，结合了健康和健康指标，为女性提供连续的健康数据[1],[2] FDA认证计划 - 公司计划在Evie Med上寻求FDA认证，该产品将成为首个获得FDA认证的整体系统，包括硬件和软件[3] SoC芯片开发 - 公司正在开发专为血压或连续葡萄糖监测系统设计的专利SoC芯片，旨在实现健康监测的精度[4] 融资情况 - 公司于2024年4月5日完成了私募交易，募集到约2410万美元的总收入[114] 现金运营情况 - 公司在2024年第一季度的经营活动中使用了4131万美元的现金，相比于2023年同期的6080万美元[120] 投资活动 - 公司在2024年第一季度的投资活动中使用了6000美元的现金，主要用于购买固定资产和设备[123]