公司概况 - 公司专注于创建最佳的减重平台,包括可吞服的无手术胃内球囊和AI驱动的远程患者监测工具[163,164,165] - 公司的远程医疗平台可用于其他医疗和手术减重干预的长期随访[166] - 公司于2023年8月完成与Compute Health的业务合并,成为上市公司,股票在纽交所交易[170] 融资情况 - 公司自成立以来一直亏损,预计未来将继续亏损,需要通过股权融资和债务融资来维持运营[168,169] - 公司于2024年4月获得4800万美元的可转换票据融资,用于偿还之前的贷款[171,172] - 公司于2024年6月28日完成了1440.6508万股普通股和1440.6508万份认股权证的公开发行,总募集资金1730万美元[176] - 公司于2024年6月28日完成了RTW认购226.0159万股A系列优先股和226.0159万份私募认股权证,总募集资金270万美元[177] - 公司收到RTW的4800万美元可转换票据[214] - 公司与RTW签订了4000万美元的收益权融资协议[215] 监管情况 - 公司已获得FDA的IDE批准,正在进行AUDACITY临床试验,预计结果将支持向FDA提交上市申请[167] - 法国监管机构ANSM暂停了Allurion气囊在法国的销售,公司正在与ANSM合作制定补救计划[178] - 公司股票连续30个交易日平均收盘价低于1美元,纽交所已发出警告,公司将采取措施恢复股价[179] 财务情况 - 公司销售和营销费用、研发费用下降,但管理费用有所上升[193] - 公司利息费用、债务公允价值变动等其他收支项目对净利润产生较大影响[193] - 公司终止Fortress贷款和可转换票据相关协议产生一次性损失[191] - 公司认股权证、可转换债务等衍生工具公允价值变动对净利润产生较大正面影响[189,190] - 公司应收账款、存货等营运资金变动对现金流产生一定影响[未提及] - 收入同比下降22%，主要由于分销商和某些客户调整库存导致胃气囊销量下降[194] - 毛利同比下降25%，主要由于制造费用增加以及销量下降[196] - 销售和营销费用同比下降42%，主要由于营销支出和人员成本下降[197] - 研发费用同比下降30%，主要由于AUDACITY临床试验接近完成[198] - 利息费用同比下降52%，主要由于2024年4月偿还了Fortress贷款[201] - 获得了6.2亿美元的公允价值变动收益，主要来自于可转债和期权的公允价值变动[202,203] - 2024年6月30日现金及现金等价物为1.93亿美元，经营活动现金流出17.6亿美元[207] - 公司在2024年上半年的经营活动中使用了1756.3万美元现金[218] - 公司在2024年上半年的投资活动中使用了53.9万美元现金[222] - 公司在2024年上半年的融资活动中使用了67.3万美元现金[223] 会计政策 - 公司对或有收益权负债的估值涉及复杂的判断和估计[226] - 公司对收益权融资和PIPE转换期权的估值涉及复杂的判断和估计[227] - 公司对RTW可转换票据的估值涉及复杂的判断和估计[228] - 公司正在确定Legacy Allurion优先股、普通股和认股权证的公允价值[229] - 公司采用了延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则[231] - 公司被认定为"小型报告公司"可以享受一些披露要求豁免[231] 风险管理 - 公司现金和现金等价物为1930万美元[232] - 公司外汇风险主要来自欧洲、中东和亚太地区[232] - 公司外汇波动对收入和费用的影响分别为7%和3%[232] - 公司外汇波动对净收益的影响约为6%[232] - 公司尚未进行外汇套期保值[232] - 公司正在持续评估管理外汇风险的方法[232] - 公司无可变利率债务[232]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入为1180万美元,较上一季度增加25% [8] - 毛利率为76%,与去年同期相比下降1个百分点 [25] - 经营亏损减少30%至930万美元,剔除一次性融资费用后,经营亏损减少44% [27] - 截至6月30日,现金及现金等价物为1930万美元,第三季度融资后现金增至3700万美元 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 程序量(新应用用户数)同比增长12%,环比增长4%,创历史新高 [9] - 公司认为部分去库存已完成,但某些地区如拉美和亚太地区仍面临宏观经济压力,预计下半年程序量增长将放缓 [14] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲直销市场表现强劲,尽管GLP-1药物广泛可用 [10] - 法国市场占公司过去两个季度的约15%,监管机构暂停销售,公司正与其合作制定补救计划 [13][14] - 公司认为部分拉美和亚太地区市场仍面临宏观经济压力 [14] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在提高运营效率,并计划在2025年底前实现盈利 [11][28] - 公司认为GLP-1药物并非所有肥胖患者的理想疗法,坚持使用者依从性仍是一大问题,其他治疗方案如公司产品将很有必要 [15][16] - 公司正在探索与药房和医疗机构合作,为GLP-1药物无效的患者提供Allurion产品 [16] - 公司正在推进数字平台,包括在美国推广虚拟护理套件(VCS)和基于AI的体重管理助手Iris [18][19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为法国监管机构的决定并非基于新的科学证据,与气球本身的设计和制造无关 [30][32] - 公司相信可以与法国监管机构合作,执行补救计划后恢复在法国的销售 [30] - 公司认为部分地区的宏观经济压力是暂时的,预计明年收入将恢复增长,但重点仍在于提高效率实现盈利 [39] 其他重要信息 - 公司任命Ojas A. Buch为新任首席运营官,他拥有丰富的医疗行业经验 [23] - 公司发布了多项关于Allurion项目长期疗效和体重组成的积极临床数据 [20][21][22]

财务表现 - 第二季度收入为1180万美元，较第一季度增长25%[3] - 第二季度经营亏损较去年同期减少30%，剔除一次性融资成本后减少44%[3,16] - 公司三个月和六个月营收分别为11,766万美元和21,152万美元[24] - 公司三个月和六个月毛利分别为8,993万美元和15,859万美元[24] - 公司三个月和六个月净亏损分别为2,162万美元和净利润3,424万美元[24] - 公司现金及现金等价物为19,258万美元[25] - 公司应收账款净额为13,357万美元[25] - 公司存货净额为4,788万美元[25] 业务发展 - 程序量(通过新应用用户估算)同比增长12%，创下季度纪录，连续第二个季度超过10,000个Allurion气囊植入[3] - 更新2024年全年收入指引为4000万美元至4500万美元[10] - 发布第三方研究显示活跃患者平均增加5.6%的瘦肉量，同时平均减重14%[4] - 扩展Coach Iris(公司专有的AI驱动减重助手)的功能以支持GLP-1药物治疗患者[4] 融资情况 - 完成公开发行和同期私募融资,获得约2200万美元的总收益[4,17] 监管问题 - 法国监管机构ANSM暂停Allurion气囊的销售,公司正与其合作执行整改计划以尽快恢复销售[7,8,9]

Allurion Technologies, Inc (ALUR) recently announced three scientific presentations at the American Society for Metabolic and Bariatric Surgery Annual Meeting. One of the studies highlighted the success of the company’s gastric balloon technology for weight loss. The company plans to release data from a study that examined 1,313 patient interactions with Coach Iris, its AI- powered weight reduction coach. Researchers examined the general quality, accuracy, and safety of a 2023 beta version. Moreover, 84% of ...

Allurion Technologies, Inc. (ALUR) has been beaten down lately with too much selling pressure. While the stock has lost 38.7% over the past four weeks, there is light at the end of the tunnel as it is now in oversold territory and Wall Street analysts expect the company to report better earnings than they predicted earlier. How to Determine if a Stock is Oversold We use Relative Strength Index (RSI), one of the most commonly used technical indicators, for spotting whether a stock is oversold. This is a mome ...

公司概况 - Allurion是一家专注于治疗肥胖和超重患者的医疗器械公司[65] - Allurion的产品目前在欧洲、中东、非洲、拉丁美洲、加拿大和亚太地区销售[67] 财务表现 - Allurion在2024年第一季度实现了940万美元的收入，同比下降了33%[67] - Allurion在2024年第一季度实现了560万美元的净利润，同比增长了131%[67] - 公司在2024年第一季度的营收为9,386万美元，同比下降33%[91] - 2024年第一季度毛利为6,866万美元，同比下降38%[91] - 公司在2024年第一季度录得净利润为5,586万美元，较去年同期净亏损17,801万美元有了显著改善[91] - 公司截至2024年3月31日的现金及现金等价物为2970万美元[100] - 公司累计亏损达2.072亿美元[100] - 2024年第一季度公司营收为940万美元，同比下降33%[101] 融资情况 - Allurion签署了一项票据购买协议，发行并销售了总额为4800万美元的可转换优先担保票据[72] - Allurion的票据将于2031年4月16日到期，利率为6.0%[74] - Allurion的票据可以在股东批准后随时转换为公司的普通股[74] - 公司通过RTW的修订票据购买协议获得4800万美元的总收益，用于偿还Fortress Term Loan的所有未偿还本金、应计未付利息和其他义务[102] - 公司于2023年8月1日通过Fortress Credit Agreement获得净收益5760万美元，用于偿还Fortress Term Loan的部分未偿还本金[103] - 公司于2024年第一季度融资活动产生现金流入387万美元，主要来自股权融资[111] 会计准则 - 公司根据ASC 606会计准则进行收入确认，主要通过直接销售胃球囊系统实现收入，同时向客户提供Allurion VCS软件的隐含许可证[113] - 公司向分销商提供产品时，通常在客户获得产品控制权后确认收入，同时向客户提供的任何折扣都会在相关产品收入确认期间记录为收入减少[114] 风险管理 - 公司在市场风险方面暴露于利率风险和外汇风险，但对于10%的利率变动不会对现金价值、净损失或现金流产生重大影响[124] - 公司认为10%的外汇汇率变动可能对其业务、财务状况或经营业绩产生重大影响，目前尚未进行外汇套期保值活动[125] 内部控制 - 公司的首席执行官和首席财务官已经评估了公司的披露控制和程序，并认为截至2024年3月31日，公司的披露控制和程序不够有效[126] - 公司正在采取措施改善内部控制措施，包括雇佣具有公共公司经验的会计人员、实施新的企业资源规划系统等[127] 法律风险 - 公司目前没有参与任何重大法律诉讼[131] 风险披露 - 投资者在进行公司投资前应该查看公司在2023年12月31日提交给SEC的10-K表格中提供的风险因素和其他信息[131]

分组1 - 公司在第一季度实现了14%的营收环比增长,更重要的是程序量(新应用用户数)创下公司历史新高,同比增长12%,环比增长22%,这表明公司产品需求强劲增长 [13][14] - 公司预计第二季度分销商去库存基本完成,第二季度开始分销商将重新下单,程序量和收入增长将更加一致 [14] - 公司在第一季度大幅降低了现金消耗,同比减少62%,主要得益于43%的运营费用降低和营销投资的优化 [17][18] - 公司最近完成了4800万美元的可转换票据融资,优化了资本结构,降低了利息支出,增加了现金流和运营灵活性 [19][20] 分组2 - 公司认为GLP-1药物长期将成为公司的机遇,因为这些药物提高了人们对肥胖问题的关注,但并不适合所有肥胖患者 [23][24][25] - 公司在英国与国民健康服务合作,实现了全额报销,这是一个巨大的市场机会,因为英国有大量肥胖患者,但手术渗透率很低 [26][27][28][29] - 公司发布了一项研究结果,显示Allurion程序单独使用或与GLP-1药物联合使用,可以在4个月内显著改善2型糖尿病、高血压和阻塞性睡眠呼吸暂停等并发症 [30][31][32] - 公司在美国推出了虚拟护理套件(VCS),这是一款AI驱动的重量管理套件,可以帮助医疗提供商远程监测患者,提高治疗效果 [34][37][38][39][40][41][42] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Matthew Taylor 提问** 英国获得报销是否会成为公司在其他地区获得报销的催化剂 [58] **Shantanu Gaur 回答** 英国的成功经验可能会在欧洲、中东等其他市场复制,因为这些地区的支付方也面临着GLP-1药物成本高昂的压力,正在寻求像Allurion这样更具成本效益的替代方案 [59][60][61] 问题2 **Keay Nakae 提问** 分销商去库存的情况如何,是否还存在问题 [67] **Shantanu Gaur 回答** 分销商去库存主要集中在分销商市场,公司预计第二季度大部分去库存将完成,分销商将在第二季度开始重新下单 [68][69] 问题3 **Keay Nakae 提问** 公司如何跟踪程序量,新应用用户数与实际气球植入手术是否存在直接对应关系 [69] **Shantanu Gaur 回答** 公司通过验证新应用用户数与实际库存水平的关系,建立了一个可靠的实时程序量跟踪指标,预计第二半年该指标将与收入增长更加吻合 [70][71]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): April 30, 2024 Allurion Technologies, Inc. (Exact name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 001-41767 92-2182207 (State or Other Jurisdiction (Commission File Number) (IRS Employer of Incorporation) Identification No .) 11 Huron Drive Natick, Massachusetts 01760 (Address of Princ ...

公司介绍 - Allurion（NYSE:ALUR）是一家专注于通过可吞食和“无需手术”的胃内球来结束肥胖问题的医疗器械公司[1] 产品推出 - 公司宣布在美国推出了全面的虚拟护理套件（VCS），该套件由人工智能（AI）驱动的动态减重管理套件组成，包括远程患者监测、远程医疗和护理团队协作[2] 市场需求 - ALUR股票的一个关键推动因素是美国对肥胖药物的需求激增，有分析师预测市场在未来十年内可能超过每年1500亿美元[5] 患者健康 - 几乎有1.15亿美国成年人和儿童患有肥胖问题，一些研究表明这些药物可能使患者更健康，包括减轻心力衰竭症状[6] 股价预测 - 两位分析师对ALUR股票进行了覆盖，都给予买入评级，并预测股价将上涨39%，这对公司来说是一个重要的利好消息[8]

公司运营风险 - 公司财务报表的准备需要进行估计和假设，如果这些估计或假设不正确，可能会对公司的运营结果产生重大不利影响[234] - 公司股价可能会波动，市场对生物技术和医疗器械公司的股价波动可能与公司的运营表现无关[235] - 未来销售公司普通股或市场对未来销售的预期可能会导致公司普通股的市场价格下跌，无论公司的运营表现如何[239] - 未来销售和发行公司普通股可能会导致现有股东的股权比例进一步稀释，并可能导致公司股价下跌[240] - 公司作为一家上市公司，需遵守交易法案的报告要求和纽约证券交易所的上市标准，这可能会增加公司的法律、会计和财务合规成本[241] - 公司作为一家新兴增长型公司和小型报告公司，打算利用适用于新兴增长型公司和/或小型报告公司的某些豁免规定，这可能会使我们的证券对投资者不太具吸引力，并可能使我们的业绩与其他上市公司的业绩比较更加困难[245] - 公司发现了内部财务报告控制方面的重大缺陷，并正在努力解决[247] - 公司雇佣了更多具有公开公司经验的高级员工，并于2022年8月将企业资源计划系统升级为SAP[248] - 公司正在设计和实施内部财务报告的有效控制措施，以改善披露控制和程序，包括内部财务报告，并正在努力弥补重大缺陷[250] - 公司未能及时提交SEC要求的报告可能会对业务产生重大不利影响[251] - 证券或行业分析师不发布关于公司的研究或发布不准确或不利的研究可能会导致公司的股价和交易量下降[252] - 公司的章程和章程规定可能使其更难被收购，并可能阻止股东试图替换或撤换当前管理层[254] 股票信息 - 公司股票上市交易代码为"ALUR"[265] - 公司公开发行股票的价格为7.04美元每股[255] - 公司与Chardan签订的购买协议中，Chardan将购买公司最多1亿美元的普通股[255] - 公司的公开认股权证（Warrants）共有13206922份，行权价格为8.10美元每股[256] - 公司的认股权证可能导致对普通股的稀释[256] - 公司的认股权证价值变动可能对财务结果产生重大影响[259] - 公司的未来业绩可能受到认股权证和未来股份的变动影响[257] - 公司公开认股权证在纽约证券交易所以"ALUR WS"的符号交易[266] - 截至2023年12月31日，公司普通股有249名记录持有人，公开认股权有1名记录持有人[266] 财务状况 - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物总额为3800万美元[338] - 公司预计将净收益用于营运资金和其他一般公司用途[267] - 公司是一家新兴成长型公司，根据“创业公司启动法案”定义[338] - 公司的变动利率债务为4310万美元，利率为6.44%加上华尔街日报基准利率和3.0%的较大值[339] - 公司相信当前美元与外币汇率的10%增加或减少可能对业务、财务状况或经营结果产生重大影响[339] - 公司在2023年未进行任何外汇套期保值活动[339] - 在2022年，外汇汇率的10%不利变化对公司的营收和费用有4%和2%的影响，对净亏损有1%的影响[340] 网络安全和风险管理 - 公司的Cyber Risk Management and Strategy包括第三方信息技术和安全提供商的支持[262] - 公司尚未发现对其业务策略、运营结果或财务状况产生重大影响的网络安全事件或威胁[263]