Key Takeaways o o « U.S. equities were heading to the end of 2023 with losses at midday, although the Dow, S&P 500, and Nasdaq are set to show big gains for the full year. Tesla shares dropped after the EV maker's new Cybertruck had its first accident. Boston Scientific said it believes U.S. regulators will approve its system to treat atrial fibrillation early next year. U.S. equities were lower at midday on this last trading day of 2023. The Dow, S&P 500, and Nasdaq were down, although all three are likely ...

MARLBOROUGH, Mass., Dec. 28, 2023 /PRNewswire/ -- Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) has initiated the AVANT GUARD clinical trial to evaluate the safety and effectiveness of the FARAPULSE™ Pulsed Field Ablation (PFA) System* as a first-line treatment for persistent atrial fibrillation (AF), the only trial to study the use of PFA as frontline therapy in patients with this form of AF. Outcomes of ablation with the FARAPULSE PFA System – a nonthermal treatment in which electric fields selectively ablate ...

财务业绩 - 2023年第三季度，公司净销售额为35.27亿美元，同比增长11.2%[134] - 2023年第三季度，公司归属于普通股股东的净收入为5.05亿美元，每股摊薄收益为0.34美元[135] - 2023年前九个月，公司净销售额为105.15亿美元，同比增长11.4%[141] - 2023年前九个月，公司归属于普通股股东的净收入为10.65亿美元，每股摊薄收益为0.73美元[142] 业务表现 - 第三季度内，Endoscopy业务的净销售额为6.29亿美元，同比增长12.6%[148] - Urology业务的净销售额在第三季度达到4.83亿美元，同比增长11.5%[150] - Neuromodulation业务的净销售额为2.29亿美元，同比增长3.7%[151] - Cardiovascular业务中的Cardiology产品在第三季度实现净销售额为16.47亿美元，同比增长11.4%[152] - Peripheral Interventions业务的净销售额在第三季度达到5.38亿美元，同比增长12.3%[154] - 新兴市场在第三季度实现净销售额增长14%，主要受中国市场增长推动[158] 费用与支出 - 第三季度内，公司的毛利为24.26亿美元，同比增长10.7%[160] - 销售、一般和管理费用在第三季度增长10%，占净销售额的35.2%[161] - 研发费用在第三季度增长5%，占净销售额的10.1%[162] - 在2023年第三季度，摊销费用增加了500万美元，同比增长3％[165] - 在2023年第一季度，摊销费用增加了1600万美元，同比增长3％[165] 其他财务信息 - 公司宣布以约8.5亿美元收购Relievant Medsystems, Inc.，并根据未来三年的销售表现支付额外的待定款项[189] - 公司在2023年前九个月从股票发行中获得了1.65亿美元和1.17亿美元的收入[192] - 公司董事会批准了高达10亿美元的股票回购计划，截至2023年9月30日，授权金额尚未使用[193]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为35.27亿美元,同比增长11.2%,其中剔除汇率影响的营业收入增长为11.1% [1][2] - 第三季度调整后每股收益为0.50美元,同比增长15%,超出指引范围 [4][5] - 第三季度调整后毛利率为70.2%,略低于预期,主要受汇率影响 [5] - 第三季度调整后营业利润率为26.1%,全年预计将达到26.4%,同比提升80个基点 [5] - 第三季度自由现金流为5.09亿美元,剔除特殊项目后为5.82亿美元,全年预计将超过24亿美元 [5] 各条业务线数据和关键指标变化 - 泌尿科业务同比增长11%,国际市场增长18% [3] - 内窥镜业务同比增长11%,单用成像和AXIOS技术表现出色 [3] - 神经调控业务同比增长3%,脑部业务增长双位数,疼痛业务略低于预期 [4] - 外周介入业务同比增长8%,动脉业务增长双位数,静脉业务包括EKOS系统表现良好 [3] - 心脏节律管理业务同比增长5%,高压业务增长低个位数,低压业务增长中个位数 [4] - 心脏电生理业务同比增长27%,国际市场增长33%,FARAPULSE和POLARx技术表现出色 [4] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场同比增长9%,受WATCHMAN、电生理和内窥镜等业务带动 [3] - 欧洲、中东和非洲市场同比增长11%,7个业务部门中有7个实现双位数增长 [3] - 亚太市场同比增长19%,日本和中国表现强劲 [3] - 日本市场同比增长强劲,受AGENT DCB、Rezüm、POLARx FIT和WATCHMAN FLX带动 [3] - 中国市场同比增长强劲,受影像和复杂PCI业务以及团队执行力提升带动 [3] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于创新产品、临床证据和商业执行,保持领导地位 [1][2] - 公司计划在2024-2026年期间实现8%-10%的年均有机收入增长,并提升150个基点的调整后营业利润率 [4][9] - 公司在心脏电生理领域的FARAPULSE技术有望获得2024年下半年FDA批准,将进一步增强公司在该领域的地位 [28][29] - 公司计划收购Relievant Medsystems公司,将其Intracept系统纳入疼痛业务产品线,进一步丰富疼痛治疗解决方案 [3] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司2023年的出色业绩表示满意,认为这得益于创新产品、临床证据和商业执行 [1][2] - 管理层对公司在亚太地区尤其是日本和中国的强劲表现表示满意,认为这得益于新产品推广和团队执行力 [3] - 管理层对公司神经调控业务的未来前景表示乐观,认为DPN适应症批准和Relievant Medsystems收购将有助于提升该业务的表现 [16][17] - 管理层对公司在2024-2026年实现8%-10%年均有机收入增长和150个基点调整后营业利润率提升的目标表示信心 [9] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Robbie Marcus提问** 询问公司在2024-2026年期间的收入增长和利润率提升目标 [8][9] **Mike Mahoney回答** 重申公司在Investor Day提出的目标,包括2024-2026年期间8%-10%的年均有机收入增长和150个基点的调整后营业利润率提升 [9] 问题2 **Joanne Wuensch提问** 询问AGENT DCB和WATCH-TAVR临床试验数据的情况 [12] **Dr. Ken Stein回答** 详细介绍了AGENT DCB临床试验结果显示的统计学和临床上的显著优势,以及WATCH-TAVR试验验证了WATCHMAN 2.5设备的安全性和有效性 [13] 问题3 **Travis Steed提问** 询问FARAPULSE在美国的上市时间安排及其对公司其他产品的带动作用 [28][29] **Mike Mahoney和Dr. Ken Stein回答** 预计FARAPULSE将于2024年下半年获得FDA批准,公司已做好供应链准备,并计划推出新一代FARAWAVE导管和FARAVIEW软件以提升临床效果 [29][30][31]

业绩总结 - Q3 2023净销售增长11.2%[12] - Q3 2023调整后每股收益$0.50，较去年同期增长$0.07[12] - Q4 2023指导净销售增长9%-11%[12] - Q3 2023 MedSurg业务净销售增长10.6%[14] - Q3 2023 Urology业务全球净销售增长11.5%[15] - Q3 2023 Neuromodulation业务全球净销售增长3.7%[17] - Q3 2023 Cardiovascular业务全球净销售增长11.6%[19] - Q3 2023 Cardiology业务全球净销售增长11.4%[19] 公司战略 - 公司积极推动ESG战略[24] 销售数据 - Q3 2023内窥镜销售额为6.29亿美元[25] - Q3 2023泌尿学销售额为4.83亿美元[25] - Q3 2023神经调控销售额为2.29亿美元[25] - Q3 2023 MedSurg销售额为13.41亿美元[25] - Q3 2023心脏病学销售额为16.47亿美元[25] - Q3 2023周边介入销售额为5.38亿美元[25] - Q3 2023总公司净销售额为35.27亿美元[25] 财务数据 - Q3 2023调整后的毛利率为70.2%[26] - Q3 2023调整后的运营利润率为26.1%[26] - Q3 2023调整后的工作资本为582百万美元[27] - 2023年第三季度，公司总净销售额为352.7亿美元[37] - 自由现金流为5.82亿美元[38] - 调整后的EBITDA为38.47亿美元[39] - 净销售增长率为11.9%[40]

财务表现 - 2023年第二季度，公司净销售额为359.9亿美元，同比增长11.0%[134] - 2023年第二季度，公司调整后净收入为7.77亿美元，每股摊薄收益为0.53美元[135] - 2023年上半年，公司净销售额为698.8亿美元，同比增长11.5%[140] - 2023年上半年，公司调整后净收入为14.49亿美元，每股摊薄收益为1.00美元[141] - 2023年第二季度，内窥镜业务销售额为6.31亿美元，同比增长12.7%[1] - 2023年第二季度，泌尿学业务销售额为4.85亿美元，同比增长7.8%[1] - 2023年第二季度，心脏病学业务销售额为17.04亿美元，同比增长12.3%[1] - 2023年第二季度，周围介入业务销售额为5.35亿美元，同比增长11.9%[1] - 2023年第二季度，新兴市场销售额占比16%，同比增长19%[1] - 2023年第二季度，总毛利为25.42亿美元，同比增长13.8%[1] - 2023年第二季度，销售、一般和管理费用为13.54亿美元，占销售额的37.6%[1] - 2023年第二季度，研发费用为3.59亿美元，占销售额的10.0%[1] - 2023年第二季度，摊销费用为6百万美元，同比增长3%[1] - 2023年第二季度和前六个月，无形资产减值费用为5700万美元，2022年同期为700万美元[162] - 2023年第二季度，净的待定对价费用为1900万美元，2022年同期为3600万美元[163] - 2023年第二季度和前六个月，重组费用为1600万美元和3600万美元，2022年同期为1100万美元和1400万美元[165] 风险和挑战 - 公司面临的市场和经济条件对手术数量的影响，产品和技术性能的表现，以及临床结果、可靠性或产品性能的变化[212] - 公司能否成功收购或开发、推出和供应新产品和技术，并按照商业化战略及时成功地在全球范围内推出[212] - 公司的产品销售水平或组合的实现能力，以及吸引和保留人才的能力，包括与最近收购相关的关键人员[212] - 公司的合规风险和质量体系，包括符合适用于制造和质量流程的监管标准[213] - 公司的诉讼和风险管理实践对损失准备金、法律准备金和现金流的影响[214] - 公司的信息系统运营能力，以及保护数据完整性和产品免受网络攻击或其他侵犯的能力[214] - 公司的战略增长举措和市场机会的时机、规模和性质，以及内部研发平台和外部可用研发平台和技术的成本和成功[215] - 公司对国际市场的依赖，以及维持或扩大在各个市场中的市场地位的能力[216] - 公司的流动性，包括产生足够现金流以资助运营、资本支出、全球扩张举措、诉讼和判决、股票回购和战略投资和收购的能力[218] - 公司的成本削减和优化举措，以及与组织和运营结构变化相关的风险[219]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入为35.99亿美元,同比增长11%,其中剔除汇率影响的经营收入增长12% [32] - 第二季度调整后每股收益为0.53美元,同比增长20.7%,超出指引上限 [33] - 第二季度调整后毛利率为72%,略高于预期,上半年调整后毛利率为71.2% [33] - 第二季度调整后营业利润率为26.8%,略高于预期,公司全年目标为26.4%,较2022年提升80个基点 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 - 泌尿科业务增长8%,其中结石管理业务双位数增长,Rezum业务也保持强劲增长 [17] - 内窥镜业务增长12%,美国、拉美和亚太地区表现出色,新产品动能强劲 [18] - 神经调控业务增长3%,脊髓刺激业务持平,预计下半年将有所改善 [19] - 外周介入业务增长13%,动脉业务和静脉业务均表现出色 [21] - 心血管业务增长13%,冠脉治疗和结构性心脏瓣膜业务表现出色 [23][24] - 心律管理业务增长5%,高压和低压业务均有所增长 [26] - 电生理业务增长28%,国际市场FARAPULSE和POLARx表现出色 [27] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场增长9%,WATCHMAN、外周介入和内窥镜业务表现出色 [14] - 欧洲、中东和非洲市场增长9%,大部分主要市场均实现双位数增长 [14] - 亚太地区市场增长24%,中国和日本表现出色 [15][16] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司保持创新投入,持续推出新产品,如FARAPULSE、POLARx、ACURATE neo2等,并计划在未来几年推出WATCHMAN FLX Pro和可导引鞘等新产品 [24][25][28] - 公司在电生理和结构性心脏瓣膜等新兴领域持续投入,并取得良好进展,有望在未来几年推动公司进一步增长 [23][27][28] - 公司在全球范围内保持领先地位,在多个业务线中占据较高的市场份额,并持续通过创新和商业执行力来保持竞争优势 [11][29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2023年下半年和未来三年的发展前景保持乐观,预计将持续实现高于市场的增长 [11][12][127] - 管理层认为公司有能力在短期和长期目标之间保持平衡,并有望在未来三年进一步提升利润率 [12][127][129] - 管理层表示将在9月20日的投资者日上提供更多关于公司创新管线、未来机遇和长期财务目标的信息 [29] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Robbie Marcus 提问** 询问公司各业务线和地区的表现情况,以及是否存在一次性因素 [46][47][48][49] **Mike Mahoney 回答** 公司业务线和地区表现均较为出色,增长动力来自于创新产品和良好的市场需求,不存在明显的一次性因素 [47][48][49] 问题2 **Joanne Wuensch 提问** 询问公司对即将到来的ESC会议和9月投资者日的预期 [52][53][54][57] **Kenneth Stein 和 Mike Mahoney 回答** 公司将在ESC会议上发布FARAPULSE ADVENT试验的结果,这是一项非常严格的随机对照试验。在9月的投资者日上,公司将就未来3年的财务目标和发展计划提供更多信息 [54][57] 问题3 **Larry Biegelsen 提问** 询问FARAPULSE与MANIFEST试验在定义成功率方面的差异,以及这可能如何影响FARAPULSE的结果和采用 [69][70][71] **Kenneth Stein 回答** ADVENT试验采用了比以往任何试验都更严格的成功定义标准,因此很难进行直接比较。公司设计ADVENT试验的目的是达到最佳统计功效,无论结果如何,都将为FARAPULSE的上市做好准备 [70][71]

财务表现 - 2023年第一季度，公司净销售额为338.9亿美元，同比增长12.0%[128] - 2023年第一季度，公司调整后的净收入为6.73亿美元，每股摊薄收益为0.47美元[129] - 2023年第一季度，心脏病学产品净销售额为16.06亿美元，同比增长14.1%[138] - 2023年第一季度，周围介入产品净销售额为5.03亿美元，同比增长8.2%[140] - 2023年第一季度，公司的毛利为234.9亿美元，较2022年第一季度的207.1亿美元增长[146] - 2023年第一季度，销售、一般和管理费用增加了1.55亿美元，占净销售额的比例为35.9%[147] - 2023年第一季度，研发费用增加了1.7%，占净销售额的比例为9.9%[148] - 2023年第一季度，摊销费用增加了500万美元，占比2%[150] - 2023年第一季度，公司录得净的12亿美元的待定对价费用[151] - 2023年第一季度，公司进行了新的全球重组计划，计划费用为2亿美元[152] - 2023年第一季度，公司的现金流量从经营活动中增加了1.9亿美元[163] - 2023年第一季度，公司进行了3.75亿美元的股票回购[174] 公司治理 - 公司的可持续环境、社会和治理实践贯穿全球业务的各个方面[177] - 公司的年度奖励计划包括对某些环境、社会和治理目标的绩效评估[177] - 公司已建立控制和程序，以升级企业级问题，包括网络安全问题，至组织内适当的管理层和董事会层级[179] - 公司的董事和高管受到公司的股票交易政策的约束，该政策旨在促进内幕交易法律的遵守[182] - 公司定期的执行官采用符合《证券交易法》第10b5-1条规定的书面股票交易计划[183] 财务指标 - 公司披露了一些非GAAP财务指标，包括调整后的净收入、运营净销售和有机净销售增长率[184] - 公司使用这些补充的非GAAP财务指标来评估业绩，分析业务的基本趋势，并为资源分配制定操作目标和预测[189] - 公司相信提供调整后的净收入、运营净销售和有机净销售增长率等非GAAP财务指标，以及相应的GAAP财务指标，为投资者提供了更大的透明度[190] 市场风险 - 公司的创新和增长计划包括内部研发平台和外部可用研发平台，以及新产品的成功推出和下一代产品的时间表[199] - 公司依赖国际净销售实现增长，包括对巴西、印度和中国等新兴市场的投资[200] - 公司的市场风险主要来自货币汇率和利率变动，通过衍生金融工具管理这些风险[204]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总公司营业收入同比增长15%,有机收入同比增长14%,超出了6%-8%的指导区间 [9] - 第一季度调整后每股收益为0.47美元,同比增长19%,超出了0.42-0.44美元的指导区间 [9] - 第一季度调整后营业利润率为25.5%,符合预期 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - 泌尿系统业务同比增长16%,所有四个细分业务均实现两位数增长 [14] - 内窥镜业务同比增长11%,单次使用成像业务实现两位数增长 [15] - 神经调控业务同比增长14%,疼痛业务高个位数增长,脑部业务两位数增长 [16] - 外周介入业务同比增长12%,动脉业务和静脉业务均实现两位数增长 [17] - 心脏病学业务同比增长15%,冠脉治疗业务低两位数增长,结构性心脏瓣膜业务继续实现强劲两位数增长 [18] - 心律管理业务同比增长8%,诊断业务实现强劲两位数增长 [20] - 电生理业务同比增长54%,国际业务增长40%,欧洲中东非洲地区增长57% [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场同比增长13%,包括百利收购带来的1.4个百分点增长 [11] - 欧洲中东非洲市场同比增长20%,几乎所有市场均实现两位数增长 [11] - 亚太市场同比增长15%,各主要市场和业务线均实现强劲增长 [12] - 中国市场超出预期实现两位数增长,得益于多元化产品组合、商业执行力和供应链管理 [13] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司持续专注于高增长领域,通过创新产品和商业执行力持续超越同行 [8][25] - 公司计划在2023年9月20日举办投资者日,届时将分享未来3年的发展计划 [122] - 公司在电生理和WATCHMAN等领域持续投资,通过新产品和临床试验扩大市场份额 [19][21][101] - 公司通过收购Acotec和Apollo Endosurgery等交易,进一步拓展在中国和内窥镜外科的业务 [5][15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为第一季度的强劲表现体现了公司团队的执行力和创新能力 [8] - 管理层预计2023年第二季度有机收入增长7%-9%,全年有机收入增长8%-10% [10] - 管理层认为公司各业务线和地区的表现均超过了相应市场,展现了公司的竞争优势 [11][12][13] - 管理层对中国市场的发展前景保持乐观,预计全年将实现两位数增长 [13] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Robbie Marcus 提问** 第一季度的强劲表现是否主要由于去年同期的低基数,以及是否存在一定的积压需求 [40][41] **Mike Mahoney 回答** 公司认为第一季度的强劲表现源于多方面因素,包括去年同期的低基数、程序量的改善以及公司产品组合和商业执行力的优势 [43][44][45][46] 问题2 **Joanne Wuensch 提问** FARAPULSE在美国市场的时间进度和预期增长情况如何 [52][53] **Ken Stein 回答** 公司预计ADVENT临床试验结果将于2023年下半年公布,并于2024年获得美国批准。公司对FARAPULSE在美国市场的增长前景保持乐观 [54][55][59] 问题3 **Larry Biegelsen 提问** FARAPULSE技术未来是否会有更多的创新,如大型导管和双能量源等 [72] **Ken Stein 回答** 公司正在研究FARAPULSE技术的不同应用场景和改进方向,包括整合Rhythmia映射系统等,以满足不同类型房颤患者的需求 [75][76][141][142]

公司业务 - 公司核心业务分为MedSurg和Cardiovascular两个报告部门[11] - MedSurg业务中的产品包括用于诊断和治疗胃肠道和肺部疾病的创新技术[12] - Urology业务产品包括治疗泌尿系统和盆腔疾病的设备[14] - Neuromodulation业务产品包括治疗神经运动障碍和慢性疼痛的设备[17] - Cardiovascular业务中的产品包括用于诊断和治疗冠状动脉疾病和主动脉瓣疾病的技术[21] - Cardiac Rhythm Management业务产品包括用于监测心脏并治疗心脏异常的植入式设备[23] - Electrophysiology业务产品包括用于诊断和治疗心脏节律障碍的医疗技术[26] 研发和创新 - 推出Rezūm™ Water Vapor Therapy System和LithoVue™ Elite Single-Use Digital Flexible Ureteroscope System[15][16] - 推出Vercise™ DBS Systems和Image Guided Programming[19][20] - 推出WATCHMAN FLX™ Left Atrial Appendage Closure (LAAC) Devices[22] - 研发投资关键驱动未来增长，包括内部研发项目、工程努力和持续改进[34] - 发展努力致力于创新技术，扩大市场，提高效率[35] - 与全球研究机构、大学和临床医生合作开发、评估和临床测试产品[37] 供应链和运营 - 不断改进供应链效率，加强制造流程，提高运营效率[40] - 持续监控供应商状态和库存，采取行动防止短缺[42] 知识产权和质量管理 - 专利、商标、商业秘密等知识产权保护对公司业务至关重要[44] - 公司致力于满足各国质量体系法规，所有医疗器械制造设施和分销中心均通过ISO 13485认证[56] 多样性和员工福利 - 公司致力于提高员工多样性，包括在董事会和员工中的性别比例[64] - 公司提供竞争性、基于绩效的薪酬计划，关注员工福祉、安全、文化、参与度和认可[69] - 公司设定了2030年的员工健康和安全目标，致力于每100名员工的受伤率不超过0.25[72] - 公司提供专业和技术课程、在职培训、技能学习、导师机会和领导力发展计划[73] 风险管理 - 公司关注市场风险，包括货币汇率和利率变动对收入和现金流的影响[355] - 公司使用衍生金融工具管理货币风险，持有大额货币衍生工具[356] - 公司需要关注对利率风险的管理，目前100%的债务采用固定利率[357] - 公司需要关注未来现金流的生成，以资助运营、资本支出、全球扩张、诉讼解决、股票回购和战略投资[93] 审计和合规 - 公司需要关注财务报表审计中的关键审计事项，包括对收购的会计处理的复杂性和敏感性[364] - 我们自 1992 年起担任公司的审计师[369] - 我们对无形资产的预估公允价值进行了审计程序，包括评估公司使用的收入法和测试模型中使用的重要假设[368] - 我们评估了用于分析的基础数据的完整性和准确性，比如将重要假设与当前行业、市场和经济趋势进行比较[368] 全球市场和政策 - 公司关注医疗设备行业的政策变化和立法或监管努力，包括趋势向临床结果、比较效果和成本效益证明方向发展[88] - 公司需要注意全球法律、监管或市场对气候变化的反应，包括满足监管义务的成本和负担增加[88] - 公司需关注国际市场的发展，特别是对巴西、印度和中国等新兴市场的投资[91] - 公司需要注意俄乌战争和中台紧张局势的影响，以及对美国制造商在这些地区业务的制裁影响[92]