koto_feja Intro Annovis Bio (NYSE:ANVS) is set to report the results of its Phase 3 trial in early-stage Parkinson’s disease (PD) in the coming weeks. The company’s lead asset, buntanetap (formerly known as posiphen), is a translational inhibitor of alpha synucelein (associated with PD), amyloid precursor protein (Alzheimer’s), TDP-43 (ALS), and other proteins associated with neurodegenerative disease (further discussion of mechanism in our initiation report). While Annovis also has an ongoing Phase 3 trial ...

公司新闻 - Annovis Bio, Inc.宣布申请专利覆盖buntanetap及其类似物用于治疗神经精神疾病[1] - Buntanetap在小鼠的临床前研究中显示出在强迫行为、焦虑和恐惧方面的显着改善[2] - 公司创始人兼CEO表示，buntanetap的能力可以延缓或治疗某些精神疾病，加强了公司的知识产权组合[3]

MALVERN, Pa., Jan. 24, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Annovis Bio, Inc. (NYSE:ANVS), a clinical-stage drug platform company developing novel therapies for neurodegenerative diseases, has announced a postponement in the Phase III study data release for buntanetap in Parkinson's Disease. This adjustment is due to ongoing data cleaning efforts to ensure the accuracy and reliability of the study results. "We acknowledge the ongoing anticipation for the Phase III data announcement initially set for the end of January ...

公司业务及产品 - 公司是一家临床阶段的药物平台公司，致力于治疗神经退行性疾病，如阿尔茨海默病（AD）和帕金森病（PD）[50] - 公司的主力产品候选药物buntanetap旨在治疗AD、PD和其他慢性神经退行性疾病，通过抑制神经毒性蛋白的合成，改善神经元间的通信，降低炎症，减少神经细胞死亡[50] - 公司已完成两项阶段1/2临床研究，展示了buntanetap在AD和PD患者中的潜在疗效[50] - 公司已向美国食品和药物管理局（FDA）提交数据，并获得继续开展buntanetap在早期PD患者中的研究的指导[53] - 公司计划在2023年底前完成正在进行的PD和AD研究，并计划在2024年第一季度公布最终分析数据[54] 费用情况 - 公司的研发费用在2023年三季度较去年同期增加了9714.2千美元，主要是由于早期PD患者的Phase 3研究和中度AD患者的Phase 2/3研究的临床费用增加[57] - 公司的一般和行政费用在2023年三季度较去年同期减少了1335.7千美元，主要是由于股权补偿费用的减少[57] - 2023年前9个月，研发费用增加了19,578.7千美元，主要是由于临床费用增加和薪资支出增加[58] - 2023年前9个月，总体和行政费用减少了2,697.0千美元，主要是由于股权补偿费用减少[58] - 2023年前9个月，其他收入增加了493.2千美元，主要是由于投资回报率较高[58]

公司概况 - 公司是一家临床阶段的药物平台公司，致力于治疗神经退行性疾病，如阿尔茨海默病（AD）和帕金森病（PD）[46] 药物研发 - buntanetap是一种合成的小分子药物，口服给药，能够抑制神经毒性蛋白的合成，降低神经细胞死亡，改善受影响功能[47] - 公司已完成两项阶段1/2临床研究，展示了在AD患者和PD患者中改善认知和功能的结果[48] - 公司已向美国食品和药物管理局（FDA）提交数据，并获得指导，计划在早期PD患者中进行第3阶段研究[49] 财务状况 - 研发费用在2023年将比去年更高，主要是由于继续进行早期PD患者的第3阶段研究和中度AD患者的第2/3阶段研究[51][52] - 2023年6月30日，研发费用减少了212.6千美元，总体和行政费用减少了1,361.3千美元[54] - 截至2023年6月30日，现金及现金等价物总额为15,724.6千美元[55] - 2023年6月30日，经营活动现金流为-21,232.6千美元，较去年同期增加了11,723.4千美元[56] - 2023年6月30日，融资活动提供的现金为8,579.6千美元[57] - 公司需要筹集额外资金以满足未来12个月的运营需求[58] - 公司计划通过公开或私人股权发行、债务融资、合作和许可安排或其他融资方式来满足现金需求[59] - 公司没有任何资产负债表之外的安排[62]

公司产品及研发 - 公司是一家临床阶段的药物平台公司，致力于治疗神经退行性疾病，如阿尔茨海默病（AD）和帕金森病（PD）[51] - 公司的主要产品候选药物Buntanetap在早期AD和PD患者的临床研究中显示出降低神经毒性蛋白水平的效果，改善了轴突运输，减少了炎症，降低了神经细胞死亡并改善了受影响功能[51] - 研发费用在2023年将比去年增加，主要是由于继续进行早期PD患者的第三阶段研究和中度AD患者的第二/三阶段研究[55] 财务状况 - 2023年3月31日，公司经营活动现金流为负11626.3千美元，较2022年同期的负3021.8千美元增加了8604.5千美元[57] - 预计2024年第一季度前，公司现金及现金等价物和现有资助将足以支持运营支出和资本支出需求[58] - 公司需要通过公开或私人股权发行、债务融资、合作和许可安排或其他融资替代方案筹集大量额外资本[59]

公司业务及产品 - 公司是一家临床阶段的药物平台公司，专注于治疗神经退行性疾病，如阿尔茨海默病（AD）和帕金森病（PD）[318] - Buntanetap是公司的主力产品候选药物，设计用于治疗AD、PD和其他慢性神经退行性疾病，已在临床试验中显示出降低神经毒性蛋白水平的潜力[318] - Buntanetap有望成为首个干预神经退行机制的药物，改善AD认知和PD运动功能[321] - 公司计划在2024年第一季度公布来自最终分析的数据，到2026年底完成Buntanetap的关键研究[319] 财务状况 - 公司自成立以来一直未盈利，累计亏损达到5405.48万美元，预计未来将继续亏损[321] - 公司的研发费用主要与早期PD患者的第三阶段研究有关，预计未来几年的研发费用将显著增加[324] - 公司的一般和行政费用预计将随着产品候选药物的继续开发和潜在商业化而增加[329] - 研发支出在2022年比2021年增加了8,036.5千美元，主要是由于临床试验相关费用增加[337] - 总体和行政支出在2022年比2021年增加了2,937.5千美元，主要是由于股票补偿费用增加[338] - 利息收入在2022年比2021年增加了159.8千美元，主要是由于利率较去年同期较高[339] - 补助收入在2022年比2021年减少了36.8千美元，主要是由于与长期毒理研究相关的补助收入减少[340] - 截至2022年12月31日，现金及现金等价物总额为28,377.7千美元[341] - 我们在2021年5月26日完成了一项股权融资，募集了50,000.0千美元的总收益[342] - 我们预计在可预见的未来将持续发生重大运营亏损，并且这些亏损将进一步增加[344] - 我们需要筹集额外资金以满足未来12个月的运营需求，并将需要通过公开或私人股权发行、债务融资、合作和许可安排或其他融资替代方案筹集资金[343] - 我们的现金流量表显示，2022年度经营活动使用现金为17,312.9千美元，2021年度为9,132.1千美元[347] - 2022年度融资活动提供了4.6千美元的现金，主要来自股票期权行权[348] 内部控制 - 公司发现了内部财务报告控制方面的重大缺陷[358] - 公司的内部控制不足以确保财务报告的准确性和及时性[357] - 公司已经采取行动加强内部流程和控制，制定了改进计划[360] - 公司管理层已经评估了内部财务报告控制的有效性，并认为目前仍存在重大缺陷[362]