ENGLEWOOD, Colo., April 3, 2024 /PRNewswire/ -- Ampio Pharmaceuticals, Inc. (NYSE American: AMPE) (the "Company" or "Ampio") today announced that, as previously disclosed in its Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2023, which was filed on March 27, 2024 with the Securities and Exchange Commission, the audited financial statements contained an unqualified audit opinion from its independent registered public accounting firm that included an explanatory paragraph related to the Company's ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2023 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number 001-35182 AMPIO PHARMACEUTICALS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 26-0179592 (State or other jurisdiction of (I.R.S. Employer incorporatio ...

公司背景 - Ampio Pharmaceuticals, Inc.是一家位于科罗拉多州恩格尔伍德的生物制药公司，专注于开发潜在的治疗骨关节炎的产品[4] 研究结果 - 非临床前IND启动研究显示，OA-201的疗效结果不支持预期于2025年初提交的新药申请[1] 首席执行官表态 - 公司首席执行官Michael A. Martino表示，需要在疼痛减轻和软骨保护方面展示出统计学显著的改善，以支持新药申请并证明完成计划的1/2期试验所需的资金[2]

公司和解协议 - Ampio Pharmaceuticals, Inc.宣布已达成证券欺诈集体诉讼和衍生诉讼的和解协议[1] - 和解协议的金额和相关辩护费用将由公司的董事和官员责任保险政策承担[1] - 公司提醒关于前瞻性陈述的风险，并表示无法保证和解协议最终会得到法院批准[3] 公司信息 - Ampio Pharmaceuticals, Inc.位于科罗拉多州恩格尔伍德，专注于开发治疗骨关节炎的潜在疗法[3] 公司承诺 - 公司将继续全力配合美国证券交易委员会的调查[2] - 公司承诺根据法律要求更新或修订前瞻性陈述[5]

财务状况 - Ampio Pharmaceuticals, Inc. 2023年第三季度研发费用为329,000美元，较2022年同期的2,747,000美元有显著下降[8] - Ampio Pharmaceuticals, Inc. 2023年第三季度总营业费用为1,400,000美元，较2019年同期的7,658,000美元有明显减少[8] - Ampio Pharmaceuticals, Inc. 2023年第三季度净亏损为1,229,000美元，较2022年同期的6,411,000美元有所减少[8] - Ampio Pharmaceuticals, Inc. 2023年第三季度基本每股亏损为1.53美元，较2022年同期的8.51美元有所下降[8] - Ampio Pharmaceuticals, Inc. 2023年第三季度净现金流出为6,255,000美元，较2022年同期的16,834,000美元有所减少[10] - Ampio Pharmaceuticals, Inc. 2023年9月30日现金及现金等价物为6,398,000美元，较2022年同期的16,947,000美元有所减少[10] - Ampio Pharmaceuticals, Inc. 2023年9月30日累计赤字为240.5百万美元，公司预计将通过资本筹集努力获得所需流动性[17] - 公司存在融资困难，可能导致股东权益被稀释，股价下跌[20] - 公司财务报表表明存在重大疑虑，公司未来持续经营能力存疑[21] - 公司于2023年9月30日现金及现金等价物为640万美元，保险赔款应收款为50万美元[99] 资金筹集 - Ampio Pharmaceuticals, Inc. 2023年9月30日公司相信将有足够的流动性资金支持业务运营至2024年第一季度[18] - Ampio Pharmaceuticals, Inc. 2023年9月30日公司计划通过发行股权证券筹集资金，以支持OA-201项目的未来发展[18] - 公司剩余授权股份可用于未来发行为 2 亿 9792 万 9926 股[42] - 公司与 H.C. Wainwright & Co., LLC 签订了 At The Market Offering Agreement，最高可发行总价值为 125 万美元的普通股[42] - 经理将尽商业上合理的努力出售普通股，每笔销售将支付 3% 的佣金[43] - 2023年截至10月31日，公司通过发行协议从售出的27,417股普通股中获得了总额为0.1百万美元的募集资金[59] 公司合规与法律事务 - Ampio公司的财报电话会议内容中，涉及到公司未能及时报告AP-013试验结果不利的情况，未能展示Ampion在疼痛和功能的共同主要终点上的有效性，以及未能披露研究数据的结果和解盲时间[130] - 2022年11月2日，公司和原告联合提出合并两起衍生诉讼案件的动议，并任命代表两名原告的律师为共同首席律师[131] - 2023年1月10日，法院批准了Maresca和Marquis案件的合并，但未任命原告共同首席律师，原告随后重新提出了任命共同首席律师的动议，并于1月12日获得批准[132] - SEC于2022年10月12日发出命令，进行私人调查，以确定我们或其他实体或个人是否涉及或即将涉及证券法违规行为，SEC已向公司和众多现任和前任高管、董事、员工和顾问发出传票，我们打算全力配合SEC[136]

财务状况 - Ampio Pharmaceuticals, Inc. 2023年第二季度净亏损为537万美元[7] - Ampio Pharmaceuticals, Inc. 2023年第二季度现金及现金等价物为695.3万美元[9] - Ampio Pharmaceuticals, Inc. 截至2023年6月30日累计亏损达2.392亿美元[18] - 公司于2023年6月30日在资产负债表上记录了一项138万美元的保险赔款应收款项[28] - 截至2023年6月30日，公司的预付费用和其他余额为816,000美元，较2022年12月31日的676,000美元有所增加[29] - 公司的固定资产净值为184,000美元，其中包括租赁改良、制造设施/洁净室、实验室设备和办公家具[30] - 截至2023年6月30日，公司的应付账款和应计费用总额为2,141,000美元，较2022年12月31日的852,000美元有所增加[31] - 公司的财务工具包括现金及现金等价物、应付账款和应计费用、以及权证衍生负债[41] - 公司于2023年6月30日没有被分类为一级、二级或三级的金融负债[45] 资金情况 - Ampio Pharmaceuticals, Inc. 预计资金将足以支持业务至2024年第一季度[19] - Ampio Pharmaceuticals, Inc. 董事会正在考虑战略选择，公司未来资金需求可能超出预期[21] - 公司于2023年6月30日持有1.1百万股权证，截至2023年6月30日，公司的未行使股权证数量保持不变[39] 股权情况 - 公司授权股份剩余可供未来发行的股份为 283,093,226 股[47] - 公司于 2023 年 6 月 30 日没有在 ATM 股权发行计划下进行任何活动[48] - 公司于 2023 年 6 月 30 日的股票期权活动中，剩余可用于未来股权奖励的股份为 484,372 股[52] - 公司计算所有授予或修改的期权的公允价值时使用 Black-Scholes 期权定价模型[53] - 公司于 2023 年 6 月 30 日未授予或修改任何期权[54] - 公司于 2023 年 6 月 30 日的潜在稀释股票包括股票期权、购买公司股票的认股权证和受限股票奖励[55] - 公司于 2023 年 7 月 27 日举行的股东年会中，通过了关于进行股票拆分的提案[56] 业务运营 - 公司预计将继续在可预见的未来产生持续的运营亏损，因为公司正在推进OA.201项目的持续发展和进展[94] - 2023年上半年，公司的经营活动使用了570万美元的现金和现金等价物，超过了报告的530万美元的净亏损[91]

研发费用 - Ampio Pharmaceuticals, Inc. 2023年第一季度研发费用为524,000美元，较2022年同期的3,687,000美元有显著下降[7] - 研发成本在2023年第一季度较2022年同期减少了约320万美元，降幅达86%[57] 费用减少 - Ampio Pharmaceuticals, Inc. 2023年第一季度总营业费用为4,399,000美元，较2022年同期的6,970,000美元有所减少[7] - 2023年第一季度总体管理费用较2022年同期增加了53.6万美元，增幅为16%[62] 净亏损 - Ampio Pharmaceuticals, Inc. 2023年第一季度净亏损为3,978,000美元，较2022年同期的5,636,000美元有所减少[7] - 公司于2023年第一季度净亏损为400万美元，较2022年同期的560万美元净亏损有所减少[56] 现金流 - Ampio Pharmaceuticals, Inc. 2023年第一季度现金及现金等价物净变动为-2,301,000美元，较2022年同期的-4,944,000美元有所改善[9] - 公司在2023年3月31日的预付费支出和其他余额为383,000美元[23] - 公司在2023年3月31日的租赁费用为87,000美元[33] - 2023年第一季度，公司经营活动使用了约230.1万美元的现金和现金等价物，少于报告的净损失400万美元[66] - 2023年第一季度，公司的投资活动未提供现金[67] - 2023年第一季度，公司的融资活动未提供现金[67] 现金及现金等价物 - Ampio Pharmaceuticals, Inc. 截至2023年3月31日现金及现金等价物为10,352,000美元，较2022年同期的28,837,000美元有所减少[9] - Ampio Pharmaceuticals, Inc. 2023年第一季度现金及现金等价物为10.4百万美元，公司预计可支持至2023年第四季度的运营[17] 公司财务状况 - Ampio Pharmaceuticals, Inc. 2023年第一季度累计亏损为237.8百万美元，公司存在继续经营的重大疑虑[16] - 公司的缺乏收入或现金流入以及2023年3月31日的现金资源对公司继续作为持续经营实体提出了重大疑虑[75] 公司战略 - Ampio Pharmaceuticals, Inc. 公司正在考虑各种战略选择，包括资本筹集、许可和其他合作机会，以及为战略交易做准备[17] 公司财务报表 - Ampio Pharmaceuticals, Inc. 公司已于2023年1月1日采纳ASU 2020-06，对公司财务报表没有产生重大影响[20] - Ampio Pharmaceuticals, Inc. 本季度财报未涉及对公司财务状况、业绩、现金流或披露产生当前和/或未来影响的最新声明[22] 公司合同及支出 - 公司与首席财务官Daniel Stokely签订了一份就职协议，初始基本工资为335,000美元[26] - 首席执行官Michael A. Martino的初始基本工资为550,000美元[27] - 公司与Trauma Research, LLC签订了一份研究服务协议，总额为400,000美元[28] - 公司与Beta Investors Group, LLC签订了一份租赁协议，初始基本租金为23,000美元每月[28] - 公司在2023年3月1日签订了一份转租协议，公司因此解除了其固定资产退役义务，导致非现金收益288,000美元[30] 未来发展计划 - 公司自成立以来未产生收入、利润或经营现金流，目前将几乎所有资源集中于OA-20X项目的临床前开发[68] - 公司预计截至2023年3月31日的现金余额将支持现有业务运营至2023年第四季度[69] - 如果继续推进OA-20X项目的开发，预计开发和监管过程可能需要五到七年，并需要额外的投资[72] - 公司打算通过发行股权证券来资助未来OA-20X开发支出和一般运营费用[73] 公司管理措施 - 公司已实施以管理流动性为重点的措施，包括在2023年第一季度实施混合虚拟组织模式和外包理念[74]

公司发展 - 公司是一家处于前收入阶段的生物制药公司，目前主要专注于AR-300的临床前开发[8] - 公司计划在2023年上半年获得AR-300的临床前疼痛和软骨保护结果[10] - 公司继续寻找并评估战略机会，以收购或许可后期资产和/或与拥有这些资产的公司合并[11] - 公司于2022年11月9日实施了15比1的股票逆向拆分[12] - 公司拥有多项涵盖AR-300的美国临时专利申请，预计将在2023年第二季度将这些申请整合并作为单个PCT申请提交[15] AR-300产品特性 - AR-300是一种新颖的专有小分子配方，已在体外表现出抗炎特性，并在临床前大鼠半月板撕裂研究中保护软骨[9] - AR-300是一种新颖的专有小分子配方，在大鼠半月板撕裂研究中表现出有希望的抗炎特性[29] - AR-300的未来发展将取决于当前和近期的临床前研究的成功和积极数据水平[29] - 公司专注于开发AR-300，目前正在进行评估其在关节炎相关疼痛中的疗效研究[9] - AR-300是一种新型、独特的小分子配方，在大鼠半月板撕裂研究中表现出抗炎特性和对软骨的保护作用[9] 财务状况 - 公司在2022年除了利息收入外没有从任何来源产生收入[29] - 公司的现金和现金等价物在2022年底为1270万美元[44] - 公司在2022年经历了1630万美元的净亏损，没有其他收入，使用了2110万美元的现金来资助运营[44] - 公司截至2022年12月31日的现金及现金等价物为1270万美元[44] - 公司预计1270万美元的现金及现金等价物可以支持运营至2023年第四季度结束[54] 资本需求与风险 - 公司的历史亏损和未来12个月内可用的现金资源引发了对公司作为持续经营实体的能力的重大疑虑[43] - 公司的资本需求基于管理对未来支出和潜在未来筹资活动的估计[54] - 公司可能需要额外的资本来资助未来的运营、AR-300的开发和任何战略交易[53] - 如果公司无法及时筹集所需资金，可能会实施进一步的成本削减和其他现金集中措施来管理流动性[59] - 公司的股价可能会极度波动，尤其是在面临与AR-300、战略替代方案、资本资源以及其他风险相关的情况下[67] - 公司的股价大幅下跌可能导致证券集体诉讼风险，这可能会带来巨大成本并分散管理层的注意力和资源，从而对业务产生不利影响[68] - 如果公司无法继续满足NYSE American的持续上市要求和规则，公司的证券可能会被摘牌，这可能会对证券价格产生负面影响[69]