NEW HAVEN, Conn., Jan. 16, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Arvinas, Inc. (NASDAQ:ARVN), a clinical-stage biotechnology company creating a new class of drugs based on targeted protein degradation, today announced that Jared Freedberg, J.D., has joined the company as General Counsel. "We are thrilled to welcome Jared to Arvinas. His extensive background in both legal and commercial functions will help provide a unique and invaluable perspective to our team," said John Houston, Ph.D., Arvinas Chairperson, Chief Execu ...

公司业务 - 该公司是一家专注于改善患有严重和危及生命疾病患者生活的临床阶段生物技术公司[34] - 该公司使用自有的PROTAC Discovery Engine技术平台来设计蛋白质降解剂，以选择性和高效地降解和清除导致疾病的蛋白质[34] - 该公司有三个正在进行的临床阶段项目，分别是Vepdegestrant (ARV-471)、ARV-766和Bavdegalutamide (ARV-110)[34] 临床项目进展 - Vepdegestrant (ARV-471)是一种用于治疗ER+/HER2-乳腺癌的口服可用PROTAC蛋白质降解剂[34] - ARV-766是一种用于治疗mCRPC的口服可用PROTAC蛋白质降解剂，具有不同的AR靶向特性[36] - ARV-766在临床前研究中表现出良好的耐受性和有前景的活性，对mCRPC患者具有广泛的疗效信号和良好的耐受性[36] - Bavdegalutamide (ARV-110)是一种用于治疗mCRPC的口服可用PROTAC蛋白质降解剂，旨在靶向和降解AR[36] 临床试验数据 - bavdegalutamide在携带AR 878/875突变的患者中，rPFS中位数为11.1个月，携带任何AR LBD突变（除L702H外）的患者中，rPFS中位数为8.2个月[37] - bavdegalutamide在携带AR 878/875突变的患者中，PSA50率为54%，携带任何AR LBD突变（除L702H外）的患者中，PSA50率为36%[37] - bavdegalutamide的耐受性良好，最常见的不良事件是恶心（56%）、疲劳（35%）、呕吐（33%）、食欲减退（25%）和腹泻（24%）[37] 财务状况 - 公司自2013年开始运营，迄今为止主要通过出售股权、合作款项、补助资金和债务融资来资助运营[39] - 公司自成立以来一直未从产品销售中产生任何收入，预计未来收入主要来自合作协议[39] - 公司与Genentech、Pfizer和Bayer等公司签订了合作协议，将获得一定的前期和里程碑付款以及未来的销售提成[40][41] 资金情况 - 2023年9月30日，公司从合作伙伴、赠款和康涅狄格州政府贷款中获得总计7.83亿美元，通过发行股权和股票期权筹集了约13亿美元[50] - 2023年9月30日，公司现金、现金等价物、受限现金和可市场交易证券总额为10亿美元，较2022年底的12亿美元有所下降[51] - 2023年9月30日，公司经营活动净现金流为-2.647亿美元，投资活动净现金流为2.572亿美元，融资活动净现金流为3990万美元[52] 风险提示 - 公司预计将在2026年前通过现金等资金支持计划的运营支出和资本支出需求[54] - 公司将需要在持续运营中获得大量额外融资，可能通过股权发行、债务融资、合作、战略联盟和营销、分销或许可安排来满足现金需求[55]

公司业务及产品 - 公司是一家专注于通过发现、开发和商业化降解致病蛋白的疗法，以改善患有严重疾病的患者生活的临床阶段生物技术公司[32] - 公司使用自己的PROTAC发现引擎，专利技术平台来设计蛋白质降解剂，旨在利用人体自身的蛋白质处理系统有选择性地、高效地降解和清除致病蛋白[32] - 公司有三个正在进行临床阶段的项目，分别是针对乳腺癌和前列腺癌的PROTAC蛋白降解剂[32] - 针对乳腺癌的项目Vepdegestrant (ARV-471)已经在第一季度获得了美国FDA的认可，并在第二季度启动了第三期临床试验[32] - 针对前列腺癌的项目Bavdegalutamide (ARV-110)计划在2023年下半年启动全球第三期临床试验，并计划在10月的欧洲医学肿瘤学大会上公布更新数据[33] - 另一针对前列腺癌的项目ARV-766已经在第二季度展示了潜在的活性，并计划在2023年下半年启动与abiraterone的联合试验[34] - 公司正在进一步多样化其产品线，开发针对新靶点的PROTAC蛋白降解剂，包括针对深部脑区域的靶点，并计划在2023年底前提交针对BCL6蛋白和LRRK2蛋白的IND或CTA申请[34] 资金情况 - 公司自2013年开始运营，主要通过销售股权、合作款项、赠款和债务融资等方式筹集资金，至2023年6月30日共筹集了约13亿美元[35] - 截至2023年6月30日，公司的现金、现金等价物、受限现金和可市场交易证券总额约为10亿美元[52] - 公司预计现有的现金和证券资产将支持计划的运营支出和资本支出需求直至2026年[52] - 公司将需要在持续运营过程中获得大量额外融资[53] - 公司可能会通过股权发行、债务融资、合作、战略联盟和市场、分销或许可安排等方式筹集现金需求[53] 合作协议 - 公司预计未来数年主要收入将来自合作协议，目前尚未从任何合作协议中获得基于销售的里程碑支付或版税[36] - 与Genentech签订的合作协议中，公司已获得1100万美元的预付款，并有望获得高达4400万美元的开发里程碑支付[37] - 与Pfizer签订的合作协议中，公司已获得2800万美元的预付款，并有望获得高达2250万美元的开发里程碑支付和5500万美元的基于销售的里程碑支付[37] - 与Bayer签订的合作协议中，公司已获得1750万美元的预付款，并有望获得高达1975万美元的开发里程碑支付和4900万美元的基于销售的里程碑支付[38] - 与Pfizer签订的vepdegestrant合作协议中，公司已获得6500万美元的预付款，并有望获得高达14亿美元的基于监管和销售的里程碑支付[38] 研发费用 - 公司的研发费用主要包括AR项目、ER项目和其他研发成本，截至2023年6月30日，总研发费用为1.986亿美元[41] - 公司预计未来研发费用将继续大幅增加，尤其是在进行临床试验和发现开发额外产品候选者方面[41] 风险提示 - 公司目前未涉及任何重大法律诉讼，并提醒投资者投资公司股票存在高风险，应仔细考虑年度报告中的风险因素[60] 内部控制 - 公司管理层于2023年6月30日评估了披露控制和程序的有效性，并得出结论认为披露控制和程序在合理保障水平上是有效的[57][58] - 截至2023年6月30日，公司内部财务报告控制未发生任何变化，不会对内部财务报告控制产生重大影响[59]

收入来源 - 公司主要的收入来源是与Genentech、Pfizer和Bayer等公司的合作协议[39] - 与Genentech合作协议中，公司收到了总计45.5百万美元的前期和扩展目标付款[39] - 与Pfizer合作协议中，公司收到了总计28百万美元的前期不可退款付款和额外的37.5百万美元的选择权付款[40] - 与Bayer合作协议中，公司收到了总计17.5百万美元的前期不可退款付款和12百万美元的研究资金支付[41] 研发费用 - 公司的研发费用主要包括人员工资、第三方协议费用、外部顾问费用、实验室用品费用等[43] - 公司的研发费用在2023年第一季度达到95.3百万美元，预计将继续大幅增加[45] 商业化风险 - 公司尚未获得任何产品候选药物的营销批准，产品开发和商业化的成功充满不确定性[46] 费用增加 - 公司的管理和行政费用预计将随着人员增加和成为上市公司的相关费用而增加[48] 公司财务状况 - 截至2023年3月31日，公司现金、现金等价物、受限现金和可市场交易证券总额为11亿美元[52] 财务表现 - 2023年3月31日，公司营收为3,250万美元，较2022年同期的2,650万美元增长了600万美元[50] - 2023年3月31日，公司研发支出为9530万美元，较2022年同期的6,400万美元增加了3130万美元[50] - 2023年3月31日，公司总体和行政支出为2490万美元，较2022年同期的2020万美元增加了470万美元[50] - 2023年3月31日，公司其他收入为650万美元，较2022年同期的110万美元增加了540万美元[50] - 2023年3月31日，公司净亏损为8190万美元，较2022年同期的6340万美元增加了1850万美元[50] 现金流 - 2023年3月31日，公司经营活动净现金流为-9120万美元，较2022年同期的-5710万美元减少了3410万美元[53] - 2023年3月31日，公司投资活动净现金流为13860万美元，较2022年同期的860万美元增加了13000万美元[53] - 2023年3月31日，公司融资活动净现金流为150万美元，较2022年同期的250万美元减少了10万美元[53]

Pioneering the future of targeted protein egradation therapeutics d Safe harbor and forward-looking statements ...

公司概况 - 我们是一家临床阶段的生物技术公司，致力于通过发现、开发和商业化降解致病蛋白的疗法，改善患有严重疾病的患者的生活[315] 临床阶段项目 - 我们有三个正在进行临床阶段试验的项目：ARV-471、bavdegalutamide (ARV-110) 和 ARV-766[317] 资金来源 - 我们的运营始于2013年，迄今为止尚未从产品销售中产生任何收入，主要通过出售股权、合作款项、补助资金和债务融资来资助运营[319] - Genentech原始协议中，公司获得了1100万美元的预付款[321] - Pfizer研究合作协议中，公司获得了2800万美元的预付款和额外的3750万美元的选择权支付[321] - 公司的研发费用在2022年达到了3.15亿美元，预计将继续大幅增加[325] 收入和费用 - 公司的研发费用主要包括工资、第三方协议费用、外部顾问费用等[323] - 公司预计将增加一般和行政费用，以支持与产品候选品相关的研发活动[326] - 公司的利息收入在2022年增加，主要是由于ARV-471合作协议和Pfizer股票购买协议的资金增加[327] - 公司自成立以来未录得任何美国联邦或州所得税收益，但在2022年全额利用了之前持有的联邦净亏损和联邦信贷转移额[328] - 公司通过与制药合作伙伴的研究合作和许可协议产生收入[330] - 2022年度收入为1.31亿美元，较2021年度增加7.78亿美元[334] - 2022年度研发费用为3.15亿美元，较2021年度增加13.46亿美元，主要是由于对平台和探索项目的投资增加[335] - 2022年度总体和行政费用为7.96亿美元，较2021年度增加1.8亿美元，主要是由于人员相关成本的增加[335] 现金流和资产 - 2022年12月31日，公司经营活动产生的净现金流为负27.35亿美元，主要由于公司净亏损28.25亿美元和递延收入减少11.68亿美元[339] - 2022年12月31日，公司投资活动产生的净现金流为24.28亿美元，主要归因于市场证券的到期和销售超过购买额24.96亿美元[339] - 截至2022年12月31日，公司拥有约12亿美元的现金、现金等价物、受限现金和市场证券[341] 内部控制 - 公司管理层于2022年12月31日评估了公司的财务报告内部控制的有效性，并得出结论认为有效[349] - Deloitte & Touche LLP审计报告认为公司在2022年12月31日的财务报告内部控制在所有重要方面是有效的[350] - 公司的内部控制涵盖了记录细节准确反映公司资产交易和处置的政策和程序，以及提供合理保证交易按照管理和董事授权进行[354]