海翔药业(002099) - 2023年9月26日-2023年9月27日投资者关系活动记录表
海翔药业(002099)2023-09-27 17:31
公司多肽平台项目进展 - 公司基于客户需求介入多肽领域,并逐步搭建多肽平台,已针对 GLP-1/GIP 药物产业链开发了数个配套产品技术工艺[1] - 公司部分产品进展较快,拟配套原研产业链,目前已完成商业化生产备货,正与客户沟通确认订单细节[1] - 待商业化订单落地后,公司将正式切入原研药企配套产业链,为未来深化合作奠定坚实的基础[1] 公司切入多肽项目的契机 - 公司是国内最早实现原料药出口欧美高端市场的企业,早在 2004 年就通过 FDA、欧盟认证,是最早开展 CDMO/CMO 业务的特色原料药企业之一[2] - 公司与 BI 战略合作 15 周年,长期与辉瑞保持合作,是其"一级外部供应商",在欧美头部药企享有良好国际声誉[2] - 公司 GMP 和 EHS 体系完善,API 及中间体商业化产能类型丰富、覆盖多门类化学合成反应,建有一支专业项目团队[2] - 在与客户合作过程中,公司凭借自身过硬的实力及时响应客户在多肽领域需求,针对性开发数个配套产品技术工艺[2] 公司自研管线布局 - 公司不断完善半合成半发酵、高活高致敏、酶工程等特色技术平台建设,自有管线已在高毛利特色小品种做了诸多布局和筹划[3] - API 方面,公司布局降糖类、精神类、眼科用药类、皮肤病等多治疗领域,新项目均有序推进,预计在明年陆续注册报批[3] - 制剂方面,近期公司伏格列波糖片已通过仿制药一致性评价,准备参与该产品首次集采[3] - 另有降糖类制剂已报 CDE 评审中,无菌粉针剂项目按计划推进,处于注册报批前验证阶段[3]