UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO Commission File Number 001-38582 Allakos Inc. (Exact name of Registrant as specified in its Charter) Delaware 45-4798831 (State or other jurisdiction of (I.R.S. ...

– Atopic dermatitis and prurigo nodularis skin lesions show evidence of MRGPRX2 mast cell activation and activated macrophages – – AK006 inhibited mast cell activation and reduced mast cell numbers in an MRGPRX2-induced skin inflammation model – SAN CARLOS, Calif., Feb. 26, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Allakos Inc. (NASDAQ:ALLK), a clinical-stage biotechnology company developing therapeutics that target immunomodulatory receptors present on immune effector cells involved in allergy, inflammatory and proliferati ...

Allakos Inc.概况 - Allakos Inc.（NASDAQ:ALLK）是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发针对参与过敏、炎症和增殖性疾病的免疫调节受体的治疗药物[1] AK006特点 - AK006是一种人源化的IgG1单克隆抗体，通过激活抑制性受体Siglec-6来发挥作用[4] Siglec-6功能 - Siglec-6主要表达在成熟肥大细胞表面，具有抗体依赖的细胞吞噬作用，可以减少肥大细胞数量[5][7]

Shares of Allakos (ALLK) plunged 60.2% on Tuesday after management announced disappointing results from two mid-stage studies evaluating its lead pipeline drug lirentelimab (AK002) in two inflammatory conditions.Allakos reported top-line data from two studies — the phase II ATLAS study and phase IIb MAVERICK study — which evaluated lirentelimab in atopic dermatitis (AD) and chronic spontaneous urticaria (CSU) indications, respectively. Both studies failed to achieve their primary endpoints.Following the two ...

临床试验结果 - Allakos的Phase 2和Phase 2b临床试验评估了利伦特利马治疗特应性皮炎（ATLAS）和慢性自发性荨麻疹（MAVERICK）的效果，但未达到主要终点[1][2] 业务调整 - Allakos决定不再推进利伦特利马的临床开发，将重点转向AK006的临床开发[3] - 公司进行业务重组，裁员50%，以确保现金流能够维持到2026年中期[3]

公司表现 - Allakos Inc. 是医疗股票中表现最好的公司之一[1] - Allakos Inc. 目前在Zacks Sector Rank中排名第5，属于医疗行业[2] - Allakos Inc. 目前的Zacks Rank为2（买入），显示其盈利前景较好[3] - ALLK的全年盈利预期已经在过去一个季度内上升了0.2%[4]

Existing cash to fund planned ongoing operations into mid-2026AK006 is being tested in a comprehensive Phase 1 clinical program, including: ongoing single and multiple ascending dose trial in healthy volunteersa randomized, double-blind, placebo-controlled trial in patients with CSUa subcutaneous AK006 Phase 1 PK and bioavailability trial Management to host conference call and webcast today at 8:00 am E.T. SAN CARLOS, Calif., Jan. 16, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Allakos Inc. (the Company) (NASDAQ:ALLK), a biot ...

Allakos公司新闻 - Allakos公司宣布不再继续开发lirentelimab，将专注于AK006临床开发和额外的临床前项目[1] - ATLAS试验和MAVERICK试验未达到主要终点，导致公司决定不再推进lirentelimab的临床开发[1] - 在ATLAS试验中，lirentelimab治疗患者的血液嗜酸性粒细胞数量减少了96%，而安慰剂组的血液嗜酸性粒细胞数量减少了15%[4]

公司概况 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发针对参与过敏、炎症和增殖性疾病的免疫效应细胞上存在的免疫调节受体的治疗药物[46] - 公司的主要产品候选药物是lirentelimab (AK002)和AK006，分别针对Siglec-8和Siglec-6[46] 业务发展 - 公司已经完成了lirentelimab在慢性荨麻疹、过敏性结膜炎、嗜酸性胃炎/十二指肠炎和食道嗜酸性炎症等疾病的临床研究，并计划在未来发布阶段2研究的顶线数据[46] - 公司自2012年成立以来，一直致力于研究和开发产品候选药物，尚未有任何产品获得批准销售，也没有产生任何收入或盈利[47] 财务状况 - 截至2023年9月30日，公司的现金、现金等价物和可市场化证券为1.939亿美元，预计足以资助未来至少12个月的计划运营[47] - 公司在2022年第一季度认定了约520万美元的重组费用，用于解雇费用和其他与员工分离相关的成本[49] - 公司实施了员工留任计划，包括向留任员工支付总计310万美元的现金留任奖金和820万股限制性股票单位[49] 财务表现 - 研发费用在2023年第三季度达到3670万美元，较2022年同期的1840万美元增加了1830万美元[67] - 总体和行政费用在2023年第三季度为1150万美元，较2022年同期的1300万美元减少了150万美元[68] - 利息收入在2023年第三季度为260万美元，较2022年同期的70万美元增加了190万美元[69] - 其他费用净额在2023年第三季度与2022年同期相比变化不大，主要归因于外汇汇率波动[70] - 净亏损在2023年第三季度达到4560万美元，较2022年同期的3080万美元增加了1470万美元[71] 现金流 - 2023年9月30日，公司经营活动产生的净现金流为-9221.2万美元，主要归因于净亏损1.232亿美元，调整后的非现金费用为3240万美元和运营资产和负债的净变动为140万美元[82] - 2023年9月30日，公司投资活动产生的净现金流为7298.6万美元，其中包括来自投资到期的2.13亿美元，部分抵消了1.394亿美元的投资购买和60万美元的购买固定资产[83] - 2023年9月30日，公司融资活动产生的净现金流为252.8万美元，其中包括通过ATM Offering发行普通股获得的100万美元净收益，以及从员工处收到的150万美元用于购买普通股[84] 资金情况 - 公司截至2023年9月30日，现金、现金等价物和投资总额为1.939亿美元[97] - 公司在2022年8月4日和2022年9月19日分别提交了募集资金的招股书，共募集了1.406亿美元[97] - 公司计划利用现有资金开展lirentelimab和AK006的研发，以及其他研发活动和工作资本[97]

公司业务 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发针对参与过敏、炎症和增殖性疾病的免疫效应细胞的治疗药物[44] - 公司最先进的治疗药物是lirentelimab（AK002）和AK006，分别针对Siglec-8和Siglec-6[44] - 公司已经进行了多项临床研究，包括慢性特发性荨麻疹、过敏性结膜炎、嗜酸性胃炎/十二指肠炎、嗜酸性食道炎等[44] 费用支出 - 研发费用按发生时计入，包括临床试验等活动[51] - 研发费用中，外部费用占据了相当大比例，主要跟踪项目进展[52] - 总体和行政费用包括顾问费用、薪酬、法律费用等[53] 财务状况 - 利息收入主要来自现金、现金等价物和投资[54] - 其他费用主要包括与外汇波动相关的收益和损失[55] - 公司与第三方签订了独家和非独家许可协议，涉及里程碑支付和未来的版税[56] - 公司与约翰斯·霍普金斯大学签订了独家许可协议[57] - 公司与BioWa Inc.和Lonza Sales AG签订了非独家许可协议[59] 财务表现 - 研发费用在2023年6月30日的三个月内为27280万美元，较2022年同期下降了7140万美元[63] - 总体和行政费用在2023年6月30日的三个月内为10537万美元，较2022年同期下降了4260万美元[64] - 公司于2022年8月4日与Cowen签订了销售协议，通过ATM Offering最多可出售总额达7500万美元的普通股[74] 现金流 - 2023年上半年，公司经营活动使用的净现金为6,273.3万美元，主要归因于77,500万美元的净亏损，调整后的非现金费用为21,100万美元[76] - 2023年上半年，公司投资活动提供的净现金为4,143.9万美元，其中包括来自投资到期的1.55亿美元[77] - 2023年上半年，公司融资活动提供的净现金为145.8万美元，主要来自ATM Offering发行普通股的净收益[78] 资金储备 - 截至2023年6月30日，公司除受限现金外，现金、现金等价物和投资总额为2.211亿美元，足以支持未来至少12个月的计划运营[79] - 公司自成立以来一直未涉足SEC规定的资产负债表外安排[82] - 公司的财务报告披露控制和程序有效性的评估结果显示，截至2023年6月30日，披露控制和程序的设计和运作在合理保障水平上是有效的[83] 风险提示 - 公司财报电话会议中提到，公司自成立以来一直出现显著净亏损，预计在可预见的未来仍将继续出现显著净亏损[87] - 公司需要大量额外资金来支持业务运营，否则可能不得不推迟、减少或取消一个或多个研究和药物开发项目或未来的商业化努力[88] - 公司计划利用现有的现金、现金等价物和投资来资助利伦特利马、AK006等产品的开发以及其他研发活动、营运资金和其他一般公司用途[89]