业绩总结 - Editas Medicine 公司在过去几个月取得了实质性进展[4] - Reni-cel 资产已进入关键阶段，FDA同意将其从1/2期转为1/2/3期[4] - 在RUBY研究中，患者胎儿血红蛋白上调幅度超过40%，所有患者贫血得到纠正[8] - Reni-cel BLA申请的时间表尚未确定，但可能在明年下半年提交[12] 新产品和新技术研发 - Editas 公司正积极推进in vivo编辑的前临床概念验证[6] 市场扩张和并购 - 公司专注于监控并关注市场上新型治疗药物的发展，特别是针对移植领域的治疗药物[25] - 公司对中东地区以及美国以外市场的镰状细胞病治疗机会持乐观态度，认为中东地区市场潜力巨大[26] - 公司在寻找合作伙伴方面更加关注中东地区的血红蛋白病患者数量多、移植基础设施完善的机会[27] 其他新策略和有价值的信息 - 公司在研究中着重关注功能性上调，而非其他公司更多关注下调的策略[29] - 公司的交易可以在药物生命周期的任何阶段发生，交易结构灵活，根据合作伙伴的需求进行调整[31]

CAMBRIDGE, Mass., May 14, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Editas Medicine, Inc. (NASDAQ:EDIT), a clinical-stage gene editing company, today announced that two abstracts, including one oral presentation and one poster presentation, detailing clinical data from the RUBY and EdiTHAL trials of renizgamglogene autogedtemcel (reni-cel) have been accepted for presentation at the European Hematology Association (EHA) Hybrid Congress being held June 13-16, 2024, in Madrid, Spain, and via livestream. Clinical data from pati ...

Research includes the first-ever application of AsCas12a in vivo, optimized LNP delivery, and gene editing RNA guide modifications Data to support development of the Company's in vivo gene editing medicines pipeline CAMBRIDGE, Mass., May 10, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Editas Medicine, Inc. (NASDAQ:EDIT), a clinical-stage gene editing company, today announced the presentation of preclinical data demonstrating several in vivo capabilities towards developing transformative in vivo gene editing medicines. The Com ...

Editas Medicine, Inc. (EDIT) incurred a loss of 76 cents per share in the first quarter of 2024, wider than the Zacks Consensus Estimate of a loss of 63 cents. The company had reported a loss of 71 cents per share in the year-ago quarter. Collaboration and other research and development (R&D) revenues, which comprise the company’s top line, were $1.1 million in the first quarter, down from $9.8 million reported in the year-ago quarter. The reported figure missed the Zacks Consensus Estimate of $12 million. ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 _______________________________ FORM 10-Q _______________________________ (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ____________ to ________ Commission File Number 001-37687 __________________ ...

财务数据和关键指标变化 - 公司现金、现金等价物和有价证券为3.77亿美元,较2023年12月31日的4.27亿美元有所下降 [54] - 2024年第一季度收入为110万美元,较2023年同期的990万美元下降,主要是由于2023年1月出售公司全资拥有的肿瘤资产和相关许可产生的一次性收入 [55] - 2024年第一季度研发费用增加1100万美元至4900万美元,主要是由于支持reni-cel项目持续推进的临床和制造成本增加,以及与许可相关的一次性付款 [56] - 2024年第一季度一般及行政费用为1900万美元,较2023年同期的2300万美元有所下降,主要是由于2023年战略举措和业务发展活动相关的一次性专业服务费用以及法律和专利成本降低 [57] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司已完成RUBY试验成人队列的入组,并开始入组青少年队列 [25][26] - 公司继续推进EdiTHAL试验的入组和给药 [27] - 公司预计将在2024年中期和年底分别发布RUBY和EdiTHAL试验的临床数据更新 [29][30] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在积极拓展全球市场,包括中东等高发地区,并表示将在适当时机寻求合作伙伴 [144][145] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司战略聚焦于三大支柱:推进reni-cel上市、建立体内基因编辑管线、利用强大的知识产权组合进行业务拓展 [10][11][12][62][63] - 公司正在加强体内基因编辑能力,包括利用脂质纳米颗粒递送技术、优化指导RNA和酶等,并计划在2024年底建立一个未披露适应症的体内临床前验证性数据 [40][41][42][43][44][45] - 公司认为体内基因编辑疗法将是一个颠覆性的医疗发展,能够为患者提供持久和治愈性的结果 [37][38][39] - 公司正在积极与Bristol-Myers Squibb合作开发自体和异体T细胞疗法,并已有13个项目进入临床前和临床后期开发阶段 [48][49] - 公司正在积极维护其CRISPR相关知识产权,并认为这将成为一个重要的非稀释性资本来源 [51][52][53] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司在2024年第一季度取得的进展感到满意,并表示公司正在从一家处于开发阶段的技术平台公司向商业阶段基因编辑公司转型 [61][64] - 管理层认为公司有足够的资金支持reni-cel项目的推进、体内管线的发展以及知识产权的商业化 [58] - 管理层对reni-cel在患者和医疗服务提供者中的兴趣感到高兴,并表示这反映了整个领域对基因疗法治疗的兴趣不断提高 [14][25][26][27] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Samantha Semenkow 提问** 询问公司体内管线的临床前验证性数据的预期目标 [68] **Linda Burkly 回答** 公司正在寻求高效递送和编辑目标基因的体内临床前验证性数据,这将增强公司开发体内基因编辑疗法的信心 [70] 问题2 **Joon Lee 提问** 询问公司是否在开发能够插入较大编码序列的重组酶技术,是否考虑用于治疗肌肉dystrophy [72] **Linda Burkly 回答** 公司正在鉴定多种新型大型丝氨酸重组酶,但尚未披露其能够容纳的整合片段大小,未来会提供更多细节 [74] 问题3 **Mary Kate Davis 提问** 询问公司2024年中期和年底reni-cel临床数据更新的差异和预期 [76] **Baisong Mei 回答** 2024年中期数据将包括至少18例RUBY试验患者,其中4例有12个月以上随访,7例有5-12个月随访,7例有2-5个月随访,这将提供疗效持续性的重要信息;EdiTHAL试验也将有7例4-12个月随访数据 [78][79][80]

Editas Medicine (EDIT) came out with a quarterly loss of $0.76 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.63. This compares to loss of $0.71 per share a year ago. These figures are adjusted for non- recurring items. This quarterly report represents an earnings surprise of -20.63%. A quarter ago, it was expected that this genome editing company would post a loss of $0.52 per share when it actually produced a loss of $0.23, delivering a surprise of 55.77%. Over the last four quarters, the c ...

临床试验进展 - 完成成人队列入组和多名患者入组青少年队列的RUBY III期临床试验[2] - 计划于2024年中期发布RUBY试验和EdiTHAL试验的更多临床数据,并于2024年底前提供更多更新[2][3] 研发进展 - 在ASGCT上发布体内基因编辑能力的前临床数据,支持开发颠覆性体内基因编辑药物[5][6][7] 合作伙伴 - 与Bristol Myers Squibb签订为期两年的合作协议扩展,可研发自体和异体α-β T细胞治疗癌症和自身免疫疾病[9] 财务状况 - 公司现金和现金等价物为3.768亿美元,预计可为运营和资本支出提供资金支持至2026年[14] - 第一季度净亏损6200万美元,每股亏损0.76美元[15] - 研发费用增加1100万美元至4880万美元,主要由于reni-cel项目的许可费和临床制造成本增加[17] - 管理费用减少370万美元至1930万美元,主要由于2023年战略和业务发展活动的一次性专业服务费用以及法律和专利成本降低[18]

CAMBRIDGE, Mass., May 02, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Editas Medicine, Inc. (Nasdaq: EDIT), a clinical-stage gene editing company, today announced that it will host a conference call and webcast on Wednesday, May 8, 2024, at 8:00 a.m. ET to discuss results for the first quarter 2024 and to provide a corporate update. To access the conference call: U.S. callers should dial +1-877-407-0989 and international callers should dial +1-201-389-0921 approximately five minutes before the call begins. Participants should ...

CAMBRIDGE, Mass., May 02, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Editas Medicine, Inc. (Nasdaq: EDIT), a clinical-stage gene editing company, today announced that it will host a conference call and webcast on Wednesday, May 8, 2024, at 8:00 a.m. ET to discuss results for the first quarter 2024 and to provide a corporate update. To access the conference call: U.S. callers should dial +1-877-407-0989 and international callers should dial +1-201-389-0921 approximately five minutes before the call begins. Participants should ...