财务数据和关键指标变化 - 公司总收入在第一季度达到40.1亿丹麦克朗,同比增长46% [37][40] - 经常性收入(包括版税和自有产品销售)同比增长42% [36][37] - 经营利润达到8.15亿丹麦克朗,同比增长超过90% [40] - 净利润为13.3亿丹麦克朗 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 - DARZALEX销售额达到27亿美元,同比增长19%,主要来自于在一线多发性骨髓瘤的市场份额增长 [22][23] - KESIMPTA销售额达到6.37亿美元,同比增长66%,在美国以外的10个主要市场中有7个成为新品种的市场份额领导者 [24] - TECVAYLI、TALVEY和RYBREVANT等新上市的DuoBody双特异性抗体产品也实现了强劲增长 [25] - 自有商业化产品EPKINLY第一季度销售54百万美元,主要来自于美国和日本的强劲上市表现 [26][27] - TIVDAK第一季度销售27百万美元,连续第10个季度实现需求增长 [29] 各个市场数据和关键指标变化 - EPKINLY在美国和日本的上市表现强劲 [26][27] - TIVDAK在美国和日本的销售持续增长 [29][30] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司拟收购ProfoundBio,将进一步增强公司在ADC领域的能力,并有望在2027年获得Rina-S的首次批准 [7][8][44] - 公司正在加快推进EPKINLY在弥漫大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的临床开发 [10][11][27] - TIVDAK在美国获得了转换为正式批准的首个ADC,并已在日本提交新药申请 [12][14][30] - 公司正在与BioNTech合作开发GEN1046,计划于2024年底启动关键性试验 [18][57][58][59] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司保持了强劲的经营业绩和财务状况,为未来的投资和发展奠定了坚实的基础 [36][37][48] - 公司将继续专注于肿瘤领域,同时也在关注免疫和炎症领域的机会 [68] - 公司将继续保持高度的投资纪律,同时也不会回避对具有高潜力的中后期管线进行必要投资 [133][134][136] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Sachin Jain 提问 对于DARZALEX在一线多发性骨髓瘤中MRD阴性数据的影响,以及这对J&J在决定是否继续开发HexaBody的关键决策指标有何影响 [54] Tahi Ahmadi 回答 MRD阴性数据为多发性骨髓瘤的新药开发提供了新的机会,J&J也认识到这一点。公司将继续推进HexaBody的开发 [57][58] 问题2 Vikram Purohit 提问 对于GEN3014,公司何时会公布数据,以及J&J做出决定的时间窗口 [66][67] Tahi Ahmadi 回答 公司已经与J&J明确约定了数据集和时间窗口,预计将在今年年底前公布数据,J&J将在数据公布后的相对较短时间内做出决定 [68][69] 问题3 Xian Deng 提问 对于GEN1046的安全性,尤其是肝毒性方面的长期数据,以及ASCO会议上的数据截止时间和临床试验设计 [74][75][76] Tahi Ahmadi 回答 目前GEN1046的肝毒性数据显示是可控的,没有观察到累积性肝毒性。ASCO会议上将公布更新的数据,临床试验设计将探索PD-L1阳性患者群体 [79][80][81]