PURCHASE, N.Y., Aug. 22, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cognition Therapeutics, Inc., (the "Company" or "Cognition") (NASDAQ: CGTX), a clinical stage company developing drugs that treat neurodegenerative disorders, today announced that results from the SEQUEL study of CT1812, the Company's lead candidate for the treatment of Alzheimer's disease, were published in The Journal of Prevention of Alzheimer's Disease. SEQUEL was a single-site study that measured brain wave patterns in 16 adults with mild-to-moderate Al ...

财务数据和关键指标变化 - 截至2024年6月30日,公司现金及现金等价物约为2850万美元,剩余的国立老龄研究所(NIA)赠款资金为5730万美元 [32][33] - 2024年第二季度研发费用为1160万美元,较2023年同期的850万美元有所增加,主要是由于临床项目推进导致的合同研究组织和人员成本增加 [34] - 2024年第二季度一般及行政费用为310万美元,较2023年同期的330万美元有所下降,主要是由于专业服务费用降低 [35] - 2024年第二季度净亏损700万美元,每股基本和稀释亏损0.18美元,而2023年同期为470万美元,每股基本和稀释亏损0.16美元 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在进行的主要临床项目包括: - SHINE试验:153例轻度至中度阿尔茨海默病患者,评估CT1812的安全性和耐受性,以及对认知功能的影响 [12][13][14][16][17][18][20][21] - SHIMMER试验:130例轻度至中度路易体痴呆患者,评估CT1812对蒙特利尔认知评估量表(MoCA)的影响 [25][26][27] - START试验:正在招募早期阿尔茨海默病患者,评估CT1812作为单药和与单克隆抗体联合治疗的潜力 [28] - MAGNIFY试验:240例干性年龄相关性黄斑变性并有可测量地理性萎缩的患者,评估CT1812对视力损失的影响 [29] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司尚未提供具体的市场数据和关键指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于开发针对中枢神经系统和视网膜老年退行性疾病的创新口服药物候选物CT1812 [10] - CT1812通过拮抗淀粉样蛋白寡聚体的新颖机制,可能在单药或与已批准药物联合使用中发挥作用,治疗阿尔茨海默病和其他痴呆症 [20][21] - 公司正在与神经学专家讨论SHINE试验数据,以确定CT1812的后续开发步骤 [24] - 公司认为CT1812有潜力成为治疗痴呆症的重要药物,并正在积极与制药公司进行对话 [23] - 行业内最近批准上市的单克隆抗体药物在早期患者群体中显示了25%-30%的认知功能下降减缓效果,而CT1812在6个月内表现出39%的下降减缓 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对SHINE试验结果表现出积极态度,认为为进一步开发CT1812提供了有力支持 [20][21] - 公司计划召开专家会议,讨论SHINE试验数据并确定CT1812的后续开发计划 [24] - 公司预计SHIMMER试验结果将有助于进一步了解CT1812治疗神经退行性疾病的潜力 [27] - 公司相信CT1812有望成为治疗痴呆症的重要药物,并将继续推进临床开发 [31] 其他重要信息 - 公司在2024年发表了多篇论文,并在9次医学和科学会议上进行了演讲,为CT1812的开发提供了科学支持 [30] - 公司有足够的现金资金支持运营和资本支出,预计可持续到2025年第二季度 [32][33] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Elaine Kim 提问** 100毫克剂量下AB40和AB42水平未发生明显变化,是否意味着在更长时间给药(如12-18个月)后,这些指标会发生更明显的变化? [38] **Anthony Caggiano 回答** 100毫克剂量确实未显著改变AB单体水平,但更重要的是NfL(神经丝蛋白轻链)这个神经退行性疾病的标志物,在300毫克和100毫克剂量下都出现了显著变化。我们认为,单体水平变化更多反映了受体的基本机制,而不是疾病修饰过程的关键部分。在更长时间的试验中,我们预计会看到更多下游生物标志物的变化 [40][41] 问题2 **Raghuram Selvaraju 提问** 是否考虑评估100毫克和300毫克之间的中间剂量,比如200毫克?[47] **Anthony Caggiano 回答** 我们正在START和MAGNIFY试验中评估200毫克剂量,认为这可能是一个很好的平衡点,既能达到良好的疗效,又能减少不良反应。这些中间剂量很可能会在未来的开发中再次出现 [48] 问题3 **Daniil Gataulin 提问** 最近批准上市的阿尔茨海默病药物对您的CT1812试验招募有何影响?您预计在START试验中有多少参与者会正在服用已批准的阿尔茨海默病药物? [60] **Anthony Caggiano 回答** 最近批准上市的单克隆抗体药物与SHINE试验的患者群体有一些重叠,但总体上还是不太一样。总的来说,人们对有新药物可用感到兴奋,这对我们的招募有一定帮助。 在START试验中,我们会对服用批准药物的患者进行分层,确保各治疗组都有服用批准药物的患者。这样我们就可以很好地评估联合用药的安全性和耐受性,并视具体情况观察是否存在协同作用 [61][62][63]

产品管线和临床试验 - 公司正在开发针对中枢神经系统和视网膜退行性疾病的创新小分子治疗药物[100] - 公司的临床试验结果显示CT1812能够快速从患有阿尔茨海默病的个体的突触中移除淀粉样蛋白寡聚体[101] - 公司的SHINE II期临床试验显示CT1812治疗组认知功能下降明显慢于安慰剂组,达到39%的下降减缓[103] - SHINE试验未能在联合100mg和300mg剂量组与安慰剂组之间达到第一个次要疗效终点的统计学显著性[103] - 公司已经在SHIMMER II期临床试验中纳入了130名轻度至中度路易体痴呆患者,预计2024年底公布试验结果[106] 财务状况 - 公司自成立以来一直处于亏损状态,截至2024年6月30日累计亏损1.574亿美元[107] - 公司主要通过政府拨款、IPO、后续股票发行、可转换票据等方式筹集资金,截至2024年6月30日现金及等价物为2850万美元[108,109,110,111] - 公司预计未来会持续大幅增加研发支出,以推进产品管线的临床开发[112,113,114,115] - 公司获得约1.71亿美元的累计政府补助资金,主要来自国立老龄研究所(NIA)[124] - 研发费用同比增加310万美元,主要由于临床试验活动增加[133,134] - 获得政府补助收入730万美元,同比增加38.6万美元[136] - 其他收益净额增加16.1万美元,主要由于赚取更多利息收入[137] - 研发费用同比增加820.3万美元,主要由于临床试验活动增加[144,145] - 获得政府补助收入1222.3万美元,同比增加187.2万美元[147] - 其他收益净额增加102万美元,主要由于赚取更多利息收入[148] - 公司预计现有现金和现金等价物可为公司运营提供资金支持至2025年第二季度[151] - 公司认为现有现金和现金等价物不足以支持未来一年的运营,存在持续经营能力的重大不确定性[152] - 公司需要通过股权融资、债务融资或其他资本来源获得大量资金支持以执行业务计划[153] - 公司预计未来需要筹集额外资金以支持运营,包括继续和完成临床试验[158] - 未来资金需求取决于多个因素,包括临床试验进展、新产品候选物开发、知识产权维护等[156,157] - 公司计划通过公开或私募股权融资、债务融资等方式筹集资金,并继续寻求非稀释性研究资助[158] - 如果无法及时获得所需资金,可能会对公司业务、经营成果和财务状况产生重大不利影响[158,161] - 公司的现金流量主要用于经营活动,其中经营活动现金流出主要由于净亏损和运营资本变动[163,164] - 公司已签订多项办公室和实验室租赁合同,未来几年需要支付相关租金[169,170,171,172,173] 经营风险 - COVID-19疫情可能会对公司的临床试验和财务状况产生不利影响[117,118] - 公司目前不拥有制造设施,依赖第三方进行产品的生产和供应[116]

财务状况 - 2024年第二季度现金及现金等价物约为2850万美元，国立卫生研究院剩余拨款5730万美元，预计可为公司运营和资本支出提供资金支持至2025年第二季度[8] - 2024年第二季度研发费用为1160万美元，较2023年同期增加，主要与推进临床项目相关的合同研究组织和人员成本增加有关[9] - 2024年第二季度一般及行政费用为310万美元，较2023年同期减少，主要与专业服务费用降低有关[10] - 2024年第二季度净亏损为704万美元，每股基本和稀释亏损为0.18美元，而2023年同期净亏损为473万美元，每股基本和稀释亏损为0.16美元[11] 临床试验进展 - CT1812在治疗轻度至中度阿尔茨海默病的SHINE临床试验中显示约40%的认知功能改善优于安慰剂,并在多项认知和功能指标上呈现一致的积极变化[2,4,5] - 公司计划于2024年底公布轻度至中度路易体痴呆(DLB)SHIMMER研究的最终结果[2,4] - 公司正在推进CT1812在早期阿尔茨海默病START研究和地理性干性老年性黄斑变性MAGNIFY研究的临床试验[7] 研究成果 - 公司发表3篇论文,展示CT1812对与阿尔茨海默病相关的淀粉样蛋白、突触和神经炎症通路的影响[5]

PURCHASE, NY.., Aug. 05, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cognition Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CGTX), a clinical stage company developing product candidates that treat neurodegenerative disorders (the "Company" or "Cognition"), today announced that the Company will release financial results for the second quarter ended June 30, 2024 on Thursday August 8, 2024 before the market opens. Following the release, management will host a conference call at 8:30 a.m. ET on the same day to review the financial and operating ...

PURCHASE, NY.., Aug. 05, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cognition Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CGTX), a clinical stage company developing product candidates that treat neurodegenerative disorders (the "Company" or "Cognition"), today announced that the Company will release financial results for the second quarter ended June 30, 2024 on Thursday August 8, 2024 before the market opens. Following the release, management will host a conference call at 8:30 a.m. ET on the same day to review the financial and operating ...

文章核心观点 - Cognition Therapeutics公司的临床2期"SHINE"研究结果显示,其药物CT1812在治疗阿尔茨海默病患者方面取得了一定进展,可以减缓39%的认知功能下降 [1][2][3] - 但该药物在100mg和300mg剂量组的次要终点指标与安慰剂组相比未达到统计学显著性 [3] - 公司CEO表示,这些结果表明针对淀粉样蛋白寡聚体的新机制可能在单药或联合批准药物治疗阿尔茨海默病及相关痴呆症中发挥作用,且给药方便,患者负担较轻 [4] 公司相关 - Cognition Therapeutics公司还有其他临床试验正在进行,包括2期Shimmer研究和针对早期阿尔茨海默病的START试验,以及干眼症2期概念验证试验 [5] - CGTX股票周一下跌32.5% [5] 行业相关 - 目前批准用于治疗阿尔茨海默病的抗体类药物在改善认知功能方面的疗效与该公司的结果相当 [4] - 针对淀粉样蛋白寡聚体的新机制可能在单药或联合治疗中发挥作用 [4]

- CT1812 Treatment Showed ~40% Mean Improvement in Cognitive Measures vs Placebo -- Consistent Positive Changes Across Cognitive and Functional Measures -- Favorable Safety Profile with Most Treatment-Related Adverse Events Mild or Moderate -- Significant Changes in Neurofilament Light Chain, a Marker of Neurodegeneration -- Investor Webcast to be Conducted at 8:30a.m. ET to Review Findings - PURCHASE, N.Y., July 29, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cognition Therapeutics, Inc. (the "Company" or "Cognition") (NASDA ...

- CT1812 Treatment Showed ~40% Mean Improvement in Cognitive Measures vs Placebo -- Consistent Positive Changes Across Cognitive and Functional Measures -- Favorable Safety Profile with Most Treatment-Related Adverse Events Mild or Moderate -- Significant Changes in Neurofilament Light Chain, a Marker of Neurodegeneration -- Investor Webcast to be Conducted at 8:30a.m. ET to Review Findings - PURCHASE, N.Y., July 29, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cognition Therapeutics, Inc. (the “Company” or “Cognition”) (NASDA ...

PURCHASE, N.Y., July 26, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cognition Therapeutics, Inc. (the "Company" or "Cognition") (NASDAQ:CGTX), a clinical stage company developing drugs that treat neurodegenerative disorders will host an investor webcast on Monday, July 29, 2024 at 8:30a.m. ET to discuss the clinical efficacy, safety and biomarker findings from the Phase 2 COG0201 "SHINE" study. SHINE enrolled 153 adults with mild-to-moderate Alzheimer's disease who were randomized to receive once-daily oral doses of CT1812 ( ...