UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended December 31, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________ to ___________ Commission File No. 001-38247 AYTU BIOPHARMA, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 47-0883144 (State or othe ...

财务数据和关键指标变化 - 公司整体净收入下降20%至22.1百万美元,主要由于消费者健康业务的收缩 [29][30] - ADHD产品销售收入增长31%至15.1百万美元,体现了商业团队的出色执行力和Aytu RxConnect平台的有效利用 [30] - 儿科业务收入下降61%至2.61百万美元,主要由于处方多维生素产品的订单时间性影响 [31][32] - 整体毛利率提升至67%,得益于ADHD业务的强劲增长和消费者健康业务的收缩 [36][37] 各条业务线数据和关键指标变化 - ADHD业务处方量同比增长28%,体现了商业策略的有效执行 [11] - 儿科业务处方量季度环比下降24%,受到某些付款人政策变化的影响,但仍高于2022年水平 [21][22][24] - 公司整体处方量同比增长13% [24] 各个市场数据和关键指标变化 - ADHD市场持续出现普遍性短缺,包括阿德罗尔XR和甲基苯丙胺类产品,这为公司ADHD产品创造了持续的机会 [13][15][16][17] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将业务重点转移到利润丰厚的处方药(Rx)业务,并逐步退出消费者健康业务 [9][26] - 公司正在推进ADHD产品的外包生产,预计将进一步提升毛利率 [37][38][39] - 公司将继续专注于处方药业务的增长和盈利能力,并通过Aytu RxConnect平台提升患者体验 [18][19][20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司的定位和战略转型感到乐观,认为能够实现持续的现金流和盈利 [46][47][48] - 管理层预计ADHD市场短缺状况将在可预见的未来持续,这将为公司的ADHD产品带来持续的机会 [17] - 管理层对儿科业务的恢复增长持乐观态度,但需要一定时间来消化渠道库存和适应新的付款人政策 [55][56][57] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Naz Rahman 提问** 对于儿科业务的多维生素产品,公司是否能够恢复到之前6-7百万美元的销售水平? [53][54] **Josh Disbrow 回答** 公司有信心长期内能够恢复到之前的销售水平,但短期内可能需要一定时间来消化渠道库存和适应新的付款人政策变化 [55][56][57] 问题2 **Naz Rahman 提问** ADHD处方量增长中,新增处方医生和现有医生增加处方量的占比情况如何? [58][59] **Josh Disbrow 回答** 公司正在同时看到新增处方医生和现有医生增加处方量的情况,体现了业务的全面健康增长 [59][60] 问题3 **Naz Rahman 提问** 对于阿德罗尔XR的仿制药进入,是否会对公司产生重大影响? [66][67] **Josh Disbrow 回答** 阿德罗尔XR仿制药的进入可能会带来一些机会,但公司的重点是通过RxConnect平台提供更好的患者体验,从而在ADHD市场持续保持竞争优势 [67][68][69]

公司业务情况 - 公司是一家专注于商业化新型治疗药物和消费者保健产品的制药公司[80] 财务表现 - 2023年9月30日三个月的净产品收入较2022年同期下降了5560万美元，主要是由于消费者健康产品组合和部门的收入下降，部分归因于处方药部门的儿童组合收入下降[83] - 2023年9月30日三个月的毛利率为67%，较2022年同期提高了2%，主要是由于更高的净收入和儿童组合的成本节约效率提高[84] - 广告和直接营销费用在2023年9月30日三个月内较2022年同期减少了310万美元，降幅为70%[84] - 其他销售和营销费用在2023年9月30日三个月内较2022年同期增加了40万美元，增幅为8%[84] - 总体而言，2023年9月30日三个月的运营费用较2022年同期减少了3552万美元[83] 现金流和融资活动 - 2023年9月30日三个月的净现金流为负211万美元，主要反映了公司的净亏损[88] - 2023年9月30日三个月的融资活动中，公司支付了270万美元给固定付款安排[89] 合同和收购 - 公司与Tris Pharma Inc.签订协议，同意支付总额为600万至900万美元，以终止Tuzistra许可、开发、制造和供应协议[90] - 公司在2019年10月收购Cerecor, Inc.的处方儿童产品线，承担了基于销售的固定和产品里程碑付款义务，截至2023年9月30日，基于净销售的固定和产品里程碑付款仍有350万美元[90] - 公司与Rumpus VEDS, LLC、Rumpus Therapeutics, LLC、Rumpus Vascular, LLC（统称“Rumpus”）的资产收购相关，如果公司恢复并最终完成AR101的临床开发，可能需要向Rumpus支付高达6750万美元的监管和商业性的赚取额外支付，主要针对商业里程碑的实现[90]

公司业务 - 公司通过两个业务部门运营，分别是处方药产品和消费者健康产品[31] - 公司的Rx Segment包括ADHD Portfolio和Pediatric Portfolio，主要销售处方药品[39] - 公司的Consumer Health Segment专注于OTC药品和消费者健康产品[56] - 公司计划将Consumer Health Segment进行资产变现、剥离或停止，以实现近期盈利目标[58] 处方药业务 - 公司在2023财年处方药业务实现了7380万美元的净收入，创下历史最高收入[32] - 公司的Rx Segment在2023财年实现了7380万美元的净收入，创下历史最高纪录[32] - 公司成功将Adzenys XR-ODT的生产转移到第三方制造商，并获得FDA批准[32] - 公司的Pediatric Portfolio产品在2023财年创下了历史最高的处方量[32] - 公司与Medomie签订了独家合作协议，将Adzenys和Cotempla引入以色列和巴勒斯坦地区市场[41] 新药开发 - AR101是一种正在开发的治疗Vascular Ehlers-Danlos Syndrome（VEDS）的药物[33] - AR101获得了FDA和欧洲委员会的孤儿药物认定[33] - AR101获得了在美国和欧洲治疗Ehlers-Danlos综合症（包括VEDS）的孤儿药物认定，为其提供了市场独家权利[71] - 公司已经完成了ADHD产品制造的转移至合同制造组织的必要活动，预计在2024年初开始由CMO制造ADHD产品[60] - 公司已经暂停产品候选研发活动，将资源集中于商业化工作，AR101的开发目前暂停[68] 财务情况 - 公司从发行股票中筹集了1000万美元的净收入[36] - 公司通过Avenue Capital签订了贷款协议，提供了1500万美元的贷款[34] - 公司的战略重点是增加Rx Segment的收入并通过运营和制造效率提高财务表现[45] 市场情况 - 2022年，美国ADHD标签药物的处方量约为8350万，销售额达212亿美元[48] - 长效型刺激药物是治疗ADHD的标准，占ADHD处方的约43%[48] - 竞争激烈，包括来自Takeda、Tris Pharma、Janssen Pharmaceuticals等公司的长效刺激药物[48]

Aytu BioPharma, Inc. (NASDAQ:AYTU) Q4 2023 Earnings Call Transcript September 27, 2023 4:30 PM ET Company Participants Robert Blum - IR Josh Disbrow - CEO Mark Oki - CFO Conference Call Participants Naz Rahman - Maxim Group Operator Greetings. Welcome to the Aytu BioPharma Fiscal 2023 Q4 Earnings Conference Call. At this time, all participants are in a listen-only mode. A question-and-answer session will follow the formal presentation. [Operator Instructions] Please note this conference is being recorded. I ...

业绩总结 - Aytu BioPharma公司FY 2022年6月总净收入增长47%，达到9670万美元，较FY 2021年的6560万美元增长了47%[3] - FY 2022年6月处方药品净收入为6110万美元，较去年同期的3270万美元增长了87%[4] - Rx Segment在2023财年的前3个季度中实现了正的调整后EBITDA为110万美元[12] - 消费者健康产品的净产品收入在2022财年达到3550万美元，同比增长8%[27] - 消费者健康产品在2023财年第三季度调整后的EBITDA为负300万美元[29] 用户数据 - ADHD产品增长294%，儿科产品增长29%[9] - Adzenys XR-ODT被FDA批准为与Adderall XR等效的口服崩解片，是首个也是唯一一个口服崩解片的长效释放安非他明[13] - 美国有6300万儿童被诊断为ADHD，2016年至2019年间接受过ADHD诊断的儿童数量增长了36%[15] - 2021年，美国约有8480万处方用于ADHD药物，销售额约为226亿美元[16] - 美国有950万多维生素处方，其中含氟的多维生素占总处方的150万[21] 未来展望 - 自2020年以来，ADHD和儿童产品的总处方量每月基本翻了一番，未来收入趋势可期[23] - ADHD市场年增长率约为高个位数，Adderall XR和Ritalin/Concerta仿制药的短缺将带来增长和盈利改善[24] - 销售策略从直邮营销转向更高效的电子商务策略，预计将提高贡献利润率[30] - 产品组合从膳食补充品和个人护理产品转向OTC药品，通过电子商务渠道提高贡献利润率[32] 新产品和新技术研发 - Adzenys XR-ODT被FDA批准为与Adderall XR等效的口服崩解片，是首个也是唯一一个口服崩解片的长效释放安非他明[13] - Aytu RxConnect平台为患者、开药者和Aytu带来价值，核心产品TRx通过RxConnect药房减少了53%的患者自付费用[25] 市场扩张和并购 - 公司专注于商业杠杆以推动增长，同时获得运营效率[37] 负面信息 - 消费者健康产品在2023财年第三季度调整后的EBITDA为负300万美元[29]

Aytu BioPharma, Inc. (NASDAQ:AYTU) Q3 2023 Earnings Conference Call May 11, 2023 4:30 PM ET Company Participants Roger Weiss - Lytham Partners Josh Disbrow - Chief Executive Officer Mark Oki - Chief Financial Officer Conference Call Participants Jennifer Kim - Cantor Fitzgerald Naz Rahman - Maxim Group, LLC Operator Greetings. Welcome to the Aytu BioPharma Fiscal 2023 Q3 Results Conference Call. At this time, all participants are in a listen-only mode. [Operator Instructions] Please note this conference is ...

现金流量 - 在2023年3月31日的九个月内，公司的经营活动中使用的现金减少了7234万美元[90] - 在2023年3月31日的九个月内，公司的投资活动中提供的现金为38万美元[90] - 在2023年3月31日的九个月内，公司的融资活动中提供的现金为14275万美元[90] - 在2023年3月31日的九个月内，公司的经营活动中使用的现金为1460万美元[91] - 在2023年3月31日的九个月内，公司的投资活动中提供的现金为0.32万美元[91] - 在2023年3月31日的九个月内，公司的融资活动中提供的现金为1440万美元[91] 风险披露 - 公司在2023年3月31日的合并财务报表中披露了与承诺和风险相关的信息[92] - 公司在2023年3月31日的合并财务报表中披露了与承诺和风险相关的信息[93] - 公司在2023年3月31日的合并财务报表中披露了与承诺和风险相关的信息[94] - 公司在2023年3月31日的合并财务报表中披露了与承诺和风险相关的信息[95] 律师费用拨备 - 公司在2023年3月31日为已解决的原告律师费用拨备了400万美元[99] 内部控制 - 公司的内部控制存在关于复杂金融工具会计的实质性弱点，导致披露控制和程序不起作用[94] - 公司的审计委员会正在进行内部调查，以确定并制定计划来纠正上述实质性弱点，并增强整体控制环境[96]

Aytu BioPharma, Inc. (NASDAQ:AYTU) Q2 2023 Earnings Conference Call February 21, 2023 4:30 PM ET Company Participants Roger Weiss - Lytham Partners Josh Disbrow - Chief Executive Officer Mark Oki - Chief Financial Officer Conference Call Participants Jennifer Kim - Cantor Fitzgerald Vernon Bernardino - H.C. Wainwright Operator Greetings. Welcome to the Aytu BioPharma Fiscal 2023 Q2 Results Conference Call. At this time, all participants are on a listen-only mode. [Operator Instructions]. Please note this co ...

公司业务概况 - 公司是一家专注于商业化新型治疗药物和消费者保健产品的制药公司[72] 财务表现 - 公司在2022年12月31日的三个月净亏损为670万美元，六个月净亏损为740万美元[72] - 公司在2022年12月31日的三个月内，产品净收入增加了315.4万美元，毛利润增加了499.4万美元[79] - 公司在2022年12月31日的三个月内，研发支出减少了276.5万美元，主要与AR101和Healight的开发暂停有关[81] 资金情况 - 公司决定暂停AR101和Healight等临床开发项目，以节省未来三个财政年度超过2000万美元的研究成本[73] - 公司在2022年8月进行了一次公开募股，募得约1000万美元净收益[77] - 公司在2023年1月进行了1比20的股票合并，以恢复纳斯达克资本市场的最低股价要求[78] - 公司通过销售普通股和认股权证、借款以及运营现金流来融资经营活动[83] - 公司在2021年9月28日提交了一份S-3表格的注册声明，覆盖了公司发行的最高100.0万美元的普通股、优先股、债务证券、认股权证、权利和单位[83] - 公司在2022年12月31日，2021年6月8日和2021年6月4日分别有约82.4万美元、42.0万美元和3.3万美元的融资余额[83]