11 1 15 F H H t I P T Ti I i 1 I T n H Klaus Vedfelt Introduction Madrigal Pharmaceutical's (NASDAQ:MDGL) stock is essentially unchanged since my last look in June, when I expressed concern over GLP-1s, like Eli Lilly's (LLY) Zepbound, popping up in treatment guidelines for metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH), effectively limiting the market for Rezdiffra, the first drug indicated for MASH. Rezdiffra reported Q2 '24 earnings on Wednesday, the company's first quarter since its launch (via ...

Madrigal Pharmaceuticals (MDGL) reported a loss of $7.10 per share in second-quarter 2024, narrower than the Zacks Consensus Estimate of a loss of $7.55. In the year-ago quarter, the company reported a loss of $4.69. During the quarter, the company generated total revenues of $14.6 million — entirely from product sales of its recently approved nonalcoholic steatohepatitis (NASH) drug Rezdiffra, which was commercially launched this April. The metric beat the Zacks Consensus Estimate of $3.8 million. Since th ...

财务数据和关键指标变化 - 第二季度净销售额为14.6亿美元,主要来自于实际需求 [32] - 毛利率较预期有利,主要是因为患者援助计划使用较少 [33] - 研发费用为7.11亿美元,与去年同期相比有所增加 [33] - 销售及管理费用为10.54亿美元,较去年同期大幅增加,主要是商业化运营规模扩大 [34] - 现金及现金等价物余额为11亿美元,较上季度略有增加 [36][37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 截至第二季度末,已有超过2,000名患者使用Rezdiffra [10] - 处方医生中约20%为公司重点目标医生,与其他新药上市时的渗透率相当 [15] - 处方医生中,肝脏专科医生采用速度略快于胃肠专科医生,但后者处方量正在稳步增加 [55][59] 各个市场数据和关键指标变化 - 商业保险覆盖率已超过50%,其中95%的保险计划不要求活检而是接受非创伤性检查 [13] - 所有州的Medicaid计划已覆盖Rezdiffra,且不要求活检 [13] - Medicare计划将于明年1月1日起全面覆盖Rezdiffra [13] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司决定自主在欧洲推广Rezdiffra,预计2025年推出,欧洲NASH患者群体巨大 [21][22][23] - 公司正在开展一项针对代偿性肝硬化患者的临床试验,如获批将大幅扩展适应症 [24] - 公司认为Rezdiffra具有长期领导地位,是目前唯一获批的NASH治疗药物 [25][28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司正在进行为期约12个月的"系统接线"工作,以建立强大的基础支持未来峰值销售 [8][20] - 管理层对Rezdiffra在美国和欧洲的长期发展前景充满信心 [28][64][97][98] 其他重要信息 - 公司在3月获批Rezdiffra后,迅速组建了专业的商业化团队并于上市后不到1个月即开始销售 [29][30] - 公司已获得最佳标签,无需活检即可使用非创伤性检查诊断患者 [30] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Thomas Smith 提问** 第二季度14.6亿美元的销售额中,实际需求和库存占比如何 [39] **Mardi Dier 回答** 本季度销售额主要来自于实际需求,库存维持在2-4周的正常水平 [40][41] 问题2 **Andrea Tan 提问** 7月底患者人数和付费患者占比如何 [43] **Bill Sibold 回答** 不会提供月度患者数据,但持续稳步增加患者和处方医生 [44] 问题3 **Akash Tewari 提问** 明年销售有望大幅加速吗,还是会更为渐进 [46] **Bill Sibold 回答** 需要12个月左右的时间来完全"接线",到明年一季度末会有更好的基础支持销售加速 [47][48][49]

Madrigal (MDGL) came out with a quarterly loss of $7.10 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $7.55. This compares to loss of $4.69 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items. This quarterly report represents an earnings surprise of 5.96%. A quarter ago, it was expected that this biopharmaceutical company would post a loss of $6.06 per share when it actually produced a loss of $7.38, delivering a surprise of -21.78%. Over the last four quarters, the company ...

商业化和销售 - 公司于2024年4月在美国上市销售Rezdiffra[133] - 2024年第二季度公司实现Rezdiffra销售收入1,463.8万美元[148] - 公司在2024年上半年实现净销售收入14.6百万美元[156] 研发和临床试验 - 公司于2024年3月获得FDA加速批准Rezdiffra用于治疗中度至重度肝纤维化的非肝硬化NASH患者[133] - 公司于2024年6月在EASL大会上发布Rezdiffra的多项临床数据,包括改善肝纤维化特征、持续治疗反应、改善患者生活质量等[131,132] 融资和资金 - 公司于2024年5月与TD证券签署了总额最高3亿美元的股票发行协议[132] - 公司于2024年3月完成了6亿美元的公开发行,用于支持Rezdiffra的商业化[133] - 2024年公开发行募集资金6亿美元,扣除承销折扣和佣金等费用后净收益约5.74亿美元[175] - 承销商选择权全额行使,净收益约8590万美元[176] - 计划将2024年公开发行的净收益用于Rezdiffra在美国的商业活动和一般公司用途[177] - 2023年公开发行募集资金5亿美元,扣除承销折扣和佣金等费用后净收益约4.72亿美元[180] - 计划将2023年公开发行的净收益用于resmetirom在美国的临床和商业活动以及一般公司用途[180] - 公司在2024年6月30日的现金、现金等价物、受限现金和有价证券总额为10.628亿美元[164] - 公司于2022年5月签订了2.5亿美元贷款融资,截至2024年6月30日已提取1.15亿美元[189] 费用和支出 - 2024年第二季度公司销售成本为63.6万美元[147] - 2024年第二季度公司研发费用为7,109.1万美元[147] - 2024年第二季度公司销售及管理费用为10,544.8万美元[147] - 公司在2024年6月30日三个月期间的研发费用为71.1百万美元，同比增加2.5百万美元或4%[151] - 公司在2024年6月30日三个月期间的销售、一般及管理费用为105.4百万美元，同比增加87.6百万美元[152] - 公司在2024年上半年的研发费用为142.3百万美元，同比增加11.6百万美元或9%[159] - 公司在2024年上半年的销售、一般及管理费用为186.2百万美元，同比增加152.2百万美元或447%[160] 现金流 - 2024年上半年经营活动净现金流出2.841亿美元,投资活动净现金流出2400万美元,融资活动净现金流入7.078亿美元[184] - 2023年上半年经营活动净现金流出1.594亿美元,投资活动净现金流出1.906亿美元,融资活动净现金流入9562万美元[184] 其他 - 公司于2023年8月签订了办公室租赁合同修订,租期延长至2026年11月[188]

财务状况 - 截至2024年6月30日，公司拥有11亿美元的现金、现金等价物、受限现金和可流通证券[12] - 截至2024年6月30日，公司现金、现金等价物、受限现金和可供出售证券总额为10.628亿美元[27] - 截至2024年6月30日，公司股东权益为8.571亿美元[27] - 公司在2024年6月30日的其他流动资产为2,893.4万美元[27] - 公司在2024年6月30日的其他非流动资产为806.1万美元[27] 经营业绩 - 第二季度2024年净销售额为14.6百万美元[1] - 公司在2024年第二季度实现产品收入1,463.8万美元[25] - 研发费用为7,109.1万美元，较上年同期增加3.6%[25] - 销售、一般及管理费用为10,544.8万美元，较上年同期增加489.9%[25] - 公司在2024年上半年实现净亏损2.995亿美元，每股亏损14.47美元[25] - 公司在2024年第二季度的利息收入为1,422.2万美元[25] - 公司在2024年第二季度的利息费用为365.6万美元[25] Rezdif ra™ (resmetirom)的商业化 - Rezdif ra™ (resmetirom)的商业保险覆盖率超过50%，不到5%的Rezdif ra保险覆盖人群需要活检[8] - 专家指南将Rezdif ra推荐为F2/F3 NASH/MASH患者的一线治疗[9] - 计划在2025年中期欧洲药品管理局(EMA)作出决定后在欧洲直接商业化resmetirom[9] NASH市场 - 公司估计美国约有152.5万NASH患者，其中约52.5万患有中度到重度肝纤维化的NASH[16] - 公司将专注于约31.5万名由肝脏专科医生照顾的中度到重度肝纤维化NASH患者[16] - NASH已成为美国女性最主要的肝移植原因[5]

Second-quarter 2024 net sales of $14.6 million Rezdiffra™ (resmetirom) coverage in place for more than 50 percent of commercial lives; less than 5 percent of Rezdiffra-covered lives require biopsy Expert guidelines recommend Rezdiffra as first-line therapy for patients with F2/F3 NASH/MASH Plans to directly commercialize resmetirom in Europe following EMA decision expected mid-year 2025 Reports cash, cash equivalents, restricted cash and marketable securities of $1.1 billion at June 30, 2024 Company to host ...

文章核心观点 - 公司的首款药物Rezdiffra已获批上市,是目前唯一获批治疗代谢相关性脂肪肝炎(MASH)的药物 [4] - 公司正在进一步研发,以扩大Rezdiffra的适用人群,未来还有多个临床试验数据可能带来股价催化剂 [6] - 尽管Rezdiffra收入还存在不确定性,但分析师预测其未来有望成为十亿美元级别的重磅药物 [8] 公司相关 - 公司目前的初始目标市场为315,000名已诊断MASH且肝纤维化程度中度到严重的患者 [5] - 公司正在努力建立最佳的商业化团队,以推动Rezdiffra的销售 [7] - 公司股价过去3年上涨220%,但仍有进一步上涨空间 [2][3][9] 行业相关 - MASH的潜在患者人群在美国可达800万人 [5] - 其他治疗糖尿病和肥胖的药物,如Ozempic和Mounjaro,可能会对Rezdiffra的市场份额造成影响 [11][12] - 未来人群患MASH的风险因素可能会下降,但短期内对公司影响不大 [12][13]

CONSHOHOCKEN, Pa., Aug. 02, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Madrigal Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:MDGL), a biopharmaceutical company focused on delivering novel therapeutics for nonalcoholic steatohepatitis (NASH), today announced the appointment of Shannon Kelley as General Counsel, effective August 5, 2024. Bill Sibold, Chief Executive Officer of Madrigal, stated, "Shannon is an outstanding leader who brings a wealth of expertise to her new role as General Counsel. She joined the Madrigal team in 2024 as Chief ...

CONSHOHOCKEN, Pa., July 24, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Madrigal Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: MDGL) announced today that it will release its second-quarter 2024 financial results on Wednesday, August 7, 2024, prior to the open of the U.S. financial markets. Following the announcement, Madrigal’s management will host a live webcast at 8 a.m. Eastern Time to review the Company’s financial and operating results. The live webcast may be accessed at the Investor Relations section of the Madrigal Pharmaceuticals w ...