会议主要讨论的核心内容 公司概况 - 自2021年初领导层过渡以来,公司在肿瘤领域取得了显著进展,获批适应症从40个增加到53个,早期肿瘤适应症从2个增加到10个,正在进行III期临床的新药组合从2个增加到9个 [10] - KEYTRUDA是唯一一个获得9个早期肿瘤适应症批准的PD-1/PD-L1抑制剂,也是唯一一个在早期肿瘤中证实具有显著总生存获益的PD-1/PD-L1抑制剂 [11] 公司肿瘤业务战略 - 公司的肿瘤业务战略包括三大支柱:免疫肿瘤、精准分子靶向和组织靶向药物 [19] - 公司正在推进14个III期肿瘤候选药物的临床开发,包括多种新颖的药物组合 [24] - 公司在早期肿瘤临床试验方面投入了大量资源,已经在30多个III期试验中纳入了约30,000名患者 [27] 早期肿瘤适应症进展 - KEYTRUDA在4种早期肿瘤适应症(非小细胞肺癌、肾细胞癌、宫颈癌、三阴性乳腺癌)中证实了总生存获益 [29-32] - 公司正在利用KEYTRUDA的临床数据,开发新的药物组合来进一步优化早期肿瘤治疗 [35-40] 组织靶向和精准分子靶向药物进展 - 公司正在大力发展ADC和T细胞募集类药物,包括多个潜在的首创或最佳在类药物 [45-58] - 公司的KRAS G12C抑制剂MK-1084在设计上具有较好的耐受性,可与KEYTRUDA联合使用 [134-137] 商业化进展 - KEYTRUDA在早期肿瘤适应症的使用占比正在不断提高,预计到2028年将占总体KEYTRUDA使用的约50% [126-128] - 公司正在积极推进皮下注射剂型KEYTRUDA的开发,以提高患者的治疗可及性 [124-129] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Carter Gould 提问 对于公司收购的Harpoon Therapeutics的T细胞募集类药物MK-6070,公司对其差异化的CRS安全性特征以及商业化路径有何评估? [86-89] Marjorie Green 和 Eliav Barr 回答 公司对Harpoon Therapeutics的技术平台及MK-6070的安全性特征持乐观态度,认为其可能在小细胞肺癌等高未满足需求疾病领域带来临床价值。公司正在制定详细的开发计划,以优化该药物的临床和商业价值 [88-89] 问题2 Chris Schott 提问 公司为何如此积极推进ADC MK-2870的临床开发,尤其是在一些竞争对手数据表现较为混杂的情况下? [96-100] Marjorie Green 回答 公司对MK-2870有很强的信心,其临床数据表现优于竞争对手,且公司正在采取差异化的开发策略,包括在不同适应症和治疗方案中评估其疗效和安全性。公司将根据具体情况优化MK-2870的临床开发计划 [98-100] 问题3 Akash Tewari 提问 公司的CDH6靶向ADC MK-5909在卵巢癌中显示出60%的响应率,是否考虑采用加速审批路径,同时在开发中是否采取biomarker无关的策略? [114-117] Marjorie Green 回答 公司尚未披露具体的监管策略,正在根据MK-5909的特点制定优化的临床开发计划,以期为患者和医生带来最大价值。公司将根据临床数据和监管环境来确定未来的发展方向 [116-117]