文章核心观点 - 公司的领先产品候选药物IMM-1-104获得美国FDA的快速通道(Fast Track)指定,用于治疗一线和二线胰腺导管腺癌(PDAC),有望加快IMM-1-104进入美国FDA提交的进程 [1][3] - 公司正在进行的2a期临床试验包括多个治疗方案,涵盖一线胰腺癌患者、二线胰腺癌患者、RAS突变黑色素瘤和RAS突变非小细胞肺癌患者,预计2024年下半年将公布多个治疗方案的初步数据 [2][4] 公司概况 - 公司是一家临床阶段的肿瘤学公司,致力于开发和商业化可广泛应用于癌症患者的通用RAS/RAF疗法,初步目标是开发一种通用RAS疗法 [6] - 公司的主要产品候选药物包括IMM-1-104和IMM-6-415,分别处于1/2a期和1/2a期临床试验阶段,针对携带RAS突变和RAF突变的晚期实体瘤患者 [6] - 公司还有几个早期阶段的研发项目 [6] 快速通道(Fast Track)指定 - 快速通道指定是一个旨在促进开发和加快审查有潜力治疗严重疾病并满足未满足医疗需求的药物的计划 [5] - 获得快速通道指定的候选药物可能有资格获得更频繁与FDA沟通的机会,讨论候选药物的开发计划,并有资格获得加速批准和优先审查(如果满足相关标准) [5]

CAMBRIDGE, Mass., May 29, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Immuneering Corporation (Nasdaq: IMRX), a clinical-stage oncology company seeking to develop and commercialize universal-RAS/RAF medicines for broad populations of cancer patients, today announced that management will participate in the Jefferies Global Healthcare Conference, which is taking place at the Marriott Marquis in New York City from June 5-6, 2024, to discuss the company’s pipeline, platform, and business strategy. Participating will be Ben Zeskin ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 _________________________________________________ FORM 10-Q _________________________________________________ (Mark One) x QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 or o TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _____________ to Commission File Number: ...

- Reported Positive Topline Results from Phase 1 Portion of its Phase 1/2a Clinical Trial of IMM-1-104 in RAS-Mutant Solid Tumors - - First Patient Dosed in Phase 2a Portion of Phase 1/2a Clinical Trial of IMM-1-104; Initial Data from Multiple IMM-1-104 Phase 2a Arms Expected in 2024 - - Presented Preclinical Data at AACR Demonstrating that Combining IMM-1-104 with Chemotherapies Used in The Treatment of First-line Pancreatic Cancer Yielded Deeper and More Durable Tumor Growth Inhibition Than Either Treatm ...

Exhibit 99.1 Immuneering Reports First Quarter 2024 Financial Results and Provides Business Updates - Reported Positive Topline Results from Phase 1 Portion of its Phase 1/2a Clinical Trial of IMM-1-104 in RAS- Mutant Solid Tumors - - First Patient Dosed in Phase 2a Portion of Phase 1/2a Clinical Trial of IMM-1-104; Initial Data from Multiple IMM-1-104 Phase 2a Arms Expected in 2024 - - Presented Preclinical Data at AACR Demonstrating that Combining IMM-1-104 with Chemotherapies Used in The Treatment of Fir ...

- Two clinical stage product candidates in development for the treatment of melanoma - - RAS mutant melanoma represents one of five arms in the company's ongoing Phase 2a clinical study of IMM-1-104 - - Melanoma also being evaluated in ongoing Phase 1/2a clinical study of IMM-6-415 in patients with advanced solid tumors harboring RAF or RAS mutations - - Immuneering expects initial data from multiple IMM-1-104 Phase 2a arms in 2024 - CAMBRIDGE, Mass., May 06, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Immuneering Corporation ...

- Preclinical data presented at AACR demonstrate that combining IMM-1-104 with chemotherapies used in the treatment of first-line pancreatic cancer yielded deeper and more durable tumor growth inhibition than either treatment alone - - Patients are now on treatment in multiple arms of the ongoing Phase 2a trial, including multiple patients with pancreatic cancer who are being treated with IMM-1-104 in combination with chemotherapy in the first-line setting - - Immuneering expects initial data from multiple ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 _________________________________________________________________ FORM 10-K _________________________________________________________________ (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2023 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001- ...

临床试验 - IMM-1-104的第一阶段临床试验的头部数据预计在2024年3月公布[2] - IMM-1-104在胰腺癌中获得FDA快速通道指定[9] - IMM-6-415的第一阶段临床试验将于2024年3月开始[10] 财务状况 - 公司的现金储备截至2023年12月31日为8570万美元，相比2022年底的1.055亿美元有所下降[19] - 研发费用在2023年第四季度为1190万美元，相比2022年同期的990万美元有所增加[19] - 管理和行政费用在2023年第四季度为440万美元，相比2022年同期的410万美元有所增加[20] - 公司预计根据2023年12月31日的现金储备和当前运营计划，现金储备将足以支持到2025年下半年[23] - 截至2023年12月31日，Immuneering公司现金及现金等价物为59,405,817美元，较2022年同期的72,636,886美元有所下降[31] 公司业绩 - 2023年第四季度，Immuneering公司营收为零，较2022年同期的456美元有所下降[30] - 2023年第四季度，Immuneering公司净亏损为1,508,3492美元，较2022年同期的1,324,5562美元有所增加[30]

财务数据对比 - 截至2023年9月30日现金及现金等价物为68040264美元，较2022年12月31日的72636886美元减少[28] - 2023年前三季度营收为0美元，2022年同期为316497美元[29] - 2023年前三季度净亏损38388130美元，2022年同期净亏损37268007美元[29] - 2023年前三季度研发费用为29713835美元，2022年同期为26395355美元[29] - 2023年前三季度一般及行政费用为12375114美元，2022年同期为11500144美元[29] - 2023年前三季度净亏损3838.813万美元2022年同期为3726.8007万美元[32] - 2023年前三季度股票薪酬支出408.6547万美元2022年同期为301.6283万美元[32] - 2023年前三季度经营活动使用现金3719.3433万美元2022年同期为3235.2651万美元[32] - 2023年前三季度投资活动提供现金416.3573万美元2022年同期为3367.8675万美元[32] - 2023年前三季度融资活动提供现金2843.3238万美元2022年同期为20.3681万美元[32] - 截至2023年9月30日累计赤字为1.48175086亿美元[40] - 2023年9月30日和2022年9月30日基本和稀释后每股净亏损[81] - 2023年和2022年三个及九个月的股票补偿费用[84] - 2023年第三季度营收相比2022年同期减少约3.8万美元降幅100.0%至0[136] - 2023年第三季度研发费用相比2022年同期增加约0.7百万美元增幅7.3%[138] - 2023年第三季度管理费用相比2022年同期增加约3.3万美元增幅0.9%[139] - 2023年前三季度营收相比2022年同期减少约0.3百万美元降幅100.0%至0[143] - 2023年前三季度研发费用相比2022年同期增加约3.319百万美元增幅12.6%[143] - 2023年前三季度管理费用相比2022年同期增加约0.875百万美元增幅7.6%[143] - 2023年第三季度利息收入相比2022年同期增加约0.6百万美元[141] - 2023年第三季度其他收入约0.5百万美元[142] - 2023年前9个月研发费用约2970万美元较2022年同期增长12.6%[145] - 2023年前9个月管理费用约1240万美元较2022年同期增长7.6%[146] - 2023年前9个月无形资产摊销为21950美元2022年同期为22737美元[147] - 2023年前9个月利息收入较2022年同期增长约240万美元[148] - 2023年前9个月其他收入约90万美元[149] - 2023年前9个月经营活动使用现金约3720万美元[156] - 2023年前9个月投资活动提供现金约420万美元[158] - 2023年前9个月融资活动提供现金约2840万美元[160] - 2023年净亏损约3840万美元2022年为5050万美元截至2023年9月30日累计赤字约1.482亿美元现金等约9720万美元[109] 公司运营状况 - 公司处于临床阶段，运营历史有限，尚无产品获批商业销售[11] - 过去几年公司净亏损严重，预计未来仍将持续亏损[12] - 公司需要大量额外资本来运营，若无法筹集可能影响研发和商业化进程[13] - 产品候选物开发和商业化可能面临重大延迟或无法完成[15] - 公司面临众多风险，包括竞争、依赖第三方、知识产权等方面[23 - 27] - 公司预计在可预见的未来将继续产生经营亏损[40] - 公司预计在可预见的未来继续产生净亏损费用将增加[110] - 公司尚未有内部开发产品获批销售[112] - 公司预计未来研发费用将大幅增加[130] - 公司预计未来管理费用将增加[132] 公司融资情况 - 2021年8月3日完成首次公开募股净收益1.2031875亿美元[38] - 2021年12月22日收购BioArkive公司使其成为全资子公司[35] - 2022年8月10日向美国证券交易委员会提交注册声明总额最高2亿美元[73] - 2023年4月20日完成后续股权发行净收益2820.0003万美元[39] - 2021年8月3日公司首次公开募股发行862.5万股A类普通股净收益1.2031875亿美元[71] - 2023年4月20日完成后续股权发行发行272.7273万股A类普通股净收益2820.003万美元[76] 公司财务报表相关 - 2023年1月1日采用ASU 2016 - 13对合并财务报表无影响[55] - 2023年1月1日采用ASU 2017 - 04对合并财务报表无影响[56] - 2023年和2022年三九月末公司可供出售有价证券无减值[58] - 2023年和2022年截至目前短期投资无信用损失[60] - 2023年9月30日公司有价证券情况及公允价值[61] - 2022年12月31日公司有价证券情况及公允价值[61] - 2023年9月30日公司现金等价物和有价证券公允价值计量情况[64] - 2022年12月31日公司现金等价物和有价证券公允价值计量情况[66] - 2023年9月30日和2022年12月31日公司固定资产净值情况[67] - 2023年9月30日九个月租赁成本为656282美元2022年为854320美元[93] - 2023年9月30日九个月经营租赁现金流量为650863美元2022年为479976美元[93] - 2023年9月30日加权平均剩余租赁期为8.55年2022年为9.36年加权平均贴现率2023年为10.0%2022年为9.3%[93] - 截至2023年9月30日，马萨诸塞州剑桥和纽约的短期租赁未来最低租赁付款2023年为20760美元2024年为13840美元[91] - 2023年9月30日经营租赁未来最低租赁付款在2023年剩余时间为192600美元2024年为732546美元等总计6893958美元租赁负债总计4542653美元[93] - 2023年和2022年三个及九个月基于股份的补偿费用分类[88] - 2023年九个月授予226.961万股股票期权加权平均授予日公允价值5.31美元[86] - 2023年九个月应用布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型的假设[87] - 2023年9月30日股票期权活动情况[87] - 2023年和2022年截至目前短期投资无信用损失[60] - 2023年和2022年三九月末公司可供出售有价证券无减值[58] 公司其他情况 - 2021年12月22日以875万美元完成对BioArkive的收购[106] - 2022年12月31日和2023年9月30日公司约有30万美元递延发行成本[53] - 基于当前业务计划现有资金可支持到2025年[111] - 基于当前业务计划现有资金可支持公司运营到2025年[163] - 公司作为新兴成长公司可延迟采用某些会计准则[166] - 截至2023年9月30日披露控制和程序在合理保证水平上有效[172] - 截至2023年9月30日的三个月内内部控制无重大变化[173] - 目前未涉及任何重大法律诉讼[173]