近日，东方生物召开表彰大会，表彰助力旗下子公司美国衡健生物科技有限公司取得FDA首个DeNovo （非EUA）常规呼吸道三联检证书的全体有功人员。 会上，公司主要负责人表示："美国衡健取得三联检FDA首个非紧急授权证书，是公司发展史上里程碑 的事件。 面对全球突发的各种疫情，我们任重道远，要不断探索研发生产各类高质量和精确可靠的诊断试剂和仪 器，为疫情防控作出我们应有贡献。 "据介绍，美国衡健于10月8日获得首个通过传统上市前审查途径获得营销授权的OTC流感检测试剂，其 上市不再依赖于紧急使用授权。 目前市场上虽已有其他OTC流感/新冠病毒检测试剂，但它们均是基于紧急使用授权而推出的产品。 该产品的灵敏度、特异性均在美国基于紧急使用授权而推出的产品中位居前列。 10月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）还专题为衡健生物获得流感与新冠病毒联合家用检测试剂 的DeNovo在领英网等平台发布新闻公告，公告题为：FDA授权首个非紧急使用授权下的流感与新冠病 毒联合家用检测试剂上市。 该公告指出，这是首个通过传统上市前审查途径获得营销授权的OTC流感检测试剂，其上市不再依赖于 紧急使用授权。 目前市场上虽已有其他OT ...

浙江东方基因生物制品股份有限公司 2024 年第三季度报告 单位：元 币种：人民币 1 / 14 证券代码：688298 证券简称：东方生物 浙江东方基因生物制品股份有限公司 2024 年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息 的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 （一） 主要会计数据和财务指标 | --- | --- | --- | --- | --- | |------------------------------------------------|-----------------|---------------------------------------|------------------|- ...

公司代码：688298 公司简称：东方生物 2024 年半年度报告 浙江东方基因生物制品股份有限公司 2024 年半年度报告 1 / 194 2024 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告"第三节管理层讨论与分析"之"五、风险因素"中说明了可能对公司产生重大 不利影响的风险因素，敬请投资者注意投资风险。 三、 公司全体董事出席董事会会议。 四、 本半年度报告未经审计。 五、 公司负责人方剑秋、主管会计工作负责人俞锦洪及会计机构负责人（会计主管人员）李媛媛 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、经营计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质 承诺，请投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其他关联 ...

2023年年度报告 公司代码：688298 公司简称：东方生物 浙江东方基因生物制品股份有限公司 2023 年年度报告 ...

2024年第一季度报告 证券代码：688298 证券简称：东方生物 浙江东方基因生物制品股份有限公司 2024 年第一季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息 的真实、准确、完整。 第一季度财务报表是否经审计 □是 √否 ...

2023年第三季度报告 证券代码：688298 证券简称：东方生物 浙江东方基因生物制品股份有限公司 2023 年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务 信息的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 ...

公司基本信息 - 公司代码为688298，公司简称为东方生物[1] - 公司全体董事出席董事会会议[3] - 公司负责人方剑秋、主管会计工作负责人俞锦洪及会计机构负责人金炜彦保证财务报告真实、准确、完整[4] - 公司名称为浙江东方基因生物制品股份有限公司，简称东方生物[12] - 公司注册地址位于浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号[12] - 公司网址为www.orientgene.com，电子信箱为zqb@orientgene.com[12] 公司财务状况 - 本报告期，公司营业收入比上年同期下降92.95%[13] - 归属于上市公司股东的净利润比上年同期下降98.73%[14] - 经营活动产生的现金流量净额比上年同期下降150.88%[15] - 基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益分别比上年同期下降98.96%、99.76%[16] - 加权平均净资产收益率比上年同期下降32.85%[17] 全球体外诊断市场 - 全球体外诊断市场规模预计将以6%左右的年复合增速增长，2024年达1,053亿美元[22] - 美国、西欧、日本等发达经济体占据全球体外诊断市场的74%[23] - 全球前十大体外诊断企业市场占比达80%，其中罗氏、赛默飞、雅培和BD的市场份额较大[24] - 中国体外诊断市场规模约为1700亿人民币，预计未来几年市场规模增速将维持在15.0%左右[25] - 中国免疫诊断市场规模约占到体外诊断市场的40%以上，市场规模年复合增速达20%[26] - 中国生化诊断试剂市场规模预计到2024年将达312亿元，国产化率超60%[27] - 中国分子诊断市场占体外诊断总体市场约15%，预计到2024年市场规模将达330亿元[27] - 2024年中国POCT市场规模预计达192.8亿元[28] 公司产品及业务 - 公司主要从事体外诊断产品的研发、生产与销售，具备完整产业链布局[29] - 公司主要产品包括生物原料、免疫诊断平台、分子诊断平台等，应用于传染病检测、毒品安全检测等领域[29] - 公司产品涵盖多个领域，如传染病检测、毒品检测、心脑血管疾病检测、肿瘤标志物检测等[29] - 公司提供的诊断试剂和设备涵盖免疫诊断、传染病检测、毒品检测等多个方面[30] - 公司还提供POCT快速诊断服务，包括心肌标志物检测、优生优育检测、宠物检测等[30] 公司技术及知识产权 - 公司通过自主研发形成了一系列的核心技术，具备从生物原料、诊断试剂以及诊断设备的完整产业链布局[35] - 公司在新产品推出、产品质量和成本控制方面具备竞争优势[36] - 公司的POCT传染病检测产品在近三年国内外大规模检测应用中表现优异[36] - 公司已具备毒品检测产品线最丰富的厂商之一，产品性能处于行业前列[36] - 公司在肿瘤标志物产品储备方面已储备多种检测试剂，具有较好的性能指标[36] - 公司在PCR核酸检测技术方面具有优异的引物探针设计能力，产品已达到行业领先水平[36] - 公司在FISH设备及相关配套试剂方面能满足各类临床样本的荧光原位杂交检测需求[36] - 公司的液态生物芯片技术能够降低单个指标检测成本，具有高通量检测特点[36] - 公司在知识产权方面，报告期内新增授权专利及软件著作权合计55项，累计获得授权专利/软著合计639项[38] 公司股东及股权结构 - 公司股份变动情况显示，有限售条件股份占比48.56%，无限售条件流通股占比51.44%，总股本为168,000,000股[113] - 公司资本公积金转增股本方案获得通过，总股本增加至20,160.00万股[114] - 公司报告期末普通股股东总数为18,918户，表决权恢复的优先股股东总数为0户[115][116] - 前十名股东中，福浪莱贸易持有公司19.50%的股份，方氏控股持有公司18.75%的股份，安吉涌威持有公司10.31%的股份，合计持有公司48.56%的股份[116]

2022年年度报告 公司代码：688298 公司简称：东方生物 浙江东方基因生物制品股份有限公司 2022 年年度报告 ...

2023年第一季度报告 证券代码：688298 证券简称：东方生物 浙江东方基因生物制品股份有限公司 2023 年第一季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息 的真实、准确、完整。 第一季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 ...