Live Chat on The Biotech Forum has been dominated by discussion of lucrative buy-write or covered call opportunities on selected biotech stocks over the past several months. To see what I and the other season biotech investors are targeting as trading ideas real-time, just join our community at The Biotech Forum by clicking HERE .Today, we revisit a small biopharma called Aurinia Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: AUPH ) . The company just released Q3 numbers , which were more than solid. In July, I posted an ar ...

财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度总净收入为6780万美元，较2023年同期的5450万美元增长24%2024年前9个月总净收入为1.753亿美元，较2023年同期的1.304亿美元增长34% [6] - 2024年第三季度净产品收入为5550万美元，较2023年同期的4080万美元增长36%2024年前9个月净产品收入为1.586亿美元，较2023年同期的1.162亿美元增长36% [6] - 2024年第三季度运营产生的现金流为1700万美元，2023年同期运营使用的现金流为1330万美元2024年前9个月运营产生的现金流为1430万美元，2023年同期运营使用的现金流为4780万美元 [16] - 2024年第三季度末，公司拥有现金、现金等价物、受限现金和投资3.487亿美元，2023年末为3.507亿美元，2024年6月30日为3.307亿美元 [14] - 2024年第三季度许可、合作和特许权收入为1230万美元，2023年同期为1370万美元2024年前9个月为1670万美元，2023年同期为1420万美元 [18] - 2024年第三季度销售成本为600万美元，2023年同期为680万美元2024年前9个月为2270万美元，2023年同期为880万美元 [19] - 2024年第三季度毛利率为91%，2023年同期为88%2024年前9个月毛利率为87%，2023年同期为93% [20] - 2024年第三季度销售、一般和管理费用（含股份补偿）为4240万美元，2023年同期为4780万美元2024年前9个月为1.35亿美元，2023年同期为1.45亿美元 [20] - 2024年第三季度研发费用（含股份补偿）为300万美元，2023年同期为1360万美元2024年前9个月为1270万美元，2023年同期为3940万美元 [21] - 2024年第三季度公司录得净收入1440万美元，即每股普通股净收入0.10美元，2023年同期净亏损1340万美元，即每股普通股净亏损0.09美元2024年前9个月公司录得净收入430万美元，即每股普通股净收入0.03美元，2023年同期净亏损5110万美元，即每股普通股净亏损0.36美元 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2024年第三季度新增364个PSFs和146名新患者（重新开始使用LUPKYNIS或通过医院药房接受治疗），总计510个，较2023年第三季度的436个增长17% [8] - 截至2024年9月30日，接受LUPKYNIS治疗的患者总数增长25%，约有2422名患者接受治疗，2023年9月30日为1939名患者 [8] 各个市场数据和关键指标变化 - 无（文档未提及） 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在重组运营，目标是实施高度聚焦、行业领先的运营战略，进一步加强LUPKYNIS商业业务的关键领域，同时加速AUR200的临床开发，预计将减少约45%的员工，预计重组后每年可节省超过4000万美元的现金运营费用 [13] - 公司将继续专注于LUPKYNIS的增长和AUR200的推进，对2024年的净产品收入指导范围2.1亿 - 2.2亿美元保持不变 [9][13] - 对于AUR200，公司将等待单剂量递增和多剂量递增试验结果，再确定潜在的剂量水平、适应症以及如何平衡疗效和安全性等问题，目前无法确定其竞争优势 [25][35][38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2024年第三季度的净收入和运营现金流数据表示满意，认为这是公司的创纪录表现，对第四季度的开端充满信心 [9] - 公司认为通过聚焦运营可以继续保持或提高增长速度，重组不应被视为对业务缺乏信心或增长放缓的信号 [25] - 公司认为在LUPKYNIS治疗中，患者的重新启动、医院业务以及持续性等因素将共同推动业务增长，同时也将受到保险变化、节假日等因素的影响 [26][30][39] - 公司认为随着治疗指南的更新，积极治疗早期蛋白尿升高的患者并保持用药3 - 5年的做法将对业务产生积极影响，包括患者重新启动和持续性方面 [31] 其他重要信息 - 2024年第三季度，AUR200的I期研究已对第一名参与者给药，公司期待分享初步结果并推进2025年的临床开发 [10] - 2024年第三季度，日本监管机构批准LUPKYNIS用于治疗狼疮性肾炎，公司获得1000万美元的里程碑付款，预计在日本推出后将获得低双位数的净销售额特许权使用费 [11] - 在最近的美国肾脏病学会肾脏周会议上，有5个关于LUPKYNIS的报告，这些报告描述了LUPKYNIS在推进狼疮性肾炎治疗中的关键作用 [11] - ENLIGHT - LN注册研究的基线数据分析提供了现实世界治疗模式的重要见解，数据表明LUPKYNIS通过独特的作用机制对足细胞有积极影响，从而改善狼疮性肾炎患者的肾脏健康 [12] 问答环节所有的提问和回答 问题：重组是基于第三、四季度的情况，还是对AUR200竞争地位有信心的信号？如何理解第三季度的PSF、患者重新启动和医院业务的增长动力，以及重组的原因？对于AUR200，在I期单剂量递增试验后计划披露什么内容？ - 回答：在过去60 - 90天对业务主要驱动因素进行了审查，重组不是对业务缺乏信心，公司确认2024年指导方针，不应被视为增长放缓。PSF已从去年第三季度的情况发生变化，现在是PSF、医院产品和重新启动业务的组合，再加上持续性，共同推动业务发展。对于AUR200，将披露药物的药代动力学特征以及相关生物标志物工作 [25] 问题：考虑到第四季度通常销售较高，如果保持当前的运行速度，是否能轻松达到指导方针的中点？是否有可能提高指导方针？ - 回答：公司对目前的指导范围感到满意，这个范围是比较保守的做法，考虑到年底保险变化、节假日等因素，目前不想改变或缩小这个范围 [30] 问题：ENLIGHT - LN研究如何提供现实世界狼疮性肾炎治疗模式的见解以及LUPKYNIS的使用情况？随着患者重新启动LUPKYNIS的人数增加，是否能深入了解如何定义细分市场并在未来扩大这种影响？ - 回答：公司首席医疗官Greg Keenan补充，通过该研究开始了解现实世界中接受治疗的人群，发现接受治疗的非裔美国人比例高于临床试验中的比例，还观察到LUPKYNIS与其他药物的不同组合情况 [31][32] 问题：如何考虑AUR200在临床上想要测试的潜在剂量水平？是否打算开发一种在家使用的皮下注射产品？ - 回答：公司目前正在进行单剂量递增和多剂量递增研究，将在这些研究中确定剂量水平、平衡疗效和安全性等问题，目前无法回答是否开发在家使用的产品 [35] 问题：能否提供更多关于LUPKYNIS在第三季度环境的评论？虽然销售强劲，但PSF的回归比以往更剧烈。另外，上周又有一个资产进入抗APRIL领域，如何考虑AUR200的竞争差异化和可能的适应症？ - 回答：关于PSF，第三季度有夏季动态因素，但更应将PSF与重新启动和医院业务结合起来看，再考虑患者保留情况来预测公司收入。对于AUR200，将等待SAD/MAD研究的数据，再确定竞争差异化和适应症等问题 [39][38]

Aurinia Pharmaceuticals (AUPH) came out with quarterly earnings of $0.10 per share, beating the Zacks Consensus Estimate of $0.02 per share. This compares to loss of $0.09 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of 400%. A quarter ago, it was expected that this biotechnology company would post earnings of $0.01 per share when it actually produced earnings of $0.02, delivering a surprise of 100%.Over the last four quarters ...

公司重组相关 - 公司预计2024年第四季度一次性重组费用为1500万至1900万美元，重组后年化现金运营费用节省超4000万美元[1] - 公司将裁员约45%[1] 产品收入相关 - 2024年9月30日止三个月净产品收入为5550.3万美元，2023年同期为4078.1万美元[117] - 2024年9月30日止九个月净产品收入为15860.4万美元，2023年同期为11621.8万美元[117] - 2024年9月30日止三个月和2023年9月30日止三个月净产品收入分别为5550万美元和4080万美元，2024年9月30日止九个月和2023年9月30日止九个月分别为1.586亿美元和1.162亿美元[121] 总净收入相关 - 2024年9月30日止三个月总净收入为6777.1万美元，2023年同期为5451.5万美元[117] - 2024年9月30日止九个月总净收入为17526.6万美元，2023年同期为13041.8万美元[117] 特定药品相关 - Lupkynis的批发采购成本为每个药包（60粒胶囊）4898美元[5] - 日本厚生劳动省已批准Lupkynis与霉酚酸酯联合治疗狼疮性肾炎，公司将因此获得1000万美元付款及低双位数的净销售额版税[9] 临床研究相关 - AUR200的1期SAD研究已招募首位参与者，预计2025年上半年获得数据[8] 患者相关 - 2024年9月30日接受治疗患者约2422人，2023年9月30日约1939人，2024年9月30日12个月持续率从2023年9月30日约54%上升到57%[122] 许可合作和版税收入相关 - 2024年9月30日止三个月和2023年9月30日止三个月许可合作和版税收入分别为1230万美元和1370万美元，2024年9月30日止九个月和2023年9月30日止九个月分别为1670万美元和1420万美元[123] 销售成本相关 - 2024年9月30日止三个月和2023年9月30日止三个月销售成本分别为600万美元和680万美元，2024年9月30日止九个月和2023年9月30日止九个月分别为2270万美元和880万美元[124] 毛利润率相关 - 2024年9月30日止三个月和2023年9月30日止三个月毛利润率分别约为91%和88%，2024年9月30日止九个月和2023年9月30日止九个月分别约为87%和93%[127] 销售、一般和管理费用相关 - 2024年9月30日止三个月和2023年9月30日止三个月销售一般和管理费用分别为4240万美元和4780万美元，2024年9月30日止九个月和2023年9月30日止九个月分别为1.35亿美元和1.45亿美元[128] 研发费用相关 - 2024年9月30日止三个月和2023年9月30日止三个月研发费用分别为300万美元和1360万美元，2024年9月30日止九个月和2023年9月30日止九个月分别为1270万美元和3940万美元[129] 经营活动现金流相关 - 2024年9月30日止九个月经营活动提供的净现金为1430万美元，2023年9月30日止九个月经营活动使用的净现金为4780万美元[137] 投资活动现金流相关 - 2024年9月30日止九个月投资活动提供现金3.9万美元，2023年9月30日止九个月投资活动使用净现金44.9万美元[138] 融资活动现金流相关 - 2024年9月30日止九个月融资活动使用现金2604.6万美元，2023年9月30日止九个月融资活动提供现金44.7万美元[139] 投资相关假设影响 - 截至2024年9月30日投资利率假设下降100个基点将使投资组合利息每年减少约310万美元[147] 资产负债表相关 - 截至2024年9月30日资产负债表上有8070万美元的融资租赁负债，与单厂相关瑞士法郎10%的波动会使租赁负债估值波动约810万美元[150] 外汇风险相关 - 公司面临与美元和瑞士法郎、加拿大元、英镑汇率波动相关的外汇风险[149] 通货膨胀影响相关 - 通货膨胀影响公司劳动力、商业支持、制造和临床试验支出以及政府和付款人回扣[151] 信用风险相关 - 公司面临现金等价物、投资和应收账款方面的信用风险[152] - 公司应收账款主要来自两大专业药房、特殊经销商和与大冢的合作关系[153] - 公司将现金和现金等价物存放于高评级金融机构并投资于高评级投资[152] - 公司投资政策限制投资类型并对期限、资产类别及发行人的集中度进行限制[152] - 公司监控客户和合作伙伴的经济状况包括信用状况[153] - 2024年9月30日所在季度公司未确认与客户信用风险相关的信用损失准备金，也未核销任何金额[153]

2024年财务数据 - 2024年第三季度总净收入为6780万美元，同比增长24%；净产品收入为5550万美元，同比增长36%[1][6][7] - 2024年第三季度运营现金流为1700万美元，截至2024年9月30日现金等为3.487亿美元[1] - 2024年9月30日止九个月净产品收入为1.586亿美元，较2023年同期增长36%[7] - 2024年前三季度产品净收入为158604千美元，2023年同期为116218千美元[28] - 2024年前三季度净收入为4323千美元，2023年同期为亏损51145千美元[28] - 2024年前三季度基本每股净收入为0.03美元，2023年同期为亏损0.36美元[28] - 2024年前三季度加权平均普通股流通股为143353股，2023年同期为143085股[28] - 2024年前三季度经营活动提供的现金净额为14274千美元，2023年同期为使用47773千美元[29] - 2024年前三季度投资活动提供的现金净额为39千美元，2023年同期为使用449千美元[29] - 2024年前三季度融资活动使用的现金净额为26046千美元，2023年同期为提供447千美元[29] - 2024年前三季度回购普通股花费18435千美元[29] 2024年第四季度预期 - 预计2024年第四季度一次性重组费用为1500 - 1900万美元，重组后年化现金运营费用节省超4000万美元[1] - 重申2024财年净产品收入指引范围为2.1 - 2.2亿美元[1] 业务发展 - 美国市场渗透率同比增长25%，截至2024年9月30日使用LUPKYNIS疗法患者为2422人[8] - 2024年9月AUR200一期研究首位参与者用药，预计2025年上半年报告初步结果[4] - 2024年9月日本批准LUPKYNIS，获合作方1000万美元里程碑付款[5] 战略重组 - 实施战略重组，员工将减少约45%，聚焦LUPKYNIS增长和AUR200开发[2] 研发费用 - 2024年第三季度研发费用为300万美元，较2023年同期降低[13] 现金及等价物 - 2024年9月30日现金、现金等价物和受限现金为37142千美元，2023年12月31日为48875千美元[26]

Live Chat on The Biotech Forum has been dominated by discussion of lucrative buy-write or covered call opportunities on selected biotech stocks over the past several months. To see what I and the other season biotech investors are targeting as trading ideas real-time, just join our community at The Biotech Forum by clicking HERE .Today, we are going to circle back to three small biotech stocks that I have positively highlighted recently that have moved up on good news. All three have what I call the 'Big Mo ...

Aurinia Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: AUPH ) is a biopharmaceutical company focused on autoimmune diseases. Currently, AUPH’s hit product is LUPKYNIS, which is indicated for managing lupus nephritis [LN]. LN is a complication of systemic lupus erythematosus [SLE]. Thus, LUPKYNIS is an FDA-approved treatment for LN that offersMy name is Myriam Hernandez Alvarez. I received the Electronics and Telecommunication Engineering degree from the Escuela Politecnica Nacional, Quito, Ecuador, the M.Sc. degree in compu ...

When I last covered Aurinia Pharmaceuticals (NASDAQ: AUPH ) (TSX: AUP:CA ) in May, I rated the company a buy, as sales of Lupkynis seemed to have renewed growth. In the past two months, AUPH has; restructured its board, made movesScientist and trader of biotech stock. Focus on trading around events such as trial results and NDA/BLA approvals. Also covering companies in industries regulated by the FDA. Articles present my opinion on stocks, but don't constitute investment advice.Analyst’s Disclosure: I/we ha ...

财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度总净收入为5,720万美元,同比增长约38% [10][11] - 第二季度产品净销售额为5,500万美元,同比增长约34% [40][41] - 上半年总净收入为10,750万美元,同比增长约42% [39] - 上半年产品净销售额为10,310万美元,同比增长约37% [39][41] - 第二季度毛利率约84%,上半年约85%,受到单剂产品销售和摊销影响有所下降 [45] - 第二季度经营活动产生的自由现金流约1,580万美元,超出初始预期 [12][38] - 截至6月30日,公司现金、现金等价物和受限现金及投资总额为3.307亿美元 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第二季度新增患者启动表单428份,加上重启和医院渠道患者约555份,同比增长 [13][14] - 截至6月30日,总患者人数约2,336人,同比增长22% [14] - 患者转化率约85%,60%患者在20天内开始治疗 [16][17] - 患者依从性维持在88%,12个月时仍在治疗的患者约56% [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲市场Otsuka的推广工作带来了可观的合作收入 [21] - 公司正与Otsuka合作,希望在日本获得产品批准 [22] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司推出新的营销活动,鼓励风湿病专科医生尽早使用产品并长期治疗 [19][20] - 公司正在推进AUR200进入临床试验,这是一种针对BAFF和APRIL的新一代免疫调节剂 [31][33] - 公司认为AUR200有潜力成为多种自身免疫疾病的最佳治疗选择 [33] - 公司正在关注一个大适应症和一个罕见病适应症进行AUR200的开发 [33] - 公司了解竞争对手Roche和Sanofi的产品进展,认为自身产品在疗效和安全性方面具有优势 [90][91][92][93][94] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对下半年的业务表现保持乐观,预计全年产品净销售额将在2.1亿美元至2.2亿美元之间 [18] - 公司认为新的营销活动和管线进展将为未来带来动力 [19][23][31] - 公司表示重组后的成本优化将为AUR200的开发提供资金支持,不会影响之前的经营费用目标 [23][24] 其他重要信息 - 公司已回购约340万股,总金额约1,860万美元 [38] - 公司不再预计有重大重组相关费用发生 [107] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Stacy Ku 提问** 公司对医院渠道的发展前景和患者重启情况有何看法? [84][85] **Peter Greenleaf 回答** - 医院渠道目前规模较小,但呈现增长趋势,每季度增加10-30名左右患者 [86][87] - 重启患者必须至少4个月未用药才算重启,公司尚未统计其平均停药时间 [88] - 公司认为医院渠道和重启患者将是未来重要的增长点 [89] 问题2 **Ed Arce 提问** 公司对AUR200的生物标志物数据有何预期? [110] **Greg Keenan 回答** - 公司将关注AUR200对免疫球蛋白IgG、IgM和IgA水平的影响,以了解生物活性 [112][113][114] - 这些生物标志物数据将有助于公司评估AUR200相对竞争对手的差异化优势 [114][115]

Aurinia Pharmaceuticals (AUPH) came out with quarterly earnings of $0.02 per share, beating the Zacks Consensus Estimate of $0.01 per share. This compares to loss of $0.08 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of 100%. A quarter ago, it was expected that this biotechnology company would post a loss of $0.17 per share when it actually produced a loss of $0.03, delivering a surprise of 82.35%.Over the last four quarters, ...