Designation underscores significant unmet need in frontotemporal dementia and the potential role of neflamapimod in multiple neurologic disorders On track to report topline data from the RewinD-LB Phase 2b clinical trial in early-stage dementia with Lewy bodies (DLB) in December 2024 BOSTON, Nov. 27, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- CervoMed Inc. (NASDAQ: CRVO), a clinical-stage company focused on developing treatments for age-related neurologic disorders, today announced that its oral investigational drug neflamap ...

现金及资金状况 - 截至2024年9月30日公司拥有约4670万美元现金、现金等价物和有价证券[4] - 基于当前运营计划公司认为截至2024年9月30日的现金等将使其能够为2025年运营和资本支出提供资金[4] 特定时期的收入情况 - 2024年1 - 9月因RewinD - LB试验中活跃试验点增多等因素服务增加导致2024年第三季度（7 - 9月）授予收入约190万美元较2023年同期约150万美元增加[4] - 2024年9月三个月的授权收入为1939751美元2023年同期为1526482美元[7] - 2024年前九个月授权收入为7575972美元2023年同期为4654294美元[7] 特定时期的研发费用 - 2024年第三季度研发费用约510万美元较2023年同期约180万美元增加主要归因于RewinD - LB试验相关外包合同研究组织成本和相关站点费用增加[4] - 2024年9月三个月的研发费用为5125097美元2023年同期为1791487美元[7] 特定时期的管理费用 - 2024年第三季度一般和管理费用约220万美元较2023年同期约240万美元减少0.2百万美元主要因2023年8月公司反向并购相关一次性专业费用减少[4] - 2024年9月三个月的管理费用为2210927美元2023年同期为2410124美元[7] 特定时期的运营亏损情况 - 2024年第三季度运营亏损约540万美元2023年同期约270万美元[4] - 2024年9月三个月运营亏损5396273美元2023年同期运营亏损2675129美元[7] 特定时期的净亏损情况 - 2024年第三季度净亏损约480万美元2023年同期净收入约220万美元[4] - 2024年9月三个月净亏损4753541美元2023年同期净收入2150362美元[7] - 2024年前九个月净亏损9584781美元2023年同期净收入190525美元[7] 临床试验相关 - 2024年10月公司在评估早期路易体痴呆（DLB）患者的RewinD - LB 2b期临床试验中完成最后一名患者最后一次访视预计12月得到顶线数据[1] - 2024年7月举办虚拟关键意见领袖活动强调neflamapimod对早期DLB患者的潜力[1] 未来试验计划 - 计划在2025年第一季度启动2a期试验评估neflamapimod促进缺血性中风恢复的潜力且已获伦理委员会批准[2] 特定时期的其他净收入情况 - 2024年9月三个月其他净收入642732美元2023年同期为4825491美元[7] 特定时期的每股净亏损及加权平均流通股情况 - 2024年9月三个月基本和稀释后每股净亏损0.55美元2023年同期为0.65美元[7] - 2024年9月三个月加权平均流通股为8702764股2023年同期为3308302股[7]

融资情况 - 2024年4月1日完成2532285个单位的私募融资总收益约1.494亿美元[6] - 美国国立卫生研究院下属的美国国家老龄研究所授予公司2130万美元的拨款其中2100万美元于2023年1月授予另外30万美元于2024年8月授予[7] - 2024年4月1日完成私募配售，总前期毛收入约5000万美元扣除约360万美元发行费用和开支[89] - 公司通过股票发行、债务融资等方式寻求资金[25] - 公司现有现金及等价物和有价证券等可满足至少十二个月运营和资本支出需求[25] - 若筹集额外资本可能稀释现有股东权益[25] - 债务融资可能使公司受限于特定行动限制条款[25] - 公司将继续寻求股权、债务融资或其他资本来源[25] - 无法及时筹集资金将影响财务状况和业务计划[25] 公司业务与运营 - 公司在2023年第二季度启动了评估奈拉米莫德治疗早期路易体痴呆患者的2b期RewinD - LB试验[7] - 公司有能力以每股0.001美元的价格发行预筹资金认股权证购买普通股[7] - 公司发行的A系列认股权证可以每股39.24美元的价格购买总计2532285股普通股[7] - 公司是一家临床阶段生物技术公司[24] - 公司目前专注于开发主要候选药物neflamapimod[24] - 公司主要候选药物neflamapimod正在进行2b期研究[24] - 公司有能力按预期速度招募研究对象并为研究制造足够的药物供应[9] - 公司能够获得并维持当前或未来候选产品及专有技术的知识产权保护[9] - 公司能够获得并维持当前或未来候选产品及产品（若获批）的监管批准[9] - 公司对当前或未来候选产品潜在市场规模和特征有相关估计[9] - 公司能够在不侵犯他人知识产权的情况下运营业务[9] - 公司能够及时补救之前披露的财务报告内部控制方面的重大弱点[9] - 公司能够满足纳斯达克或其他可能交易证券的交易所的持续上市要求[10] - 公司运营受多种风险和不确定性影响[26] 合并相关 - 公司在2023年8月16日完成合并交易[4] - 合并交易按照2023年3月30日的合并协议条款进行[4] - 合并后EIP的历史经营业绩被视为公司的历史经营业绩[4] - 合并后公司业务主要为EIP之前开展的业务[4] - 2023年8月16日公司完成合并 合并前EIP股东在合并后拥有公司约76%股份[64] - 合并后公司约有5674277股普通股流通[64] - 合并中收购的净资产为10339114美元[65] 财务数据 - 不同时期对比 - 2024年三季度研发费用为5125097美元2023年为1791487美元[15] - 2024年三季度管理费用为2210927美元2023年为2410124美元[15] - 2024年三季度运营亏损5396273美元2023年同期运营亏损2675129美元[15] - 2024年三季度净亏损4753541美元2023年同期净收入2150362美元[15] - 2024年三季度基本每股净亏损0.55美元2023年同期基本每股净收入0.65美元[15] - 2024年三季度稀释后每股净亏损0.55美元2023年同期稀释后每股净亏损0.70美元[15] - 2024年三季度综合亏损4610677美元2023年同期综合收入2150362美元[15] - 2024年9月30日现金及现金等价物为7743667美元2023年12月31日为7792846美元[14] - 2024年9月30日前九个月净亏损958.4781万美元[22] - 截至2023年9月30日，公司累计赤字为5207.8391万美元[20] - 2024年9月30日累计赤字为64025570美元[17] - 2024年9月30日止九个月租赁费用约为26292美元2023年同期约为23000美元2024年第三季度约为8400美元2023年同期约为8000美元[83] - 2024年9月30日止三个月401(k)计划匹配供款为49135美元2023年同期为微量2024年9月30日止九个月为136739美元2023年同期为微量[86] - 2024年9月30日止三个月股票薪酬支出为271215美元2023年同期为109168美元2024年9月30日止九个月为1068011美元2023年同期为242660美元[97] 财务数据 - 特定项目 - 截至2024年9月30日九个月NIA拨款确认的总收入为760万美元[77] - 截至2024年9月30日公司从NIA拨款共收到1450万美元现金资金[77] - 2024年2月公司收到NIA拨款730万美元[78] - 截至2024年9月30日临床费用预付为1119402美元[79] - 截至2024年9月30日员工薪酬应计费用为739805美元[80] - 截至2024年9月30日2015年股权计划下有23774股可供未来发行[95] - 截至2024年9月30日2018年计划下无股份可供发行[96] - 截至2024年9月30日有未确认补偿费用140万美元将在1.7年加权平均期内确认[100] 财务报表相关 - 财务报表按美国通用会计准则编制[27] - 财务报表包含公司及其全资子公司账目[29] - 公司采用资产负债法核算所得税递延所得税资产已被估值备抵完全抵消[53] - 公司将NIA Grant收到的资金确认为补助收入[51] - 公司研究与开发成本在发生时计入费用主要包括新产品开发[40] - 公司大部分研发活动由第三方服务提供商进行[41] - 与专利申请相关的成本在发生时计入一般和管理费用[43] - 公司预计新的会计公告对合并财务报表影响不大[61][62] - 股票期权的公允价值采用Black - Scholes期权定价模型确定[44] 其他事项 - 2024年10月1日通知终止2022年销售协议无终止处罚或相关费用[103] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日可转换票据不再流通[81] - 截至2024年9月30日按公允价值计量的资产中现金等价物为6171726美元 有价证券为38913236美元[68] - 公司与Vertex的协议中 若达到特定监管和销售里程碑需支付总计约1.17亿美元[74] - 截至2024年9月30日有多种未行使认股权证可购买普通股股票[91] - 2024年10月1日通知终止2022年销售协议10月11日生效无终止处罚或相关费用且终止前未出售股票[92] - 截至2024年9月30日所有股票期权授予相关活动情况[98]

- Reported last patient, last visit in its RewinD-LB Phase 2b clinical trial evaluating neflamapimod in patients with early-stage dementia with Lewy bodies (DLB) in October 2024; topline data expected in December 2024 – - Hosted a virtual key opinion leader event in July 2024 highlighting neflamapimod’s potential for patients with early-stage DLB – BOSTON, Nov. 12, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- CervoMed Inc. (NASDAQ: CRVO), a clinical stage company focused on developing treatments for age-related neurologic diso ...

The Prix Galien USA Best Startup category recognizes outstanding innovation by therapeutics-focused life science companies that have not yet received their first product approval The award to CervoMed recognizes the advances made by the company towards developing the first treatment for Dementia with Lewy bodies (DLB) BOSTON, Nov. 08, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- CervoMed Inc. (NASDAQ: CRVO), a clinical-stage company focused on developing treatments for age-related neurologic disorders, announced today it was a ...

Data from the AscenD-LB Phase 2a trial in DLB confirm recent scientific literature indicating that plasma glial fibrillary acid protein (GFAP) is a robust measure of neurodegenerative disease activity in DLB Neflamapimod treatment previously led to significant reduction in plasma GFAP levels (p=0.015 versus placebo) and these reductions were associated with an improvement in clinical outcomes The RewinD-LB Phase 2b clinical study successfully enrolled a DLB patient population that is optimized to show the t ...

Topline data from the RewinD-LB Phase 2b study on track for December 2024 Detailed safety and efficacy data from RewinD-LB Phase 2b study to be featured in an oral presentation at the ILBDC conference in January 2025 BOSTON, Oct. 29, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- CervoMed Inc. (NASDAQ: CRVO), a clinical-stage company focused on developing treatments for age-related neurologic disorders, today announced that it will deliver an oral presentation providing detailed safety and efficacy results from its completed Rew ...

CervoMed Inc. (CRVO) shares ended the last trading session 10.6% higher at $17.47. The jump came on an impressive volume with a higher-than-average number of shares changing hands in the session. This compares to the stock's 2.3% loss over the past four weeks. Last month, the company reported robust financial results for the second quarter of 2024. The phase IIb study evaluating CervoMed's pipeline candidate, neflamapimod, for treating Dementia with Lewy Bodies is also progressing well. This might have driv ...

BOSTON, Aug. 27, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- CervoMed Inc. (NASDAQ: CRVO), a clinical stage company focused on developing treatments for age-related neurologic disorders, today announced that the Company's management will participate in the following investor conferences during the month of September: Morgan Stanley 22nd Annual Global Healthcare Conference Format: Fireside Chat Date: Friday, September 6, 2024 Time: 1:50 PM ET Webcast Link: click here H.C. Wainwright 26th Annual Global Investment Conference For ...

BOSTON, Aug. 22, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- CervoMed Inc. (NASDAQ: CRVO), a clinical stage company focused on developing treatments for age-related neurologic disorders, today announced its recent feature in Fortune magazine. In the article, titled "A New Hope for Dementia Treatment", CervoMed was recognized for its pioneering work in developing neflamapimod, a potentially transformative treatment for patients suffering from dementia with Lewy bodies (DLB). "We are honored to be featured in Fortune and to hav ...