公司概况 - 公司成立于2018年，专注于发现、开发和商业化用于治疗癌症和自身免疫性疾病的生物制剂[6] - 公司拥有三种核心产品IAH0968、IAP0971和IAE0972，均为自主研发[6] - 公司的研发能力包括开发单克隆抗体、双特异性抗体和融合蛋白等形式的候选药物[7] - 公司正在开发多种具有较高商业可行性的临床阶段及IND申请阶段候选产品[15] - 公司持续投入研发资源,通过自主研发和外部合作实现产品管线多元化及扩张,对公司的长期竞争力及成功至关重要[30] - 公司的综合能力使其能够灵活制定创新、注册、商业化和产品优化策略,引领其应对快速变化的市场需求[30] - 公司计划专注于抗体细胞因子的开发,加强在这一领域的地位[34] - 公司计划积极寻求国际合作机会,最大化资产价值,提升品牌的全球知名度[34] 核心产品 - IAH0968是一种ADCC增强型单克隆抗体,靶向人表皮生长因子受体2(HER2),通过Fc工程大大增强了其与Fc受体FcγRIIIa的结合亲和力[7] - IAP0971和IAE0972均为抗体细胞因子,已完成针对晚期实体瘤(包括非小细胞肺癌和结直肠癌)的I期临床试验[6] - 公司的抗体细胞因子产品是通过自主知识产权平台AAIC™设计而成,具有协同的抗肿瘤效果[7] - 公司的核心产品有望解决免疫抑制性肿瘤微环境和耐药性导致的疾病进展问题[7] - 公司自主研发的首个100%去除岩藻糖的临床阶段抗HER2抗体IAH0968具有良好的耐受性和抗肿瘤活性[9] - IAH0968在既往接受过多种前线疗法失败的转移性结直肠癌和胆道肿瘤患者中实现了客观缓解率40%和疾病控制率80%[9] - 公司自主研发的双特异性抗PD-1-IL-15/IL-15Rα融合蛋白IAP0971在晚期恶性肿瘤患者中具有良好的安全性,并在4例患者中观察到初步的抗肿瘤疗效[12] - 公司自主研发的双特异性抗EGFR-IL-10融合蛋白IAE0972在1期临床试验中未观察到剂量限制性毒性,并在既往接受多线治疗失败的结直肠癌和直肠癌患者中观察到初步疗效[14] 研发平台 - 公司的AIC™平台在细胞因子选择与优化、抗体选择与工程、结构设计与工程以及细胞系定制生产等抗体细胞因子开发领域中具有突出优势[25][27] - 公司的AEA™平台通过生物工程改造CHO细胞系,可产生具有增强ADCC及更高抗肿瘤活性的抗体[28] - 公司的AIM™平台专注于通过结合先天免疫系统来设计用于癌症免疫治疗的多功能生物产品[29] - 公司已基于AIC™平台开发出了临床阶段候选药物IAP0971、IAE0972及IBB0979,以及临床前阶段候选药物ISH0988及ISH0613[25] 生产能力 - 公司已建立符合全球GMP标准的生产设施,总产能达1,600升[33] - 公司已完成5,000升生物反应器产能生产线的安装,并于2023年11月完成资质认证[33] 财务情况 - 公司研发开支由2023年上半年的约人民币24.6百万元增加至本报告期间的约37.7百万元,主要由于研发人员的以股份为基础的薪酬增加[40] - 公司行政开支由截至2023年6月30日止六个月的人民币33.1百万元减少至报告期间的约人民币15.3百万元,主要由于以股份为基础的薪酬减少[41] - 公司期内虧損由截至2023年6月30日止六个月的约人民币61.5百万元减少至报告期间的约人民币36.0百万元[46] - 公司其他收入由截至2023年6月30日止六个月的约人民币6.0百万元减少约70.4%至报告期间的约人民币1.8百万元,主要由于政府补助减少[35] - 公司其他收益及虧損净额约为人民币38.7百万元,主要包括按公平值计入损益的其他金融资产的已变现收益[36] - 公司上市开支分别为报告期间的约人民币23.0百万元及截至2023年6月30日止六个月的约人民币9.6百万元[44] - 截至2024年6月30日,公司现金及现金等价物总额约为人民币493.9百万元,较2023年12月31日增加约294.9%[47] - 截至2024年6月30日,公司流动资产约为人民币514.5百万元,流动负债约为人民币34.8百万元,包括计息银行借款约人民币23.0百万元[47] - 截至2024年6月30日,公司资产负债率降至约6.7%,而2023年12月31日则约为135.8%[50] 股权结构 - 公司股份于2024年5月24日在联交所上市[65] - 张峰先生通过Sunho Wisdom、No5XJR及Sunho Stellar持有公司63.83%的股份[65][69][71] - 湖州市倚锋安盛创业投资合伙企业(有限合伙)持有公司7.45%的股份[69][71] - 公司于2023年8月2日采纳了受限制股份单位计划,用于激励和挽留参与者[72] - 姜晓玲女士根据受限制股份单位计划获授最多500,000股股份的权利[65] - 公司受限制股份单位计划涉及的股份总数不超

香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 的 內 容 概 不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不 對 因 本 公 告 全 部 或 任 何 部 分 內 容 而 產 生 或 因 倚 賴 該 等 內 容 而 引 致 的 任 何 損 失 承 擔 任 何 責 任。 Sunho Biologics, Inc. 盛禾生物控股有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：2898） 截 至2024年6月30日 止 六 個 月 之 中 期 業 績 公 告 盛 禾 生 物 控 股 有 限 公 司（「本 公 司」）董 事（「董 事」）會（「董 事 會」）欣 然 公 佈 本 公 司 及 其 附 屬 公 司（統 稱「本 集 團」）截 至2024年6月30日 止 六 個 月（「報 告 期 間」） 之 未 經 審 核 綜 合 中 期 業 績，連 同2023年 同 期 之 比 較 數 字。 | --- | --- | --- | |-------------------------------- ...