WATERTOWN, Mass., Jan. 12, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Acrivon Therapeutics, Inc. ("Acrivon" or "Acrivon Therapeutics") (NASDAQ:ACRV), a clinical stage biopharmaceutical company developing precision oncology medicines that it matches to patients whose tumors are predicted to be sensitive to each specific medicine by utilizing its proprietary proteomics-based patient responder identification platform, Acrivon Predictive Precision Proteomics or AP3, announced that the company approved a grant of an equity award ...

WATERTOWN, Mass., Jan. 04, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Acrivon Therapeutics, Inc. ("Acrivon" or "Acrivon Therapeutics") (NASDAQ:ACRV), a clinical stage biopharmaceutical company developing precision oncology medicines that it matches to patients whose tumors are predicted to be sensitive to each specific medicine by utilizing its proprietary proteomics-based patient responder identification platform, Acrivon Predictive Precision Proteomics (AP3), today announced the company's president and chief executive offi ...

Acrivon Therapeutics, Inc.任命首席医学官 - Acrivon Therapeutics, Inc.宣布任命Jean-Marie Cuillerot, M.D.为首席医学官[1] - Cuillerot博士在Dragonfly Therapeutics和Agenus担任首席医学官，曾成功推动多个潜在首创资产的发展[2] - Cuillerot博士表示，Acrivon的独特精准医学方法有巨大潜力，可以直接测量肿瘤中的疾病驱动、失调的蛋白质，并将其与药物匹配，这对患者和肿瘤药物开发都代表着范式转变[3]

公司概况 - Acrivon Therapeutics, Inc. 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发精准肿瘤治疗药物[61] 产品信息 - ACR-368 是该公司的主力候选药物，目前正在进行潜在的注册阶段2临床试验[61] - ACR-368 OncoSignature测试已获得美国食品和药物管理局的两项快速通道认定[61] 融资情况 - Acrivon Therapeutics, Inc. 在2022年11月完成了首次公开募股，募集资金总额为1.045亿美元[62] - 截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和投资总额为1.421亿美元[65] 收入情况 - 公司迄今为止尚未产生任何收入，未来可能通过合作协议获得收入[66] 资金需求 - 公司预计将继续需要大量资金支持其运营和增长战略[64] 研发费用 - 公司的主要支出是研发费用，包括内部研发成本、外部研发费用、员工相关费用等[67] - 研发费用主要包括外部研发费用和间接研发费用[68] - 2023年第三季度研发费用为1,026.7万美元，比2022年同期的794.2万美元增加了23.25%[72] - 2023年第三季度总体研发费用增加主要是由于人员相关成本增加、新药发现项目成本增加以及设施、用品和其他费用增加[72] - 2023年前九个月研发费用为3,054.6万美元，比2022年同期的1,808.7万美元增加了12,459万美元[76] 管理费用 - 总体管理费用主要包括员工相关成本、法律和专业费用以及设施、用品和其他费用[70] - 2023年第三季度总体管理费用为587万美元，比2022年同期的163.3万美元增加了42.37%[74] - 2023年第三季度总体管理费用增加主要是由于人员相关成本增加、法律、会计和专业费用增加以及设施、用品和其他费用增加[74] - 2023年前九个月总体管理费用为1,550.4万美元，比2022年同期的462.5万美元增加了10,879万美元[78] 其他收入 - 其他收入主要包括利息收入，2023年第三季度总其他收入为167.1万美元，比2022年同期的37.7万美元增加了129.4万美元[72] 现金流量 - 现金流量表显示，2023年前九个月公司经营活动使用的净现金为3,027.5万美元，比2022年同期的2,076.3万美元增加了9,500万美元[83] - 2023年9月30日，投资活动提供的净现金为3020万美元，主要来自于短期投资到期的7030万美元，抵消了3990万美元的短期和长期投资购买以及100万美元的固定资产购买[84] - 2023年9月30日，融资活动提供的净现金为50万美元，主要来自于股票期权的行权[85] - 截至2023年9月30日，公司的现金、现金等价物和投资为1.421亿美元，预计足以支持经营费用和资本支出需求至2025年下半年[86] 未来展望 - 预计在可预见的未来，公司将继续承担重大费用和经营亏损，推进药物候选品的临床开发，寻求监管批准并推进任何获批药物候选品的商业化。预计研发和一般行政成本将随着计划中的研究和临床活动增加。此外，预计将继续承担作为上市公司运营的额外成本[87] 资金筹集 - 未来，公司预计将通过股权发行、债务融资、合作和其他类似安排的组合来满足现金需求。如果通过股权或可转换债券证券发行筹集额外资金，股东的所有权权益可能会被稀释，这些证券的条款可能包括对普通股东权益产生不利影响的清算或其他偏好[88] 租赁情况 - 公司租赁了马萨诸塞州沃特敦的实验室和办公空间，以及瑞典隆德的实验室和办公空间。租赁合同被分类为经营租赁，租赁期限分别为2028年4月和2023年9月，具有续租期选项[89] 合作协议 - 公司与Lilly签订的许可协议要求支付总计高达1.68亿美元的开发和商业里程碑付款，其中500万美元在NDA之前到期[91] - 公司与Akoya签订的伴侣诊断协议要求在实现指定开发里程碑时向Akoya支付高达1030万美元的总额[92] - 公司与CRO和其他第三方供应商签订合同，用于临床试验、测试和制造服务，这些合同不包含最低购买承诺，可以通过书面通知取消，取消时应支付服务提供者提供的服务或发生的费用[93] 财务报告 - 公司在2023年9月30日之前未完全解决的财务报告准备和审查控制方面的重大缺陷[102] - 公司在2023年9月30日之前未完全解决的与财务报表相关的信息技术一般控制方面的重大缺陷[102] - 公司首席执行官和首席财务官认为本季度10-Q报告中的财务报表在所有重要方面公平地展示了公司的财务状况、业绩和现金流量[104]

公司概况 - Acrivon Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发精准肿瘤药物[59] - Acrivon Therapeutics的主力候选药物ACR-368已被授予两项FDA快速通道设计ations[59] - 自2018年成立以来，Acrivon Therapeutics主要通过股权和可转换债券融资支持运营[59] 财务状况 - Acrivon Therapeutics自成立以来一直处于运营亏损状态，截至2023年6月30日，累计亏损达8270万美元[60] - Acrivon Therapeutics预计将继续面临重大支出和运营亏损，特别是在推进ACR-368的临床试验和发现研究活动方面[60] - 截至2023年6月30日，Acrivon Therapeutics拥有1.51亿美元的现金、现金等价物和投资，预计能够支持运营至2025年[62] 资金筹集 - Acrivon Therapeutics计划通过出售股权、债务融资或其他资本来源来支持运营，但未来融资需求的金额和时间将取决于多个因素[62] - 公司将通过股权发行、债务融资、合作等方式筹集资金以满足运营需求和资本要求[86] 合作协议 - Acrivon Therapeutics与Akoya Biosciences签订了伴侣诊断协议，共同开发、验证和商业化ACR-368 OncoSignature测试[62] - 公司与Lilly签订的许可协议要求支付总额高达1.68亿美元的开发和商业里程碑款项[88] - 公司与Akoya签订的伴侣诊断协议要求在特定开发里程碑达成时支付高达1030万美元[89] 支出情况 - Acrivon Therapeutics的主要支出是研发支出，包括与研究和开发活动相关的成本，如药物发现工作和ACR-368的开发[65] - 2023年6月30日，研发支出为20279千美元，较2022年同期增加10134千美元[75] - 2023年6月30日，总管理和行政支出为9634千美元，较2022年同期增加6642千美元[75] 内部控制 - 公司已经确定了内部财务报告控制的重大缺陷，并在努力改进内部控制环境[95] - 公司在2023年第二季度继续致力于改善内部控制环境，并采取措施纠正之前识别的重大缺陷[101] - 公司在2023年6月30日认为已经加强了内部财务报告的控制措施，但仍存在一些重要的弱点未得到完全解决[104]

公司概况 - Acrivon Therapeutics, Inc. 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发精准肿瘤治疗药物[63] - Acrivon Therapeutics, Inc. 自2018年成立以来，主要投入资源进行发现和研究活动，尚未有任何药物获得销售批准[63] - Acrivon Therapeutics, Inc. 自成立以来已通过发行可转换债券和出售优先股等方式筹集了1.198亿美元的净收入[63] 财务状况 - Acrivon Therapeutics, Inc. 自成立以来已累计亏损6880万美元，主要是由于研发活动和一般行政成本[64] - Acrivon Therapeutics, Inc. 截至2023年3月31日，现金、现金等价物和投资总额为1.595亿美元，预计能支持至少到2024年第四季度的运营支出[66] - Acrivon Therapeutics, Inc. 预计将通过出售股权、债务融资或其他资本来源来融资其运营，以支持未来的发展战略[66] 资金需求 - Acrivon Therapeutics, Inc. 预计将需要大量额外资金来支持其持续运营和追求增长战略[70] - 公司预计将继续增加总体管理费用，以支持持续的研究活动和药物候选品的开发[75] - 公司将通过股权发行、债务融资、合作等方式筹集资金以满足资金需求[88] 研发支出 - Acrivon Therapeutics, Inc. 预计将继续大幅增加研发支出，特别是由于发展药物候选者的风险和不确定性[71] - 2023年3月31日，研发支出为9,758,000美元，比2022年同期的6,068,000美元增加了3,690,000美元[77] - 2023年3月31日，总体研发支出中，ACR-368的持续发展成本增加了0.9百万美元，人员相关成本增加了2.1百万美元[77] 内部控制 - 公司的财务报表根据美国通用会计准则编制，需要进行估计、假设和判断，影响资产、负债、收入、成本和费用的报告金额[93] - 公司披露了可能影响财务状况、经营结果和现金流量的最近发布的会计准则说明[94] - 公司已经采取措施改善内部控制环境，以解决之前发现的重大弱点，并继续努力加强内部控制[105]

公司身份和豁免规定 - 公司是一家“新兴增长型公司”和“较小的报告公司”，将利用相关豁免规定，包括提供两年审计财务报表，免除Sarbanes-Oxley法案第404条的审计要求[327] - 公司将保持“新兴增长型公司”身份，直到完成IPO五周年后的财政年度最后一天，或者在某些情况下，如总年度总收入至少达到12.35亿美元，或者发行的非可转换债务超过10亿美元[328] 资金使用和财务控制 - 公司对现金、现金等价物和投资的使用拥有广泛裁量权，包括IPO和同时进行的私募融资的净收益，股东无法影响公司如何使用这些资金[329] - 公司发现了内部财务报告控制方面的重大弱点，正在采取措施改进，但无法保证及时消除这些弱点，可能导致财务报告的准确性和时效性受到影响[330] 法律事务和税务影响 - 公司的公司章程规定了德拉华州法院和美国联邦地方法院将是公司与股东之间几乎所有争议的专属法院，可能限制股东在与公司或董事、高管或员工的争议中获得有利的司法论坛[331] - 公司可能无法充分利用其约2150万美元的联邦净经营亏损结转和2090万美元的州净经营亏损结转[340] - 公司可能会受到未来税法变化的重大不利影响[340] 风险因素 - 全球政治或经济条件不利可能会对公司业务、财务状况或运营结果产生不利影响[341] - 公司可能会在成为上市公司后继续承担增加的费用和对管理的需求[343] - 公司的披露控制和程序可能无法防止或检测所有错误或欺诈行为[344] 财务报告内部控制 - 公司之前识别的财务报告内部控制方面的重大缺陷尚未完全得到纠正[401] - 公司未能对信息技术一般控制进行有效的设计和维护[404] - 公司的首席执行官和首席财务官认为公司的合并财务报表在本年度年度报告中公平地展示了公司的财务状况、运营结果和现金流量[406] - 公司已经采取了一系列纠正措施来改善其财务报告内部控制[407] - 公司继续努力解决已识别的重大缺陷并增强其整体财务控制环境[409] - 公司正在建立更健全的会计政策和程序，包括实施和记录对账和分录准备和审查的控制[410] - 公司正在进行持续的差距分析，以确定需要新流程控制的地方，并加强现有控制，以准确构建财务会计、报告和披露程序[410] - 公司正在设计和实施财务系统升级，并实施有效的信息技术总体控制，以确保与财务报表准备相关的信息系统的控制[410]