业绩总结 - Inovio是一家临床阶段的生物技术公司，开发DNA药物来帮助治疗和预防HPV相关疾病、癌症和传染病[5] - INO-3107的机制是产生具有溶解潜力的靶向抗原特异性T细胞，能够寻找并摧毁HPV感染的细胞，防止乳头状瘤再生[6] - RRP在美国的患者人数约为14,000人，发病高峰分别在7岁、30岁和60岁左右[8] - INO-3107的临床数据显示，32名患者中有81%的患者在治疗后的一年内手术次数减少，28%的患者在第一次治疗后根本不需要手术[10] - INO-3107获得了突破性药物认定，FDA要求提交完整的CMC包和其他相关文件，预计在今年下半年提交BLA[12] - 确认性试验的设计与完成的Phase 1/2试验有许多相同之处，但增加了安慰剂对照组，以满足FDA的要求[14] - INO-3107的商业化计划已经展开，公司正在进行医疗保健提供者和患者群体的分析，准备推出新疗法[26] - INO-3107的潜在价格水平尚早讨论，但患者对替代手术的需求非常高，平均每位患者每年手术费用约为72,000美元[29] - INO-3107受到专利保护，拥有广泛的专利组合，包括DNA质粒组分和设备，专利有效期延伸至2041年和2040年代中期[32] - 公司预计INO-3107的销售能够支持其他候选药物的开发，目前现金储备可支持至2025年第三季度[33]