ocienlech Stock Code 股份代號 : 2291 | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |-----------------------------------------------|-------|-------|-------|-------|-------|-------|-------------------------|-------|-------| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | * For identification purposes only * 僅供識別 | | | | | | | Interim Report 中期報告 | | 2024 | Contents 目錄 | --- | --- | --- | --- | |----------------- ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 LEPU SCIENTECH MEDICAL TECHNOLOGY (SHANGHAI) CO., LTD.* 樂普心泰醫療科技（上海）股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2291） 截至2024年6月30日止六個月的中期業績公告 董事會欣然宣佈本集團截至2024年6月30日止六個月的未經審計綜合財務業績， 連同截至2023年6月30日止六個月的比較數字如下。 本集團截至2024年6月30日止六個月的中期業績已由審計委員會及本公司獨立核 數師立信會計師事務所（特殊普通合夥）根據中國註冊會計師協會頒佈的中國註冊 會計師審閱準則第2101號「由實體的獨立核數師執行中期財務資料審閱」審閱。 財務摘要 － 收入由截至2023年6月30日止六個月的人民幣166.4百萬元增長49.7%至截至 2024年6月30日止六個月的人民幣249.1百萬元。 － 毛利由截至2023年6月30日止 ...

公司概况 - 公司是一家于2021年1月29日在中国成立的股份有限公司，股票在联交所主板上市[4] - 公司的控股股东是蒲忠杰博士，也是樂普医疗的实际控制人[4] - CDH Supermatrix是一家于2021年4月27日在香港注册成立的有限责任公司，是樂普医疗的首次公开发行投资者[4] - 公司在2023年实现了收入人民币325.9百万元，同比增长31.6%；净利润为人民币151.5百万元[25] - 公司在2023年实现了非国际财务报告准则经调整净利润为人民币172.6百万元，同比增长55.4%[25] - 公司在2023年实现了經營活動產生的現金流量淨額人民幣164.3百万元，同比增长150.7%[25] - 公司截至2023年12月31日的总资产为人民币1,986.5百万元，同比增长9.8%；净资产为人民币1,926.7百万元，同比增长10.4%[25] 产品研发与销售 - 公司成功研发了Biodegradable MemoSorb® PFO Occluder并于2023年9月获得国家药监局批准[30] - 公司的MemoCarna®氧化膜單鉚封堵器系列产品在2023年的年度销售额同比增长超过50%，首次超过公司第一代先天性心臟病封堵器[32] - 公司的MemoSorb®全降解封堵器系統在2022年初获批上市以来，已成功在国内多家医院开展临床应用，并在2023年取得了不错的销售业绩[32] - 公司的第二代MemoSorb®生物可降解卵圓孔未閉封堵器在2023年9月获得NMPA批准上市，成功进入成人封堵器市场[33] - ScienCrown® TAVR系统已完成临床试验招募并按计划提交注册申请给NMPA，预计将于2024年第4季度获批上市[35] - 公司正在进行新产品的临床试验和注册工作，如氧化膜动脉导管未闭封堵器、生物可降解卵圆孔未闭封堵器等[44] - 公司还在研发新技术和产品，包括射频穿刺仪、一次性射频房间隔穿刺针、主动脉瓣膜球囊扩张导管等[46] 财务数据 - 2023年12月31日止年度，公司收入从2022年12月31日止年度的人民币247.7百万元增加31.6%至人民币325.9百万元[14] - 2023年12月31日止年度，公司毛利从2022年12月31日止年度的人民币219.7百万元增加31.5%至人民币288.8百万元[15] - 2023年12月31日止年度，公司研发费用从2022年12月31日止年度的人民币53.9百万元增加14.3%至人民币61.6百万元[16] - 2023年12月31日止年度，公司净其他收入为人民币18.4百万元，而2022年12月31日止年度为净其他虧損人民币69.5百万元[17] - 2023年12月31日止年度，公司本公司擁有人應佔利潤为人民币151.5百万元，而2022年12月31日止年度为本公司擁有人應佔虧損人民币19.8百万元[18] - 2023年12月31日止年度，公司非国际财务报告准则经调整纯利增加55.4%至人民币172.6百万元，而2022年12月31日止年度为人民币111.1百万元[19] - 董事会建议派发截至2023年12月31日止年度的末期股息每股人民币0.57元（含税）[20] 人员信息 - 陈女士分别于2017年6月和1997年9月获得美国斯坦福大学和荷兰马斯特里赫特管理学院的工商管理博士和硕士学位[139] - 张女士于2021年1月29日加入公司担任董事，后于2021年5月28日被任命为副总经理兼首席技术官，2024年3月1日调任为非执行董事[141] - 付山先生自2013年10月起担任維梧資本的管理合伙人、联席首席执行官和大中华区首席执行官，之前曾在黑石集团担任高级董事总经理[148] - 付先生自2016年起担任TOT Biopharm International Company Limited非执行董事[150] - 陈女士自2021年9月2日起担任樂普心泰醫療科技（上海）股份有限公司独立非执行董事[156] - 郑玉峰先生自2021年6月9日起担任公司独立非执行董事[162]

公司业绩 - 心泰医疗2023年业绩收入约3.26亿元，同比增加31.6%[1] - 公司研发费用同比增加14.3%至6160万元，拥有人应占利润1.515亿元，同比扭亏为盈[1] - 经调整纯利同比增加55.4%至1.73亿元，每股盈利0.44元，末期股息每股0.57元(含税)[1] 产品情况 - 心泰医疗共计拥有22款已上市封堵器及配件产品，9款注册审评及注册准备中产品，另有24款处于不同研发阶段的产品在研[2]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不會就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 LEPU SCIENTECH MEDICAL TECHNOLOGY (SHANGHAI) CO., LTD.* 樂普心泰醫療科技（上海）股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2291） 截至2023年12月31日止年度的年度業績公告 董事會欣然宣佈本集團截至2023年12月31日止年度的經審計綜合年度業績，連同 截至2022年12月31日止年度的比較數字如下。 財務摘要 － 收入由截至2022年12月31日止年度的人民幣247.7百萬元增加31.6%至截至 2023年12月31日止年度的人民幣325.9百萬元。 － 毛利由截至2022年12月31日止年度的人民幣219.7百萬元增加31.5%至截至 2023年12月31日止年度的人民幣288.8百萬元。 － 研發費用由截至2022年12月31日止年度的人民幣53.9百萬元增加14.3%至截 至2023年12月31日止年度的 ...

智通财经APP讯，心泰医疗(02291)发布公告，集团预期截至2023年12月31日止年度将取得公司拥有人应 占纯利约人民币1.4亿元至约人民币1.6亿元，而截至2022年12月31日止年度则取得公司拥有人应占亏损 人民币1980万元。估计非国际财务报告准则利润约人民币1.6亿元至约人民币1.8亿元，而截至2022年12 月31日止年度则约为人民币1.11亿元。 公告称，股东应占纯利之预期增加主要是由于以下原因： (1) 集团之新一代镍钛合金封堵器产品于报告 期内的销量较截至2022年12月31 日止年度大幅增加。此增长乃受集团前瞻性研发策略思维、强大营销 能力、有效学术推广及广泛经销商网络所推动，从而令该等产品之市场销量进一步提高;及 (2) 鉴于集团 一直贯彻的研发创新策略，(i)于2022年2月取得中国国家药品监督管理局药品审评中心注册证书的 MemoSorb®全降解封堵器系统及 (ii)于2023年9月获得CDE注册证书的MemoSorb®生物可降解卵圆孔未 闭封堵器，上述两款产品作为集团之创新产品，于报告期内取得了较截至2022年12月31日止年度而言更 好的销售业绩。 公司相信，集团会维持和扩大其 ...

公司概况 - 股份代号为2291的公司发布了2023年中期报告[1] - 公司财务摘要显示2023年中期业绩表现良好[2] - 公司管理层讨论了控股股东、审计委员会和董事会等相关信息[3] - 公司股份于2022年11月8日在联交所主板上市[5] - 公司董事会成员包括陈娟女士、张昱昕女士、付山先生、郑国锐先生、陈嘉丽女士、郑玉峰先生、刘道志先生[8] - 公司联席公司秘书为秦学先生、高美英女士（于2023年7月18日被任命）、吴嘉雯女士（于2023年7月18日辞职）[9] - 公司法律顾问包括威尔逊•桑西尼•古奇•罗萨蒂律师事务所（香港法律）和北京市海问律师事务所（中国法律）[10] 财务表现 - 截至2023年6月30日止六个月，公司收入增长了33.0%，达到人民币165.9百万元[11] - 同期公司毛利增长了34.8%，达到人民币147.5百万元[12] - 研发费用增长了36.5%，达到人民币26.8百万元[13] - 2023年6月30日止六个月，公司净其他收入为人民币5.0百万元，较上年同期净其他损失有所改善[14] - 公司擁有人應佔利潤从2022年同期的人民币24.3百万元增长213.7%，达到人民币76.1百万元[15] 产品及业务发展 - 公司产品组合包括房间隔缺損封堵器、室间隔缺損封堵器、房间隔缺損封堵器、室间隔缺損封堵器等，已有多款产品实现商业化[20] - 公司产品包括氧化膜房间隔缺損封堵器、生物可降解房间隔缺損封堵器、全降解封堵器系統等，部分产品已获得NMPA批准[20] - 公司产品还包括左心房耳封堵器系统、人工心脏瓣膜、经导管主动脉瓣置换系统等，部分产品处于临床阶段或设计阶段[21] 财务状况 - 公司的收入从2022年6月30日结束的六个月的12.48亿元增长到2023年6月30日结束的六个月的16.59亿元，增长了33.0%[59] - 公司的毛利率为88.9%，净利率为45.9%，流动比率为25.5倍，资产负债率为2.9%[97] - 公司的净利润从2022年6月30日的人民币24.3百万元增加至2023年6月30日的人民币76.1百万元，增长了213.7%[82] 公司战略 - 公司将继续致力于为结构性心脏病和心脏循环障碍患者提供安全、高效、创新和全面的医疗解决方案，以实现企业使命“由心关怀，成就新生”[41] - 公司将继续开发新技术，专注于针对结构性心脏病的核心技术和产品开发，同时推动设计理念创新、材料创新、结构设计创新、生产工艺优化等多方面的技术推进，以进一步增强产品的创新性、功能性和可靠性[42] - 公司将加快推进生物可降解封堵器产品和其他候选产品的研发进程，以利用重大市场机遇，进一步探索现有市场并拓展增量市场[43]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不會就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 LEPU SCIENTECH MEDICAL TECHNOLOGY (SHANGHAI) CO., LTD.* 樂普心泰醫療科技（上海）股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2291） 截至2023年6月30日止六個月的中期業績公告 董事會欣然宣佈本集團截至2023年6月30日止六個月的未經審計綜合財務業績， 連同截至2022年6月30日止六個月的比較數字如下。 財務摘要 － 收入由截至2022年6月30日止六個月的人民幣124.8百萬元增長33.0%至截至 2023年6月30日止六個月的人民幣165.9百萬元。 － 毛利由截至2022年6月30日止六個月的人民幣109.5百萬元增長34.8%至截至 2023年6月30日止六個月的人民幣147.5百萬元。 － 研發費用由截至2022年6月30日止六個月的人民幣19.6百萬元增長36.5%至截 至2023年6月30日止六個月 ...

公司基本信息 - 公司于2022年1月29日在中国成立[4] - 公司股份在香港联交所主板上市[4] - 公司控股股东为蒲忠杰博士[4] 子公司信息 - Lepu Medical是深圳证券交易所创业板上市公司，股票代码为300003[6] - Lepu Medical Group指的是Lepu Medical及其子公司[6] - Lepu Medical的子公司Lepu Shanghai成立于2016年3月1日，是Lepu Medical的非全资子公司[6] - 寧波秉琨是Lepu Medical的非全资子公司，成立于2014年11月24日[6] - 寧波嘉呈是Lepu Medical集团员工的持股平台，成立于2021年2月22日[7] - 寧波嘉度是Lepu Medical的员工持股平台，成立于2021年2月22日[7] 财务数据 - 2022年12月31日止年度，公司收入从截至2021年12月31日止年度的人民币222.6百万元增加11.3%至人民币247.7百万元[13] - 2022年12月31日止年度，公司毛利从截至2021年12月31日止年度的人民币197.5百万元增加11.2%至人民币219.7百万元[14] - 2022年12月31日止年度，公司研发开支从截至2021年12月31日止年度的人民币41.4百万元增加30.2%至人民币53.9百万元[15] - 2022年12月31日止年度，公司净其他收入和收益从截至2021年12月31日止年度的人民币22.6百万元减少至截至2022年12月31日止年度的其他收入和虧損净额人民币69.5百万元[16] - 2022年12月31日止年度，公司本公司擁有人應佔利潤从截至2021年12月31日止年度的人民币58.7百万元减少至截至2022年12月31日止年度的本公司擁有人應佔虧損人民币19.8百万元[17] - 2022年12月31日止年度，公司非国际财务报告准则经调整纯利从截至2021年12月31日止年度的人民币109.5百万元增加1.5%至截至2022年12月31日止年度的人民币111.1百万元[18] 产品信息 - 公司拥有18款已上市封堵器和配件产品，10款正在注册审查和准备注册，以及27款处于不同研发阶段的产品候选[35] - 公司产品组合的发展状态包括已商业化的产品和准备提交CE认证申请的产品[36] - 公司在房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器等领域已取得商业化进展[36] - 公司正在准备提交CE认证申请的产品包括氧化膜房间隔缺损封堵器和全降解封堵器系统[36] 股东及董事信息 - 陈娟女士自2021年1月29日起担任公司董事、董事长兼总经理，具有丰富的管理经验[130] - 张昱昕女士自2021年1月29日起担任公司董事，自2021年5月28日起担任副总经理兼首席技术官，负责制定公司整体发展战略和业务计划[137] - 付山先生自2021年6月9日加入公司担任非执行董事，负责向董事会提供专业意见和判断[144] - 陈嘉丽女士自2021年9月2日加入公司担任独立非执行董事，负责监督公司运营和管理并向董事会提供独立意见[152] - 郑国锐先生自2021年6月9日擔任本集團的獨立非執行董事，負責監督集團運營和管理[158]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不會就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 LEPU SCIENTECH MEDICAL TECHNOLOGY (SHANGHAI) CO., LTD.* 樂普心泰醫療科技(上海）股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2291） 截至2022年12月31日止年度的年度業績公告 董事會欣然宣佈本集團截至2022年12月31日止年度的經審計綜合年度業績，連同 截至2021年12月31日止年度的比較數字如下： 財務摘要 － 收入由截至2021年12月31日止年度的人民幣222.6百萬元增加11.3%至截至 2022年12月31日止年度的人民幣247.7百萬元。 － 毛利由截至2021年12月31日止年度的人民幣197.5百萬元增加11.2%至截至 2022年12月31日止年度的人民幣219.7百萬元。 － 研發開支由截至2021年12月31日止年度的人民幣41.4百萬元增加30.2%至截 至2022年12月31日止年度的 ...