Ocumension Therapeutics 歐康維視生物 INTERIM REPORT 2024 中期報告 Ocumension Therapeutics 歐康維視生物 (Incorporated in the Cayman Islands with limited liability) ( 於開曼群島註冊成立的有限公司 ) Stock code 股份代號 : 1477 Virtus et Lumen 勇氣和光明 2024 INTERIM REPORT 中期報告 | --- | --- | --- | --- | --- | |-------|-------|------------------------------|-------|-------| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 公司資料 目錄 | | 2 | | | | 財務概要 公司概覽 | | 4 | | | | 管理層討論與分析 | | 5 6 | | | | 業務回顧 | | 6 | | | | 財務回顧 | | 10 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公告包含涉及風險及不確定因素的前瞻性陳述。歷史事實陳述以外的所有陳述均屬前瞻性陳 述。該等陳述涉及已知及未知的風險、不確定因素及其他因素，當中部分因素屬本公司控制範 圍以外，可能會導致實際業績、表現或成果與前瞻性陳述所明示或暗示者大相徑庭。 閣下不 應依賴前瞻性陳述作為未來事件的預測。本公司並無責任更新或修改任何前瞻性陳述（不論因 新增資料、未來事件或其他方面）。 Ocumension Therapeutics 歐康維視生物 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：1477） 截至2024年6月30日止六個月 中期業績公告 董事會欣然宣佈，本集團截至2024年6月30日止六個月的未經審核簡明綜合中期 業績連同2023年同期的比較數字如下。中期業績已獲審核委員會及本公司核數師 德勤•關黃陳方會計師行審閱。 在本公告內，「我們」指本公司及本集團（如文義另有所指）。本公告內若干金額及 百分比數字已經約 ...

公司业绩 - 公司在2023年取得了驕人的業績，年銷售收入達到2.46億，比上一年增加55.0%[8] - 公司在商業化藥物中取得巨大銷售增長，青光眼和抗過敏領域市場份額持續擴大[8] - 公司蘇州工廠提高工藝和管理水平，承接了知名眼科企業的代工生產，將實現眼科製劑對發達國家的商業化出口[10] 新药研发及上市 - ZERVIATE® (OT-1001)的NDA已遞交，有望獲批，填補了幼兒過敏性結膜炎治療領域的空白[6] - ILUVIEN® (OT-703)在香港獲批上市，公司完成了多項三期臨床，OT-202的研發進展順利[7] - 公司目前拥有25种眼科药物资产，其中五款产品处于III期临床试验阶段[17] 财务状况 - 2023年收入为246,367千元，较2022年增长55.1%[14] - 2023年销售成本为102,002千元，较2022年增长81.7%[14] - 2023年毛利为144,365千元，较2022年增长40.3%[14] - 2023年除税前亏损为379,480千元，较2022年减少5.7%[14] - 公司截至2023年12月31日处于净现金状态，资产负债比率不适用[58] 公司治理 - 公司已实现保留最少一名女性董事的目标，并在管理层中有多名女性担任关键职位[126] - 董事会成员包括三分之一的独立非执行董事，符合上市规定的独立性要求[128] - 全体独立非执行董事均被确认为独立人士，符合上市规则的要求[131]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公告包含涉及風險及不確定因素的前瞻性陳述。歷史事實陳述以外的所有陳述均屬前瞻性陳 述。該等陳述涉及已知及未知的風險、不確定因素及其他因素，當中部分因素屬本公司控制範 圍以外，可能會導致實際業績、表現或成果與前瞻性陳述所明示或暗示者大相徑庭。 閣下不 應依賴前瞻性陳述作為未來事件的預測。本公司並無責任更新或修改任何前瞻性陳述（不論因 新增資料、未來事件或其他方面）。 Ocumension Therapeutics 歐康維視生物 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：1477） 截至2023年12月31日止年度全年業績公告 本公司董事會欣然宣佈，本集團截至2023年12月31日止年度的經審核綜合全年業 績連同截至2022年12月31日止年度的比較數字如下。本集團於報告期間的綜合財 務報表已獲審核委員會審閱及本公司核數師德勤•關黃陳方會計師行審核。 在本公告內，「我們」指本公司及本集團（如文義另有所 ...

公司业绩 - 公司2023年上半年收入达到10.37亿元人民币，较去年同期增长89.7%[5] - 公司2023年上半年毛利为6.27亿元人民币，较去年同期增长82.8%[5] - 公司2023年上半年期内非国际财务报告准则经调整净亏损为12.59亿元人民币，较去年同期减少39.8%[5] - 公司截至2022年6月30日止六个月实现营业收入103.7百万元，同比增长90.1%，综合毛利率约60.5%[8] - 公司商业化产品实现营业收入103.7百万元，同比增长90.1%[17] - 公司的虧損从192.7百万元增加至208.4百万元，增加幅度为8.2%[37] - 公司2023年上半年公司收入从2022年同期的人民币54.5百万元增长至103.7百万元，主要由眼科产品销售和医药产品推广服务带来的收入增加[25] - 公司计划加快新产品研发进度，推进至少两个新候选药物进入注册阶段，保持新产品持续上市的节奏[23] - 公司预计苏州工厂将实现商业化批量生产，确保供应的稳定性和产品质量[23] - 公司加速临床新药研发，OT-1001的NDA已获CDE受理并纳入NMPA优先审评批准程序[9] - 公司全球III期临床患者入组完成，预计继续推进OT-101的III期临床试验[10] - 公司OT-101-S的临床试验许可已获CDE受理，预计将缩短低浓度阿托品产品的注册上市期限[11] - 公司OT-1001的NDA已获国家药监局受理并纳入优先审查和批准程序，加快商业化进程[12] 财务状况 - 公司的流动资产总值为1,171,209千元，非流动资产总值为1,829,750千元，资产总值为3,000,959千元[40] - 公司的负债总额为255,196千元，资产净值为2,745,763千元[40] - 公司现金及现金等价物截至2023年6月30日为人民币537.0百万元，较2022年12月31日减少了人民币633.0百万元[42] - 公司截至2023年6月30日没有任何借款[43] - 公司截至2023年6月30日资本承担金额为人民币35.9百万元，较2022年12月31日减少了人民币13.1百万元[44] - 公司截至2023年6月30日没有任何重大或然负债、担保或诉讼[45] - 公司截至2023年6月30日已质押存款人民币23.9百万元给银行，较2022年12月31日减少了人民币2.1百万元[46] - 公司目前处于净现金状况，因此资产负债比率并不适用[47] 股权结构 - 公司董事及最高行政人员在公司股份或相关股份中的好仓包括实际持有76,112,990股股份的Ye LIU先生和实际持有4,226,506股股份的胡兆鹏博士[57] - 6 Dimensions Capital GP, LLC持有的股份占比为18.27%[2] - 蘇州通和二期持有的股份占比为12.79%[2] - Boyu Capital Group Holdings Ltd持有的股份占比为11.82%[3] - TLS Beta Pte. Ltd持有的股份占比为7.84%[4] - Temasek Holdings (Private) Limited持有的股份占比为8.61%[5] - Capital Research and Management Company持有的股份占比为6.91%[7] 股权激励 - 2023年6月30日止期间，根据ESOP授出的购股权，共有23,694,444份购股权，其中1,974,485份已被行使[71] - Liu先生行使了ESOP项下的218,000份购股权，认购了218,000股股份[72] - ESOP项下的1,974,485份购股权已被行使，认购了1,974,485股股份[73] - RSU计划于2020年4月28日获股东批准，根据该计划，共有14,182,599份RSU，其中841,637份已被行使[76] - 胡博士获得270,738份RSU，其中135,369份已被行使[77] - 其他承授人合计获得2,461,811份RSU，其中706,268份已被行使[77] - 截至2023年6月30日，公司已根据RSU计划授出23,166,920股股份[77] - 公司于2021年8月31日采纳了2021年购股权计划[78] - 2021年股份獎勵計劃於2021年7月2日獲本公司批准[87] - 2021年股份獎勵計劃授出的獎勵及其變動詳情如下：截至2023年6月30日止期間，根據2021年股份獎勵計劃授出的獎勵共27,173,447港元，已歸屬的獎勵為2,103,966港元[88] - Liu先生於2021年7月2日及2022年9月9日授予的獎勵股份應按一定方式獲歸屬，其中25%的獎勵應於授出日期的第一週年歸屬[88][1] - 胡博士於2021年7月2日及2022年9月9日授予的獎勵股份應按一定方式獲歸屬，其中10%的獎勵應於授出日期的第一週年歸屬[88][2] - 其他承授人合計於2021年9月30日及2022年9月9日授予的獎勵股份應按一定方式獲歸屬，其中30%的獎勵應於授出日期的第二週年至授出日期的第三週年期間分四期等額歸屬[88][3] - 2021年9月30日授予胡博士的獎勵股份按不同方式分期

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公告包含涉及風險及不確定因素的前瞻性陳述。歷史事實陳述以外的所有陳述均屬前瞻性陳 述。該等陳述涉及已知及未知的風險、不確定因素及其他因素，當中部分因素屬本公司控制範 圍以外，可能會導致實際業績、表現或成果與前瞻性陳述所明示或暗示者大相徑庭。 閣下不 應依賴前瞻性陳述作為未來事件的預測。本公司並無責任更新或修改任何前瞻性陳述（不論因 新增資料、未來事件或其他方面）。 Ocumension Therapeutics 歐康維視生物 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：1477） 截至2023年6月30日止六個月 中期業績公告 董事會欣然宣佈，本集團截至2023年6月30日止六個月的未經審核簡明綜合中期 業績連同2022年同期的比較數字如下。中期業績已獲審核委員會及本公司核數師 德勤‧關黃陳方會計師行審閱。 在本公告內，「我們」指本公司及本集團（如文義另有所指）。本公告內若干金額及 百分比數字已經約 ...

公司产品及业务发展 - 公司核心产品優施瑩®(OT-401)在2022年获得国家药监局批准用于治疗慢性NIU-PS，并在中国商业化，首次注射完成[6][19] - 公司抗敏特性的强效组胺H-1受体拮抗剂ZERVIATE®(OT-1001)的III期临床试验取得积极结果，支持其在2023年的NDA注册[7][19] - 公司销售收入达到1.59亿元人民币，比2021年增长183.1%，销售效率进一步提高[8][18] - 公司获得暉致全部眼科产品线在中国的医院推广权利，已商业化管线产品达到11个[9] - 公司苏州工厂于2022年5月开始中试及工艺验证批生产，提高销售、降低成本、稳定供应，增强盈利能力[10] - 公司预计2023年将加快推进在研新品的注册上市，保持完整的产品梯度，使公司的产品线继续领先于同行[11] - 公司的商业团队将围绕核心产品優施瑩®的上市，加强学术推广的广度和深度，力争使公司的销售保持倍数增长[11] 财务表现及成本控制 - 公司截至2022年12月31日的營業收入為人民幣159.0百萬元，同比增長183.4%[18] - 公司研發開支為人民幣184.3百萬元，較去年同期增加9.0%[18] - 公司經調整虧損淨額為人民幣180.7百萬元，較去年同期減少3.4%[18] - 毛利由2021年的36.9百万元增加至2022年的102.9百万元，增幅与收入增长基本一致[40] - 销售及营销开支为人民币183.0百万元，较2021年增加了55.4百万元，主要由扩大商业化团队和产品营销推广活动导致[43] - 研发开支为人民币184.3百万元，较2021年增加了9.0%，主要由员工成本增加[45] - 行政开支为人民币190.7百万元，较2021年增加，主要归因于员工成本增加和苏州工厂试生产运营成本增加[47] 公司治理及股东关系 - 公司致力于维持高水平的企业治理，确保股东权益和企业价值的提升[100] - 公司的使命是通过科研创新为中国眼科患者提供优质治疗方案，不断拓展产品线和建设眼科药物生产基地[102] - 公司董事会负责整体领导工作、监督策略性决策和监察业务表现，已设立审计委员会、薪酬委员会和提名委员会[104] - 公司已安排适当的责任保险，为董事和高级管理层提供责任保障[105] - 公司董事会由两名执行董事、四名非执行董事和三名独立非执行董事组成[106] - 公司已委任张振宇先生为独立非执行董事、薪酬委员会主席，确保公司符合相关上市规则[109]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公告包含涉及風險及不確定因素的前瞻性陳述。歷史事實陳述以外的所有陳述均屬前瞻性陳 述。該等陳述涉及已知及未知的風險、不確定因素及其他因素，當中部分因素屬本公司控制範 圍以外，可能會導致實際業績、表現或成果與前瞻性陳述所明示或暗示者大相徑庭。 閣下不 應依賴前瞻性陳述作為未來事件的預測。本公司並無責任更新或修改任何前瞻性陳述（不論因 新增資料、未來事件或其他方面）。 Ocumension Therapeutics 歐康維視生物 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：1477） 截至2022年12月31日止年度全年業績公告 本公司董事會欣然宣佈，本集團截至2022年12月31日止年度的經審核綜合全年業 績連同截至2021年12月31日止年度的比較數字如下。本集團於報告期間的綜合財 務報表已獲審核委員會審閱及本公司核數師德勤•關黃陳方會計師行審核。 在本公告內，「我們」指本公司及本集團（如文義另有所 ...