-- Eton Cares patient support program offers $0 co-pay to eligible, commercially insured patients* -- -- Current Nitisinone market is estimated to exceed $50 million annually -- -- Product is now available exclusively through Optime Care -- DEER PARK, Ill., Feb. 02, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Eton Pharmaceuticals ("Eton" or "the Company") (NASDAQ:ETON), an innovative pharmaceutical company focused on developing, acquiring, and commercializing products to address unmet needs in patients suffering from rare dis ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度收入为7.0百万美元,同比增长118%,主要由于ALKINDI SPRINKLE和Carglumic Acid销量增加 [25] - 公司实现了正现金流,这是公司连续第11个季度实现收入增长 [8] - 公司现金余额超过2200万美元,可用于收购更多罕见疾病产品 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - ALKINDI SPRINKLE销售持续强劲,有望在2034年专利到期前保持长期增长 [12] - 公司正在启动ALKINDI SPRINKLE的样品计划,预计将对产品增长产生积极影响 [13] - Carglumic Acid和Betaine Anhydrous销售表现良好,销售团队扩张和新产品上市带来协同效应 [17] - 公司收购了FDA批准的Nitisinone胶囊,预计将在2024年第一季度上市,并提供Eton Cares支持计划 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司专注于儿童内分泌和代谢遗传学领域,未来将考虑拓展到其他超罕见疾病治疗领域 [34][35] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于通过内部研发和外部收购实现快速增长,目标是到2025年底拥有10个商业化罕见疾病产品 [19][20][21] - 公司看好当前的收购环境,正在积极寻找更大规模的专利保护品牌产品收购机会 [20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司保持高速收入增长的同时,成本控制良好,体现了业务的高操作杠杆 [9][10] - 公司有信心在2024年及以后实现持续强劲的收入和利润增长 [23] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Raghuram Selvaraju 提问** 公司在儿童内分泌和CAH领域的商业化策略是什么,未来还会拓展到哪些其他治疗领域? [33] **Sean Brynjelsen 回答** 公司将继续专注于儿童内分泌和代谢遗传学领域,同时也会考虑拓展到其他超罕见疾病治疗领域,只要产品能够合理化支持增加销售团队 [34][35] 问题2 **Raghuram Selvaraju 提问** 公司对Dr. Reddy's和cysteine hydrochloride的最新进展了解如何? [36] **James Gruber 回答** 公司不太关注这个产品,因为根据公开信息,Dr. Reddy's似乎已经达成了和解,预计2029年才会上市,超出了公司获得里程碑付款的时间范围 [37][38] 问题3 **Raghuram Selvaraju 提问** 公司自动注射器产品Zane的时间线如何? [39] **Sean Brynjelsen 回答** Zane的开发工作基本完成,正在进行生产场地转移,预计明年初完成注册批次生产,2025年提交NDA申请,2026年上市 [40]

财务状况 - 2023年第三季度，Eton Pharmaceuticals的许可收入为5,500美元，产品销售和版税为18,829美元[6] - 2023年第三季度，Eton Pharmaceuticals的总净收入为7,028美元，总成本为2,625美元[6] - 2023年第三季度，Eton Pharmaceuticals的研发支出为615美元，总行政费用为4,336美元[6] - Eton Pharmaceuticals截至2023年9月30日的现金及现金等价物为22,070美元[9] - Eton Pharmaceuticals截至2023年9月30日的总股东权益为16,892美元[7] - 公司在2023年第三季度实现了总净收入达到24,329,000美元，较去年同期增长了90.6%[6] - 公司在2023年第三季度实现了许可收入为5,500,000美元，较去年同期增长了10%[6] - 公司在2023年第三季度实现了产品销售和版税收入为18,829,000美元，较去年同期增长了143.7%[6] - 公司在2023年第三季度实现了总毛利为17,431,000美元，较去年同期增长了118.1%[6] - 公司在2023年第三季度研发支出为2,275,000美元，较去年同期减少了25.4%[6] - 公司在2023年第三季度总营业支出为16,630,000美元，较去年同期减少了3.8%[6] - 公司在2023年第三季度实现了净利润为1,320,000美元，较去年同期增长了113.3%[6] - 公司在2023年第三季度每股基本净收入为0.05美元[6] - 公司在2023年第三季度每股摊薄净收入为0.05美元[6] 产品和业务 - Eton Pharmaceuticals的产品包括ALKINDI SPRINKLE®、Carglumic Acid和Betaine Anhydrous，以及ZENEO® hydrocortisone autoinjector、ET-400和ET-600等产品候选[10] - 公司拥有三个商业稀有疾病产品，以及三个处于后期开发阶段的产品候选[10] - 公司与首席执行官合作的眼科产品EM-100/Alaway® Preservative Free的销售协议中规定，公司需支付Eyemax LLC 10%的净销售额作为产品的版税[54] 资产和负债 - 公司的存货价值采用先进先出法估值，以成本或净实现价值较低者为准[19] - 公司在2023年9月30日的现金及现金等价物为22,070千美元[9] - 公司在2023年9月30日的股东权益为16,892千美元[8] - 公司的应收账款净额为136千美元，历史上应收账款余额主要集中在少数客户身上[18] - 公司的存货价值采用先进先出法，且在存货中考虑了过期风险[19] - 公司的固定资产按成本计量，使用直线法计算折旧[22] - 公司资本化了与FDA批准产品相关的支付，并根据预期未来现金流量摊销成本[23] - 公司将发行债务的成本视为债务余额的减少，并根据预期利息费用的有效利率方法摊销债务折扣[25] - 公司根据ASC 842标准对租赁进行会计处理[26] - 公司对现金及现金等价物的信用风险较小[27] - 公司在2023年9月30日的财务报表中显示，资产中的现金及现金等价物、应收账款、应付账款、应计负债等金额与其公允价值相近，主要是因为这些金融工具的短期到期性质[36] - 公司在2023年9月30日的财务报表中显示，其资产中的计算机硬件和软件、家具和固定装置、设备、租赁改良等总计为421万美元，减去累计折旧后净值为38万美元[39] - 公司在2023年9月30日的财务报表中显示，其发行的股票期权和限制性股票单位主要是根据2018年股权激励计划进行的，截至当日，2018年计划还有693,597股股票可供未来发行[48] 股权激励 - 公司股票期权相关的股票补偿费用分别为2023年9月30日三个月730美元，2022年9月30日三个月949美元[49] - 公司股票期权相关的股票补偿费用分别为2023年9月30日九个月2387美元，2022年9月30日九个月3332美元[49] - 公司股票期权相关的股票补偿费用分别为2023年9月30日三个月639美元，2022年9月30日三个月853美元[51] - 公司股票期权相关的股票补偿费用分别为2023年9月30日九个月2115美元，2022年9月30日九个月2850美元[51] - 公司未行权的限制性股票单位(RSUs)截至2023年9月30日为274,204股，未行权的限制性股票单位活动费用为2023年9月30日九个月179美元[52] - 公司2018年员工股票购买计划(ESPP)截至2023年9月30日有652,680股可供发行，2023年九个月ESPP相关费用为93美元[53] - 公司在2017年推出的首次上市代理权证书(IPO)共有414,000股，行权价格为7.50美元[46] - 公司与权证持有人达成协议，将权证到期日延长至2022年12月26日，以换取公司保留现金无行权条款的选择权[47] - 公司采纳了2017年和2018年的股权激励计划，截至2023年9月30日，2018年计划下还有693,597股待发行[48] - 截至2023年9月30日，公司的股票期权总数为4,809,726股，行权价格为4.58美元，可行权股票数为3,139,749股[50] - 公司在2023年前九个月的股权激励活动中，未行使的股票期权为4,809,726股，行权价为4.58美元[50] - 公司在2023年前九个月的股权激励活动中，

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入为1200万美元,同比增长63%,主要由于ALKINDI SPRINKLE和Carglumic Acid产品销售和特许权使用费收入的增长 [8][28] - 产品销售和特许权使用费收入为650万美元,同比增长176%,环比增长22% [9] - 公司预计2023年全年收入约3000万美元 [8] - 第二季度净利润为460万美元,上年同期为净亏损160万美元 [32] - 第二季度经营活动产生的现金流为710万美元,公司现金余额为2160万美元 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 - ALKINDI SPRINKLE销售持续增长,预计年底活跃患者数将达到400人,但仍只占总患者群体的一小部分 [10][11][12] - Carglumic Acid产品销售持续超出预期,有望继续保持良好增长 [14] - Betaine Anhydrous产品在5月份推出,已经获得了较好的采用,预计未来将贡献数百万美元收入 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正积极寻求收购机会,以扩大罕见病产品组合,看好未来12个月内完成1-2笔收购交易 [18][19][20][21][22][23] - 公司已经建立了良好的商业化能力和成功运营罕见病产品的记录,这使其成为行业内的吸引力合作伙伴 [20] - 公司计划在2024年底前推出ET-400产品,与ALKINDI SPRINKLE产品组合预计将超过5000万美元的年销售额 [12][13] - 公司还在开发另一款创新产品ET-600,预计2024年中期提交NDA申请 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司财务状况良好,预计将在今年年底前实现现金流平衡,为未来收购提供充足资金支持 [18][22][32] - 由于资本市场环境恶劣,同行业公司正面临资金困难,为公司提供了大量收购机会 [19] - 公司对未来发展前景充满信心,有望在2025年底前实现10款罕见病产品上市的目标 [25] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Raghuram Selvaraju 提问** 询问公司未来收购计划的标准和时间表,以及是否会考虑与现有产品协同的产品 [36] **Sean Brynjelsen 回答** 公司预计在年底前完成1-2笔收购交易,可能会考虑与现有销售团队和产品线协同的罕见病产品,但也不排除其他领域的机会 [39] 问题2 **Raghuram Selvaraju 提问** 询问公司对于dehydrated alcohol产品延期获批的应对计划 [37] **David Krempa 回答** 该产品由合作伙伴负责商业化,公司不需要做任何额外的准备工作 [41] 问题3 **Raghuram Selvaraju 提问** 询问公司股份支付费用的未来趋势 [38] **James Gruber 回答** 第二季度的股份支付费用水平可以作为未来的参考,公司不预期会有异常变动 [43]

财务状况 - 2023年6月30日，Eton Pharmaceuticals, Inc.的许可收入为5,500千美元，产品销售和版税为6,497千美元，总净收入为11,997千美元[6] - 2023年6月30日，Eton Pharmaceuticals, Inc.的研发支出为1,125千美元，总营业支出为5,799千美元，营业收入为3,883千美元[6] - 2023年6月30日，Eton Pharmaceuticals, Inc.的股东权益总额为16,725千美元，较2022年同期增长3,483千美元[7] - 2023年6月30日，Eton Pharmaceuticals, Inc.的现金及现金等价物为21,566千美元，较2022年同期增长4,520千美元[9] - 公司相信截至2023年6月30日的现金及现金等价物21,566千美元足以支持至少未来12个月的运营支出[11] - 公司可能会寻求通过股权融资、债务发行或其他安排获得额外资金，以应对资本资源的提前使用[12] 资产摊销和资产减值 - 公司对于已获FDA批准产品的许可产品支付的费用进行资本化，根据预期未来现金流量摊销成本[24] - 公司在2021年11月以3250美元购买了Carglumic Acid产品的权利，该成本将在十年内摊销[24] - 公司在2022年第一季度以750美元购买了Rezipres的批准权，该成本将在五年内摊销[24] - 公司在2022年第三季度以2000美元购买了Betaine Anhydrous产品的权利，该成本将在五年内摊销[24] - 公司在2023年6月向Dr. Reddy's Laboratories S.A.出售了Biorphen，导致资产摊销加速[24] - 公司在2022年第三季度向Dr. Reddy's出售了Rezipres，导致资产摊销加速[24] - 公司在2023年6月和12月分别记录了181美元和362美元的摊销费用[24] - 公司在2023年至2027年和之后的五年内预计总摊销费用为4392美元[24] - 公司在2023年6月30日的资产负债表上反映了2358美元的累计摊销[24] - 公司在2023年6月30日和2022年6月30日未确认任何资产减值[24] 股权激励计划 - 公司对股票期权进行了公允价值估计，使用Black-Scholes-Merton期权定价模型[37] - 公司的股票期权行使包括现金和非现金行使，以及员工股票购买计划[46] - 公司的股票持有人拥有注册股票的权利，包括要求注册权和附加注册权[48] - 公司与持有人协商修改了2017年优先股发行的部分权证的到期日期[49] - 公司采用了2017年度股权激励计划和2018年度股权激励计划，授权发行了多达500万股公司普通股[50] - 截至2023年6月30日，2018年度计划下还有628,485股股票可供未来发行[50] - 截至2023年6月30日，公司的股票期权活动总结显示，截至2022年12月31日，尚有4,402,292股股票未行使[52] - 2023年6月30日，公司的股票期权相关股票期权补偿为785美元，其中715美元记录在G&A费用中[51] - 2023年6月30日，公司的股票期权相关股票期权补偿为698美元[53] - 截至2023年6月30日，公司的未实现股票期权奖励相关的未认可补偿成本总额为4,777美元[53] - 截至2023年6月30日，公司的未实现股票期权奖励相关的未认可股票期权成本为729美元[54] 融资和债务 - 公司的长期债务包括SWK贷款，利率为LIBOR 3个月加10.0%，最低利率为2.0%[42] - 公司与SWK就贷款协议进行了多次修改，包括延期偿还本金、降低利率等[44] - 公司在2023年6月30日的预期信贷损失评估中，未提供信贷损失准备金[40] - 公司与SWK Holdings Corporation签订了SWK信贷协议，提供高达1亿美元的融资[42] - SWK信贷协议的期限为五年，借款利率为LIBOR 3个月加10.0%，未使用的信贷额度费用为2.0%[42] - 公司向SWK发行了购买公司普通股的认股权证，相对公平价值分别为226美元和94美元[42] - 公司与SWK进一步修改了SWK信贷协议，延迟了贷款本金支付至2023年5月，并将利率降低至LIBOR 3个月加8.0%[44] - 公司将2023年6月30日的贷款本金分为下一年度应付的1540美元和长期债务[45] 其他 - 公司的运营租赁成本为2023年6月30日的46美元，2022年6月30日的21美元[57] - 截至2023年6月30日，公司的运营租赁权利资产净额为149,000美元[58] - 公司与Azurity合作开发的三种口服溶液儿童神经学产品候选人已实现27,500美元的里程碑收入[61]

Eton Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ETON) Q1 2023 Earnings Conference Call May 12, 2023 4:30 PM ET Company Participants David Krempa - Chief Business Officer Sean Brynjelsen - CEO James Gruber - CFO Conference Call Participants Raghuram Selvaraju - H.C. Wainwright & Co Operator Good afternoon and welcome to the Eton Pharmaceuticals' First Quarter 2023 Financial Results Conference Call. At this time, all participants are in a listen only mode. Following the formal remarks, we will open the call up for your qu ...

净收入和研发支出 - 2023年第一季度，Eton Pharmaceuticals, Inc.的净收入为5304千美元，较2022年同期增长144.9%[6] - 2023年第一季度，Eton Pharmaceuticals, Inc.的研发支出为535千美元，较2022年同期减少66.9%[6] 现金及现金等价物 - 截至2023年3月31日，Eton Pharmaceuticals, Inc.的现金及现金等价物为14708千美元，较2022年同期减少521千美元[8] - Eton Pharmaceuticals, Inc.目前相信其现有的14708千美元现金及现金等价物足以支持至少未来12个月的运营支出和资本支出需求[10] 资产和负债 - 公司的应收账款净额为1022千美元，较2022年同期减少4675千美元[8] - 公司对应收账款进行了176千美元和262千美元的准备金，以应对潜在的信用损失[20] - 公司的存货价值以成本或净实现价值较低者计量，采用先进先出法[21] - 公司的固定资产采用成本计量，根据预计可用年限进行折旧[23] - 公司根据ASC 350标准对无形资产进行摊销，截至2023年3月31日，公司资产负债表上的无形资产净额反映了2177美元的累计摊销[24] 股权和债务 - 公司的长期债务包括SWK贷款，于2020年3月和2021年2月分别对SWK发行了认股权证[43] - SWK认股权证可立即行使，期限为自发行之日起七年[45] - 公司与SWK于2022年4月5日签署了SWK贷款协议的修正协议，允许将贷款本金支付推迟至2023年5月[46] 股票和股权激励 - 公司于2023年3月31日发行了202,126股普通股，其中50,867股用于支付工资税[47] - 公司于2023年3月31日的未行使认股权证总数为483,380股，包括不同来源的认股权证[49] - 公司于2017年5月批准了Eton Pharmaceuticals, Inc. 2017年股权激励计划，授权发行最多500万股普通股[50] 合同和收入确认 - 公司根据ASC 606会计准则处理与客户的合同收入确认[29] - 公司根据ASC 606会计准则识别合同、履行义务、确定交易价格、分配交易价格和确认收入[31] - 公司将预计在未来12个月内确认为收入的金额分类为递延收入的流动部分[33] 产品交易和收入 - 公司已将三种口服溶液小儿神经病学产品候选药物的权益出售给Azurity，已从这三种产品中认可了22,000美元的里程碑收入[60] - 2021年11月，公司获得FDA批准并推出了一款产品，上市时获得了5000美元的里程碑收入[61] - 公司于2022年6月，将Cysteine Hydrochloride、Biorphen®和Rezipres®的权利出售给了Dr. Reddy's，获得了5000美元[63]

Eton Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ETON) Q4 2022 Earnings Conference Call March 16, 2023 4:30 PM ET Company Participants David Krempa - Chief Business Officer Sean Brynjelsen - CEO James Gruber - CFO Conference Call Participants James Kennedy - Marathon Micro Partners Operator Good afternoon and welcome to the Eton Pharmaceuticals' Fourth Quarter 2022 Financial Results Conference Call. At this time, all participants are in a listen only mode. Following the formal remarks, we will open the call out for your ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM ______ TO ______ Commission File Number 001-38738 ETON PHARMACEUTICALS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 37-1858472 (State or o ...