会议主要讨论的核心内容 - 公司正处于一个令人兴奋和变革性的时期,正在扩大现有药物的全球覆盖范围,并推进多种潜在的首创和最佳-in-class药物 [3] - 公司在肥胖症、肿瘤、炎症和罕见疾病等四大治疗领域都有强劲的势头和巨大的增长空间 [5] - 公司最近获批了IMDELLTRA用于二线或更晚期小细胞肺癌,并正在推进更早期适应症的III期临床试验 [5] - 公司的生物类似药业务正在创造价值,最近获批了BKEMV,这是公司在罕见疾病领域的首个生物类似药 [6] - 公司正在开发KEYTUDA的生物类似药ABP 234,进一步巩固其在生物类似药领域的全球领导地位 [6] - 公司的罕见疾病产品组合包括TEPEZZA、KRYSTEXXA、UPLIZNA和TAVNEOS,在第一季度就达到近10亿美元的销售额 [7] 公司在肥胖症领域的进展 - 公司正在积极规划MariTide的III期广泛临床试验计划,并正在采取措施进一步扩大制造能力 [4] - MariTide是一种抗体肽偶联物,通过单次皮下注射给药,具有良好的耐受性和患者体验 [13][14][18] - 公司对MariTide的差异化特征以及在III期试验中的表现充满信心,但出于试验完整性的考虑,暂时无法详细披露 [9][11] - 公司还有一些针对胰岛素分泌通路和非胰岛素通路的口服和注射给药的肥胖症候选药物处于前期临床开发阶段 [25] 公司在心血管和呼吸疾病领域的进展 - Olpasiran是一种针对Lp(a)的siRNA药物,在II期试验中可以达到95%以上的Lp(a)降低,正在进行一项7000例的III期心血管结局试验 [27][28] - TEZSPIRE是一种针对TSLP的单抗,在II期COPD试验中显示了显著的临床获益,公司正计划尽快启动III期临床试验 [30][31] 公司在自身免疫疾病领域的进展 - 公司正在研究CD19靶向疗法在自身免疫疾病如类风湿性关节炎等方面的应用,初步结果令人鼓舞 [38][39] - UPLIZNA在IgG4相关疾病和重症肌无力等适应症上取得了积极的III期临床结果,公司计划进一步拓展其在自身免疫疾病领域的应用 [40] 公司在肿瘤领域的进展 - IMDELLTRA是一种针对DLL3的双特异性T细胞募集剂,在复发/难治性小细胞肺癌患者中显示出良好的疗效和耐受性,公司正在推进其在一线治疗的III期临床试验 [42][43] - 公司在双特异性T细胞募集剂领域有丰富的经验,如BLINCYTO在急性淋巴细胞白血病治疗中的成功,以及xaluritamig在前列腺癌治疗中的前景 [5] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Salveen Richter 提问 请就MariTide的差异化特征和当前治疗方案进行说明 [10] James E. Bradner 回答 公司对MariTide的差异化特征和在III期试验中的表现充满信心,但出于试验完整性的考虑,暂时无法详细披露。MariTide是一种抗体肽偶联物,通过单次皮下注射给药,具有良好的耐受性和患者体验 [11][13][14][18] 问题2 Salveen Richter 提问 请就公司在制造能力和供应链方面的规划进行说明 [19] Peter H. Griffith 回答 公司正在北卡罗来纳州新建一座先进的原料药生产厂,预计2026年投产。此外,公司在俄亥俄州新建的一座全自动化的成品包装厂已经投产。公司一直非常重视制造能力和供应链的优化,在疫情期间也为行业提供了支持 [21][22] 问题3 Salveen Richter 提问 请就rocatinlumab在特应性皮炎适应症的定位和竞争格局进行说明 [33] James E. Bradner 和 Peter H. Griffith 回答 rocatinlumab是一种针对OX40的单抗,通过全新的作用机制来治疗特应性皮炎。虽然与Dupixent等已上市药物相比,尚未进行直接对比,但III期试验结果显示了良好的疗效和耐受性。公司希望能为医生提供更多治疗选择,满足不同患者的需求 [34][35][36]