财务业绩（亏损与费用） - 2024年第三季度净亏损约420万美元2023年同期为1070万美元净减少650万美元[123] - 2024年第三季度总运营费用约410万美元2023年同期为1090万美元净减少约680万美元[124] - 2024年第三季度研发费用约200万美元较2023年同期的890万美元下降约690万美元[125] - 2024年第三季度销售一般和管理费用约210万美元2023年同期为190万美元净减少约13.2万美元[128] - 2024年第三季度其他净支出约3万美元2023年同期为净收入16.5万美元[129] 财务状况（资金与权益） - 截至2024年9月30日公司营运资金约1330万美元现金及现金等价物总计约2000万美元股东权益约1410万美元累计亏损约3.387亿美元[131] - 公司运营使用净现金约360万美元融资活动提供净现金约24.1万美元[132] 营收情况 - 公司尚未产生任何收入短期内也无收入预期[133] 运营依赖与持续经营能力 - 公司未来运营取决于正在进行的开发和商业化努力以及获得额外融资的能力[133] - 公司持续经营能力存在重大疑问[134] 股票发行与认股权证 - 2024年第三季度通过与Cantor Fitzgerald & Co的协议出售约2143股普通股净收益约6400美元佣金和发行成本约200美元[135] - 2024年9月25日完成公开发行1360800股普通股等总发行价1.53美元总收益约300万美元扣除约74.7万美元费用[136] - 2024年10月完成三次注册直接发行共8256000股普通股总收益约1590万美元扣除约280万美元费用[137] - 2024年第三季度265000份9月预筹认股权证被行使[136] - 9月普通股认股权证行使价为每股1.53美元有效期5年[136] - 10月普通股认股权证行使价1.37 - 2.83美元发行6个月后可行使有效期5年[137] 会计政策与公告 - 2024年第三季度增加格兰特计划会计政策[138] - 近期会计公告对公司影响不大或不适用[139] 市场风险披露 - 市场风险披露不适用于小型报告公司[140]

CARSON CITY, Nev., Oct. 28, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioVie Inc. (NASDAQ: BIVI), ("BioVie" or the "Company"), a clinical-stage company developing innovative drug therapies to treat chronic debilitating conditions including liver disease and neurological and neuro-degenerative disorders, today announced the pricing of a registered direct offering of 1,146,000 shares of its common stock priced at-the-market under Nasdaq rules at a price of $2.83 per share, resulting in total gross proceeds of approximately $3 ...

CARSON CITY, Nev., Oct. 28, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioVie Inc. (NASDAQ: BIVI), (“BioVie” or the “Company”), a clinical-stage company developing innovative drug therapies to treat chronic debilitating conditions including liver disease and neurological and neuro-degenerative disorders, today announced the pricing of a registered direct offering of 1,146,000 shares of its common stock priced at-the-market under Nasdaq rules at a price of $2.83 per share, resulting in total gross proceeds of approximately $3 ...

CARSON CITY, Nev., Oct. 22, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioVie Inc. (Nasdaq: BIVI), (“BioVie” or the “Company”), a clinical-stage company developing innovative drug therapies to treat chronic debilitating conditions including liver disease and neurological and neuro-degenerative disorders, today announced the closing of its previously announced registered direct offering of 4,443,000 shares of its common stock priced at-the-market under Nasdaq rules at a price of $1.50 per share. In a concurrent private placem ...

文章核心观点 - 公司宣布进行一次注册直接发行,发行4,443,000股普通股,每股价格为1.50美元,总募集资金6,664,500美元[1][2] - 公司还同意向投资者发行4,443,000份认股权证,行权价格为每股1.37美元,自发行日起6个月后可行权,有效期5年[1] - 公司计划将募集资金主要用于营运资金和一般公司用途[2] 公司概况 - 公司是一家处于临床阶段的生物制药公司,专注于开发创新药物治疗慢性衰弱性疾病,包括肝病、神经系统和神经退行性疾病[5] - 公司的药物候选物包括用于治疗阿尔茨海默病、帕金森病和长期COVID的bezisterim,以及用于治疗肝硬化和腹水的BIV201[5] - 公司的BIV201已获得FDA快速通道地位,正在与FDA就III期临床试验设计进行讨论[5] 交易细节 - 本次发行将通过公司之前备案的S-3表格进行,预计于2024年10月22日完成[3] - 本次发行由ThinkEquity担任独家配售代理[2] - 本次发行不构成在任何州或司法管辖区的证券销售要约或招揽[4]

Patents covering BioVie's terlipressin liquid formulation now secured in the United States, India, Japan and Chile, and are pending in eight additional markets Liquid formulation has demonstrated room-temperature stability for up to 24 months, representing an important advantage for treating patients with cirrhosis and ascites in the home-care setting CARSON, Nev., Oct. 15, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioVie Inc. (NASDAQ: BIVI), ("BioVie" or the "Company"), a clinical-stage company developing innovative drug t ...

药物研发 - 公司正在开发创新药物治疗慢性虚弱性疾病,包括肝脏疾病和神经退行性疾病[250] - 公司收购了NeurMedix的生物制药资产,包括NE3107(现称为bezisterim),这是一种新型口服小分子药物,可能抑制炎症驱动的胰岛素抵抗和主要病理性炎症级联反应[251] - bezisterim(NE3107)可能通过抑制ERK和NF-κB的激活来抑制神经炎症和胰岛素抵抗,这两者在阿尔茨海默病和帕金森病的发病中起重要作用[252,253] - 公司获得了长达2年的1310万美元的美国国防部临床试验资助,用于评估bezisterim(NE3107)治疗长COVID相关神经症状的II期临床试验[256,257] 财务情况 - 研发费用从2023财年的3330万美元下降到2024财年的2310万美元,主要是由于完成了一些临床试验[262,263] - 销售、一般及管理费用从2023财年的1160万美元下降到2024财年的880万美元,主要是由于高管和董事的股票和现金薪酬减少[264] - 公司现金及现金等价物主要包括银行存款和货币市场基金，以及原到期日为三个月或更短的美国国库券[273] - 公司定期监控金融机构的财务稳定性,但近期美国政府银行监管机构对某些金融机构采取干预措施,可能会对公司获取现金或进入新的融资安排产生不利影响[273] - 公司持有的到期日超过三个月的美国国库券作为可供出售投资,计入其他综合收益[274] - 研发费用主要包括药品候选物临床前和临床试验成本、人员薪酬以及相关材料和设施费用[275] - 公司采用会计准则ASC 718对股份支付进行会计处理,按授予日公允价值在服务期内确认费用[275] - 公司采用公允价值层级对金融工具的公允价值进行计量,其中第一层级为活跃市场上的报价,第二层级为类似资产或负债的可观察输入值,第三层级为不可观察输入值[276][277]

U.S. stocks traded mixed toward the end of trading, with the Dow Jones index edging lower on Tuesday. The Dow traded down 0.04% to 42,109.03 while the NASDAQ rose 0.51% to 18,065.98. The S&P 500 also rose, gaining, 0.14% to 5,726.56. Check This Out: How To Earn $500 A Month From Nvidia Stock Leading and Lagging Sectors Materials shares jumped by 1.2% on Tuesday. In trading on Tuesday, financials shares fell by 1.1%. Top Headline Thor Industries, Inc. THO reported better-than-exp earnings for its fourth quar ...

CARSON CITY, Nev., Sept. 23, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioVie Inc. (NASDAQ: BIVI) ("BioVie" or the "Company"), a clinical-stage company developing innovative drug therapies for the treatment of advanced liver disease and neurological and neurodegenerative disorders, today announced that it intends to offer to sell shares of its common stock (and/or pre-funded warrants ("Pre-Funded Warrants") in lieu thereof) and accompanying common stock purchase warrants in a best efforts public offering. All of the shares ...

Approval from U.S. Army Medical Research and Development Command, Office of Human Research Oversight is the last scientific milestone needed for Company to receive bulk of $13.1 million grant funding Company anticipates Phase 2 trial to commence by early 2025 CARSON CITY, Nev., Sept. 16, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioVie Inc. (NASDAQ: BIVI), ("BioVie" or the "Company"), a clinical-stage company developing innovative drug therapies for the treatment of neurological and neurodegenerative disorders and advanced ...