LA JOLLA, Calif., Dec. 05, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- MediciNova, Inc., a biopharmaceutical company traded on the NASDAQ Global Market (NASDAQ:MNOV) and the Standard Market of the Tokyo Stock Exchange (Code Number: 4875), today announces the study update and interim analysis results from the Company’s COMBAT-ALS Phase 2b/3 clinical trial of MN-166 (ibudilast) in Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) will be presented at the 35th International Symposium on ALS/MND held December 6-8, 2024 in Montreal, Canada. The ...

LA JOLLA, Calif., Nov. 14, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- MediciNova, Inc., a biopharmaceutical company traded on the NASDAQ Global Market (NASDAQ:MNOV) and the Standard Market of the Tokyo Stock Exchange (Code Number: 4875), announces that it has received a Notice of Allowance from the U.S. Patent and Trademark Office (USPTO) for a pending patent application for MN-001 (Tipelukast) to cover "Method to Decrease Triglyceride Synthesis in a Liver of a Subject." The allowed claims cover a groundbreaking method for d ...

财务数据对比（2024年与2023年） - 2024年9月30日现金及现金等价物为42280618美元2023年12月31日为50999442美元[7] - 2024年前三季度无营收2023年同期营收为1000000美元[8] - 2024年前三季度研究开发及专利费用为5287318美元2023年同期为4007117美元[8] - 2024年前三季度综合亏损为8240610美元2023年同期为6520898美元[8] - 2024年9月30日总资产为58119421美元2023年12月31日为66269977美元[7] - 2024年9月30日总负债为3053860美元2023年12月31日为3891553美元[7] - 2024年前三季度基本和稀释后每股净亏损为0.17美元2023年同期为0.13美元[8] - 2024年9月30日股东权益为55065561美元[9] - 2024年前三季度经营亏损为9491617美元2023年同期为7410161美元[8] - 2023年研发成本为370万美元[22] - 2024年研发成本为500万美元[22] - 2023年专利相关费用为30万美元[23] - 2024年专利相关费用为30万美元[23] - 2023年前三季度净亏损8,234,897美元[13] - 2023年前三季度非现金股票补偿为927,747美元[13] - 2023年前三季度折旧和摊销为15,900美元[13] - 2024年三季度末现金和现金等价物为42,280,618美元[13] 公司产品研发 - 公司专注于开发MN - 166和MN - 001等用于多种疾病治疗的药物[15] - 截至2024年9月30日未来MN - 166和MN - 001产品开发潜在里程碑付款为1000万美元其他产品为1650万美元[41] 会计准则相关影响 - 2023年11月FASB发布ASU 2023 - 07对上市公司分部报告披露有新要求公司正在评估影响[30] - 2023年12月FASB发布ASU 2023 - 09增强所得税披露透明度公司正在评估影响[30] 公司租赁情况 - 公司在美国和日本有经营租赁相关租赁负债和使用权资产信息[35][37] 股权激励计划 - 2013年采用的股权激励计划相关情况[43] - 2023年采用的股权激励计划相关情况[44] - 截至2024年9月30日2023年计划下还有1574723股可用于未来授予[45] - 截至2024年9月30日有809000股基于业绩的期权待归属[46] - 2023年和2013年计划下授予的期权期限为10年[47] - 截至2024年9月30日股票期权相关数据包括未行使期权股数等[48] - 2024年9 - 30三个月和九个月股票期权奖励的基于股票的薪酬费用[49] - 2024年和2023年九个月用于估计期权公允价值的Black - Scholes估值模型假设[50] - 2024年和2023年九个月授予的每个股票期权加权平均公允价值[51] 股票发行销售协议 - 2019年8月23日签订的市场发行销售协议相关情况[52] - 2024年和2023年九个月内未根据ATM协议出售普通股[53] 每股净亏损相关 - 基本和稀释每股净亏损计算方式[54] - 2024年和2023年部分时间段因反稀释效应排除在稀释每股净亏损之外的潜在稀释未行使股票期权数量[55] 公司诉讼相关 - 2024年11月11日公司因Sanofi/Novartis诉讼和解可能从Genzyme获得部分赔偿但金额无法合理估计[56] - 2022年3月30日Genzyme提起诉讼相关情况[57] 现金及等价物账面价值与公允价值 - 截至2024年9月30日和2023年12月31日现金及现金等价物和共同基金的账面价值与公允价值[34]

LA JOLLA, Calif., Nov. 11, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- MediciNova, Inc., a biopharmaceutical company traded on the NASDAQ Global Market (NASDAQ: MNOV) and the Standard Market of the Tokyo Stock Exchange (Code Number: 4875), today announced that it was notified by Sanofi that the Sanofi/Novartis litigation was settled. Accordingly, MediciNova is entitled to receive a certain amount of monetary damages through this settlement. Further details will be provided as they become available. Yuichi Iwaki, M.D., Ph.D., ...

LA JOLLA, Calif., Oct. 23, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- MediciNova, Inc., a biopharmaceutical company traded on the NASDAQ Global Market (NASDAQ:MNOV) and the Standard Market of the Tokyo Stock Exchange (Code Number: 4875), today announced the lead Principal Investigator of this clinical trial, Björn Oskarsson, MD, FAAN presented the update of an ongoing Phase 2/3 clinical trial of MN-166 (ibudilast) in Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) patients at the 2024 Annual NEALS Meeting being held virtually on Oct 21- ...

LA JOLLA, Calif., Sept. 30, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- MediciNova, Inc., a biopharmaceutical company traded on the NASDAQ Global Market (NASDAQ:MNOV) and the Standard Market of the Tokyo Stock Exchange (Code Number: 4875), today announced that the National Institutes of Health (NIH) - Neurological Disorders and Stroke (NINDS) has awarded $22 million for an intermediate size Expanded Access Protocol (EAP) to evaluate the efficacy of MN-166 (ibudilast) in Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS)1,2. In collaboration ...

LA JOLLA, Calif., Sept. 09, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- MediciNova, Inc., a biopharmaceutical company traded on the NASDAQ Global Market (NASDAQ:MNOV) and the Standard Market of the Tokyo Stock Exchange (Code Number: 4875), today announced that an abstract regarding a clinical trial of MN-166 (ibudilast) in the treatment of Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS), COMBAT-ALS study has been selected for a poster presentation at the 35th International Symposium on ALS / MND to be held December 6-8, 2024 in Montreal, ...

LA JOLLA, Calif., Sept. 03, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- MediciNova, Inc., a biopharmaceutical company traded on the NASDAQ Global Market (NASDAQ:MNOV) and the Standard Market of the Tokyo Stock Exchange (Code Number: 4875), today announced that an abstract was accepted for presentation regarding a clinical trial of MN-166 (ibudilast) in Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS), COMBAT-ALS Phase 2b/ 3 study at the 2024 Annual NEALS Meeting to be held October 21-24, 2024 (a hybrid meeting in Clearwater, Florida and O ...

LA JOLLA, Calif., Aug. 29, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- MediciNova, Inc., a biopharmaceutical company traded on the NASDAQ Global Market (NASDAQ:MNOV) and the Standard Market of the Tokyo Stock Exchange (Code Number: 4875), announces that it has received a Notice of Allowance from the U.S. Patent and Trademark Office for a pending patent application, which covers MN-166 (ibudilast) for post-COVID conditions. The Method of Use patent covers administering a therapeutically effective doses of ibudilast (or a pharm ...

财务状况 - 公司现金及现金等价物为4,433.78万美元[15] - 公司累计亏损为42,108.44万美元[15] - 公司总资产为6,040.38万美元[15] - 公司总负债为299.87万美元[15] - 截至2024年6月30日，公司可用现金及现金等价物为44.3百万美元，流动资金为43.0百万美元[94] 经营情况 - 公司研发及专利费用为173.57万美元[17] - 公司一般及行政费用为156.43万美元[17] - 公司净亏损为287.18万美元[17] - 公司每股基本及稀释净亏损为0.06美元[17] - 公司外币折算调整损失为0.42万美元[17] - 公司股票期权激励费用为20.75万美元[19] - 研发和专利费用分别为150万美元和10万美元[33][34] - 经营活动产生的现金流出为6.68亿美元[24] - 投资活动产生的现金流入为0.89万美元[24] - 研发和专利费用同比下降0.1百万美元，主要由于绩效股票期权费用和产品责任保险费用下降[87] - 一般及行政费用同比下降0.2百万美元，主要由于绩效股票期权费用和人工成本下降，部分被会计费用增加所抵消[88] - 利息收入同比下降0.1百万美元，主要由于2024年可用现金的利率低于2023年的现金和银行存单[88] - 研发和专利费用同比增加0.2百万美元，主要由于MN-166生产成本增加，部分被绩效股票期权费用下降所抵消[90] - 一般及行政费用同比下降0.3百万美元，主要由于绩效股票期权费用下降，部分被会计费用增加所抵消[91] - 利息收入同比下降0.2百万美元，主要由于2024年可用现金的利率低于2023年的现金和银行存单[91] - 经营活动产生的净现金流出同比增加1.1百万美元，主要与预付费用、其他资产、应付账款和应计负债的增加有关[92] 业务发展 - 公司主要从事生物制药业务，专注于开发治疗严重疾病的创新疗法[26] - 公司计划通过多种方式推进MN-166(ibudilast)和MN-001(tipelukast)的临床开发,包括研究者发起的临床试验、政府或其他机构资助的临床试验以及自主资助的临床试验[72][73] - 公司预计未来几年将持续亏损,因为正在开发现有产品管线,并可能拓展研发项目或收购/引进补充性产品、技术或业务[71] - 公司正积极应对新冠疫情及宏观经济环境的影响,包括监控可能对财务状况、流动性、运营等造成的不利影响[75][76] - 公司每年对商誉及无形资产进行减值测试,如果出现持续股价下跌或其他重大变化可能导致未来出现减值[84][85] 融资及股权激励 - 公司于2019年8月与B. Riley FBR签订了一项"随时发行"股票销售协议,截至2024年6月30日尚未有股票通过该协议出售[95] - 公司于2023年6月采纳了2023年股权激励计划,最多可发行993.4567万股[57] - 公司授予的部分股票期权存在绩效条件,需要董事会批准后才能确定授予日[58] - 公司于2024年6月30日共有843.1644万份未行权的股票期权[59] - 公司2024年上半年确认的股份支付费用为42.2885万美元[60] - 公司股票期权的加权平均公允价值分别为0.99美元和1.60美元[64] - 截至2024年6月30日,公司尚有40.4万美元的未摊销股份支付费用[63] - 公司2023年股权激励计划下可供发行的股票数量为150.2923万股[57] 租赁及会计政策变更 - 公司采用直线法确认经营租赁费用[37] - 公司采用增量借款利率确定租赁负债现值[37] - 公司于2024年1月1日采用新租赁准则ASU 2020-06,对财务报表无重大影响[39] - 公司将于2024年12月15日后采用新的分部报告准则ASU 2023-07,目前正在评估影响[40] - 公司将于2024年12月15日后采用新的所得税披露准则ASU 2023-09,目前正在评估影响[41] - 公司拥有主要用于房地产的经营性租赁[48] 风险因素 - 公司存在产品责任风险,可能会面临产品责任索赔[52] - 公司已与多家制药公司签订了许可和研究协议,未来可能需要支付里程碑付款和销售提成[53][54] - 由于反稀释作用,在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月内,分别有843.1644万股和828.6416万股潜在稀释性股票未纳入稀释每股亏损计算[67]