财务状况 - 公司现金及现金等价物为2.24亿美元[9] - 公司短期投资为16.03亿美元，长期投资为3.54亿美元[9] - 公司截至2024年6月30日的现金及现金等价物为22,406千美元[9] - 公司截至2024年6月30日的短期投资为160,330千美元[9] - 公司截至2024年6月30日的长期投资为35,411千美元[9] - 公司现金等价物和可供出售投资的公允价值为1.85亿美元[33] - 公司投资组合的主要目标是维持本金安全性、适当的流动性水平和可接受的风险水平[36] - 截至2024年6月30日，公司无需计提投资减值准备[36] 经营业绩 - 公司研发费用为6.64亿美元，较上年同期增加22.3%[13] - 公司一般及行政费用为1.29亿美元，较上年同期下降12.3%[13] - 公司净亏损为7.50亿美元，每股亏损1.47美元[13] - 公司2024年和2023年的净亏损分别为74,980美元和64,343美元[21] - 公司2024年和2023年的折旧和摊销费用分别为434美元和420美元[21] - 公司2024年和2023年的股份支付费用分别为14,283美元和12,588美元[21] - 公司2024年和2023年的投资净折价摊销分别为2,870美元和2,764美元[21] - 公司2024年和2023年的贷款折价和发行成本摊销分别为130美元和123美元[21] - 公司2024年上半年的股份支付费用为1,428.3万美元,其中研发费用为990.8万美元,管理费用为437.5万美元[57] 融资活动 - 公司通过ATM发行新股筹集资金3.02亿美元[17] - 公司授予员工的股票期权和限制性股票费用为1.43亿美元[17] - 公司发行新股扩大股本至5.25亿股[17] - 公司累计亏损达56.13亿美元[17] - 公司2024年第二季度发行新股筹资26,203千美元[17] - 公司2024年第一季度和第二季度合计发行新股筹资29,464千美元[17] - 公司2024年第二季度的股票期权激励费用为7,252千美元[17] - 公司2024年上半年的股票期权激励费用为14,283千美元[17] - 公司2024年从ATM发行筹集资金净额为29,227美元[21] - 公司于2022年10月与Oxford Finance和Silicon Valley Bank签订了100.0百万美元的有担保定期贷款协议[49] - 截至2024年6月30日,公司已从该贷款协议中提取1,060万美元[49] - 公司已发行约200.6万股普通股,获得净收益2,920万美元[51] - 公司保留了1,380.8万股普通股用于未来发行[50] - 公司拥有1,005.7万股员工股票购买计划授权[50] - 公司拥有1,150.7万股受限股单位和357.5万股绩效股单位[50] - 公司于2023年10月完成了一次公开发行,发行了125万份预付款认股权证[52] - 公司于2024年1月1日增加了1,998,080股可发行股票数量[54] - 公司于2024年2月授予了365,000份与业绩相关的限制性股票单位[55] - 截至2024年6月30日,公司认为达成业绩条件的可能性较低,因此尚未确认任何相关的股份支付费用[55] 资本性支出 - 公司2024年和2023年的购买投资分别为94,249美元和118,730美元[21] - 公司2024年和2023年的投资到期分别为121,867美元和169,667美元[21] - 公司2024年和2023年的购买固定资产分别为238美元和2,429美元[21] - 公司拥有非可撤销的经营租赁,租赁期限为2026年至2030年[42] - 公司的经营租赁成本为622,000美元[46] - 公司的融资租赁成本为543,000美元[46] - 公司的短期租赁成本为11,000美元[46] - 截至2024年6月30日,公司有约509万美元的制造和服务合同承诺,其中378.8万美元将在2024年剩余6个月内支付[66][67] 关联方交易 - 2024年上半年,公司分别与关联方Tallac和ScalmiBio发生了约60万美元和100万美元的研发费用[59][60][61] 其他 - 公司可供出售投资的未实现亏损为0.33亿美元[15] - 公司2024年上半年的可供出售投资公允价值变动损失为329千美元[15] - 截至2024年6月30日,公司有1,156.31万份潜在稀释性证券未纳入每股收益计算,因为其具有反摊薄效应[63]

财务状况 - 公司现金、现金等价物和投资总额为18.6198亿美元[33] - 公司总资产为21.4618亿美元[33] - 公司总负债为5.5301亿美元[33] - 公司累计亏损为56.1252亿美元[33] - 公司股东权益总额为15.9317亿美元[33] 经营业绩 - 公司GAAP净亏损为3.9399亿美元[34] - 公司非GAAP净亏损为3.2081亿美元[34] - 公司调整项目包括股份支付费用和贷款折现摊销[34] - 公司补充提供非GAAP财务指标以反映管理层对业务的评估[35][36] 研发投入 - 研发费用为3470万美元，较上年同期增加520万美元,主要由于新靶点前期研发成本增加、人员和相关成本增加、股份支付费用增加以及缺乏增值税退税[25] 费用管控 - 一般及行政费用为689万美元,较上年同期减少40万美元,主要由于股份支付费用减少,部分被会计咨询和人员成本增加所抵消[26] 临床试验进展 - 公司在HER2阳性胃癌/胃食管交界癌患者中的ASPEN-06 II期临床试验取得积极结果,evorpacept联合方案的客观缓解率达40.3%,优于对照组26.6%[4][6] - 在HER2阳性新鲜活检人群中,evorpacept联合方案的客观缓解率达54.8%,优于对照组23.1%,表明HER2表达与evorpacept疗效相关[7][8] - 公司计划于2025年上半年发布头颈鳞状细胞癌、胃癌/胃食管交界癌、膀胱癌和乳腺癌等适应症的临床试验结果[20][21][22][23] 资金情况 - 公司第二季度现金、现金等价物和投资总额为1.862亿美元，预计可为计划的运营提供资金支持至2026年第一季度[24] 其他 - 公司提供联系方式供投资者和媒体垂询[37][38]

Conference Call and Webcast Today at 4:30 PM EDT SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., July 31, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- ALX Oncology Holdings Inc., ("ALX Oncology" or the "Company") (NASDAQ:ALXO), an immuno-oncology company developing therapies that block the CD47 immune checkpoint pathway, announced that the Company will host an investor conference call and webcast today at 4:30 PM EDT to share topline data results from the Phase 2 ASPEN-06 clinical trial evaluating evorpacept for the treatment of advanced HER2-p ...

ALX Oncology Holdings Inc. (ALXO) closed the last trading session at $15.61, gaining 21.1% over the past four weeks, but there could be plenty of upside left in the stock if short-term price targets set by Wall Street analysts are any guide. The mean price target of $21.33 indicates a 36.6% upside potential. The mean estimate comprises six short-term price targets with a standard deviation of $4.59. While the lowest estimate of $14 indicates a 10.3% decline from the current price level, the most optimistic ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number 001-39386 ALX ONCOLOGY HOLDINGS INC. (Exact name of Registrant as specified in its Charter) Delaware 85-0642577 (State or other juri ...

财务业绩 - ALX Oncology在2024年第一季度报告了财务业绩，现金、现金等价物和投资总额为1.845亿美元[9] - 研发费用在2024年第一季度为3171.7万美元，较去年同期增加了690万美元[10] - 总体运营费用为3776.2万美元，较去年同期增加了559.9万美元[18] 净亏损 - GAAP净亏损为3,558.1万美元，较去年同期增加了3,018.4万美元[18] - 非GAAP净亏损为2,848.6万美元，较去年同期增加了2,377.2万美元[18] 资产状况 - 现金、现金等价物和投资总额为1.845亿美元，较去年同期减少了3,368.1万美元[18] - 总资产为2.1265亿美元，较去年同期减少了2,953.3万美元[18] - 总负债为4,845.5万美元，较去年同期减少了4,386.1万美元[18] - 股东权益为1.6419亿美元，较去年同期减少了2,853.3万美元[18]

ALX Oncology Holdings Inc. (ALXO) reported positive results from an ongoing phase I/II investigator- sponsored study of evorpacept, in combination with Roche’s (RHHBY) Rituxan (rituximab) and Bristol Myers’ (BMY) Revlimid (lenalidomide) (R), to treat indolent and aggressive relapsed or refractory B-cell non- Hodgkin lymphoma (R/R B-NHL). The early to mid-stage study is sponsored and conducted by MD Anderson Cancer Center, which is based in Texas. ALX Oncology announced that, per findings, patients receiving ...

– Twenty patients with indolent (n=18) and aggressive (n=2) R/R B-NHL received evorpacept plus standard rituximab and lenalidomide ("R2") – Evorpacept plus R2 was well tolerated with a safety profile similar to historical R2 – The combination achieved promising initial activity with a best overall response rate ("ORR") of 94% and a complete response rate ("CRR") of 83% in patients with indolent R/R B-NHL (R2 historical CRR benchmark is 34%) SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., April 09, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- ALX ...

公司战略与竞争环境 - 公司计划通过与合作伙伴合作或独自在美国和其他地区进行产品候选人的商业化[108] - 公司依赖于CMOs进行药物物质和药物制品的生产[109] - 公司面临着来自主要制药公司、专业制药公司和生物技术公司等竞争对手的激烈竞争[110] - 公司的潜在竞争对手包括学术机构、政府机构和其他进行研究、寻求专利保护并建立合作关系的公共和私人研究机构[113] 法规与监管 - 美国FDA对生物制品进行监管，要求在产品开发过程、批准过程或市场后遵守适用的美国要求[114] - 未来产品候选人必须通过BLA流程获得FDA批准，才能在美国合法上市[116] - 临床试验涉及在符合GCP的情况下，由合格的调查员监督下向人类受试者施用调查产品[128] - 公司必须在符合cGMP要求的情况下，最终确定商业数量的产品生产过程[134] - BLA提交后，FDA的目标是在接受申请后的十个月内审查标准申请，或者如果申请符合优先审查条件，则在接受申请后的六个月内审查[136] - 快速通道计划旨在加快审查符合某些标准的新产品，如治疗严重或危及生命的疾病或病况，并展示对该疾病或病况的未满足医疗需求的潜力[137] - 产品可能获得突破性疗法指定，以加快其开发和审查[137] - 产品可能符合优先审查条件，如果有望在治疗、诊断或预防严重疾病或病况方面提供显著改进[138] - 孤儿药品指定根据孤儿药品法案，FDA可能授予孤儿指定给意图治疗罕见疾病或病况的药物或生物制品[139] - FDA对生物制品的营销、标签、广告和推广进行严格监管，公司只能提出FDA批准的安全性和功效、纯度和效力方面的声明[145] - 美国以外的政府监管对公司的产品候选人的商业化具有重要影响[149] - 欧盟药品开发受到严格的监管控制[150] - 欧盟成员国对临床试验的批准存在显著差异[151] - 欧洲经济区的药品只有在获得营销授权后才能上市[153] - 美国的医疗保健法律和合规要求对公司的研究、制造、销售等活动施加额外监管[156] - 美国的反腐败法案禁止向外国官员提供任何有价值的支付或福利[163] 市场风险与财务状况 - 公司可能会面临违反法律或内部政策的指控，导致巨额法律费用和管理注意力分散[165] - 公司获得的产品候选人的覆盖范围和报销状态存在重大不确定性[166] - 第三方支付者可能会限制特定药品的覆盖范围，从而影响公司产品的销售[167] - 第三方支付者对药品价格提出挑战，审查医疗产品和服务的医疗必要性和成本效益[168] - 美国和一些外国司法管辖区正在考虑或已经实施了一些改革提案，以改变医疗系统[169] - 美国医疗改革法案（ACA）实质性改变了美国政府和私人保险公司的医疗保健融资方式[170] - 公司拥有72名员工，其中27人持有博士或医学博士学位，59人从事研发活动[172] - 公司的主要执行办公室位于加利福尼亚州南旧金山[173] - 公司的年度报告、季度报告、8-K报告等均向美国证券交易委员会（SEC）提交[174] - 公司的主要市场风险是利率敏感性[405] - 公司持有218.1万美元的现金、现金等价物和投资[406] - 公司的借款利率为浮动利率，每年为1个月期SOFR利率和2.33%加6.25%中的较高者[406] - 公司的外汇风险主要来自与外币计价的合同，目前外汇交易的损益对公司的财务报表影响不大[410]

财务业绩 - ALX Oncology在2023年第四季度和全年财务报告中报告了财务业绩[1] - ALX Oncology进行了一次超额认购的公开发行，募集了约6320万美元[7] - ALX Oncology在2023年12月31日的现金、现金等价物和投资额为2.181亿美元[10] - 研发费用主要包括与evorpacept的开发相关的临床费用，2023年12月31日的研发费用为4,178.4万美元[11] - 总营运费用为48,023万美元，较上一年同期增长了19,804万美元[18] - GAAP净亏损为2023年第四季度的4,547.2万美元，较上一年同期的净亏损增加了1,783.1万美元[18] - ALX Oncology的“非GAAP净亏损”不是基于任何GAAP规定的标准方法，而是调整为排除股票补偿费用和债务贴现及发行成本。[20] - ALX Oncology的非GAAP财务指标可能与其他公司使用的非GAAP指标计算方式不同，因此可能无法进行比较。[20] Evorpacept治疗结果 - Evorpacept在治疗HER2阳性胃癌/GEJ癌症方面取得了积极的结果[2] - Evorpacept与TRP组合治疗的患者中，ORR为52%，而TRP对照组为22%[3] - Evorpacept TRP组合治疗的mDOR未达到，而TRP对照组为7.4个月[4] - Evorpacept的安全性与之前的临床试验一致，并在该治疗组合中保持良好耐受性[5] 联系信息 - ALX Oncology的投资者和媒体联系人是Caitlyn Doherty，负责投资者关系和公司传播，邮箱为cdoherty@alxoncology.com，电话为(650) 466-7125。[21]