财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度净亏损3720万美元,每股亏损0.63美元,而上年同期净亏损910万美元,每股亏损0.15美元。亏损增加主要是由于上年第四季度有2620万美元的OMIDRIA合同权利金资产重新计量调整,以及410万美元的提前偿还部分2026年可转换票据的收益 [8][9][40] - 截至3月31日,公司手头有2.303亿美元的现金和投资,较年末增加5800万美元。这主要是由于2月份与DRI Healthcare的交易带来1.155亿美元的非稀释性资本,以及公司回购500万股股票支出1190万美元 [9][41][42][43] 各条业务线数据和关键指标变化 - OMIDRIA第一季度净销售额为3.12亿美元,较上年同期增加50万美元,但较上年第四季度减少450万美元,这是由于第一季度通常是OMIDRIA销售的淡季 [47][48] - 公司已于2月与DRI Healthcare修订协议,将OMIDRIA在美国的所有版税权利出售给DRI,直至2031年12月31日。公司将继续获得OMIDRIA在美国以外地区的15%版税,以及2031年12月31日之后在美国的所有版税 [48][49] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在推进MASP-2抑制剂narsoplimab和MASP-3抑制剂OMS-906的临床开发,预计分别在今年第四季度和明年第一季度启动III期临床试验 [12][22][27] - OMS-906在PNH和C3肾小球肾炎的II期试验进展顺利,数据令人鼓舞,体现了其在安全性、疗效和给药方便性等方面的优势 [15][19][20][21][22][23][24][25][26] - 公司正在评估MASP-2抑制剂OMS-1029在湿性年龄相关性黄斑变性等适应症的潜力,这可能成为一个重大突破,因为现有治疗需要眼内注射 [29][30] - 公司的细胞和生物免疫肿瘤平台也有潜力在近期产生价值,正在开发多种创新的免疫调节疗法和细胞疗法 [36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对narsoplimab获批持乐观态度,并将继续向医生和患者提供该药的扩展使用计划 [13][14] - 管理层对OMS-906在PNH和C3肾小球肾炎适应症的临床数据和未来发展前景充满信心,认为其具有显著的优势和市场潜力 [16][17][18][19][20][21][22][23][24][25][26][27] - 管理层认为OMS-1029在湿性AMD等适应症的系统给药方式可能带来重大突破,为患者带来更好的治疗体验 [29][30] - 管理层对公司的免疫肿瘤平台也表示看好,认为其有望在近期产生价值 [36] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Steve Brozak 提问 询问了管理层对OMS-906在临床和商业方面的反馈情况 [58][59][60][61][62][63][64][65] 管理层回答 - 临床专家和商业团队表示,医生和患者对OMS-906的剂量方案和预期疗效反响积极,认为其可以大幅降低患者负担 [59][60][61][62][63][64][65] - 管理层认为,OMS-906的每2个月或每季度给药方案,能够让患者不必频繁提醒自己的疾病,从而过上更正常的生活 [20][21] 问题2 Olivia Brayer 提问 询问了OMS-906 II期试验数据的具体情况,以及未来III期试验的预期 [71][72][73][74][75] 管理层回答 - EHA会议上公布的是OMS-906联合疗法24周的数据,后续的单药疗法数据将在今年晚些时候公布 [72] - 管理层表示,OMS-906单药疗法的数据预计至少能与其他替代途径抑制剂的结果相当,甚至更好 [73][74][75] 问题3 Unidentified Analyst 提问 询问了narsoplimab BLA再提交的进展情况,以及OMS-906 III期试验前的监管沟通 [81][82][83][84][85][86] 管理层回答 - 对于narsoplimab,公司正在与监管机构保持沟通,并对获批持乐观态度,但不会提供过多细节 [83][84][85][86] - 对于OMS-906,公司正在与美欧监管机构就III期试验方案进行讨论和协调,以确保高效推进 [83][84]