Clene Inc. (CLNN) came out with a quarterly loss of $1.22 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $1.34. This compares to loss of $0.40 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of 8.96%. A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $1.60 per share when it actually produced a loss of $1.06, delivering a surprise of 33.75%.Over the last four quarters, the company has surpassed cons ...

现金及财务状况 - 2024年9月30日现金、现金等价物和有价证券总计1460万美元，2023年12月31日为3500万美元[7] - 2024年9月30日现金及现金等价物为14645000美元2023年12月31日为28821000美元[16] - 2024年9月30日总资产为31569000美元2023年12月31日为52341000美元[16] - 2024年9月30日总负债为35694000美元2023年12月31日为38951000美元[16] - 2024年9月30日股东权益（赤字）为 - 4125000美元2023年12月31日为13390000美元[17] - 2024年10月1日通过注册直接发行和私募配售筹集730万美元总收益[5] - 公司预计截至2024年9月30日的资源加上10月发行的总收益将足以资助其运营至2025年第一季度[7] 费用情况 - 2024年第三季度研发费用为450万美元，2023年同期为600万美元[8] - 2024年第三季度一般和管理费用为340万美元，2023年同期为370万美元[9] - 2024年第三季度其他总费用为20万美元，2023年同期其他总收入为710万美元[10] - 2024年前三季度运营成本为24689000美元2023年同期为31094000美元[15] 营收情况 - 2024年前三季度产品收入为173000美元2023年同期为355000美元[15] - 2024年前三季度特许权收入为78000美元2023年同期为129000美元[15] - 2024年前三季度总营收为251000美元2023年同期为484000美元[15] 亏损情况 - 2024年第三季度净亏损800万美元，每股1.22美元，2023年同期净亏损240万美元，每股0.38美元[11] - 2024年前三季度运营亏损为24438000美元2023年同期为30610000美元[15] - 2024年前三季度净亏损为25851000美元2023年同期为39331000美元[15] 公司运营与合作 - 2024年9月与Avenue Venture Opportunities Fund, L.P.修订债务协议，减少或推迟未来每月本金支付并延长本金摊销期和到期日至2025年第二季度[4] - 2024年11月1日与美国食品药品监督管理局（FDA）会面讨论CNM - Au8在肌萎缩侧索硬化症（ALS）中的加速批准途径，正在等待会议纪要[1][2] 股票相关 - 2024年7月进行1比20的反向股票分割[3]

公司业务与产品 - 公司为临床阶段制药公司，专注于新型清洁表面纳米技术（CSN®）疗法的发现、开发和商业化，目前无获批上市药物，未产生药品销售收入[122] - 公司通过子公司或独家授权产生膳食补充剂销售收入，但与运营费用和预期药品销售收入相比规模较小[124] 临床试验计划 - 2024年11月1日与FDA进行C型会议，等待会议纪要，计划2025年第二季度开展CNM - Au8 30mg的国际确证性3期试验（RESTORE - ALS），试验设计已公布[129] - 在非活动性进展型多发性硬化症（MS）患者中启动REPAIR - MS的第二个给药队列，预计2024年底完成招募，2025年中期获得主要结果[130] 研发费用相关 - 公司研发费用主要与CNM - Au8相关，2024年随着2期临床试验完成预计减少，若资产进入3期则未来会增加，若进行加速批准途径下的NDA申报，相关研发费用也会增加[136] - 研发成本包括薪资、福利、临床试验物资、CRO付款等多项内容，公司按规定进行会计处理[137] 一般和行政费用相关 - 公司的一般和行政费用主要包括薪资、专业服务费用等多项内容[139] - 若能通过加速途径向FDA提交NDA，一般和行政费用未来将增加以支持药物开发和商业能力建设，否则将减少[140] ALS领域竞争情况 - ALS领域竞争方面，2023年4月Biogen Inc.的tofersen获FDA加速批准，2025年5月获欧盟营销授权，Amylyx Pharmaceuticals的药物因3期试验结果不佳撤市[133] 股票相关操作 - 2024年7月11日进行1 - for - 20的反向股票分割，对股票相关权益进行调整，历史数据也进行追溯调整[127][128] 2024年前三季度各项收入情况 - 2024年前三季度产品收入为173000美元较2023年下降51%[143] - 2024年前三季度特许权使用费收入为78000美元较2023年下降40%[143] - 2024年前三季度总收入为251000美元较2023年下降48%[143] 2024年前三季度各项费用情况 - 2024年前三季度研发费用为14490000美元较2023年下降27%[143] - 2024年前三季度一般及行政费用为10147000美元较2023年下降8%[143] - 2024年前三季度运营亏损为24438000美元较2023年下降20%[143] - 2024年前三季度净亏损为25851000美元较2023年下降34%[143] 2024年前三季度利息相关情况 - 2024年前三季度利息收入为755000美元较2023年下降19%[152] - 2024年前三季度利息支出为3548000美元较2023年上升6%[152] - 2024年前三季度其他总收入（支出）净额为 -1413000美元较2023年下降84%[152] 各地税率情况 - 美国公司法定联邦企业所得税税率为21.00% 马里兰州为8.25% 犹他州2024年前九个月为4.55% 2023年为4.65%[154] - 澳大利亚子公司2024年前九个月其他收入为10万美元2023年为90万美元[155] - 荷兰子公司应税收入不超过20万欧元税率为19.00% 超过部分为25.80%[156] 运营资金相关 - 2024年9月30日现金等总计1460万美元2023年12月31日为3500万美元[160] - 2024年前九个月运营活动净现金使用1650万美元2023年为2300万美元[160] - 自成立以来主要通过股权融资等方式筹集资金[158] - 2024年前九个月投资活动净现金流入630万美元2023年为470万美元[170] - 2024年前九个月融资活动净现金流出410万美元2023年为净现金流入4220万美元[171] - 未来十二个月内若无额外融资将无法维持运营[161] 股票出售情况 - 2023年6月公司依据承销协议以每股16美元出售250万单位股票总收益4000万美元承销折扣和佣金240万美元发行费用20万美元[172] - 2024年第三和第九个月依据ATM协议分别出售394453股普通股收益210万美元佣金10万美元2023年同期分别出售0股和144755股收益0美元和450万美元佣金0美元和10万美元[173] 票据与权证相关 - 2023年12月31日2021大道贷款可转换票据应付部分账面价值490万美元[177] - 2024年和2023年9月30日2023大道认股权证公允价值变动分别获利10万美元和40万美元九个月分别获利3.9万美元和30万美元[179] - 2024年和2023年9月30日A级认股权证公允价值变动分别获利60万美元和590万美元九个月分别获利90万美元和560万美元[181] 所得税与股票薪酬相关 - 公司基于两步流程确定所得税收益因不确定性未记录净经营亏损等所得税收益[183] - 公司以公允价值法处理股票薪酬相关成本[184] - 公司用Black - Scholes模型估计股票期权公允价值[186] - 公司用蒙特卡洛估值模型估计受限股票奖励公允价值[186]

SALT LAKE CITY, Sept. 30, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Clene Inc. (Nasdaq: CLNN) (along with its subsidiaries, “Clene”) and its wholly-owned subsidiary Clene Nanomedicine Inc., a clinical-stage biopharmaceutical company focused on improving mitochondrial health and protecting neuronal function to treat neurological diseases, including amyotrophic lateral sclerosis (ALS) and multiple sclerosis (MS), today announced that on September 30, 2024 it entered into a securities purchase agreement with a healthcare focus ...

SALT LAKE CITY, Sept. 16, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Clene Inc. (Nasdaq: CLNN) (along with its subsidiaries, “Clene”) and its wholly owned subsidiary Clene Nanomedicine Inc., a late clinical-stage biopharmaceutical company focused on improving mitochondrial health and protecting neuronal function to treat neurodegenerative diseases including amyotrophic lateral sclerosis (ALS) and multiple sclerosis (MS), announced today that it will meet in-person with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) before the e ...

SALT LAKE CITY, Sept. 03, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Clene Inc. (Nasdaq: CLNN) (along with its subsidiaries, “Clene”) and its wholly owned subsidiary Clene Nanomedicine Inc., a clinical-stage biopharmaceutical company focused on improving mitochondrial health and protecting neuronal function to treat neurodegenerative diseases, including amyotrophic lateral sclerosis (ALS) and multiple sclerosis (MS), today announced that management will present at the H.C. Wainwright 26th Annual Global Investment Conference ...

Clene Inc. (CLNN) closed the last trading session at $5.65, gaining 24.2% over the past four weeks, but there could be plenty of upside left in the stock if short-term price targets set by Wall Street analysts are any guide. The mean price target of $55 indicates an 873.5% upside potential.The average comprises five short-term price targets ranging from a low of $20 to a high of $100, with a standard deviation of $38.64. While the lowest estimate indicates an increase of 254% from the current price level, t ...

Clene Inc. (CLNN) closed the last trading session at $5.11, gaining 2.2% over the past four weeks, but there could be plenty of upside left in the stock if short-term price targets set by Wall Street analysts are any guide. The mean price target of $55 indicates a 976.3% upside potential.The average comprises five short-term price targets ranging from a low of $20 to a high of $100, with a standard deviation of $38.64. While the lowest estimate indicates an increase of 291.4% from the current price level, t ...

Clene Inc. (CLNN) came out with a quarterly loss of $1.06 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $1.60. This compares to loss of $2.40 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of 33.75%. A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $1.80 per share when it actually produced a loss of $1.80, delivering no surprise.Over the last four quarters, the company has surpassed consensus EP ...

Survival analyses with CNM-Au8® 30 mg treatment compared to matched PRO-ACT controls demonstrated improved survival up to 3.5 years post-baseline CNM-Au8 treated participants in the HEALEY ALS Platform Trial with substantial neurofilament light (NfL) declines (CNM-Au8 NfL Responders) demonstrated significant clinical improvements in survival, functional status (slowed ALSFRS-R decline), and combined function and survival (CAFS scores) compared to NfL non-responders CNM-Au8 demonstrated neuroprotective effec ...