临床试验进展 - 公司完成了CNTY-101在系统性红斑狼疮(SLE)的CALiPSO-1临床1期试验的启动，标志着公司向自身免疫疾病领域的战略性扩展[2] - 公司在ASCO会议上展示了CNTY-101在复发/难治性CD19阳性B细胞淋巴瘤患者中的中期临床试验结果，显示出令人鼓舞的初步疗效和耐受性数据[3] - 公司完成了ELiPSE-1临床试验的剂量递增阶段，并预计在2024年下半年进入剂量扩展阶段[10] - 公司修订了CALiPSO-1临床试验方案,新增了狼疮肾炎(LN)患者的专门队列[7] 财务状况 - 公司于2024年6月30日的现金、现金等价物和投资总额为2.696亿美元，预计可维持运营至2026年[12] - 公司2024年第二季度的研发费用为2720万美元，较2023年同期增加20%，主要由于CNTY-101的生产活动增加和收购Clade Therapeutics公司[14] - 公司预计2024年全年GAAP经营费用将在1.5亿美元至1.6亿美元之间[17] - 公司完成了6000万美元的股权私募融资,并完成了对Clade Therapeutics公司的收购[11] - 公司2024年第二季度的合作收入为80万美元,较2023年同期增加[13] - 公司2024年第二季度的净亏损为3120万美元,较2023年同期有所下降[16] - 2024年第二季度合作收入为7.71亿美元，较2023年同期增长680.81%[27] - 2024年上半年合作收入为16.25亿美元，较2023年同期下降10.67%[27] - 2024年第二季度研发费用为2.722亿美元，较2023年同期增长19.65%[28] - 2024年上半年研发费用为5.064亿美元，较2023年同期增长6.32%[28] - 2024年第二季度营业亏损为3.476亿美元，较2023年同期减亏0.92%[29] - 2024年上半年营业亏损为6.607亿美元，较2023年同期减亏1.62%[29] - 2024年第二季度净亏损为3.121亿美元，较2023年同期减亏6.27%[30] - 2024年上半年净亏损为5.927亿美元，较2023年同期减亏8.16%[30] - 2024年第二季度每股基本和稀释亏损为0.38美元，较2023年同期减亏32.14%[32] - 2024年上半年每股基本和稀释亏损为0.82美元，较2023年同期减亏25.45%[32]

细胞疗法产品开发 - 公司正在开发基于成人干细胞的细胞疗法产品，用于治疗癌症和自身免疫性疾病[188] - 公司拥有行业领先的诱导多能干细胞(iPSC)技术和基因编辑能力，可以开发针对癌症和自身免疫性疾病的异基因细胞疗法[188,190] - 公司正在进行CNTY-101的ELiPSE-1临床试验,用于治疗复发或难治性CD19阳性B细胞恶性肿瘤,并已取得初步积极的临床数据[193] - 公司正在进行CNTY-101的CALiPSO-1临床试验,用于治疗中重度系统性红斑狼疮,并计划扩展至其他自身免疫性疾病[194] - 公司通过收购Clade Therapeutics公司,获得了新的技术和管线,进一步增强了其异基因细胞疗法平台[196] 战略合作与技术许可 - 公司与Bristol-Myers Squibb建立了战略合作关系,共同开发针对血液恶性肿瘤和实体瘤的自然杀伤细胞和T细胞疗法[200,201] - 公司与FCDI签署了许可协议,获得了制造和开发iPSC及其衍生细胞的相关技术[204,205,206] - 公司与FCDI签订全球许可协议,获得细胞分化和重编程相关专利权和技术的非独家许可,用于开发和商业化针对炎症和自身免疫疾病的iPSC衍生疗法[208] 财务状况 - 公司目前的现金和投资足以支持运营到2026年[199] - 公司未来可能需要通过股权融资等方式筹集更多资金,以支持产品研发和商业化[199] - 公司2024年第二季度研发费用为2,722万美元,较2023年同期增加4,493万美元,主要由于人员成本、实验室费用和合作费用的增加[231,232,233] - 公司2024年第二季度利息收入为358.2万美元,较2023年同期增加52.4万美元,主要由于平均现金和投资余额增加以及利率上升[236] - 公司2024年上半年研发费用为5.06亿美元,较2023年同期增加3,015万美元,主要由于实验室费用增加,但人员成本和设施费用有所下降[241,242] - 利息收入增加是由于现金、现金等价物和投资的平均余额获得的利率较高[245] - 公司自成立以来共筹集约6.66亿美元的净收益[246] - 公司于2024年6月30日拥有现金及现金等价物41.5百万美元和投资228.2百万美元[246] - 公司于2024年2月通过ATM融资发行了408.4502万股普通股,获得约1840万美元的总收益[247] - 公司于2024年4月完成了约6000万美元的PIPE融资[248] - 公司预计未来将继续亏损,需要寻求额外融资以支持研发和运营[249,250] - 公司2024年上半年经营活动产生的现金流出为5760万美元[252,253] - 公司2024年上半年投资活动产生的现金流出为2232.3万美元[255] - 公司2024年上半年筹资活动产生的现金流入为7489.2万美元[257] 未来展望 - 公司预计未来会继续增加研发投入,以推进管线产品的临床开发和商业化[197] - 公司目前主要收入来源于与Bristol-Myers Squibb的合作协议,未来几年内预计收入仍将主要来自该协议和其他潜在合作[212] - 研发费用主要用于iPSC细胞治疗平台技术和产品候选物的开发,未来预计会持续增加[218]

– Initiation of Phase 1 CALiPSO-1 Trial of CNTY-101 in Systemic Lupus Erythematosus, marking strategic expansion into autoimmune disease; protocol amended to include additional cohort of Lupus Nephritis patients – – Presented interim results from Phase 1 ELiPSE-1 trial of CNTY-101 demonstrating encouraging preliminary efficacy and tolerability data in heavily pretreated relapsed/refractory –   – Completed dose escalation for ELiPSE-1 and advancing into dose expansion in 2H 2024 – – Ended second quarter 2024 ...

– Initiation of Phase 1 CALiPSO-1 Trial of CNTY-101 in Systemic Lupus Erythematosus, marking strategic expansion into autoimmune disease; protocol amended to include additional cohort of Lupus Nephritis patients – – Presented interim results from Phase 1 ELiPSE-1 trial of CNTY-101 demonstrating encouraging preliminary efficacy and tolerability data in heavily pretreated relapsed/refractory –   – Completed dose escalation for ELiPSE-1 and advancing into dose expansion in 2H 2024 – – Ended second quarter 2024 ...

Century Therapeutics, Inc. (IPSC) could be a solid choice for investors given its recent upgrade to a Zacks Rank #2 (Buy). This upgrade is essentially a reflection of an upward trend in earnings estimates -- one of the most powerful forces impacting stock prices.The sole determinant of the Zacks rating is a company's changing earnings picture. The Zacks Consensus Estimate -- the consensus of EPS estimates from the sell-side analysts covering the stock -- for the current and following years is tracked by the ...

文章核心观点 - 公司的CNTY-101细胞治疗产品在治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)方面显示出可管理的安全性和初步疗效 [1][3][4] - CNTY-101采用iPSC衍生的自然杀伤细胞(NK细胞)为基础,通过基因编辑技术Allo-Evasion™赋予其多项特性,如靶向CD19的嵌合抗原受体(CAR)、提高持久性的IL-15表达以及安全开关等 [2][9][10] - Allo-Evasion™技术可以帮助CNTY-101细胞逃避宿主免疫系统的识别,从而实现多次给药而不被排斥,提高治疗效果 [11] 临床试验进展 - CNTY-101在剂量递增阶段显示出可管理的安全性,未观察到剂量限制性毒性(DLT)或移植物抗宿主病(GvHD),大部分患者可在门诊环境下接受治疗 [1][4] - 在低剂量水平(1亿和3亿细胞)的初步结果中,CNTY-101显示出积极的疗效信号,包括2例完全缓解(CR)和1例部分缓解(PR) [3] - 在更高剂量水平(3亿和10亿细胞)的进一步结果显示,CNTY-101的完全缓解率(CRR)为40%,客观缓解率(ORR)为60% [6] - 采用新型细胞游离DNA(cfDNA)检测方法评估CNTY-101的药代动力学,发现其能快速从血液中转移到体内其他部位并持续存在 [7] - 临床试验正在继续剂量递增阶段,正在评估3B剂量(3次每周1亿细胞)和4A剂量(单次3亿细胞) [7] 公司概况 - 世纪治疗公司(Century Therapeutics)是一家专注于开发iPSC衍生细胞治疗的创新生物技术公司,致力于肿瘤免疫治疗和自身免疫/炎症性疾病领域 [12] - 公司正在评估CNTY-101治疗复发或难治性CD19阳性B细胞恶性肿瘤的I期ELiPSE-1临床试验,并计划启动治疗中重度系统性红斑狼疮的II期临床试验 [10]

In ongoing dose escalation, CNTY-101 has demonstrated a manageable safety profile with no observed DLTs or GvHD and with majority of patients treated in outpatient setting Encouraging preliminary efficacy in heavily pretreated R/R NHL at initial dose levels Novel cell-free DNA method for detecting total body PK suggests CNTY-101 persists outside the bloodstream Enrollment continues in dose escalation phase of ELiPSE-1 at dose levels 3B (three weekly infusions of 1 billion cells) and 4A (single infusion of 3 ...

Century Therapeutics, Inc. (IPSC) came out with a quarterly loss of $0.45 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.50. This compares to loss of $0.53 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items. This quarterly report represents an earnings surprise of 10%. A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $0.56 per share when it actually produced a loss of $0.49, delivering a surprise of 12.50%. Over the last four quarters, the company ha ...

Exhibit 99.1 Century Therapeutics Reports First Quarter 2024 Financial Results and Provides Business Updates - Announced plans to pursue additional autoimmune disease regulatory filings for its iPSC derived NK cell therapy, CNTY-101, beyond systemic lupus erythematosus (SLE) - Closed $60 million private placement led by Bain Capital Life Sciences supporting accelerated expansion in autoimmune disease - Acquired Clade Therapeutics bringing enhancement of Allo-Evasion™ platform and three preclinical stage αβ ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _______ to _______ Commission File Number: 001-40498 Century Therapeutics, Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delawar ...