SAN FRANCISCO, Nov. 15, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) --  89bio, Inc. (Nasdaq: ETNB), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on the development and commercialization of innovative therapies for the treatment of liver and cardiometabolic diseases, announced new analyses of data from the Phase 2b ENLIVEN trial evaluating pegozafermin in metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) patients with advanced fibrosis. The findings were presented in four poster sessions at The American Association fo ...

SAN FRANCISCO, Nov. 12, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- 89bio, Inc. (“89bio”) (Nasdaq: ETNB), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on the development and commercialization of innovative therapies for the treatment of liver and cardiometabolic diseases, today announced the pricing of its previously announced upsized underwritten public offering of 11,455,882 shares of its common stock at a public offering price per share of $8.50 and, in lieu of common stock to a certain investor, pre-funded warrants ...

SAN FRANCISCO, Nov. 12, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- 89bio, Inc. (“89bio”) (Nasdaq: ETNB), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on the development and commercialization of innovative therapies for the treatment of liver and cardiometabolic diseases, today announced that it has commenced an underwritten public offering of $100 million of shares of its common stock or, in lieu of common stock to certain investors that so choose, pre-funded warrants to purchase shares of its common stock. In addition ...

Exhibit 99.1 89bio Reports Third Quarter 2024 Financial Results and Corporate Updates – The Phase 3 ENLIGHTEN program in patients with non-cirrhotic (F2-F3) and compensated cirrhotic (F4) metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) continues to enroll patients across both trials – – Topline data from the Phase 3 ENTRUST trial in patients with severe hypertriglyceridemia (SHTG) are expected in 2025 – – Strengthened the Board of Directors and Executive Leadership Team with the appointments of Char ...

亏损情况 - 2024年前三季度净亏损2.487亿美元2023年同期为1.02亿美元截至2024年9月30日累计赤字7.062亿美元[79] - 2024年第三季度运营亏损15.1938万美元2023年同期为3.9345万美元[88] - 2024年第三季度税前净亏损14.8869万美元2023年同期为3.4725万美元[88] - 2024年前九个月经营活动净现金使用2.462亿美元，净亏损2.487亿美元[113] - 2023年前九个月经营活动净现金使用9490万美元，净亏损1.02亿美元[114] 资金与资产情况 - 截至2024年9月30日现有的现金现金等价物和有价证券4.238亿美元预计至少能为运营提供一年资金[80] - 截至2024年9月30日公司拥有现金、现金等价物和有价证券4.238亿美元累计赤字7.062亿美元[98] - 截至2024年9月30日贷款协议下未偿还本金3500万美元，2028年10月1日到期[119] 费用情况 - 2024年第三季度研发费用14.1441万美元2023年同期为3.1417万美元[88] - 2024年第三季度一般和管理费用1.0497万美元2023年同期为7928美元[88] - 2024年第三季度运营费用15.1938万美元2023年同期为3.9345万美元[88] - 2024年第三季度利息支出2362美元2023年同期为959美元[88] - 2024年第三季度利息收入和其他净收入5431美元2023年同期为5579美元[88] - 预计研发费用在可预见的未来会增加[84] - 2024年第三季度研发费用较2023年同期增加1.1亿美元[89] - 2024年第三季度管理费用较2023年同期增加260万美元[90] - 2024年第三季度利息费用较2023年同期增加140万美元[91] - 2024年第三季度利息收入及其他收支净额与2023年同期持平[92] - 2024年前九个月运营费用较2023年同期增加1.52653亿美元[93] - 2024年前九个月研发费用较2023年同期增加1.45096亿美元[94] - 2024年前九个月管理费用较2023年同期增加760万美元[95] - 2024年前九个月利息费用较2023年同期增加20万美元[96] - 2024年前九个月利息收入及其他收支净额较2023年同期增加650万美元[97] 协议付款情况 - 2018年4月与梯瓦制药签订协议，已支付600万美元预付款[120] - 2023年第四季度向梯瓦支付250万美元里程碑付款[122] - 截至2024年9月30日已支付8100万美元（扣除增值税）生产设施建设里程碑付款[123] 现金活动情况 - 2024年前九个月投资活动净现金使用6070万美元[115] - 2023年前九个月投资活动净现金使用5940万美元[116] - 2024年前九个月融资活动净现金提供8220万美元[117] - 2023年前九个月融资活动净现金提供3.509亿美元[118]

SAN FRANCISCO, Oct. 15, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- 89bio, Inc. (Nasdaq: ETNB), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on the development and commercialization of innovative therapies for the treatment of liver and cardiometabolic diseases, today announced that new analyses of data from the Phase 2b ENLIVEN trial evaluating pegozafermin in patients with metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) with fibrosis will be featured in four poster presentations at the upcoming 75th Annual Ame ...

SAN FRANCISCO, Sept. 30, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- 89bio, Inc. (the "Company" or "89bio") (Nasdaq: ETNB), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on the development and commercialization of innovative therapies for the treatment of liver and cardiometabolic diseases, today announced that the Company's Management will participate in a fireside chat and one-on-one investor meetings at the H.C. Wainwright 8th Annual MASH Investor Conference on Monday, October 7, 2024 at 11:30 AM ET. The webcast of th ...

SAN FRANCISCO, Sept. 16, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- 89bio, Inc. (Nasdaq: ETNB), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on the development and commercialization of innovative therapies for the treatment of liver and cardiometabolic diseases, announced the appointment of Teresa Perney, Ph.D. as Chief Regulatory and Quality Officer, effective today. Dr. Perney brings an extensive track record of expertise and leadership in Regulatory, Product Development and Quality in the industry to the Company. "W ...

SAN FRANCISCO, Aug. 07, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- 89bio, Inc. (Nasdaq: ETNB), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on the development and commercialization of innovative therapies for the treatment of liver and cardiometabolic diseases, today announced the appointment of Francis Sarena as Chief Operating Officer, effective August 5, 2024. "We are excited to welcome Francis to our executive team at this pivotal growth phase for 89bio," said Rohan Palekar, CEO of 89bio. "As we advance our Phase 3 ...

临床试验进展 - 公司正在开发主要产品候选药物pegozafermin,用于治疗代谢紊乱相关脂肪肝炎(MASH)和严重高甘油三酯血症(SHTG)[92][93][96] - 公司在2023年3月和11月公布了pegozafermin在MASH II期临床试验ENLIVEN的正面结果,显示pegozafermin在改善肝脏健康指标方面具有持续性疗效[93][93] - 公司已与FDA和EMA就pegozafermin III期临床试验ENLIGHTEN达成共识,并于2024年第一季度和第二季度分别启动了ENLIGHTEN-Fibrosis和ENLIGHTEN-Cirrhosis试验[94][95] - 公司在2022年6月公布了pegozafermin在SHTG II期临床试验ENTRIGUE的正面结果,并于2023年第二季度启动了III期临床试验ENTRUST[96] 生产和合作 - 公司与BiBo签订合作协议,在中国上海建立专门生产pegozafermin的制造设施,以满足未来商业化需求[97] - 公司与Teva Pharmaceutical Industries Ltd签订了两项资产转让和许可协议,收购了与两个项目相关的专利和知识产权[147] - 公司与BiBo签订合作协议,BiBo将在中国上海建设生产设施,为公司生产pegozafermin的原料药,公司需支付1.35亿美元[150] 财务情况 - 公司2024年上半年的研发费用为9230万美元,较上年同期增加35072万美元,主要用于临床试验和生产活动[118] - 公司2024年上半年的行政费用为1842万美元,较上年同期增加4988万美元,主要用于人员开支[117] - 公司2024年6月30日的现金及等价物为5.314亿美元,预计可支持公司运营至少一年[100] - 研发费用同比增加3510万美元，主要由于启动两项III期临床试验以及合同制造成本增加[119][120] - 一般及行政费用同比增加500万美元，主要由于人员相关费用和专业服务费用增加[121] - 利息收入及其他净额同比增加660万美元，主要由于市场利率变化及平均投资余额增加[123] - 公司于2023年3月和12月完成两次公开发行股票,分别筹集净额2.968亿美元和1.618亿美元[128][129] - 2023年1-2024年6月期间,公司行使认股权证筹集现金4890万美元[130][131] - 公司预计现有现金及现金等价物足以支持至少一年的运营[135] - 2023年第四季度,公司就FGF21项目在SHTG取得临床开发里程碑支付了250万美元[149] - 公司的关键会计估计与2023年12月31日的年度报告无重大变化[151] - 市场风险与2023年12月31日的年度报告无重大变化[153]